Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paro-robotilla suoritetun robottiterapian tehokkuus ja kustannustehokkuus dementiaa sairastavilla ihmisillä

torstai 16. marraskuuta 2023 päivittänyt: Enrique Perez Saez, Instituto de Mayores y Servicios Sociales (IMSERSO)

Paro-robotilla suoritetun robottiterapian tehokkuus ja kustannustehokkuus dementiaa sairastavilla ihmisillä: satunnaistettu, kontrolloitu monikeskuskliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida PARO-terapiarobotilla toteutetun ryhmärobottihoidon tehokkuutta ja kustannustehokkuutta dementiapotilaiden elämänlaadun ja neuropsykiatristen oireiden kannalta asuinkeskuksissa. Lisäksi arvioidaan robotin hyväksyttävyyttä tutkimukseen osallistuvien käyttäjien puolelta.

Arviointi suoritetaan monikeskuksen pragmaattisen kliinisen tutkimuksen kautta, joka satunnaistetaan interventioryhmään (PARO-terapiarobotti) tai kontrolliryhmään (hoito tavalliseen tapaan). Interventioryhmän osallistujat suorittavat kolme kertaa viikossa PARO-terapiarobotin kanssa 12 viikon ajan. Kontrolliryhmän osallistujat jatkavat normaalihoitoaan. Lisäksi kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä tehdään seurantaarviointi mahdollisten vaikutusten keston arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Viime vuosikymmenten elinajanodotteen nousu on liitetty väistämättömään väestön ikääntymiseen ja dementian yleistymiseen. Maailman terveysjärjestö (WHO) määrittelee dementian hankinnaksi sairaudeksi, johon liittyy useita kognitiivisia vammoja, jotka riittävät häiritsemään potilaiden ja heidän ympäristönsä jokapäiväistä elämää ja joihin liittyy merkittäviä henkilökohtaisia ​​kärsimyksiä ja taloudellisia kustannuksia. Viime vuosien edistymisestä huolimatta dementian diagnosointi ja eteneminen ovat edelleen haaste ammattilaisille, ja ennaltaehkäisyssä, hoidossa ja hoidossa on edelleen merkittäviä sosiaalisia ja terveydenhuollon puutteita.

Nykyisten lääkkeiden puutteista johtuen ei-farmakologiset hoidot (NPT) ovat erityisen tärkeitä dementian hoidossa. Ydinsulku on mikä tahansa ei-kemiallinen, teoreettisesti tuettu, kohdennettu ja toistettavissa oleva interventio, joka voi mahdollisesti tuottaa merkityksellistä hyötyä. Näistä ydinsulkusopimuksista on mainittava robottiterapia, jossa käytetään eläimiä simuloivia robotteja, jotka on varustettu tekoälyllä ja useilla sensoreilla, joiden avulla he voivat käyttäytyä ja olla vuorovaikutuksessa käyttäjien kanssa kuin he olisivat todellisia eläimiä.

Terapiarobotteja pidetään vaihtoehtona eläinavusteiselle terapialle, sillä ne välttävät eläinten läsnäolon aiheuttamia komplikaatioita ja tarjoavat samanlaisia ​​​​vaikutuksia. Personal Assistant Robot (PARO) -robottitiiviste kehitettiin tätä tarkoitusta varten. Se on eniten käytetty robotti dementian alalla ja myös laajimmin tutkittu robotti. Professori T. Shibatan Japanissa suunnittelema PARO on interaktiivinen robotti, jossa on viisi sensoria (valo, kosketus, asento, lämpötila ja ääni), ja se on osoittanut kykynsä tarjota sosiaalista ja emotionaalista stimulaatiota.

Dementiaa sairastavilla ihmisillä robottiterapian on osoitettu tarjoavan psykologisia etuja (parempi rentoutuminen ja motivaatio), fysiologisia etuja (parantuneet elintoiminnot) ja sosiaalisia etuja (viestinnän stimulaatio). Lisäksi uusimmat tutkimukset ovat osoittaneet, että robottiterapialla on positiivisia vaikutuksia kognitiiviseen toimintaan, kiihtyneisyyteen, ahdistuneisuuteen, masennukseen, muihin neuropsykiatrisiin oireisiin ja elämänlaatuun. Muissa katsauksissa ei kuitenkaan ole tallennettu riittävästi todisteita robottiterapian myönteisistä vaikutuksista kognitioon, neuropsykiatrisiin oireisiin tai elämänlaatuun. Siksi tarvitaan lisää laatututkimuksia robottiterapian vaikutuksista dementiaa sairastaviin ihmisiin.

Tältä osin ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on arvioida PARO-robotilla toteutetun ryhmärobottiterapian tehokkuutta ja kustannustehokkuutta dementiaa sairastavien ihmisten elämänlaadun ja neuropsykiatristen oireiden kannalta asuinkeskuksissa. Lisäksi arvioidaan intervention hyväksyttävyyttä tutkimukseen osallistuvien käyttäjien puolelta. Tätä tarkoitusta varten toteutetaan monikeskustutkimus satunnaistetun kliinisen tutkimuksen muodossa, jossa valitut osallistujat satunnaistetaan interventioryhmään (PARO Therapy Robot) tai kontrolliryhmään (standardihoito).

Hypoteesi:

  • Intervention jälkeen koeryhmän osallistujat parantavat elämänlaatupisteitään verrattuna standardihoitoa saavaan kontrolliryhmään, jossa pisteet pysyvät ennallaan tai huononevat.
  • Koeryhmän osallistujilla on vähemmän neuropsykiatrisia muutoksia kuin kontrolliryhmän osallistujilla.
  • Koeryhmän osallistujat alentavat masennuspisteitään verrokkiryhmän osallistujiin verrattuna.
  • Koeryhmän osallistujat kokevat vähemmän levottomuutta kuin kontrolliryhmän osallistujat.
  • Koeryhmän osallistujat kokevat vähemmän apatiaa kuin kontrolliryhmän osallistujat.
  • PARO-robotti hyväksytään hyvin dementiasta kärsivien henkilöiden keskuudessa.
  • PARO Therapy Robot on tehokas verrattuna tavalliseen hoitoon. Tavoitteet

Opintojen ensisijainen tavoite on:

• Vertaa PARO Therapy Robotin ja normaalihoidon tehokkuutta asuinkeskuksissa asuvien dementiaa sairastavien elämänlaadun parantamiseen.

Toissijaiset tavoitteet ovat:

  • Vertaa PARO Therapy Robotin ja tavanomaisen hoidon tehokkuutta neuropsykiatristen häiriöiden vähentämisessä dementiasta kärsivillä ihmisillä. Erityisesti tehokkuutta verrataan seuraavilla tavoilla:

    • Vähentää masennusoireita.
    • Kiihtymyksen vähentäminen.
    • Apatian vähentäminen.
  • Arvioida PARO-robotin hyväksyttävyyttä potilaiden puolelta.
  • Suorittaa kustannustehokkuus- ja kustannushyötyanalyysi vertaamalla PARO Therapy Robotin ja tavallisen hoidon suoria kustannuksia näiden kahden vaihtoehdon tuottamiin tuloksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

123

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Alicante, Espanja
        • Residencia DomusVi Alcoi
      • Alicante, Espanja
        • Residencia DomusVi Alicante Babel
      • Burgos, Espanja
        • Residencia CleceVitam San Pedro Poveda
      • Castelló, Espanja
        • Residencia DomusVi Vila-Real
      • La Coruña, Espanja
        • Centro Residencial CleceVitam Bastiagueiro
      • Lérida, Espanja
        • Residencia CleceVitam Ponent
      • Madrid, Espanja, 28030
        • Residencia de Mayores Albertia Moratalaz
      • Madrid, Espanja
        • Residencia ORPEA Madrid Buenavista
      • Madrid, Espanja
        • Residencia ORPEA Pinto
      • Murcia, Espanja
        • Centro Residencial CleceVitam Carmen Conde
      • Palencia, Espanja
        • Residencia Bañosalud
      • Salamanca, Espanja
        • Residencia CleceVitam San Antonio
      • Valladolid, Espanja
        • CleceVitam Gerohotel
      • Vizcaya, Espanja
        • Residencia León Trucíos
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Espanja
        • ATENDO Calidade S.L

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen osallistuvien kohteiden asukkaat.
  • Yli 60-vuotiaat henkilöt.
  • Diagnoosi lievästä tai kohtalaisesta dementiasta (kaiken tyyppisestä tahansa) (Mini-Mental State Examination [MMSE] -pistemäärä 13–25).
  • Potilaat, jotka eivät ole aiemmin osallistuneet interventioistuntoihin PARO-robotin kanssa ja jotka eivät osallistu muihin robotti- tai eläinavusteisiin interventioihin tutkimuksen aikana.
  • Tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen dementiaa sairastavan henkilön tai laillisen huoltajan toimesta.
  • PARO-terapiarobotin tiukkaa ja selvää hylkäämistä ei ole.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aistirajoitukset, jotka estävät osallistumisen istuntoihin.
  • Terveysongelmat, jotka estävät tai estävät osallistumista istuntoihin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PARO-terapiarobotti
PARO Therapy Robot -ryhmään kuuluvat osallistujat käyvät läpi kolme ryhmärobottiterapiaa viikossa 12 viikon ajan normaalin hoidon jatkamisen lisäksi.

PARO Therapy Robot -ryhmään kuuluvat osallistujat saavat kolme ryhmärobottiterapiaa viikossa 12 viikon ajan normaalin hoidon jatkamisen lisäksi.

Robottiterapiaistunto kestää 20 minuuttia. Istunnot ovat osittain ohjattuja, ja tarkoituksena on antaa osallistujille mahdollisuus olla vuorovaikutuksessa robottihylkeen kanssa mahdollisimman pitkään, mutta ohjata toimintaa tarvittaessa uudelleen. Istunnot pidetään ryhmämuodossa, 4 hengen ryhmissä, osallistujat istuvat ympyrässä pöydän ympärillä. Istuntoja vetävä ammattilainen on terapeutti, jolla on kokemusta dementiaa sairastavien ihmisten NPT:stä ja joka on osallistunut tutkimuksen interventioprotokollan koulutukseen.

Istunnot järjestetään seuraavasti:

