Eficácia e custo-efetividade da terapia robótica com o Paro Robot em pessoas que vivem com demência
16 de novembro de 2023 atualizado por: Enrique Perez Saez, Instituto de Mayores y Servicios Sociales (IMSERSO)
Efetividade e custo-efetividade da terapia robótica com o Paro Robot em pessoas que vivem com demência: um ensaio clínico multicêntrico controlado randomizado
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e custo-efetividade da terapia robótica em grupo com o robô de terapia PARO em termos de qualidade de vida e sintomas neuropsiquiátricos em pessoas que vivem com demência em centros residenciais. Além disso, será avaliada a aceitabilidade do robô por parte dos usuários participantes do estudo.
A avaliação será realizada através de um ensaio clínico pragmático multicêntrico randomizado para um grupo intervenção (robô de terapia PARO) ou um grupo controle (tratamento usual). Os participantes do grupo de intervenção completarão três sessões por semana com o robô de terapia PARO durante 12 semanas. Os participantes do grupo de controle manterão seus cuidados padrão. Além disso, uma avaliação de acompanhamento será feita três meses após o término da intervenção para avaliar a duração dos possíveis efeitos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O aumento da esperança de vida nas últimas décadas tem sido associado ao inevitável envelhecimento da população e ao aumento da prevalência de demências. A Organização Mundial da Saúde (OMS) define a demência como uma condição adquirida envolvendo múltiplas deficiências cognitivas que são suficientes para interferir na vida diária dos pacientes e seu ambiente, com importante sofrimento pessoal associado e custos econômicos. Apesar dos avanços nos últimos anos, o diagnóstico e o curso das demências continuam sendo um desafio para os profissionais, e persistem importantes deficiências sociais e de saúde quanto à prevenção, tratamento e cuidados.
Devido às deficiências dos medicamentos existentes, as terapias não farmacológicas (TNP) são particularmente relevantes no tratamento da demência. Um NPT é qualquer intervenção não química, teoricamente apoiada, focada e replicável que é potencialmente capaz de produzir um benefício relevante. Entre estes NPT, destaca-se a terapia robótica, que envolve o uso de robôs que simulam animais e são equipados com inteligência artificial e múltiplos sensores que permitem que eles se comportem e interajam com os usuários como se fossem um animal real.
Os robôs de terapia são considerados uma alternativa à terapia assistida por animais, evitando complicações decorrentes da presença de animais e proporcionando efeitos semelhantes. O selo robô Personal Assistant Robot (PARO) foi desenvolvido com esse objetivo em mente. É o robô mais utilizado no campo da demência e também o mais estudado. Projetado no Japão pelo professor T. Shibata, o PARO é um robô interativo com cinco tipos de sensores (luz, tato, postura, temperatura e som) e tem demonstrado capacidade de proporcionar estimulação social e emocional.
Em pessoas que vivem com demência, a terapia com robôs demonstrou oferecer benefícios psicológicos (melhor relaxamento e motivação), benefícios fisiológicos (melhorias nos sinais vitais) e benefícios sociais (estimulação da comunicação). Além disso, os estudos mais recentes mostraram que a terapia com robôs exerce efeitos positivos sobre a função cognitiva, agitação, ansiedade, depressão, outros sintomas neuropsiquiátricos e qualidade de vida. No entanto, outras revisões não registraram evidências suficientes dos efeitos positivos da terapia com robôs sobre a cognição, sintomas neuropsiquiátricos ou qualidade de vida. Portanto, são necessários mais estudos de qualidade sobre o efeito da terapia robótica em pessoas que vivem com demência.
Nesse sentido, o estudo proposto tem como objetivo avaliar a eficácia e custo-efetividade da intervenção de terapia de grupo robótica com o robô PARO em termos de qualidade de vida e sintomas neuropsiquiátricos em pessoas que vivem com demência em centros residenciais. Além disso, será avaliada a aceitabilidade da intervenção por parte dos usuários participantes do estudo. Para tanto, será realizado um estudo multicêntrico na forma de ensaio clínico randomizado no qual os participantes selecionados serão randomizados para um grupo intervenção (PARO Therapy Robot) ou um grupo controle (padrão).
