Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortikosteroidinjektion versus sene-tørnål for subakromialt impingementsyndrom

20. maj 2023 opdateret af: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital

Sammenligning af effektiviteten af ​​kortikosteroidinjektion og sene-tør-needling for subacromial impingement-syndrom: et randomiseret klinisk forsøg

Dette randomiserede kliniske forsøg har til formål at sammenligne effektiviteten af ​​kortikosteroidinjektion og sene dry needling til behandling af subacromial impingement syndrom.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede kliniske forsøg vil sammenligne effektiviteten af ​​kortikosteroidinjektion og sene dry needling til behandling af subacromial impingement syndrom. Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage enten en kortikosteroidinjektion eller sene dry needling-behandling. Kortikosteroidinjektionsgruppen vil modtage en enkelt subakromial injektion af 40 mg triamcinolonacetonid under ultralydsvejledning. Seene dry needling-gruppen vil modtage i alt 3 sessioner med dry needling-behandling til supraspinatus, infraspinatus og subscapularis muskelsener. Patienterne vil blive vurderet før behandling, efter behandling, efter tre uger og efter tre måneder med visuel analog skala, skuldersmerter og handicapindeks (SPADI) og måling af skulderudslag.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter i alderen 18-65 år
  • Diagnose af subacromial impingement syndrom, bekræftet ved klinisk undersøgelse og billeddannelse (såsom røntgen eller MR)
  • Moderat til svær skuldersmerter med en score på mindst 4 på en 0-10 visuel analog skala (VAS) for smerte
  • Vilje til at overholde undersøgelsesprotokollen og deltage i alle studiebesøg og vurderinger
  • Evne til at give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer til kortikosteroidinjektion eller dry needling, såsom lokal infektion, blødningsforstyrrelser eller allergi over for injektionen eller nålen
  • Tidligere skulderoperation på den berørte skulder
  • Andre aktive skulderlidelser, såsom revne i rotator cuff eller adhæsive capsulitis, der kan forvirre undersøgelsesresultaterne
  • Systemiske tilstande, såsom leddegigt eller slidgigt, der kan påvirke skulderleddet og dets funktion
  • Historie med skulderluksation eller ustabilitet
  • Graviditet eller amning
  • Nuværende brug af systemiske kortikosteroider eller immunsuppressive lægemidler
  • Injektion i skulderområdet inden for de seneste seks måneder.
  • Manglende evne til at gennemføre undersøgelsesvurderingerne eller følge undersøgelsesprotokollen, f.eks. på grund af kognitiv svækkelse eller sprogbarriere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kortikosteroid (Triamcinolone Acetonide) injektionsgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage en enkelt subakromial injektion af 40 mg triamcinolonacetonid.
Procedure: Kortikosteroid injektion
Subakromial injektion af 40 mg triamcinolonacetonid.
Aktiv komparator: Seene tør nålegruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage i alt 3 sessioner med dry needling-behandling til supraspinatus, infraspinatus og subscapularis muskelsener.
Procedure: Tør nålning
Dry needling behandling til supraspinatus, infraspinatus og subscapularis muskler sener.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i visuel analog skala for smerte
Tidsramme: Første dag, efter tre uger, efter tre måneder
En Visual Analog Scale (VAS) for smerte er et almindeligt anvendt værktøj til at måle intensiteten af ​​smerte, som en patient oplever. Den består typisk af en vandret eller lodret linje, typisk 10 centimeter lang, med endepunkter mærket som "ingen smerte" og "værst mulig smerte." Patienten bliver bedt om at markere på linjen det punkt, der bedst repræsenterer intensiteten af ​​deres smerte, hvor afstanden fra "ingen smerte"-enden af ​​linjen til patientens mærke repræsenterer smertescoren.
Første dag, efter tre uger, efter tre måneder
Ændring i skuldersmerter og handicapindekset (SPADI)
Tidsramme: Første dag, efter tre uger, efter tre måneder
SPADI (Soulder Pain and Disability Index) er et valideret patientrapporteret resultatmål, der almindeligvis bruges til at vurdere smerter og funktionsnedsættelse relateret til skulderlidelser. SPADI består af 13 punkter, der vurderer smerter og handicap inden for to domæner: 1) smerte og 2) handicap. Smertedomænet består af fem punkter, der vurderer intensiteten og hyppigheden af ​​skuldersmerter, mens handicapdomænet består af otte punkter, der vurderer virkningen af ​​skuldersmerter på daglige aktiviteter såsom at sove, klæde sig på og bære genstande.
Første dag, efter tre uger, efter tre måneder
Ændring i Range Of Motion (ROM) målinger
Tidsramme: Første dag, efter tre uger, efter tre måneder
ROM i skulderleddet vurderes typisk ved hjælp af et goniometer, en enhed, der måler ledvinkler. Goniometeret bruges til at måle graden af ​​bevægelse i forskellige retninger, herunder fleksion, ekstension, abduktion, adduktion, intern rotation og ekstern rotation. Målingerne opnået fra goniometeret kan derefter bruges til at bestemme forbedringen eller forringelsen af ​​ROM over tid, hvilket kan være en indikator for behandlingens effektivitet.
Første dag, efter tre uger, efter tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uskudar State Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mustafa H Temel, M.D., Üsküdar State Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

31. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ImpDn1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil blive delt efter rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter.

IPD-delingstidsramme

1 måned.

IPD-delingsadgangskriterier

Individuelle deltagerdata vil blive delt efter rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner