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치매 환자의 Paro 로봇을 이용한 로봇 치료의 효과 및 비용 효율성

2023년 11월 16일 업데이트: Enrique Perez Saez, Instituto de Mayores y Servicios Sociales (IMSERSO)

치매 환자의 Paro 로봇을 이용한 로봇 치료의 효과 및 비용 효율성: 무작위 제어 다기관 임상 시험

본 연구의 목적은 주거센터에 거주하는 치매환자의 삶의 질과 신경정신과적 증상 측면에서 PARO 치료로봇을 이용한 집단로봇치료의 효과와 비용효과성을 평가하는 것이다. 또한 연구에 참여하는 사용자 측에서 로봇의 수용성을 평가할 것입니다.

평가는 개입 그룹(PARO 치료 로봇) 또는 대조군(평상시 치료)에 무작위 배정된 다기관 실용 임상 시험을 통해 수행됩니다. 개입 그룹의 참가자는 12주 동안 PARO 치료 로봇으로 주당 3회 세션을 완료합니다. 대조군의 참가자는 표준 치료를 유지합니다. 또한 가능한 효과의 지속 기간을 평가하기 위해 개입 종료 후 3개월 후에 후속 평가가 이루어질 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

최근 수십 년간 기대수명의 증가는 불가피한 인구 고령화 및 치매 유병률 증가와 관련이 있습니다. 세계보건기구(WHO)는 치매를 환자의 일상생활과 환경에 지장을 줄 정도로 충분한 다중인지장애를 수반하는 후천적 질환으로 정의하고 있으며, 이와 관련된 중요한 개인적 고통과 경제적 비용을 수반한다. 최근 몇 년간의 발전에도 불구하고 치매의 진단과 과정은 전문가들에게 여전히 어려운 과제로 남아 있으며 예방, 치료 및 관리와 관련하여 중요한 사회적 및 의료적 결함이 계속해서 존재합니다.

기존 약물의 결함으로 인해 비약물 요법(NPT)이 특히 치매 관리와 관련이 있습니다. NPT는 잠재적으로 관련 이점을 생성할 수 있는 비화학적, 이론적으로 지원되고 집중적이며 복제 가능한 개입입니다. 이러한 NPT 중에서 로봇 치료에 대해 언급해야 합니다. 로봇 치료는 동물을 시뮬레이션하고 실제 동물인 것처럼 행동하고 사용자와 상호 작용할 수 있는 인공 지능 및 다중 센서가 장착된 로봇을 사용합니다.

치료 로봇은 동물의 존재로 인한 합병증을 피하면서 유사한 효과를 제공하는 동물 보조 치료의 대안으로 간주됩니다. 개인 비서 로봇(PARO) 로봇 씰은 이러한 목적을 염두에 두고 개발되었습니다. 치매 분야에서 가장 널리 사용되는 로봇이자 가장 많이 연구된 로봇이다. T. Shibata 교수가 일본에서 설계한 PARO는 5가지 유형의 센서(빛, 터치, 자세, 온도 및 소리)를 갖춘 대화형 로봇으로 사회적 정서적 자극을 제공하는 능력을 입증했습니다.

치매 환자에게 로봇 치료는 심리적 이점(이완 및 동기 부여 개선), 생리학적 이점(활력 징후 개선) 및 사회적 이점(커뮤니케이션 자극)을 제공하는 것으로 나타났습니다. 또한 가장 최근의 연구에서는 로봇 치료가 인지 기능, 초조, 불안, 우울증, 기타 신경 정신 증상 및 삶의 질에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 그러나 다른 검토에서는 로봇 치료가 인지, 신경 정신병 증상 또는 삶의 질에 미치는 긍정적인 효과에 대한 충분한 증거를 기록하지 않았습니다. 따라서 치매 환자에 대한 로봇 치료의 효과에 대한 추가 품질 연구가 필요합니다.