Hipótese:
- Após a intervenção, os participantes do grupo experimental melhorarão seus escores de qualidade de vida em comparação com o grupo controle recebendo tratamento padrão, onde os escores serão mantidos ou piorarão.
- Os participantes do grupo experimental terão menos alterações neuropsiquiátricas do que os participantes do grupo controle.
- Os participantes do grupo experimental reduzirão seus escores de depressão em relação aos participantes do grupo de controle.
- Os participantes do grupo experimental experimentarão menos agitação do que os participantes do grupo de controle.
- Os participantes do grupo experimental experimentarão menos apatia do que os participantes do grupo de controle.
- O robô PARO será bem aceito pelos indivíduos que vivem com demência.
- O PARO Therapy Robot será eficiente em comparação com o tratamento padrão. Objetivos
O objetivo primário do estudo é:
• Comparar a eficácia do PARO Therapy Robot e o tratamento padrão na melhoria da qualidade de vida de pessoas com demência que vivem em centros residenciais.
Os objetivos secundários são:
Comparar a eficácia do PARO Therapy Robot e o tratamento padrão na redução de distúrbios neuropsiquiátricos em pessoas com demência. Especificamente, a eficácia será comparada em termos de:
- Redução dos sintomas depressivos.
- Reduzindo a agitação.
- Reduzindo a apatia.
- Avaliar a aceitabilidade do robô PARO por parte dos pacientes.
- Realizar uma análise de custo-efetividade e custo-utilidade, comparando os custos diretos do PARO Therapy Robot e do tratamento padrão com os resultados proporcionados pelas duas alternativas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
123
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alicante, Espanha
- Residencia DomusVi Alcoi
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Alicante, Espanha
- Residencia DomusVi Alicante Babel
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Burgos, Espanha
- Residencia CleceVitam San Pedro Poveda
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Castelló, Espanha
- Residencia DomusVi Vila-Real
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La Coruña, Espanha
- Centro Residencial CleceVitam Bastiagueiro
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Lérida, Espanha
- Residencia CleceVitam Ponent
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Madrid, Espanha, 28030
- Residencia de Mayores Albertia Moratalaz
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Madrid, Espanha
- Residencia ORPEA Madrid Buenavista
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Madrid, Espanha
- Residencia ORPEA Pinto
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Murcia, Espanha
- Centro Residencial CleceVitam Carmen Conde
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Palencia, Espanha
- Residencia Bañosalud
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Salamanca, Espanha
- Residencia CleceVitam San Antonio
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Valladolid, Espanha
- CleceVitam Gerohotel
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Vizcaya, Espanha
- Residencia León Trucíos
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Pontevedra
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Vigo, Pontevedra, Espanha
- ATENDO Calidade S.L
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Moradores dos locais participantes do estudo.
- Pessoas com mais de 60 anos de idade.
- Um diagnóstico de demência leve a moderada (de qualquer tipo) (pontuação do Mini-Exame do Estado Mental [MMSE] entre 13-25).
- Pacientes que não participaram anteriormente de sessões de intervenção com o robô PARO e que não participaram de outras intervenções robóticas ou assistidas por animais durante o estudo.
- Assinatura do consentimento informado pela pessoa com demência ou pelo responsável legal.
- Nenhuma rejeição firme e óbvia do robô de terapia PARO.
Critério de exclusão:
- Presença de limitações sensoriais que impeçam a participação nas sessões.
- Problemas de saúde que desaconselham ou impedem a participação nas sessões.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Robô de Terapia PARO
Os participantes alocados para o grupo PARO Therapy Robot passarão por três sessões de terapia robótica em grupo por semana durante 12 semanas, além de continuar seus cuidados padrão.
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Os participantes alocados para o grupo PARO Therapy Robot receberão três sessões de terapia robótica em grupo por semana durante 12 semanas, além de continuar seus cuidados padrão. A sessão de terapia de robô terá duração de 20 minutos. As sessões serão parcialmente guiadas, pretendendo-se que os participantes interajam livremente com o selo robô durante o maior tempo possível, mas redirecionando a atividade se necessário. As sessões serão realizadas em formato de grupo, em grupos de 4 utentes, com os participantes sentados em roda à volta de uma mesa. O profissional que conduzirá as sessões será um terapeuta com experiência em NPT para pessoas vivendo com demência e que tenha participado da sessão de treinamento sobre o protocolo de intervenção do estudo. As sessões serão estruturadas da seguinte forma:
Outros nomes:
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Sem intervenção: Ao controle
Os participantes do grupo controle manterão seu cuidado padrão, participando daquelas atividades previamente designadas em seu plano individual de cuidados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida avaliada através do Quality of Life - Alzheimer's Disease (QoL-AD)
Prazo: Linha de base (T0)
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Qualidade de Vida - Doença de Alzheimer (QoL-AD).
O QoL-AD é usado para avaliar a qualidade de vida em pessoas com demência, com base nas informações fornecidas pelo paciente (versão do paciente).
É composto por 13 itens referentes à percepção do estado de saúde, humor, capacidade funcional, relações pessoais e de lazer, capacidade de decisão e vida pessoal como um todo.
Cada item é respondido em uma escala do tipo Likert de 1 (ruim) a 4 (excelente).
A pontuação varia de 13-52.
Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
Essa ferramenta possui boas propriedades psicométricas e seu uso foi recomendado por um consenso europeu para avaliação de intervenções psicossociais.
Será utilizada a adaptação espanhola desta escala.
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Linha de base (T0)
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Mudança na qualidade de vida avaliada por meio do Quality of Life - Alzheimer's Disease (QoL-AD)
Prazo: 12 semanas após o início da intervenção (T1)
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Qualidade de Vida - Doença de Alzheimer (QoL-AD).
O QoL-AD é usado para avaliar a qualidade de vida em pessoas com demência, com base nas informações fornecidas pelo paciente (versão do paciente).
É composto por 13 itens referentes à percepção do estado de saúde, humor, capacidade funcional, relações pessoais e de lazer, capacidade de decisão e vida pessoal como um todo.
Cada item é respondido em uma escala do tipo Likert de 1 (ruim) a 4 (excelente).
A pontuação varia de 13-52.
Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
Essa ferramenta possui boas propriedades psicométricas e seu uso foi recomendado por um consenso europeu para avaliação de intervenções psicossociais.
Será utilizada a adaptação espanhola desta escala.
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12 semanas após o início da intervenção (T1)
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Mudança na qualidade de vida avaliada por meio do Quality of Life - Alzheimer's Disease (QoL-AD)
Prazo: 12 semanas após o término da intervenção (T2)
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Qualidade de Vida - Doença de Alzheimer (QoL-AD).
O QoL-AD é usado para avaliar a qualidade de vida em pessoas com demência, com base nas informações fornecidas pelo paciente (versão do paciente).
É composto por 13 itens referentes à percepção do estado de saúde, humor, capacidade funcional, relações pessoais e de lazer, capacidade de decisão e vida pessoal como um todo.
Cada item é respondido em uma escala do tipo Likert de 1 (ruim) a 4 (excelente).
A pontuação varia de 13-52.
Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
Essa ferramenta possui boas propriedades psicométricas e seu uso foi recomendado por um consenso europeu para avaliação de intervenções psicossociais.
Será utilizada a adaptação espanhola desta escala.
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12 semanas após o término da intervenção (T2)
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Qualidade de vida avaliada através do EQ-5D-5L
Prazo: Linha de base (T0)
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EQ-5D-5L.
O EQ-5D-5L é um instrumento genérico para avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde que pode ser utilizado tanto em indivíduos relativamente saudáveis quanto em grupos de pacientes com diferentes condições de doença.
O indivíduo avalia seu próprio estado de saúde primeiro como níveis de gravidade por dimensões (mobilidade, autocuidado, atividades diárias, dor/desconforto e ansiedade/depressão) e, em seguida, usando uma escala analógica visual (EVA) de avaliação mais geral.
Um terceiro elemento é o índice de valores sociais que se obtém para cada estado de saúde gerado pelo instrumento.
O índice varia de 1 (melhor estado de saúde) a 0 (óbito), embora existam valores negativos para o índice, correspondendo aos estados de saúde avaliados como piores do que o óbito.
Desta forma, temos um índice que pode ser usado diretamente ou combinado com os anos de vida para calcular os QALYs (anos de vida ajustados pela qualidade).
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Linha de base (T0)
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Mudança na qualidade de vida avaliada por meio do EQ-5D-5L
Prazo: 12 semanas após o início da intervenção (T1)
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EQ-5D-5L.
O EQ-5D-5L é um instrumento genérico para avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde que pode ser utilizado tanto em indivíduos relativamente saudáveis quanto em grupos de pacientes com diferentes condições de doença.
O indivíduo avalia seu próprio estado de saúde primeiro como níveis de gravidade por dimensões (mobilidade, autocuidado, atividades diárias, dor/desconforto e ansiedade/depressão) e, em seguida, usando uma escala analógica visual (EVA) de avaliação mais geral.
Um terceiro elemento é o índice de valores sociais que se obtém para cada estado de saúde gerado pelo instrumento.
O índice varia de 1 (melhor estado de saúde) a 0 (óbito), embora existam valores negativos para o índice, correspondendo aos estados de saúde avaliados como piores do que o óbito.
Desta forma, temos um índice que pode ser usado diretamente ou combinado com os anos de vida para calcular os QALYs (anos de vida ajustados pela qualidade).
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12 semanas após o início da intervenção (T1)
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Mudança na qualidade de vida avaliada por meio do EQ-5D-5L
Prazo: 12 semanas após o término da intervenção (T2)
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EQ-5D-5L.
O EQ-5D-5L é um instrumento genérico para avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde que pode ser utilizado tanto em indivíduos relativamente saudáveis quanto em grupos de pacientes com diferentes condições de doença.
O indivíduo avalia seu próprio estado de saúde primeiro como níveis de gravidade por dimensões (mobilidade, autocuidado, atividades diárias, dor/desconforto e ansiedade/depressão) e, em seguida, usando uma escala analógica visual (EVA) de avaliação mais geral.
Um terceiro elemento é o índice de valores sociais que se obtém para cada estado de saúde gerado pelo instrumento.
O índice varia de 1 (melhor estado de saúde) a 0 (óbito), embora existam valores negativos para o índice, correspondendo aos estados de saúde avaliados como piores do que o óbito.
Desta forma, temos um índice que pode ser usado diretamente ou combinado com os anos de vida para calcular os QALYs (anos de vida ajustados pela qualidade).
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12 semanas após o término da intervenção (T2)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Humor avaliado por meio da Escala de Depressão Geriátrica-15 (GDS-15)
Prazo: Linha de base (T0)
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Escala de Depressão Geriátrica (GDS-15).
O GDS-15 consiste em 15 perguntas de sim/não e a pontuação varia de 0 a 15.
Pontuações de 6 ou mais em um máximo de 15 pontos são consideradas indicativas de depressão.
Será utilizada a adaptação espanhola desta escala.
Esta escala é administrada à pessoa com demência.
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Linha de base (T0)
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Mudança de humor avaliada por meio da Escala de Depressão Geriátrica-15 (GDS-15)
Prazo: 12 semanas após o início da intervenção (T1)
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Escala de Depressão Geriátrica (GDS-15).
O GDS-15 consiste em 15 perguntas de sim/não e a pontuação varia de 0 a 15.
Pontuações de 6 ou mais em um máximo de 15 pontos são consideradas indicativas de depressão.
Será utilizada a adaptação espanhola desta escala.
Esta escala é administrada à pessoa com demência.
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12 semanas após o início da intervenção (T1)
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Mudança de humor avaliada por meio da Escala de Depressão Geriátrica-15 (GDS-15)
Prazo: 12 semanas após o término da intervenção (T2)
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Escala de Depressão Geriátrica (GDS-15).
O GDS-15 consiste em 15 perguntas de sim/não e a pontuação varia de 0 a 15.
Pontuações de 6 ou mais em um máximo de 15 pontos são consideradas indicativas de depressão.
Será utilizada a adaptação espanhola desta escala.
Esta escala é administrada à pessoa com demência.
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12 semanas após o término da intervenção (T2)
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Apatia avaliada através do Lar de Apatia na Demência (APADEM-NH)
Prazo: Linha de base (T0)
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A APADEM-NH explora as dimensões déficit de pensamento (33 itens), embotamento emocional (17 itens) e inércia cognitiva (16 itens), com base em uma escala do tipo Likert de 0 (sem apatia) a 3 (apatia grave).
