성인 혈액암 환자의 제대혈 이식

포함 기준:

• I. 급성 골수성 백혈병(AML):

• 다음 중 하나와 같은 재발 위험이 높은 첫 번째 관해(CR1) 완료:

  • 골수이형성증(MDS) 또는 골수증식성 장애(MPD)의 사전 진단이 알려져 있습니다.
  • 치료 관련 AML.
  • 진단 시 골수외 백혈병의 존재.
  • CR1을 달성하려면 2회 이상의 유도가 필요합니다.
  • 중간 또는 높은 ELN2017 유전적 위험 AML.
  • 치료 의사가 적절하다고 판단한 강화 화학 요법을 견딜 수 없는 모든 환자.
  • 위에 정의되지 않은 기타 고위험 기능.
• 두 번째 관해(CR2) 이상(CR2+)을 완료합니다.
• 지속적인 세포유전학적, 유세포 분석 또는 분자 수차가 있는 형태학적 관해 상태의 환자는 자격이 있습니다.

II. 급성 림프구성 백혈병(ALL):

• 다음 중 하나와 같은 재발 위험이 높은 첫 번째 관해(CR1) 완료:

  • t(9;22), t(1;19), t(4;11) 또는 기타 MLL 재배열(11q23) 또는 기타 고위험 분자 이상과 같은 고위험 세포유전학적 이상이 존재합니다.
  • 유도 요법 후 MRD-완전 관해 달성 실패.
  • 치료에 대한 최소 잔류 질환의 지속 또는 재발.
  • 치료 의사가 적절하다고 판단한 강화 및/또는 유지 화학 요법을 견딜 수 없는 모든 환자.
  • 위에 정의되지 않은 기타 고위험 기능.
• 두 번째 관해(CR2) 이상(CR2+)을 완료합니다. 참고: 이식 시 5% 미만의 모세포가 있지만 지속적인 세포유전학적, 유세포 분석 또는 분자 수차가 있는 ALL이 적합합니다.

III. 기타 급성 백혈병: 모세포가 5% 미만인 모호한 계통 또는 혼합 표현형의 급성 백혈병. 지속적인 세포 유전학, 유세포 분석 또는 분자 이상을 동반한 형태학적 관해 상태의 백혈병이 적격입니다.

IV. 골수 섬유증 이외의 골수이형성 증후군(MDS) 및 골수증식성 장애(MPD):

• 국제 예후 점수 시스템(IPSS) 위험 점수 INT-2 또는 진단 당시 고위험.
• 생명을 위협하는 혈구감소증이 존재하는 경우 모든 IPSS 위험 범주.
• 급성 골수성 백혈병으로의 진행에 대한 높은 위험을 나타내는 핵형 또는 게놈 변화가 있는 모든 IPSS 위험 범주.
• 골수 섬유증이 없는 MDS/MPD 중첩 증후군.
• MDS/ MPD 환자는 이식 정밀 검사에서 10% 미만의 골수 골수모세포 및 ANC > 0.2(필요한 경우 지원되는 성장 인자)를 가져야 합니다.

V. 관해되지 않은 경우 재발 또는 진행 위험이 높은 비호지킨 림프종(NHL):

PET/CT 영상에 의한 CR에서 공격적인 조직학(예: 미만성 거대 B 세포 NHL, 맨틀 세포 NHL 및 T 세포 조직학을 포함하되 이에 국한되지 않음)이 있는 적격 환자.

o 무통성 B 세포 NHL(예: 여포, 소세포 또는 변연부 NHL을 포함하나 이에 국한되지 않음)이 있는 적격 환자는 PET/CT 영상에 의해 PR 또는 CR이 2차 또는 후속 진행됩니다.

VI. 형태학적 완화 상태의 모세포형 형질세포양 수지상 세포 신생물(BPDCN).

사전 치료:

이식 거부를 예방하기 위해 악성 종양으로 인해 비림프고갈제(저메틸화제, 베네토클락스, 하이드록시우레아, TKI 등)만 투여받은 환자 또는 예정된 입원 3개월 이전에 림프구고갈 화학요법을 받은 환자는 플루다라빈 25mg/m2를 투여받아야 합니다. 프로토콜 자격을 얻기 위해 입원 14-42일(2-4주 목표) 전에 림프구 고갈을 위해 매일 x 3일.

장기 기능 및 수행 상태 기준:

• Karnofsky 점수가 80% 이상(부록 B 참조, 퇴원 없이 백혈병 입원 환자 서비스 이송은 환자가 외래 환자와 동등한 KPS를 가지고 있는 경우 허용됨).
• 계산된 크레아티닌 청소율 > 70 ml/min.
• 빌리루빈 < 1.5mg/dL(양성 선천성 고빌리루빈혈증 또는 용혈이 아닌 경우).
• ALT < 3 x 정상 상한(ULN).
• 폐 기능(폐활량계 및 보정된 DLCO) > 60% 예측.
• 좌심실 박출률 > 50%.
• 알부민 > 3.0.
• 조혈 세포 이식 동반이환 지수(HCT-CI) ≤5.

이식 기준:

현재 MSKCC CB 장치 선택 알고리즘에 따라 두 개의 CB 장치가 선택됩니다. 고해상도 8-대립유전자 HLA 타이핑 및 수용자 HLA 항체 프로필이 수행됩니다. 단위 선택은 HLA 일치, 총 유핵 세포(TNC) 및 환자 체중당 조정된 CD34+ 세포 용량을 기준으로 이루어집니다. 원산지 은행도 고려됩니다. 기증자 특정 HLA 항체(존재하는 경우)도 고려되며 이식편 선택에 영향을 미칠 수 있습니다.

• 각 CB 단위는 고해상도 8-대립 유전자 HLA 유형을 고려하여 환자와 적어도 3/8 HLA 일치해야 합니다.
• 각 CB 장치에는 최소 1.5 x 10^7 TNC/수혜자 체중(TNC/kg)의 냉동 보존 TNC 용량이 필요합니다.
• 각 CB 단위는 최소 1.5 x 10^5 CD34+ 세포/수혜자 체중(CD34+ 세포/kg)의 동결 보존된 CD34+ 세포 용량을 가져야 합니다.
• 최소 1개 단위가 백업 접목으로 예약됩니다.
• 각 CB 단위는 표준 극저온 부피(단위당 24-27 ml/s 또는 단위가 두 개의 백에 있는 경우 백당)로 냉동 보존되어야 하며 적혈구가 고갈되어야 합니다.

제외 기준:

• 중등도-중증 골수 섬유증을 동반한 골수 섬유증 또는 기타 악성 종양의 진단.
• 스크리닝 시 CSF 또는 CNS 이미징에서 CNS 침범이 지속되는 환자
• 지난 12개월 동안의 이전 체크포인트 억제제/봉쇄.
• 모든 종류의 이전 줄기 세포 이식 2건.
• 이전 12개월 이내에 자가 줄기 세포 이식 1회.
• 사전 동종 이식.
• Radiation Oncology의 견해에 따르면 400cGy TBI의 안전한 전달을 방해하는 사전 관련 현장 방사선 요법.
• 이식 시 활성 및 제어되지 않는 감염.
• HIV 감염.
• HTLV-1에 대한 혈청양성.
• 부적절한 성능 상태/장기 기능.
• 임신 또는 모유 수유.
• 환자 또는 보호자가 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 적절한 지지 치료, 장기 후속 조치 및 연구 테스트를 포함한 치료 프로토콜을 준수할 수 없습니다.