이와 관련하여 제안된 연구는 주거센터에 거주하는 치매 환자의 삶의 질과 신경정신과적 증상 측면에서 PARO 로봇을 이용한 그룹 로봇 치료 개입의 효과 및 비용 효율성을 평가하는 것을 목적으로 한다. 또한 연구에 참여하는 사용자의 개입 수용 가능성이 평가됩니다. 이를 위해 선정된 참여자를 중재군(PARO Therapy Robot) 또는 대조군(Standard Care)으로 무작위 배정하는 무작위 임상시험 형태로 다기관 연구를 진행한다.

가설:

  • 개입 후 실험 그룹의 참가자는 점수가 유지되거나 악화되는 표준 치료를 받는 통제 그룹에 비해 삶의 질 점수를 향상시킬 것입니다.
  • 실험 그룹의 참가자는 통제 그룹의 참가자보다 신경 정신병 적 변화가 적습니다.
  • 실험 그룹의 참가자는 통제 그룹의 참가자에 비해 우울증 점수를 낮출 것입니다.
  • 실험 그룹의 참가자는 통제 그룹의 참가자보다 덜 동요를 경험할 것입니다.
  • 실험 그룹의 참가자는 통제 그룹의 참가자보다 무관심을 덜 경험할 것입니다.
  • PARO 로봇은 치매 환자들에게 잘 받아들여질 것입니다.
  • PARO 치료 로봇은 표준 치료에 비해 효율적일 것입니다. 목표

주요 연구 목적은 다음과 같습니다.

• 주거 센터에 거주하는 치매 환자의 삶의 질을 개선하는 데 있어 PARO 치료 로봇과 표준 치료의 효과를 비교합니다.

보조 목표는 다음과 같습니다.

  • 치매 환자의 신경 정신 장애를 줄이는 데 있어 PARO 치료 로봇과 표준 치료의 효과를 비교합니다. 구체적으로, 효능은 다음과 관련하여 비교될 것입니다:

    • 우울 증상 감소.
    • 동요 감소.
    • 무관심 감소.
  • 환자 측에서 PARO 로봇의 수용성을 평가합니다.
  • 비용 효율성 및 비용 효용 분석을 수행하기 위해 PARO 치료 로봇과 표준 치료의 직접 비용을 두 가지 대안이 제공하는 결과와 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

123

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Alicante, 스페인
        • Residencia DomusVi Alcoi
      • Alicante, 스페인
        • Residencia DomusVi Alicante Babel
      • Burgos, 스페인
        • Residencia CleceVitam San Pedro Poveda
      • Castelló, 스페인
        • Residencia DomusVi Vila-Real
      • La Coruña, 스페인
        • Centro Residencial CleceVitam Bastiagueiro
      • Lérida, 스페인
        • Residencia CleceVitam Ponent
      • Madrid, 스페인, 28030
        • Residencia de Mayores Albertia Moratalaz
      • Madrid, 스페인
        • Residencia ORPEA Madrid Buenavista
      • Madrid, 스페인
        • Residencia ORPEA Pinto
      • Murcia, 스페인
        • Centro Residencial CleceVitam Carmen Conde
      • Palencia, 스페인
        • Residencia Bañosalud
      • Salamanca, 스페인
        • Residencia CleceVitam San Antonio
      • Valladolid, 스페인
        • CleceVitam Gerohotel
      • Vizcaya, 스페인
        • Residencia León Trucíos
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, 스페인
        • ATENDO Calidade S.L

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연구에 참여하는 사이트의 거주자.
  • 60세 이상의 사람.
  • 경도에서 중등도의 치매(모든 유형) 진단(MMSE[Mini-Mental State Examination] 점수 13-25).
  • PARO 로봇을 사용한 개입 세션에 이전에 참여하지 않았으며 연구 과정 동안 다른 로봇 또는 동물 지원 개입에 참여하지 않은 환자.
  • 치매 환자 또는 법정대리인의 동의서에 서명합니다.
  • PARO 치료 로봇에 대한 확고하고 명백한 거부가 없습니다.

제외 기준:

  • 세션 참여를 방해하는 감각 제한의 존재.
  • 세션 참여에 대해 조언하거나 방해하는 건강 문제.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PARO 치료 로봇
PARO 치료 로봇 그룹에 할당된 참가자는 표준 치료를 계속하는 것 외에도 12주 동안 주당 3개의 그룹 로봇 치료 세션을 받게 됩니다.
행동: PARO 치료 로봇

PARO 치료 로봇 그룹에 할당된 참가자는 표준 치료를 계속하는 것 외에도 12주 동안 주당 3개의 그룹 로봇 치료 세션을 받게 됩니다.

로봇 치료 세션은 20분 동안 진행됩니다. 세션은 참가자가 가능한 한 오랫동안 자유롭게 로봇 물개와 상호 작용할 수 있도록 부분적으로 안내되지만 필요한 경우 활동을 리디렉션합니다. 세션은 참가자가 테이블 주위에 원을 그리며 앉는 4명의 사용자 그룹으로 그룹 형식으로 진행됩니다. 세션을 진행하는 전문가는 치매 환자를 위한 NPT 경험이 있고 연구 개입 프로토콜에 대한 교육 세션에 참석한 치료사가 될 것입니다.

세션은 다음과 같이 구성됩니다.

  1. 환영 및 발표.
  2. PARO와 함께하는 주요 활동.
  3. 파로 청소.
  4. 세션 종료. 총 13개의 세션이 순환 방식으로 진행되도록 제안됩니다(각 세션 3회, 세션 1과 2 제외).
다른 이름들:
  • 파로
간섭 없음: 제어
통제 그룹의 참가자는 이전에 개인 관리 계획에 할당된 활동에 참여하면서 표준 관리를 유지합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 - 알츠하이머병(QoL-AD)을 통해 평가된 삶의 질
기간: 기준선(T0)
삶의 질 - 알츠하이머병(QoL-AD). QoL-AD는 환자가 제공한 정보(환자 버전)를 기반으로 치매 환자의 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다. 지각된 건강 상태, 기분, 기능적 능력, 개인 및 여가 관계, 결정 능력, 개인 생활 전반을 언급하는 13개 항목으로 구성되어 있습니다. 각 항목은 1(나쁨)에서 4(우수함)까지의 리커트 유형 척도로 응답됩니다. 점수 범위는 13-52입니다. 점수가 높을수록 더 나은 삶의 질을 나타냅니다. 이 도구는 우수한 심리 측정 속성을 가지고 있으며 심리 사회적 개입을 평가하기 위해 유럽 합의에 의해 사용이 권장되었습니다. 이 척도의 스페인어 적응이 사용됩니다.
기준선(T0)
삶의 질을 통해 평가한 삶의 질 변화 - 알츠하이머병(QoL-AD)
기간: 개입 시작 후 12주(T1)
삶의 질 - 알츠하이머병(QoL-AD). QoL-AD는 환자가 제공한 정보(환자 버전)를 기반으로 치매 환자의 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다. 지각된 건강 상태, 기분, 기능적 능력, 개인 및 여가 관계, 결정 능력, 개인 생활 전반을 언급하는 13개 항목으로 구성되어 있습니다. 각 항목은 1(나쁨)에서 4(우수함)까지의 리커트 유형 척도로 응답됩니다. 점수 범위는 13-52입니다. 점수가 높을수록 더 나은 삶의 질을 나타냅니다. 이 도구는 우수한 심리 측정 속성을 가지고 있으며 심리 사회적 개입을 평가하기 위해 유럽 합의에 의해 사용이 권장되었습니다. 이 척도의 스페인어 적응이 사용됩니다.
개입 시작 후 12주(T1)
삶의 질을 통해 평가한 삶의 질 변화 - 알츠하이머병(QoL-AD)
기간: 개입 종료 후 12주(T2)
삶의 질 - 알츠하이머병(QoL-AD). QoL-AD는 환자가 제공한 정보(환자 버전)를 기반으로 치매 환자의 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다. 지각된 건강 상태, 기분, 기능적 능력, 개인 및 여가 관계, 결정 능력, 개인 생활 전반을 언급하는 13개 항목으로 구성되어 있습니다. 각 항목은 1(나쁨)에서 4(우수함)까지의 리커트 유형 척도로 응답됩니다. 점수 범위는 13-52입니다. 점수가 높을수록 더 나은 삶의 질을 나타냅니다. 이 도구는 우수한 심리 측정 속성을 가지고 있으며 심리 사회적 개입을 평가하기 위해 유럽 합의에 의해 사용이 권장되었습니다. 이 척도의 스페인어 적응이 사용됩니다.