  1. Tervetuloa ja esittely.
  2. Päätoiminta PAROssa.
  3. PARO puhdistus.
  4. Istunnon loppu. Yhteensä 13 erilaista istuntoa ehdotetaan suoritettaviksi syklisesti (jokainen istunto 3 kertaa, paitsi istunnot 1 ja 2).
Muut nimet:
  • PARO
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän osallistujat jatkavat normaalihoitoaan osallistumalla niihin toimintoihin, jotka on aiemmin määrätty heidän henkilökohtaiseen hoitosuunnitelmaansa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatua arvioitaessa elämänlaatu - Alzheimerin tauti (QoL-AD)
Aikaikkuna: Perustaso (T0)
Elämänlaatu - Alzheimerin tauti (QoL-AD). QoL-AD:tä käytetään dementoituneiden ihmisten elämänlaadun arvioimiseen potilaan antamien tietojen perusteella (potilasversio). Se koostuu 13 osasta, jotka viittaavat koettuun terveydentilaan, mielialaan, toimintakykyyn, henkilökohtaisiin ja vapaa-ajan suhteisiin, päätöksentekokykyyn sekä henkilökohtaiseen elämään kokonaisuutena. Jokaiseen kysymykseen vastataan Likert-tyyppisellä asteikolla 1 (huono) - 4 (erinomainen). Pisteet vaihtelevat 13-52. Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua. Tällä työkalulla on hyvät psykometriset ominaisuudet, ja sen käyttöä on suositeltu eurooppalaisessa konsensuksessa psykososiaalisten interventioiden arvioinnissa. Tämän asteikon espanjalaista mukautusta käytetään.
Perustaso (T0)
Elämänlaadun muutos arvioituna elämänlaadulla - Alzheimerin tauti (QoL-AD)
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen (T1)
Elämänlaatu - Alzheimerin tauti (QoL-AD). QoL-AD:tä käytetään dementoituneiden ihmisten elämänlaadun arvioimiseen potilaan antamien tietojen perusteella (potilasversio). Se koostuu 13 osasta, jotka viittaavat koettuun terveydentilaan, mielialaan, toimintakykyyn, henkilökohtaisiin ja vapaa-ajan suhteisiin, päätöksentekokykyyn sekä henkilökohtaiseen elämään kokonaisuutena. Jokaiseen kysymykseen vastataan Likert-tyyppisellä asteikolla 1 (huono) - 4 (erinomainen). Pisteet vaihtelevat 13-52. Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua. Tällä työkalulla on hyvät psykometriset ominaisuudet, ja sen käyttöä on suositeltu eurooppalaisessa konsensuksessa psykososiaalisten interventioiden arvioinnissa. Tämän asteikon espanjalaista mukautusta käytetään.
12 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen (T1)
Elämänlaadun muutos arvioituna elämänlaadulla - Alzheimerin tauti (QoL-AD)
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen (T2)
Elämänlaatu - Alzheimerin tauti (QoL-AD). QoL-AD:tä käytetään dementoituneiden ihmisten elämänlaadun arvioimiseen potilaan antamien tietojen perusteella (potilasversio). Se koostuu 13 osasta, jotka viittaavat koettuun terveydentilaan, mielialaan, toimintakykyyn, henkilökohtaisiin ja vapaa-ajan suhteisiin, päätöksentekokykyyn sekä henkilökohtaiseen elämään kokonaisuutena. Jokaiseen kysymykseen vastataan Likert-tyyppisellä asteikolla 1 (huono) - 4 (erinomainen). Pisteet vaihtelevat 13-52. Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua. Tällä työkalulla on hyvät psykometriset ominaisuudet, ja sen käyttöä on suositeltu eurooppalaisessa konsensuksessa psykososiaalisten interventioiden arvioinnissa. Tämän asteikon espanjalaista mukautusta käytetään.
12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen (T2)
Elämänlaatu arvioitu EQ-5D-5L:n avulla
Aikaikkuna: Perustaso (T0)
EQ-5D-5L. EQ-5D-5L on yleinen terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointiin tarkoitettu instrumentti, jota voidaan käyttää sekä suhteellisen terveillä yksilöillä että potilasryhmillä, joilla on erilaisia ​​sairauksia. Henkilö arvioi omaa terveydentilaansa ensin vaikeusasteina mittojen mukaan (liikkuvuus, itsehoito, päivittäiset toimet, kipu/epämukavuus ja ahdistuneisuus/masennus) ja sitten yleisemmän visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla. Kolmas elementti on sosiaalisten arvojen indeksi, joka saadaan kullekin instrumentin luomalle terveydentilalle. Indeksi vaihtelee 1:stä (paras terveydentila) 0:aan (kuolema), vaikka indeksillä on negatiivisia arvoja, jotka vastaavat niitä terveydentilaa, jotka on arvioitu kuolemaa huonommiksi. Tällä tavalla meillä on indeksi, jota voidaan käyttää suoraan tai yhdistettynä elinvuosiin QALY:n (laatusovitetut elinvuodet) laskemiseen.
Perustaso (T0)
Elämänlaadun muutos arvioituna EQ-5D-5L:n avulla
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen (T1)
EQ-5D-5L. EQ-5D-5L on yleinen terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointiin tarkoitettu instrumentti, jota voidaan käyttää sekä suhteellisen terveillä yksilöillä että potilasryhmillä, joilla on erilaisia ​​sairauksia. Henkilö arvioi omaa terveydentilaansa ensin vaikeusasteina mittojen mukaan (liikkuvuus, itsehoito, päivittäiset toimet, kipu/epämukavuus ja ahdistuneisuus/masennus) ja sitten yleisemmän visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla. Kolmas elementti on sosiaalisten arvojen indeksi, joka saadaan kullekin instrumentin luomalle terveydentilalle. Indeksi vaihtelee 1:stä (paras terveydentila) 0:aan (kuolema), vaikka indeksillä on negatiivisia arvoja, jotka vastaavat niitä terveydentilaa, jotka on arvioitu kuolemaa huonommiksi. Tällä tavalla meillä on indeksi, jota voidaan käyttää suoraan tai yhdistettynä elinvuosiin QALY:n (laatusovitetut elinvuodet) laskemiseen.
12 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen (T1)
Elämänlaadun muutos arvioituna EQ-5D-5L:n avulla
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen (T2)
EQ-5D-5L. EQ-5D-5L on yleinen terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointiin tarkoitettu instrumentti, jota voidaan käyttää sekä suhteellisen terveillä yksilöillä että potilasryhmillä, joilla on erilaisia ​​sairauksia. Henkilö arvioi omaa terveydentilaansa ensin vaikeusasteina mittojen mukaan (liikkuvuus, itsehoito, päivittäiset toimet, kipu/epämukavuus ja ahdistuneisuus/masennus) ja sitten yleisemmän visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla. Kolmas elementti on sosiaalisten arvojen indeksi, joka saadaan kullekin instrumentin luomalle terveydentilalle. Indeksi vaihtelee 1:stä (paras terveydentila) 0:aan (kuolema), vaikka indeksillä on negatiivisia arvoja, jotka vastaavat niitä terveydentilaa, jotka on arvioitu kuolemaa huonommiksi. Tällä tavalla meillä on indeksi, jota voidaan käyttää suoraan tai yhdistettynä elinvuosiin QALY:n (laatusovitetut elinvuodet) laskemiseen.
12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen (T2)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mieliala arvioituna Geriatric Depression Scale-15 (GDS-15) avulla
Aikaikkuna: Perustaso (T0)
Geriatric Depression Scale (GDS-15). GDS-15 koostuu 15 kyllä/ei-kysymyksestä ja pisteet vaihtelevat 0-15. Enintään 15 pisteen 6 tai sitä suuremmat pisteet katsotaan osoittavan masennuksen. Tämän asteikon espanjalaista mukautusta käytetään. Tämä asteikko annetaan dementiasta kärsivälle henkilölle.
Perustaso (T0)
Mielialan muutos arvioituna Geriatric Depression Scale-15 (GDS-15) avulla
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen (T1)
Geriatric Depression Scale (GDS-15). GDS-15 koostuu 15 kyllä/ei-kysymyksestä ja pisteet vaihtelevat 0-15. Enintään 15 pisteen 6 tai sitä suuremmat pisteet katsotaan osoittavan masennuksen. Tämän asteikon espanjalaista mukautusta käytetään. Tämä asteikko annetaan dementiasta kärsivälle henkilölle.
12 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen (T1)
Mielialan muutos arvioituna Geriatric Depression Scale-15 (GDS-15) avulla
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen (T2)
Geriatric Depression Scale (GDS-15). GDS-15 koostuu 15 kyllä/ei-kysymyksestä ja pisteet vaihtelevat 0-15. Enintään 15 pisteen 6 tai sitä suuremmat pisteet katsotaan osoittavan masennuksen. Tämän asteikon espanjalaista mukautusta käytetään. Tämä asteikko annetaan dementiasta kärsivälle henkilölle.
12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen (T2)
Apatia on arvioitu dementiahoitokodin (APADEM-NH) kautta
Aikaikkuna: Perustaso (T0)
APADEM-NH tutkii ajatusvajeen (33 kohtaa), emotionaalisen tylsistyksen (17 kohdetta) ja kognitiivisen inertian (16 kohtaa) ulottuvuuksia Likert-tyyppisen asteikon perusteella 0 (ei apatiaa) 3:een (vakava apatia). Tämän asteikon täyttää dementiaa sairastavan henkilön säännöllinen hoitaja, joka tässä tapauksessa on paikan päällä ammattilainen.
Perustaso (T0)
Apatian muutos arvioitiin Dementia-hoitajien kodissa (APADEM-NH)
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen (T1)
APADEM-NH tutkii ajatusvajeen (33 kohtaa), emotionaalisen tylsistyksen (17 kohdetta) ja kognitiivisen inertian (16 kohtaa) ulottuvuuksia Likert-tyyppisen asteikon perusteella 0 (ei apatiaa) 3:een (vakava apatia). Tämän asteikon täyttää dementiaa sairastavan henkilön säännöllinen hoitaja, joka tässä tapauksessa on paikan päällä ammattilainen.
12 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen (T1)
Apatian muutos arvioitiin Dementia-hoitajien kodissa (APADEM-NH)
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen (T2)
APADEM-NH tutkii ajatusvajeen (33 kohtaa), emotionaalisen tylsistyksen (17 kohdetta) ja kognitiivisen inertian (16 kohtaa) ulottuvuuksia Likert-tyyppisen asteikon perusteella 0 (ei apatiaa) 3:een (vakava apatia). Tämän asteikon täyttää dementiaa sairastavan henkilön säännöllinen hoitaja, joka tässä tapauksessa on paikan päällä ammattilainen.
12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen (T2)
Agitaatio arvioitiin Cohen-Mansfield Agitation Inventoryn (CMAI) kautta
Aikaikkuna: Perustaso (T0)
Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI). CMAI on työkalu, joka on kehitetty iäkkäiden ihmisten kiihtyneisyyden havaitsemiseen ja arviointiin. Tämän työkalun espanjankielinen sovitus on Cohen-Mansfield Agitation Inventory of vanhukset. Samalla tavalla kuin APADEM-NH, tämän asteikon suorittaa työpaikan ammattilainen, joka työskentelee usein käyttäjän hoidossa.
Perustaso (T0)
Agitaation muutos arvioitiin Cohen-Mansfield Agitation Inventoryn (CMAI) avulla
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen (T1)
Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI). CMAI on työkalu, joka on kehitetty iäkkäiden ihmisten kiihtyneisyyden havaitsemiseen ja arviointiin. Tämän työkalun espanjankielinen sovitus on Cohen-Mansfield Agitation Inventory of vanhukset. Samalla tavalla kuin APADEM-NH, tämän asteikon suorittaa työpaikan ammattilainen, joka työskentelee usein käyttäjän hoidossa.
12 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen (T1)
Agitaation muutos arvioitiin Cohen-Mansfield Agitation Inventoryn (CMAI) avulla
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen (T2)
Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI). CMAI on työkalu, joka on kehitetty iäkkäiden ihmisten kiihtyneisyyden havaitsemiseen ja arviointiin. Tämän työkalun espanjankielinen sovitus on Cohen-Mansfield Agitation Inventory of vanhukset. Samalla tavalla kuin APADEM-NH, tämän asteikon suorittaa työpaikan ammattilainen, joka työskentelee usein käyttäjän hoidossa.
12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen (T2)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykotrooppinen lääkitys
Aikaikkuna: Perustaso (T0)
Lähtötilanteessa määrätyt psykotrooppiset lääkkeet (antidementialääkkeet, masennuslääkkeet, anksiolyytit ja psykoosilääkkeet) (T0)
Perustaso (T0)
Psykotrooppisten lääkkeiden muutos
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen (T1)
Muutos määrätyissä psykotrooppisissa lääkkeissä (antidementialääkkeet, masennuslääkkeet, anksiolyytit ja psykoosilääkkeet) lähtötilanteen (T0) ja toimenpiteen jälkeen (T1) välillä.
12 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen (T1)
Pelastuslääke
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen (T1)
Kunkin osallistujan tutkimusjakson aikana käyttämien pelastuslääkeannosten lukumäärä
12 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen (T1)
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen (T1)
Kustannustehokkuuden mitta on inkrementaalinen kustannustehokkuussuhde (ICER), joka saadaan jakamalla PARO Therapy Robot -intervention ja tavanomaisen hoidon kustannusten ero tehokkuuden erolla (laadulla mukautetut elinvuodet [QALY] ) PARO Therapy Robot -toimenpiteen ja normaalihoidon välillä.
12 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen (T1)
PARO-robotin hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen toimenpide (T1) (12 viikon robottiterapian jälkeen)
Intervention suorittaneet teknikot täyttävät kyselylomakkeen arvioidakseen PARO:n hyväksyttävyyttä jokaisen osallistuneen käyttäjän kanssa. Kyselylomakkeessa on 7 kohtaa, jotka arvioivat osallistujia terapeutin näkökulmasta. Käytettävässä kyselyssä käsitellään useita näkökohtia, kuten robotin läheisyys, hyvinvoinnin tunne vuorovaikutuksen aikana, käytännöllisyys ja hylkäämistoimet. Jokainen kohta pisteytetään Likert-tyyppisellä asteikolla 1-5, jossa 1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä.
Intervention jälkeinen toimenpide (T1) (12 viikon robottiterapian jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Enrique Perez, Phd, Centro de Referencia estatal de atención a personas con enfermedad de Alzheimer y otras demencias - Imserso
  • Päätutkija: Teresa Rodriguez, MSc, Centro de Referencia estatal de atención a personas con enfermedad de Alzheimer y otras demencias - Imserso
  • Päätutkija: Mireia Tofiño, MSc, Centro de Referencia estatal de atención a personas con enfermedad de Alzheimer y otras demencias - Imserso

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 17. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa