Efficacia ed economicità della terapia robotica con il robot Paro nelle persone affette da demenza

L'aumento dell'aspettativa di vita negli ultimi decenni è stato associato all'inevitabile invecchiamento della popolazione e all'aumento della prevalenza della demenza. L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) definisce la demenza una condizione acquisita che comporta molteplici disabilità cognitive sufficienti ad interferire con la vita quotidiana dei pazienti e del loro ambiente, con importanti sofferenze personali associate e costi economici. Nonostante i progressi degli ultimi anni, la diagnosi e il decorso della demenza rimangono una sfida per i professionisti e continuano a sussistere importanti carenze sociali e sanitarie in materia di prevenzione, trattamento e assistenza.

A causa delle carenze dei farmaci esistenti, le terapie non farmacologiche (NPT) sono particolarmente rilevanti nella gestione della demenza. Un TNP è qualsiasi intervento non chimico, teoricamente supportato, focalizzato e replicabile che è potenzialmente in grado di produrre un beneficio rilevante. Tra questi NPT, va citata la robotica terapia, che prevede l'utilizzo di robot che simulano animali e sono dotati di intelligenza artificiale e sensori multipli che consentono loro di comportarsi e interagire con gli utenti come se fossero un vero animale.

I robot terapeutici sono considerati un'alternativa alla terapia assistita da animali, evitando complicazioni derivanti dalla presenza di animali pur offrendo effetti simili. Il sigillo robotizzato Personal Assistant Robot (PARO) è stato sviluppato con questo scopo in mente. È il robot più utilizzato nel campo della demenza e anche il robot più studiato. Progettato in Giappone dal professor T. Shibata, PARO è un robot interattivo con cinque tipi di sensori (luce, tatto, postura, temperatura e suono) e ha dimostrato la capacità di fornire stimoli sociali ed emotivi.

Nelle persone affette da demenza, la terapia robotica ha dimostrato di offrire benefici psicologici (migliore rilassamento e motivazione), benefici fisiologici (miglioramento dei segni vitali) e benefici sociali (stimolazione della comunicazione). Inoltre, gli studi più recenti hanno dimostrato che la terapia robotica esercita effetti positivi sulla funzione cognitiva, sull'agitazione, sull'ansia, sulla depressione, su altri sintomi neuropsichiatrici e sulla qualità della vita. Tuttavia, altre revisioni non hanno registrato prove sufficienti degli effetti positivi della terapia robotica sulla cognizione, sui sintomi neuropsichiatrici o sulla qualità della vita. Sono quindi necessari ulteriori studi di qualità sull'effetto della terapia robotica nelle persone affette da demenza.

A questo proposito, lo studio proposto è finalizzato a valutare l'efficacia e l'economicità dell'intervento di terapia robotica di gruppo con il robot PARO in termini di qualità della vita e sintomi neuropsichiatrici nelle persone che vivono con demenza nei centri residenziali. Verrà inoltre valutata l'accettabilità dell'intervento da parte degli utenti partecipanti allo studio. A tal fine, verrà condotto uno studio multicentrico sotto forma di sperimentazione clinica randomizzata in cui i partecipanti selezionati verranno randomizzati in un gruppo di intervento (PARO Therapy Robot) o in un gruppo di controllo (cure standard).

Ipotesi:

• Dopo l'intervento, i partecipanti al gruppo sperimentale miglioreranno i loro punteggi sulla qualità della vita rispetto al gruppo di controllo che riceve cure standard, dove i punteggi saranno mantenuti o peggioreranno.
• I partecipanti al gruppo sperimentale avranno meno alterazioni neuropsichiatriche rispetto ai partecipanti al gruppo di controllo.
• I partecipanti al gruppo sperimentale ridurranno i loro punteggi di depressione rispetto ai partecipanti al gruppo di controllo.
• I partecipanti al gruppo sperimentale sperimenteranno meno agitazione rispetto ai partecipanti al gruppo di controllo.
• I partecipanti al gruppo sperimentale sperimenteranno meno apatia rispetto ai partecipanti al gruppo di controllo.
• Il robot PARO sarà ben accettato dalle persone affette da demenza.
• Il robot terapeutico PARO sarà efficiente rispetto alle cure standard. Obiettivi

L'obiettivo primario dello studio è:

• Confrontare l'efficacia del robot terapeutico PARO e le cure standard nel migliorare la qualità della vita delle persone affette da demenza che vivono nei centri residenziali.

Gli obiettivi secondari sono:

• Confrontare l'efficacia del robot terapeutico PARO e le cure standard nel ridurre i disturbi neuropsichiatrici nelle persone affette da demenza. In particolare, l'efficacia sarà confrontata in termini di:

  • Ridurre i sintomi depressivi.
  • Ridurre l'agitazione.
  • Ridurre l'apatia.
• Valutare l'accettabilità del robot PARO da parte dei pazienti.
• Eseguire un'analisi di costo-efficacia e costo-utilità, confrontando i costi diretti del robot terapeutico PARO e delle cure standard con i risultati offerti dalle due alternative.