개입 종료 후 12주(T2)
EQ-5D-5L을 통해 평가된 삶의 질
기간: 기준선(T0)
EQ-5D-5L. EQ-5D-5L은 비교적 건강한 개인과 다른 질병 상태를 가진 환자 그룹 모두에서 사용할 수 있는 건강 관련 삶의 질 평가를 위한 일반적인 도구입니다. 개인은 먼저 자신의 건강 상태를 차원(이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편 및 불안/우울)에 따른 심각도 수준으로 평가한 다음 보다 일반적인 평가 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용합니다. 세 번째 요소는 도구에서 생성된 각 건강 상태에 대해 얻은 사회적 가치 지수입니다. 지수의 범위는 1(최고의 건강 상태)에서 0(사망)까지이지만, 사망보다 더 나쁜 것으로 평가되는 건강 상태에 해당하는 지수에 음수 값이 있습니다. 이러한 방식으로 QALY(품질 조정 수명)를 계산하기 위해 직접 사용하거나 수명과 결합할 수 있는 지수가 있습니다.
기준선(T0)
EQ-5D-5L을 통해 평가한 삶의 질 변화
기간: 개입 시작 후 12주(T1)
EQ-5D-5L. EQ-5D-5L은 비교적 건강한 개인과 다른 질병 상태를 가진 환자 그룹 모두에서 사용할 수 있는 건강 관련 삶의 질 평가를 위한 일반적인 도구입니다. 개인은 먼저 자신의 건강 상태를 차원(이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편 및 불안/우울)에 따른 심각도 수준으로 평가한 다음 보다 일반적인 평가 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용합니다. 세 번째 요소는 도구에서 생성된 각 건강 상태에 대해 얻은 사회적 가치 지수입니다. 지수의 범위는 1(최고의 건강 상태)에서 0(사망)까지이지만, 사망보다 더 나쁜 것으로 평가되는 건강 상태에 해당하는 지수에 음수 값이 있습니다. 이러한 방식으로 QALY(품질 조정 수명)를 계산하기 위해 직접 사용하거나 수명과 결합할 수 있는 지수가 있습니다.
개입 시작 후 12주(T1)
EQ-5D-5L을 통해 평가한 삶의 질 변화
기간: 개입 종료 후 12주(T2)
EQ-5D-5L. EQ-5D-5L은 비교적 건강한 개인과 다른 질병 상태를 가진 환자 그룹 모두에서 사용할 수 있는 건강 관련 삶의 질 평가를 위한 일반적인 도구입니다. 개인은 먼저 자신의 건강 상태를 차원(이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편 및 불안/우울)에 따른 심각도 수준으로 평가한 다음 보다 일반적인 평가 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용합니다. 세 번째 요소는 도구에서 생성된 각 건강 상태에 대해 얻은 사회적 가치 지수입니다. 지수의 범위는 1(최고의 건강 상태)에서 0(사망)까지이지만, 사망보다 더 나쁜 것으로 평가되는 건강 상태에 해당하는 지수에 음수 값이 있습니다. 이러한 방식으로 QALY(품질 조정 수명)를 계산하기 위해 직접 사용하거나 수명과 결합할 수 있는 지수가 있습니다.
개입 종료 후 12주(T2)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Geriatric Depression Scale-15(GDS-15)를 통해 평가된 기분
기간: 기준선(T0)
노인 우울증 척도(GDS-15). GDS-15는 15개의 예/아니오 질문으로 구성되며 점수 범위는 0-15입니다. 최대 15점 중 6점 이상은 우울증을 나타내는 것으로 간주됩니다. 이 척도의 스페인어 적응이 사용됩니다. 이 척도는 치매 환자에게 시행됩니다.
기준선(T0)
Geriatric Depression Scale-15(GDS-15)를 통해 평가한 기분의 변화
기간: 개입 시작 후 12주(T1)
노인 우울증 척도(GDS-15). GDS-15는 15개의 예/아니오 질문으로 구성되며 점수 범위는 0-15입니다. 최대 15점 중 6점 이상은 우울증을 나타내는 것으로 간주됩니다. 이 척도의 스페인어 적응이 사용됩니다. 이 척도는 치매 환자에게 시행됩니다.
개입 시작 후 12주(T1)
Geriatric Depression Scale-15(GDS-15)를 통해 평가한 기분의 변화
기간: 개입 종료 후 12주(T2)
노인 우울증 척도(GDS-15). GDS-15는 15개의 예/아니오 질문으로 구성되며 점수 범위는 0-15입니다. 최대 15점 중 6점 이상은 우울증을 나타내는 것으로 간주됩니다. 이 척도의 스페인어 적응이 사용됩니다. 이 척도는 치매 환자에게 시행됩니다.
개입 종료 후 12주(T2)
Apathy in Dementia-Nursing Home(APADEM-NH)을 통해 평가된 무관심
기간: 기준선(T0)
APADEM-NH는 0(무관심 없음)에서 3(심각한 무관심)까지의 리커트 유형 척도를 기반으로 사고 결핍(33개 항목), 감정적 둔화(17개 항목) 및 인지 관성(16개 항목)의 차원을 탐색합니다. 이 척도는 치매 환자의 정규 간병인이 작성하게 되며, 이 경우 해당 현장의 전문가가 됩니다.
기준선(T0)
Apathy in Dementia-Nursing Home(APADEM-NH)을 통해 평가된 무관심의 변화
기간: 개입 시작 후 12주(T1)
APADEM-NH는 0(무관심 없음)에서 3(심각한 무관심)까지의 리커트 유형 척도를 기반으로 사고 결핍(33개 항목), 감정적 둔화(17개 항목) 및 인지 관성(16개 항목)의 차원을 탐색합니다. 이 척도는 치매 환자의 정규 간병인이 작성하게 되며, 이 경우 해당 현장의 전문가가 됩니다.
개입 시작 후 12주(T1)
Apathy in Dementia-Nursing Home(APADEM-NH)을 통해 평가된 무관심의 변화
기간: 개입 종료 후 12주(T2)
APADEM-NH는 0(무관심 없음)에서 3(심각한 무관심)까지의 리커트 유형 척도를 기반으로 사고 결핍(33개 항목), 감정적 둔화(17개 항목) 및 인지 관성(16개 항목)의 차원을 탐색합니다. 이 척도는 치매 환자의 정규 간병인이 작성하게 되며, 이 경우 해당 현장의 전문가가 됩니다.
개입 종료 후 12주(T2)
Cohen-Mansfield Agitation Inventory(CMAI)를 통해 평가된 교반
기간: 기준선(T0)
코헨-맨스필드 교반 인벤토리(CMAI). CMAI는 노인의 초조 행동을 감지하고 평가하기 위해 개발된 도구입니다. 이 도구의 스페인어 적응은 노인의 Cohen-Mansfield Agitation Inventory입니다. APADEM-NH와 같은 방식으로 이 저울은 현장에서 사용자를 자주 돌보는 전문가에 의해 완성됩니다.
기준선(T0)
Cohen-Mansfield Agitation Inventory(CMAI)를 통해 평가된 동요의 변화
기간: 개입 시작 후 12주(T1)
코헨-맨스필드 교반 인벤토리(CMAI). CMAI는 노인의 초조 행동을 감지하고 평가하기 위해 개발된 도구입니다. 이 도구의 스페인어 적응은 노인의 Cohen-Mansfield Agitation Inventory입니다. APADEM-NH와 같은 방식으로 이 저울은 현장에서 사용자를 자주 돌보는 전문가에 의해 완성됩니다.
개입 시작 후 12주(T1)
Cohen-Mansfield Agitation Inventory(CMAI)를 통해 평가된 동요의 변화
기간: 개입 종료 후 12주(T2)
코헨-맨스필드 교반 인벤토리(CMAI). CMAI는 노인의 초조 행동을 감지하고 평가하기 위해 개발된 도구입니다. 이 도구의 스페인어 적응은 노인의 Cohen-Mansfield Agitation Inventory입니다. APADEM-NH와 같은 방식으로 이 저울은 현장에서 사용자를 자주 돌보는 전문가에 의해 완성됩니다.
개입 종료 후 12주(T2)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
향정신성 약물
기간: 기준선(T0)
베이스라인(T0)에서 처방된 향정신성 약물(항정신병제, 항우울제, 항불안제 및 항정신병제)
기준선(T0)
향정신성 약물의 변화
기간: 개입 시작 후 12주(T1)
기준선(T0)과 개입 후(T1) 사이에 처방된 향정신성 약물(항정신병제, 항우울제, 항불안제 및 항정신병제)의 변화.
개입 시작 후 12주(T1)
구조 약물
기간: 개입 시작 후 12주(T1)
연구 기간 동안 각 참가자가 사용한 구조 약물 용량의 수
개입 시작 후 12주(T1)
비용 효율성
기간: 개입 시작 후 12주(T1)
비용 효율성 측정은 PARO 치료 로봇 개입 비용과 표준 치료 비용의 차이를 효과의 차이(품질 조정 수명[QALY])로 나누어 얻은 증분 비용 효율성 비율(ICER)입니다. ) PARO 치료 로봇 개입과 표준 치료 사이.
개입 시작 후 12주(T1)
PARO 로봇의 수용성
기간: 개입 후(T1)(로봇 치료 개입 12주 후)
개입을 수행한 기술자는 참여한 각 사용자의 PARO 수용 가능성을 평가하기 위한 설문지를 작성합니다. 설문지는 치료사의 관점에서 참가자를 평가하는 7개의 항목으로 구성됩니다. 사용되는 설문지는 로봇에 대한 친밀감, 상호 작용 중 웰빙 느낌, 실용성 및 거부 동작과 같은 여러 측면을 포함합니다. 각 항목은 1-5의 리커트 유형 척도로 점수가 매겨지며, 여기서 1 = 전적으로 동의하지 않음, 5 = 전적으로 동의함.
개입 후(T1)(로봇 치료 개입 12주 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Instituto de Mayores y Servicios Sociales (IMSERSO)

협력자

Asturhealth SL
Servicio de Evaluación y Planificación del Servicio Canario de la Salud (SESCS)

수사관

  • 연구 책임자: Enrique Perez, Phd, Centro de Referencia estatal de atención a personas con enfermedad de Alzheimer y otras demencias - Imserso
  • 수석 연구원: Teresa Rodriguez, MSc, Centro de Referencia estatal de atención a personas con enfermedad de Alzheimer y otras demencias - Imserso
  • 수석 연구원: Mireia Tofiño, MSc, Centro de Referencia estatal de atención a personas con enfermedad de Alzheimer y otras demencias - Imserso

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 10일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 6일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 22일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 04/22

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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