Esta escala será preenchida por um cuidador regular da pessoa com demência, que neste caso será um profissional do local.
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Linha de base (T0)
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Alteração da apatia avaliada através da Apatia na Demência-Casa de Saúde (APADEM-NH)
Prazo: 12 semanas após o início da intervenção (T1)
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A APADEM-NH explora as dimensões déficit de pensamento (33 itens), embotamento emocional (17 itens) e inércia cognitiva (16 itens), com base em uma escala do tipo Likert de 0 (sem apatia) a 3 (apatia grave).
Esta escala será preenchida por um cuidador regular da pessoa com demência, que neste caso será um profissional do local.
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12 semanas após o início da intervenção (T1)
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Alteração da apatia avaliada através da Apatia na Demência-Casa de Saúde (APADEM-NH)
Prazo: 12 semanas após o término da intervenção (T2)
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A APADEM-NH explora as dimensões déficit de pensamento (33 itens), embotamento emocional (17 itens) e inércia cognitiva (16 itens), com base em uma escala do tipo Likert de 0 (sem apatia) a 3 (apatia grave).
Esta escala será preenchida por um cuidador regular da pessoa com demência, que neste caso será um profissional do local.
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12 semanas após o término da intervenção (T2)
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Agitação avaliada pelo Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI)
Prazo: Linha de base (T0)
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Inventário de agitação de Cohen-Mansfield (CMAI).
O CMAI é uma ferramenta desenvolvida para a detecção e avaliação do comportamento de agitação em idosos.
A adaptação para o espanhol dessa ferramenta é o Inventário de Agitação de Cohen-Mansfield para idosos.
Da mesma forma que a APADEM-NH, esta escala será preenchida por um profissional do local que atua frequentemente no atendimento ao usuário.
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Linha de base (T0)
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Alteração da agitação avaliada pelo Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI)
Prazo: 12 semanas após o início da intervenção (T1)
|
Inventário de agitação de Cohen-Mansfield (CMAI).
O CMAI é uma ferramenta desenvolvida para a detecção e avaliação do comportamento de agitação em idosos.
A adaptação para o espanhol dessa ferramenta é o Inventário de Agitação de Cohen-Mansfield para idosos.
Da mesma forma que a APADEM-NH, esta escala será preenchida por um profissional do local que atua frequentemente no atendimento ao usuário.
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12 semanas após o início da intervenção (T1)
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Alteração da agitação avaliada pelo Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI)
Prazo: 12 semanas após o término da intervenção (T2)
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Inventário de agitação de Cohen-Mansfield (CMAI).
O CMAI é uma ferramenta desenvolvida para a detecção e avaliação do comportamento de agitação em idosos.
A adaptação para o espanhol dessa ferramenta é o Inventário de Agitação de Cohen-Mansfield para idosos.
Da mesma forma que a APADEM-NH, esta escala será preenchida por um profissional do local que atua frequentemente no atendimento ao usuário.
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12 semanas após o término da intervenção (T2)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medicação psicotrópica
Prazo: Linha de base (T0)
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Medicação psicotrópica (medicamentos antidemência, antidepressivos, ansiolíticos e antipsicóticos) prescritos na linha de base (T0)
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Linha de base (T0)
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Mudança na medicação psicotrópica
Prazo: 12 semanas após o início da intervenção (T1)
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Mudança na medicação psicotrópica (medicamentos antidemência, antidepressivos, ansiolíticos e antipsicóticos) prescritos entre o início (T0) e após a intervenção (T1).
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12 semanas após o início da intervenção (T1)
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Medicação de resgate
Prazo: 12 semanas após o início da intervenção (T1)
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Número de doses de medicação de resgate usadas por cada participante durante o período do estudo
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12 semanas após o início da intervenção (T1)
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Custo-benefício
Prazo: 12 semanas após o início da intervenção (T1)
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A medida de custo-efetividade será a relação de custo-efetividade incremental (ICER), obtida dividindo a diferença entre o custo da intervenção PARO Therapy Robot e o tratamento padrão pela diferença de eficácia (anos de vida ajustados pela qualidade [QALY] ) entre a intervenção do PARO Therapy Robot e o tratamento padrão.
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12 semanas após o início da intervenção (T1)
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Aceitabilidade do robô PARO
Prazo: Pós-intervenção (T1) (após 12 semanas de intervenção de terapia robótica)
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Os técnicos que realizaram a intervenção preencherão um questionário para avaliar a aceitabilidade do PARO com cada usuário que participou.
O questionário é composto por 7 itens que avaliam os participantes na perspectiva dos terapeutas.
O questionário a ser utilizado engloba vários aspectos como proximidade com o robô, sensação de bem-estar durante a interação, praticidade e ações de rejeição.
Cada item é pontuado em uma escala do tipo Likert de 1 a 5, onde 1 = discordo totalmente e 5 = concordo totalmente.
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Pós-intervenção (T1) (após 12 semanas de intervenção de terapia robótica)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Enrique Perez, Phd, Centro de Referencia estatal de atención a personas con enfermedad de Alzheimer y otras demencias - Imserso
- Investigador principal: Teresa Rodriguez, MSc, Centro de Referencia estatal de atención a personas con enfermedad de Alzheimer y otras demencias - Imserso
- Investigador principal: Mireia Tofiño, MSc, Centro de Referencia estatal de atención a personas con enfermedad de Alzheimer y otras demencias - Imserso
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Logsdon RG, Gibbons LE, McCurry SM, Teri L. Assessing quality of life in older adults with cognitive impairment. Psychosom Med. 2002 May-Jun;64(3):510-9. doi: 10.1097/00006842-200205000-00016.
- Yesavage JA, Brink TL, Rose TL, Lum O, Huang V, Adey M, Leirer VO. Development and validation of a geriatric depression screening scale: a preliminary report. J Psychiatr Res. 1982-1983;17(1):37-49. doi: 10.1016/0022-3956(82)90033-4.
- Olazaran J, Reisberg B, Clare L, Cruz I, Pena-Casanova J, Del Ser T, Woods B, Beck C, Auer S, Lai C, Spector A, Fazio S, Bond J, Kivipelto M, Brodaty H, Rojo JM, Collins H, Teri L, Mittelman M, Orrell M, Feldman HH, Muniz R. Nonpharmacological therapies in Alzheimer's disease: a systematic review of efficacy. Dement Geriatr Cogn Disord. 2010;30(2):161-78. doi: 10.1159/000316119. Epub 2010 Sep 10.
- Hernandez G, Garin O, Pardo Y, Vilagut G, Pont A, Suarez M, Neira M, Rajmil L, Gorostiza I, Ramallo-Farina Y, Cabases J, Alonso J, Ferrer M. Validity of the EQ-5D-5L and reference norms for the Spanish population. Qual Life Res. 2018 Sep;27(9):2337-2348. doi: 10.1007/s11136-018-1877-5. Epub 2018 May 16.
- Cohen-Mansfield J, Marx MS, Rosenthal AS. A description of agitation in a nursing home. J Gerontol. 1989 May;44(3):M77-84. doi: 10.1093/geronj/44.3.m77.
- Moniz-Cook E, Vernooij-Dassen M, Woods R, Verhey F, Chattat R, De Vugt M, Mountain G, O'Connell M, Harrison J, Vasse E, Droes RM, Orrell M; INTERDEM group. A European consensus on outcome measures for psychosocial intervention research in dementia care. Aging Ment Health. 2008 Jan;12(1):14-29. doi: 10.1080/13607860801919850.
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- Moyle W, Bramble M, Jones CJ, Murfield JE. "She Had a Smile on Her Face as Wide as the Great Australian Bite": A Qualitative Examination of Family Perceptions of a Therapeutic Robot and a Plush Toy. Gerontologist. 2019 Jan 9;59(1):177-185. doi: 10.1093/geront/gnx180.
- O'Shea E, Devane D, Murphy K, Cooney A, Casey D, Jordan F, Hunter A, Murphy E. Effectiveness of a structured education reminiscence-based programme for staff on the quality of life of residents with dementia in long-stay units: a study protocol for a cluster randomised trial. Trials. 2011 Feb 14;12:41. doi: 10.1186/1745-6215-12-41.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
6 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
6 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
17 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 04/22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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