Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kortikosteroidinjeksjon versus senetørr nåling for subacromial impingement-syndrom

20. mai 2023 oppdatert av: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital

Sammenligning av effektiviteten av kortikosteroidinjeksjon og senetørr nåling for subakromialt impingementsyndrom: en randomisert klinisk studie

Denne randomiserte kliniske studien tar sikte på å sammenligne effekten av kortikosteroidinjeksjon og sene dry needling for behandling av subacromial impingement syndrom.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne randomiserte kliniske studien vil sammenligne effekten av kortikosteroidinjeksjon og sene dry needling for behandling av subacromial impingement syndrom. Deltakerne vil bli randomisert til å motta enten en kortikosteroidinjeksjon eller sene dry needling-behandling. Kortikosteroidinjeksjonsgruppen vil motta en enkelt subakromial injeksjon av 40 mg triamcinolonacetonid under ultralydveiledning. Senene dry needling-gruppen vil motta totalt 3 økter med dry needling-behandling til supraspinatus, infraspinatus og subscapularis muskelsener. Pasientene vil bli vurdert før behandling, etter behandling, etter tre uker og etter tre måneder med visuell analog skala, skuldersmerter og funksjonshemmingsindeks (SPADI) og bevegelsesutslag i skulderen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter i alderen 18-65 år
  • Diagnose av subacromial impingement syndrom, bekreftet ved klinisk undersøkelse og bildediagnostikk (som røntgen eller MR)
  • Moderat til alvorlig skuldersmerter, med en skår på minst 4 på en 0-10 visuell analog skala (VAS) for smerte
  • Vilje til å følge studieprotokollen og delta på alle studiebesøk og vurderinger
  • Evne til å gi informert samtykke til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjoner for kortikosteroidinjeksjon eller dry needling, for eksempel lokal infeksjon, blødningsforstyrrelser eller allergi mot injeksjonen eller nålen
  • Tidligere skulderoperasjon på den berørte skulderen
  • Andre aktive skuldertilstander, for eksempel rive i rotator cuff eller adhesive capsulitt, som kan forvirre studieresultatene
  • Systemiske tilstander, som revmatoid artritt eller slitasjegikt, som kan påvirke skulderleddet og dets funksjon
  • Historie med skulderluksasjon eller ustabilitet
  • Graviditet eller amming
  • Nåværende bruk av systemiske kortikosteroider eller immunsuppressive legemidler
  • Injeksjon i skulderområdet de siste seks månedene.
  • Manglende evne til å fullføre studievurderingene eller følge studieprotokollen, for eksempel på grunn av kognitiv svikt eller språkbarriere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kortikosteroid (Triamcinolone Acetonide) injeksjonsgruppe
Deltakere i denne gruppen vil motta en enkelt subakromial injeksjon av 40 mg triamcinolonacetonid.
Fremgangsmåte: Kortikosteroidinjeksjon
Subakromial injeksjon av 40 mg triamcinolonacetonid.
Aktiv komparator: Seene tørr nålgruppe
Deltakere i denne gruppen vil få totalt 3 økter med dry needling behandling til supraspinatus, infraspinatus og subscapularis muskelsener.
Fremgangsmåte: Tørr nål
Dry needling behandling til supraspinatus, infraspinatus og subscapularis muskler sener.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i visuell analog skala for smerte
Tidsramme: Første dag, etter tre uker, etter tre måneder
En visuell analog skala (VAS) for smerte er et ofte brukt verktøy for å måle intensiteten av smerte en pasient opplever. Den består vanligvis av en horisontal eller vertikal linje, vanligvis 10 centimeter lang, med endepunkter merket som "ingen smerte" og "verst mulig smerte." Pasienten blir bedt om å merke på linjen det punktet som best representerer intensiteten av smerten deres, med avstanden fra "ingen smerte"-enden av linjen til pasientens merke som representerer smerteskåren.
Første dag, etter tre uker, etter tre måneder
Endring i skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI)
Tidsramme: Første dag, etter tre uker, etter tre måneder
Skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI) er et validert pasientrapportert resultatmål som ofte brukes for å vurdere smerte og funksjonshemming relatert til skulderlidelser. SPADI består av 13 elementer som vurderer smerte og funksjonshemming i to domener: 1) smerte og 2) funksjonshemming. Smertedomenet består av fem elementer som vurderer intensiteten og frekvensen av skuldersmerter, mens funksjonshemmingsdomenet består av åtte elementer som vurderer virkningen av skuldersmerter på daglige aktiviteter som å sove, kle på seg og bære gjenstander.
Første dag, etter tre uker, etter tre måneder
Endring i Range Of Motion (ROM) målinger
Tidsramme: Første dag, etter tre uker, etter tre måneder
ROM i skulderleddet vurderes vanligvis ved hjelp av et goniometer, en enhet som måler leddvinkler. Goniometeret brukes til å måle graden av bevegelse i forskjellige retninger, inkludert fleksjon, ekstensjon, abduksjon, adduksjon, intern rotasjon og ekstern rotasjon. Målingene oppnådd fra goniometeret kan deretter brukes til å bestemme forbedringen eller forverringen i ROM over tid, noe som kan være en indikator på behandlingseffektivitet.
Første dag, etter tre uker, etter tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Uskudar State Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mustafa H Temel, M.D., Üsküdar State Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

31. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ImpDn1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil bli delt etter rimelig forespørsel fra den korresponderende forfatteren.

IPD-delingstidsramme

1 måned.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Individuelle deltakerdata vil bli delt etter rimelig forespørsel fra den korresponderende forfatteren.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere