Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и рентабельность робототерапии с помощью робота Paro у людей, живущих с деменцией

16 ноября 2023 г. обновлено: Enrique Perez Saez, Instituto de Mayores y Servicios Sociales (IMSERSO)

Эффективность и рентабельность робототерапии с помощью робота Paro у людей, живущих с деменцией: рандомизированное контролируемое многоцентровое клиническое исследование

Целью данного исследования является оценка эффективности и экономической эффективности групповой робототерапии с помощью робота PARO-терапии с точки зрения качества жизни и нейропсихиатрических симптомов у людей, живущих с деменцией в жилых центрах. Кроме того, будет оцениваться приемлемость робота со стороны пользователей, участвующих в исследовании.

Оценка будет проводиться посредством многоцентрового практического клинического исследования, рандомизированного в группу вмешательства (робот-терапия PARO) или контрольную группу (лечение как обычно). Участники группы вмешательства будут проводить три сеанса в неделю с терапевтическим роботом PARO в течение 12 недель. Участники контрольной группы сохранят свой стандартный уход. Кроме того, через три месяца после окончания вмешательства будет проведена последующая оценка для оценки продолжительности возможных эффектов.

Обзор исследования

Подробное описание

Увеличение продолжительности жизни в последние десятилетия связано с неизбежным старением населения и ростом распространенности деменции. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) определяет деменцию как приобретенное состояние, связанное с множественными когнитивными нарушениями, которые в достаточной степени мешают повседневной жизни пациентов и их окружения, что сопряжено с серьезными личными страданиями и экономическими издержками. Несмотря на успехи последних лет, диагностика и течение деменции остаются сложной задачей для специалистов, и по-прежнему существуют важные социальные и медицинские недостатки в отношении профилактики, лечения и ухода.

Из-за недостатков существующих лекарств немедикаментозная терапия (НПТ) особенно актуальна при лечении деменции. ДНЯО — это любое нехимическое, теоретически поддерживаемое, сфокусированное и воспроизводимое вмешательство, которое потенциально способно принести соответствующую пользу. Среди этих НПТ следует упомянуть робототерапию, которая предполагает использование роботов, имитирующих животных и оснащенных искусственным интеллектом и несколькими датчиками, которые позволяют им вести себя и взаимодействовать с пользователями так, как если бы они были настоящими животными.

Терапевтические роботы рассматриваются как альтернатива терапии с помощью животных, позволяющая избежать осложнений, связанных с присутствием животных, и при этом дать аналогичные эффекты. С этой целью был разработан робот-тюлень Personal Assistant Robot (PARO). Это наиболее широко используемый робот в области деменции, а также наиболее изученный робот. Разработанный в Японии профессором Т. Шибата, PARO представляет собой интерактивного робота с пятью типами датчиков (свет, прикосновение, поза, температура и звук), и он продемонстрировал способность обеспечивать социальную и эмоциональную стимуляцию.

Было показано, что у людей, живущих с деменцией, робототерапия дает психологические преимущества (улучшение релаксации и мотивации), физиологические преимущества (улучшение показателей жизнедеятельности) и социальные преимущества (стимулирование общения). Кроме того, самые последние исследования показали, что робототерапия оказывает положительное влияние на когнитивные функции, возбуждение, тревогу, депрессию, другие нейропсихиатрические симптомы и качество жизни. Однако в других обзорах не было зафиксировано достаточных доказательств положительного влияния робототерапии на когнитивные функции, нейропсихиатрические симптомы или качество жизни. Поэтому необходимы дальнейшие качественные исследования влияния робототерапии на людей, живущих с деменцией.

В связи с этим предлагаемое исследование направлено на оценку эффективности и рентабельности группового робототерапевтического вмешательства с помощью робота PARO с точки зрения качества жизни и психоневрологических симптомов у людей, проживающих с деменцией в жилых центрах. Кроме того, будет оцениваться приемлемость вмешательства со стороны пользователей, участвующих в исследовании. С этой целью будет проведено многоцентровое исследование в форме рандомизированного клинического исследования, в котором отобранные участники будут рандомизированы в группу вмешательства (робот PARO Therapy) или контрольную группу (стандартный уход).

Гипотеза:

  • После вмешательства участники экспериментальной группы улучшат свои показатели качества жизни по сравнению с контрольной группой, получающей стандартную помощь, где показатели останутся прежними или ухудшатся.
  • У участников экспериментальной группы будет меньше нервно-психических изменений, чем у участников контрольной группы.
  • Участники экспериментальной группы снизят свои показатели депрессии по сравнению с участниками контрольной группы.
  • Участники экспериментальной группы будут испытывать меньше волнения, чем участники контрольной группы.
  • Участники экспериментальной группы будут испытывать меньше апатии, чем участники контрольной группы.
  • Робот PARO будет хорошо принят людьми, живущими с деменцией.
  • PARO Therapy Robot будет эффективнее стандартного ухода. Цели

Основная цель исследования:

• Сравнить эффективность робота PARO Therapy и стандартной медицинской помощи в улучшении качества жизни людей с деменцией, проживающих в центрах постоянного проживания.

Второстепенными целями являются:

  • Сравнить эффективность робота PARO Therapy и стандартной медицинской помощи в уменьшении нервно-психических расстройств у людей с деменцией. В частности, эффективность будет сравниваться с точки зрения:

    • Уменьшение депрессивных симптомов.
    • Уменьшение волнения.
    • Снижение апатии.
  • Оценить приемлемость робота PARO со стороны пациентов.
  • Провести анализ эффективности затрат и полезности затрат, сравнивая прямые затраты на терапевтического робота PARO и стандартную помощь с результатами, полученными при использовании двух альтернатив.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

123

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Alicante, Испания
        • Residencia DomusVi Alcoi
      • Alicante, Испания
        • Residencia DomusVi Alicante Babel
      • Burgos, Испания
        • Residencia CleceVitam San Pedro Poveda
      • Castelló, Испания
        • Residencia DomusVi Vila-Real
      • La Coruña, Испания
        • Centro Residencial CleceVitam Bastiagueiro
      • Lérida, Испания
        • Residencia CleceVitam Ponent
      • Madrid, Испания, 28030
        • Residencia de Mayores Albertia Moratalaz
      • Madrid, Испания
        • Residencia ORPEA Madrid Buenavista
      • Madrid, Испания
        • Residencia ORPEA Pinto
      • Murcia, Испания
        • Centro Residencial CleceVitam Carmen Conde
      • Palencia, Испания
        • Residencia Bañosalud
      • Salamanca, Испания
        • Residencia CleceVitam San Antonio
      • Valladolid, Испания
        • CleceVitam Gerohotel
      • Vizcaya, Испания
        • Residencia León Trucíos
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Испания
        • ATENDO Calidade S.L

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Жители участков, участвующих в исследовании.
  • Лица старше 60 лет.
  • Диагноз слабоумия от легкой до умеренной степени (любого типа) (оценка по краткой шкале психического состояния [MMSE] от 13 до 25).
  • Пациенты, которые ранее не участвовали в интервенционных сеансах с роботом PARO и не участвовали в других роботизированных вмешательствах или вмешательствах с участием животных в ходе исследования.
  • Подписание информированного согласия лицом с деменцией или законным опекуном.
  • Нет твердого и очевидного отказа от терапевтического робота PARO.

Критерий исключения:

  • Наличие сенсорных ограничений, препятствующих участию в сеансах.
  • Проблемы со здоровьем, которые не рекомендуют или препятствуют участию в сессиях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Терапевтический робот PARO
Участники, выделенные в группу PARO Therapy Robot, будут проходить три сеанса групповой робототерапии в неделю в течение 12 недель, в дополнение к продолжению их стандартного лечения.

Участники, отнесенные к группе PARO Therapy Robot, получат три сеанса групповой робототерапии в неделю в течение 12 недель, в дополнение к продолжению их стандартного лечения.

Сеанс робототерапии продлится 20 минут. Сессии будут частично управляемыми, чтобы позволить участникам свободно взаимодействовать с роботом-тюленем как можно дольше, но при необходимости перенаправлять деятельность. Занятия будут проводиться в групповом формате, в группах по 4 пользователя, участники сидят в кругу за столом. Профессионал, проводящий сеансы, будет терапевтом с опытом работы с НПТ для людей, живущих с деменцией, и который посетил обучающее занятие по протоколу исследовательского вмешательства.

Сеансы будут построены следующим образом:

  1. Приветствие и презентация.
  2. Основная деятельность с PARO.
  3. ПАРО чистка.
  4. Конец сеанса. Всего предлагается 13 различных сессий, которые будут проводиться циклически (каждая сессия 3 раза, кроме сессий 1 и 2).
Другие имена:
  • ПАРО
Без вмешательства: Контроль
Участники контрольной группы сохранят свой стандартный уход, участвуя в тех мероприятиях, которые ранее были назначены в их индивидуальном плане ухода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни, оцениваемое через качество жизни — болезнь Альцгеймера (QoL-AD)
Временное ограничение: Исходный уровень (T0)
Качество жизни — болезнь Альцгеймера (QoL-AD). QoL-AD используется для оценки качества жизни людей с деменцией на основе информации, предоставленной пациентом (версия для пациента). Он состоит из 13 пунктов, относящихся к воспринимаемому состоянию здоровья, настроению, функциональным возможностям, личным отношениям и отношениям в свободное время, способности принимать решения и личной жизни в целом. Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта от 1 (плохо) до 4 (отлично). Счет колеблется от 13-52. Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни. Этот инструмент обладает хорошими психометрическими свойствами, и его использование было рекомендовано европейским консенсусом для оценки психосоциальных вмешательств. Будет использоваться испанская адаптация этой шкалы.
Исходный уровень (T0)
Изменение качества жизни, оцениваемое через качество жизни — болезнь Альцгеймера (QoL-AD)
Временное ограничение: 12 недель после начала вмешательства (T1)
Качество жизни — болезнь Альцгеймера (QoL-AD). QoL-AD используется для оценки качества жизни людей с деменцией на основе информации, предоставленной пациентом (версия для пациента). Он состоит из 13 пунктов, относящихся к воспринимаемому состоянию здоровья, настроению, функциональным возможностям, личным отношениям и отношениям в свободное время, способности принимать решения и личной жизни в целом. Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта от 1 (плохо) до 4 (отлично). Счет колеблется от 13-52. Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни. Этот инструмент обладает хорошими психометрическими свойствами, и его использование было рекомендовано европейским консенсусом для оценки психосоциальных вмешательств. Будет использоваться испанская адаптация этой шкалы.
12 недель после начала вмешательства (T1)
Изменение качества жизни, оцениваемое через качество жизни — болезнь Альцгеймера (QoL-AD)
Временное ограничение: 12 недель после окончания вмешательства (T2)
Качество жизни — болезнь Альцгеймера (QoL-AD). QoL-AD используется для оценки качества жизни людей с деменцией на основе информации, предоставленной пациентом (версия для пациента). Он состоит из 13 пунктов, относящихся к воспринимаемому состоянию здоровья, настроению, функциональным возможностям, личным отношениям и отношениям в свободное время, способности принимать решения и личной жизни в целом. Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта от 1 (плохо) до 4 (отлично). Счет колеблется от 13-52. Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни. Этот инструмент обладает хорошими психометрическими свойствами, и его использование было рекомендовано европейским консенсусом для оценки психосоциальных вмешательств. Будет использоваться испанская адаптация этой шкалы.
12 недель после окончания вмешательства (T2)
Качество жизни, оцененное с помощью EQ-5D-5L
Временное ограничение: Исходный уровень (T0)
ЭК-5Д-5Л. EQ-5D-5L — универсальный инструмент для оценки качества жизни, связанного со здоровьем, который можно использовать как у относительно здоровых людей, так и у групп пациентов с различными заболеваниями. Человек оценивает свое собственное состояние здоровья сначала как уровни тяжести по параметрам (подвижность, самообслуживание, повседневная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия), а затем с помощью более общей оценки визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Третьим элементом является индекс социальных ценностей, полученный для каждого состояния здоровья, полученного с помощью инструмента. Индекс варьируется от 1 (наилучшее состояние здоровья) до 0 (смерть), хотя есть и отрицательные значения индекса, соответствующие тем состояниям здоровья, которые оцениваются как худшие, чем смерть. Таким образом, у нас есть индекс, который можно использовать напрямую или в сочетании с годами жизни для расчета QALY (годы жизни с поправкой на качество).
Исходный уровень (T0)
Изменение качества жизни, оцененное с помощью EQ-5D-5L
Временное ограничение: 12 недель после начала вмешательства (T1)
ЭК-5Д-5Л. EQ-5D-5L — универсальный инструмент для оценки качества жизни, связанного со здоровьем, который можно использовать как у относительно здоровых людей, так и у групп пациентов с различными заболеваниями. Человек оценивает свое собственное состояние здоровья сначала как уровни тяжести по параметрам (подвижность, самообслуживание, повседневная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия), а затем с помощью более общей оценки визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Третьим элементом является индекс социальных ценностей, полученный для каждого состояния здоровья, полученного с помощью инструмента. Индекс варьируется от 1 (наилучшее состояние здоровья) до 0 (смерть), хотя есть и отрицательные значения индекса, соответствующие тем состояниям здоровья, которые оцениваются как худшие, чем смерть. Таким образом, у нас есть индекс, который можно использовать напрямую или в сочетании с годами жизни для расчета QALY (годы жизни с поправкой на качество).
12 недель после начала вмешательства (T1)
Изменение качества жизни, оцененное с помощью EQ-5D-5L
Временное ограничение: 12 недель после окончания вмешательства (T2)
ЭК-5Д-5Л. EQ-5D-5L — универсальный инструмент для оценки качества жизни, связанного со здоровьем, который можно использовать как у относительно здоровых людей, так и у групп пациентов с различными заболеваниями. Человек оценивает свое собственное состояние здоровья сначала как уровни тяжести по параметрам (подвижность, самообслуживание, повседневная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия), а затем с помощью более общей оценки визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Третьим элементом является индекс социальных ценностей, полученный для каждого состояния здоровья, полученного с помощью инструмента. Индекс варьируется от 1 (наилучшее состояние здоровья) до 0 (смерть), хотя есть и отрицательные значения индекса, соответствующие тем состояниям здоровья, которые оцениваются как худшие, чем смерть. Таким образом, у нас есть индекс, который можно использовать напрямую или в сочетании с годами жизни для расчета QALY (годы жизни с поправкой на качество).
12 недель после окончания вмешательства (T2)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Настроение оценивается по шкале гериатрической депрессии-15 (GDS-15)
Временное ограничение: Исходный уровень (T0)
Гериатрическая шкала депрессии (GDS-15). GDS-15 состоит из 15 вопросов «да/нет», а баллы варьируются от 0 до 15. Оценка 6 или выше по максимум 15 баллам считается показателем депрессии. Будет использоваться испанская адаптация этой шкалы. Эта шкала вводится человеку с деменцией.
Исходный уровень (T0)
Изменение настроения по шкале гериатрической депрессии-15 (GDS-15)
Временное ограничение: 12 недель после начала вмешательства (T1)
Гериатрическая шкала депрессии (GDS-15). GDS-15 состоит из 15 вопросов «да/нет», а баллы варьируются от 0 до 15. Оценка 6 или выше по максимум 15 баллам считается показателем депрессии. Будет использоваться испанская адаптация этой шкалы. Эта шкала вводится человеку с деменцией.
12 недель после начала вмешательства (T1)
Изменение настроения по шкале гериатрической депрессии-15 (GDS-15)
Временное ограничение: 12 недель после окончания вмешательства (T2)
Гериатрическая шкала депрессии (GDS-15). GDS-15 состоит из 15 вопросов «да/нет», а баллы варьируются от 0 до 15. Оценка 6 или выше по максимум 15 баллам считается показателем депрессии. Будет использоваться испанская адаптация этой шкалы. Эта шкала вводится человеку с деменцией.
12 недель после окончания вмешательства (T2)
Апатия, оцененная с помощью Апатии в доме престарелых с деменцией (APADEM-NH)
Временное ограничение: Исходный уровень (T0)
APADEM-NH исследует параметры дефицита мышления (33 пункта), эмоционального притупления (17 пунктов) и когнитивной инерции (16 пунктов) на основе шкалы типа Лайкерта от 0 (отсутствие апатии) до 3 (тяжелая апатия). Эта шкала будет заполнена постоянным лицом, осуществляющим уход за человеком с деменцией, который в этом случае будет профессионалом на месте.
Исходный уровень (T0)
Изменение апатии, оцененное с помощью теста «Апатия в доме престарелых с деменцией» (APADEM-NH)
Временное ограничение: 12 недель после начала вмешательства (T1)
APADEM-NH исследует параметры дефицита мышления (33 пункта), эмоционального притупления (17 пунктов) и когнитивной инерции (16 пунктов) на основе шкалы типа Лайкерта от 0 (отсутствие апатии) до 3 (тяжелая апатия). Эта шкала будет заполнена постоянным лицом, осуществляющим уход за человеком с деменцией, который в этом случае будет профессионалом на месте.
12 недель после начала вмешательства (T1)
Изменение апатии, оцененное с помощью теста «Апатия в доме престарелых с деменцией» (APADEM-NH)
Временное ограничение: 12 недель после окончания вмешательства (T2)
APADEM-NH исследует параметры дефицита мышления (33 пункта), эмоционального притупления (17 пунктов) и когнитивной инерции (16 пунктов) на основе шкалы типа Лайкерта от 0 (отсутствие апатии) до 3 (тяжелая апатия). Эта шкала будет заполнена постоянным лицом, осуществляющим уход за человеком с деменцией, который в этом случае будет профессионалом на месте.
12 недель после окончания вмешательства (T2)
Возбуждение, оцененное с помощью опросника возбуждения Коэна-Мэнсфилда (CMAI)
Временное ограничение: Исходный уровень (T0)
Инвентаризация возбуждения Коэна-Мэнсфилда (CMAI). CMAI — это инструмент, разработанный для обнаружения и оценки ажитационного поведения у пожилых людей. Адаптация этого инструмента к испанскому языку - это Опись возбуждения пожилых людей Коэна-Мэнсфилда. Так же, как и APADEM-NH, эти весы будут укомплектованы профессионалом на месте, который часто работает под присмотром пользователя.
Исходный уровень (T0)
Изменение возбуждения, оцененное с помощью Опросника возбуждения Коэна-Мэнсфилда (CMAI)
Временное ограничение: 12 недель после начала вмешательства (T1)
Инвентаризация возбуждения Коэна-Мэнсфилда (CMAI). CMAI — это инструмент, разработанный для обнаружения и оценки ажитационного поведения у пожилых людей. Адаптация этого инструмента к испанскому языку - это Опись возбуждения пожилых людей Коэна-Мэнсфилда. Так же, как и APADEM-NH, эти весы будут укомплектованы профессионалом на месте, который часто работает под присмотром пользователя.
12 недель после начала вмешательства (T1)
Изменение возбуждения, оцененное с помощью Опросника возбуждения Коэна-Мэнсфилда (CMAI)
Временное ограничение: 12 недель после окончания вмешательства (T2)
Инвентаризация возбуждения Коэна-Мэнсфилда (CMAI). CMAI — это инструмент, разработанный для обнаружения и оценки ажитационного поведения у пожилых людей. Адаптация этого инструмента к испанскому языку - это Опись возбуждения пожилых людей Коэна-Мэнсфилда. Так же, как и APADEM-NH, эти весы будут укомплектованы профессионалом на месте, который часто работает под присмотром пользователя.
12 недель после окончания вмешательства (T2)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Психотропные препараты
Временное ограничение: Исходный уровень (T0)
Психотропные препараты (антидепрессанты, антидепрессанты, анксиолитики и нейролептики), назначенные на исходном уровне (T0)
Исходный уровень (T0)
Смена психотропных препаратов
Временное ограничение: 12 недель после начала вмешательства (T1)
Изменение назначенных психотропных препаратов (антидепрессантов, антидепрессантов, анксиолитиков и нейролептиков) между исходным уровнем (T0) и после вмешательства (T1).
12 недель после начала вмешательства (T1)
Спасательное лекарство
Временное ограничение: 12 недель после начала вмешательства (T1)
Количество доз неотложной помощи, использованных каждым участником в течение периода исследования
12 недель после начала вмешательства (T1)
Экономичность
Временное ограничение: 12 недель после начала вмешательства (T1)
Показателем эффективности затрат будет дополнительный коэффициент эффективности затрат (ICER), полученный путем деления разницы между стоимостью вмешательства робота PARO Therapy Robot и стандартной помощи на разницу в эффективности (годы жизни с поправкой на качество [QALY] ) между вмешательством PARO Therapy Robot и стандартным лечением.
12 недель после начала вмешательства (T1)
Приемлемость робота PARO
Временное ограничение: После вмешательства (T1) (после 12 недель вмешательства робототерапии)
Технические специалисты, выполнившие вмешательство, заполнят анкету для оценки приемлемости PARO для каждого участвовавшего пользователя. Анкета состоит из 7 пунктов, которые оценивают участников с точки зрения терапевтов. Используемый опросник охватывает несколько аспектов, таких как близость к роботу, ощущение благополучия во время взаимодействия, практичность и действия отказа. Каждый пункт оценивается по шкале типа Лайкерта от 1 до 5, где 1 = полностью не согласен, а 5 = полностью согласен.
После вмешательства (T1) (после 12 недель вмешательства робототерапии)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Enrique Perez, Phd, Centro de Referencia estatal de atención a personas con enfermedad de Alzheimer y otras demencias - Imserso
  • Главный следователь: Teresa Rodriguez, MSc, Centro de Referencia estatal de atención a personas con enfermedad de Alzheimer y otras demencias - Imserso
  • Главный следователь: Mireia Tofiño, MSc, Centro de Referencia estatal de atención a personas con enfermedad de Alzheimer y otras demencias - Imserso

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

17 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Терапевтический робот PARO

Подписаться