Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet og omkostningseffektivitet af robotterapi med Paro-robotten hos mennesker, der lever med demens

16. november 2023 opdateret af: Enrique Perez Saez, Instituto de Mayores y Servicios Sociales (IMSERSO)

Effektivitet og omkostningseffektivitet af robotterapi med Paro-robotten hos mennesker, der lever med demens: et randomiseret, kontrolleret multicenter klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​grupperobotterapi med PARO-terapirobotten i forhold til livskvalitet og neuropsykiatriske symptomer hos mennesker, der lever med demens på bocentre. Derudover vil robottens acceptabilitet hos de brugere, der deltager i undersøgelsen, blive evalueret.

Evalueringen vil blive udført gennem et multicenter pragmatisk klinisk forsøg randomiseret til en interventionsgruppe (PARO terapirobot) eller en kontrolgruppe (behandling som sædvanlig). Deltagerne i interventionsgruppen vil gennemføre tre sessioner om ugen med PARO-terapirobotten i løbet af 12 uger. Deltagerne i kontrolgruppen vil opretholde deres standardpleje. Derudover vil der blive lavet en opfølgende evaluering tre måneder efter afslutningen af ​​interventionen for at vurdere varigheden af ​​de mulige effekter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Stigningen i forventet levealder i de seneste årtier har været forbundet med en uundgåelig aldring af befolkningen og en stigning i forekomsten af ​​demens. Verdenssundhedsorganisationen (WHO) definerer demens som en erhvervet tilstand, der involverer flere kognitive funktionsnedsættelser, der er tilstrækkelige til at forstyrre patienternes daglige liv og deres miljø med betydelige tilhørende personlige lidelser og økonomiske omkostninger. Trods fremskridt i de senere år er diagnosen og forløbet af demens fortsat en udfordring for professionelle, og der er fortsat vigtige sociale og sundhedsmæssige mangler med hensyn til forebyggelse, behandling og pleje.

På grund af de eksisterende lægemidlers mangler er ikke-farmakologiske terapier (NPT) særligt relevante i behandlingen af ​​demens. En NPT er enhver ikke-kemisk, teoretisk understøttet, fokuseret og replikerbar intervention, der potentielt er i stand til at producere en relevant fordel. Blandt disse NPT skal nævnes robotterapi, som involverer brug af robotter, der simulerer dyr og er udstyret med kunstig intelligens og flere sensorer, der giver dem mulighed for at opføre sig og interagere med brugere, som om de var et rigtigt dyr.

Terapirobotter betragtes som et alternativ til dyreassisteret terapi, idet de undgår komplikationer som følge af tilstedeværelsen af ​​dyr, samtidig med at de har lignende virkninger. Robotsælen Personal Assistant Robot (PARO) blev udviklet med dette formål for øje. Det er den mest udbredte robot inden for demensområdet, og også den mest undersøgte robot. PARO er designet i Japan af professor T. Shibata og er en interaktiv robot med fem typer sensorer (lys, berøring, kropsholdning, temperatur og lyd), og den har demonstreret evnen til at give social og følelsesmæssig stimulering.

Hos mennesker, der lever med demens, har robotterapi vist sig at give psykologiske fordele (forbedret afspænding og motivation), fysiologiske fordele (forbedrede vitale tegn) og sociale fordele (stimulering af kommunikation). Derudover har de seneste undersøgelser vist, at robotterapi har positive effekter på kognitiv funktion, agitation, angst, depression, andre neuropsykiatriske symptomer og livskvalitet. Andre anmeldelser har dog ikke registreret tilstrækkelig dokumentation for de positive effekter af robotterapi på kognition, neuropsykiatriske symptomer eller livskvalitet. Der er derfor behov for yderligere kvalitetsundersøgelser af effekten af ​​robotterapi hos mennesker, der lever med demens.

I denne henseende er det foreslåede studie rettet mod at evaluere effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​grupperobotterapiintervention med PARO-robotten med hensyn til livskvalitet og neuropsykiatriske symptomer hos mennesker, der lever med demens på plejecentre. Derudover vil acceptabiliteten af ​​interventionen hos de brugere, der deltager i undersøgelsen, blive evalueret. Til dette formål vil der blive gennemført et multicenterstudie i form af et randomiseret klinisk forsøg, hvor de udvalgte deltagere vil blive randomiseret til en interventionsgruppe (PARO Therapy Robot) eller en kontrolgruppe (standardbehandling).

Hypotese:

  • Efter interventionen vil deltagerne i forsøgsgruppen forbedre deres livskvalitetsscore sammenlignet med kontrolgruppen, der modtager standardbehandling, hvor score vil blive opretholdt eller vil blive dårligere.
  • Deltagerne i forsøgsgruppen vil have færre neuropsykiatriske ændringer end deltagerne i kontrolgruppen.
  • Deltagerne i forsøgsgruppen vil reducere deres depressionsscore i forhold til deltagerne i kontrolgruppen.
  • Deltagerne i forsøgsgruppen vil opleve mindre agitation end deltagerne i kontrolgruppen.
  • Deltagerne i forsøgsgruppen vil opleve mindre apati end deltagerne i kontrolgruppen.
  • PARO-robotten vil blive godt accepteret af de personer, der lever med demens.
  • PARO Therapy Robot vil være effektiv sammenlignet med standardbehandling. Mål

Det primære studiemål er:

• At sammenligne effektiviteten af ​​PARO Terapi Robot og standardbehandling med hensyn til at forbedre livskvaliteten for mennesker med demens, der bor i boligcentre.

De sekundære mål er:

  • At sammenligne effektiviteten af ​​PARO Terapi Robot og standardbehandling til at reducere neuropsykiatriske lidelser hos mennesker med demens. Specifikt vil effektivitet blive sammenlignet med hensyn til:

    • Reduktion af depressive symptomer.
    • Reducerer agitation.
    • Reducerer apati.
  • At evaluere acceptabiliteten af ​​PARO-robotten fra patienternes side.
  • At udføre en analyse af omkostningseffektivitet og omkostningseffektivitet ved at sammenligne de direkte omkostninger ved PARO Terapi Robot og standardbehandling med resultaterne fra de to alternativer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

123

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Alicante, Spanien
        • Residencia DomusVi Alcoi
      • Alicante, Spanien
        • Residencia DomusVi Alicante Babel
      • Burgos, Spanien
        • Residencia CleceVitam San Pedro Poveda
      • Castelló, Spanien
        • Residencia DomusVi Vila-Real
      • La Coruña, Spanien
        • Centro Residencial CleceVitam Bastiagueiro
      • Lérida, Spanien
        • Residencia CleceVitam Ponent
      • Madrid, Spanien, 28030
        • Residencia de Mayores Albertia Moratalaz
      • Madrid, Spanien
        • Residencia ORPEA Madrid Buenavista
      • Madrid, Spanien
        • Residencia ORPEA Pinto
      • Murcia, Spanien
        • Centro Residencial CleceVitam Carmen Conde
      • Palencia, Spanien
        • Residencia Bañosalud
      • Salamanca, Spanien
        • Residencia CleceVitam San Antonio
      • Valladolid, Spanien
        • CleceVitam Gerohotel
      • Vizcaya, Spanien
        • Residencia León Trucíos
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Spanien
        • ATENDO Calidade S.L

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Beboere på de steder, der deltager i undersøgelsen.
  • Personer over 60 år.
  • En diagnose af mild til moderat demens (af enhver type) (Mini-Mental State Examination [MMSE] score mellem 13-25).
  • Patienter, som ikke tidligere har deltaget i interventionssessioner med PARO-robotten, og som ikke deltager i andre robot- eller dyreassisterede interventioner i løbet af undersøgelsen.
  • Underskrivelse af informeret samtykke af den demensramte eller værgen.
  • Ingen fast og åbenlys afvisning af PARO-terapirobotten.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af sensoriske begrænsninger, der udelukker deltagelse i sessionerne.
  • Sundhedsproblemer, der fraråder eller hæmmer deltagelse i sessionerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PARO Terapi Robot
Deltagere, der er allokeret til PARO Therapy Robot-gruppen, vil gennemgå tre grupperobotterapisessioner om ugen i 12 uger ud over at fortsætte deres standardbehandling.

Deltagere, der er allokeret til PARO Therapy Robot-gruppen, vil modtage tre grupperobotterapisessioner om ugen i 12 uger, ud over at fortsætte deres standardbehandling.

Robotterapisession varer 20 minutter. Sessionerne vil være delvist guidede med det formål at give deltagerne mulighed for frit at interagere med robotsælen så længe som muligt, men om nødvendigt omdirigere aktiviteten. Sessionerne vil blive gennemført i gruppeformat, i grupper af 4 brugere, hvor deltagerne sidder i en rundkreds omkring et bord. Den professionelle, der gennemfører sessionerne, vil være en terapeut med erfaring i NPT for personer, der lever med demens, og som har deltaget i træningssessionen om undersøgelsens interventionsprotokoll.

Sessionerne vil være struktureret som følger:

  1. Velkomst og præsentation.
  2. Hovedaktivitet med PARO.
  3. PARO rengøring.
  4. Slut på session. Der foreslås i alt 13 forskellige sessioner, der gennemføres på en cyklisk måde (hver session 3 gange, undtagen session 1 og 2).
Andre navne:
  • PARO
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne i kontrolgruppen vil opretholde deres standardpleje og deltage i de aktiviteter, der tidligere er tildelt i deres individuelle plejeplan.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet vurderet gennem livskvalitet - Alzheimers sygdom (QoL-AD)
Tidsramme: Baseline (T0)
Livskvalitet - Alzheimers sygdom (QoL-AD). QoL-AD bruges til at vurdere livskvalitet hos personer med demens ud fra patientens oplysninger (patientversion). Den består af 13 punkter, der refererer til opfattet helbredsstatus, humør, funktionsevne, personlige og fritidsforhold, evne til at bestemme og det personlige liv som helhed. Hvert emne besvares på en Likert-skala fra 1 (dårlig) til 4 (fremragende). Scoren spænder fra 13-52. Højere score indikerer bedre livskvalitet. Dette værktøj har gode psykometriske egenskaber, og dets anvendelse er blevet anbefalet af en europæisk konsensus til at vurdere psykosociale interventioner. Den spanske tilpasning af denne skala vil blive brugt.
Baseline (T0)
Ændring i livskvalitet vurderet gennem livskvalitet - Alzheimers sygdom (QoL-AD)
Tidsramme: 12 uger efter begyndelsen af ​​interventionen (T1)
Livskvalitet - Alzheimers sygdom (QoL-AD). QoL-AD bruges til at vurdere livskvalitet hos personer med demens ud fra patientens oplysninger (patientversion). Den består af 13 punkter, der refererer til opfattet helbredsstatus, humør, funktionsevne, personlige og fritidsforhold, evne til at bestemme og det personlige liv som helhed. Hvert emne besvares på en Likert-skala fra 1 (dårlig) til 4 (fremragende). Scoren spænder fra 13-52. Højere score indikerer bedre livskvalitet. Dette værktøj har gode psykometriske egenskaber, og dets anvendelse er blevet anbefalet af en europæisk konsensus til at vurdere psykosociale interventioner. Den spanske tilpasning af denne skala vil blive brugt.
12 uger efter begyndelsen af ​​interventionen (T1)
Ændring i livskvalitet vurderet gennem livskvalitet - Alzheimers sygdom (QoL-AD)
Tidsramme: 12 uger efter endt intervention (T2)
Livskvalitet - Alzheimers sygdom (QoL-AD). QoL-AD bruges til at vurdere livskvalitet hos personer med demens ud fra patientens oplysninger (patientversion). Den består af 13 punkter, der refererer til opfattet helbredsstatus, humør, funktionsevne, personlige og fritidsforhold, evne til at bestemme og det personlige liv som helhed. Hvert emne besvares på en Likert-skala fra 1 (dårlig) til 4 (fremragende). Scoren spænder fra 13-52. Højere score indikerer bedre livskvalitet. Dette værktøj har gode psykometriske egenskaber, og dets anvendelse er blevet anbefalet af en europæisk konsensus til at vurdere psykosociale interventioner. Den spanske tilpasning af denne skala vil blive brugt.
12 uger efter endt intervention (T2)
Livskvalitet vurderet gennem EQ-5D-5L
Tidsramme: Baseline (T0)
EQ-5D-5L. EQ-5D-5L er et generisk instrument til vurdering af sundhedsrelateret livskvalitet, der kan bruges hos både relativt raske individer og i grupper af patienter med forskellige sygdomstilstande. Individet vurderer først sin egen helbredstilstand som sværhedsniveauer efter dimensioner (mobilitet, egenomsorg, daglige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression) og derefter ved hjælp af en mere generel evalueringsvisuel analog skala (VAS). Et tredje element er det sociale værdiindeks, der opnås for hver sundhedsstatus, der genereres af instrumentet. Indekset går fra 1 (bedste helbredstilstand) til 0 (død), selvom der er negative værdier for indekset, svarende til de sundhedstilstande, der vurderes at være værre end dødsfald. På den måde har vi et indeks, der kan bruges direkte eller kombineret med leveår til at beregne QALYs (kvalitetsjusterede leveår).
Baseline (T0)
Ændring i livskvalitet evalueret gennem EQ-5D-5L
Tidsramme: 12 uger efter begyndelsen af ​​interventionen (T1)
EQ-5D-5L. EQ-5D-5L er et generisk instrument til vurdering af sundhedsrelateret livskvalitet, der kan bruges hos både relativt raske individer og i grupper af patienter med forskellige sygdomstilstande. Individet vurderer først sin egen helbredstilstand som sværhedsniveauer efter dimensioner (mobilitet, egenomsorg, daglige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression) og derefter ved hjælp af en mere generel evalueringsvisuel analog skala (VAS). Et tredje element er det sociale værdiindeks, der opnås for hver sundhedsstatus, der genereres af instrumentet. Indekset går fra 1 (bedste helbredstilstand) til 0 (død), selvom der er negative værdier for indekset, svarende til de sundhedstilstande, der vurderes at være værre end dødsfald. På den måde har vi et indeks, der kan bruges direkte eller kombineret med leveår til at beregne QALYs (kvalitetsjusterede leveår).
12 uger efter begyndelsen af ​​interventionen (T1)
Ændring i livskvalitet evalueret gennem EQ-5D-5L
Tidsramme: 12 uger efter endt intervention (T2)
EQ-5D-5L. EQ-5D-5L er et generisk instrument til vurdering af sundhedsrelateret livskvalitet, der kan bruges hos både relativt raske individer og i grupper af patienter med forskellige sygdomstilstande. Individet vurderer først sin egen helbredstilstand som sværhedsniveauer efter dimensioner (mobilitet, egenomsorg, daglige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression) og derefter ved hjælp af en mere generel evalueringsvisuel analog skala (VAS). Et tredje element er det sociale værdiindeks, der opnås for hver sundhedsstatus, der genereres af instrumentet. Indekset går fra 1 (bedste helbredstilstand) til 0 (død), selvom der er negative værdier for indekset, svarende til de sundhedstilstande, der vurderes at være værre end dødsfald. På den måde har vi et indeks, der kan bruges direkte eller kombineret med leveår til at beregne QALYs (kvalitetsjusterede leveår).
12 uger efter endt intervention (T2)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stemning vurderet gennem Geriatric Depression Scale-15 (GDS-15)
Tidsramme: Baseline (T0)
Geriatrisk depressionsskala (GDS-15). GDS-15 består af 15 ja/nej-spørgsmål og scoren går fra 0-15. Scorer på 6 eller højere på maksimalt 15 point anses for at være tegn på depression. Den spanske tilpasning af denne skala vil blive brugt. Denne skala administreres til personen med demens.
Baseline (T0)
Ændring i humør vurderet gennem Geriatric Depression Scale-15 (GDS-15)
Tidsramme: 12 uger efter begyndelsen af ​​interventionen (T1)
Geriatrisk depressionsskala (GDS-15). GDS-15 består af 15 ja/nej-spørgsmål og scoren går fra 0-15. Scorer på 6 eller højere på maksimalt 15 point anses for at være tegn på depression. Den spanske tilpasning af denne skala vil blive brugt. Denne skala administreres til personen med demens.
12 uger efter begyndelsen af ​​interventionen (T1)
Ændring i humør vurderet gennem Geriatric Depression Scale-15 (GDS-15)
Tidsramme: 12 uger efter endt intervention (T2)
Geriatrisk depressionsskala (GDS-15). GDS-15 består af 15 ja/nej-spørgsmål og scoren går fra 0-15. Scorer på 6 eller højere på maksimalt 15 point anses for at være tegn på depression. Den spanske tilpasning af denne skala vil blive brugt. Denne skala administreres til personen med demens.
12 uger efter endt intervention (T2)
Apati vurderet gennem Apati i Demens-Plejehjem (APADEM-NH)
Tidsramme: Baseline (T0)
APADEM-NH udforsker dimensionerne af tankemangel (33 elementer), følelsesmæssig afstumpning (17 elementer) og kognitiv inerti (16 elementer), baseret på en Likert-type skala fra 0 (ingen apati) til 3 (alvorlig apati). Denne skala vil blive udfyldt af en fast plejer af den demensramte, som i dette tilfælde vil være professionel på stedet.
Baseline (T0)
Ændring i apati vurderet gennem Apati i Demens-Plejehjem (APADEM-NH)
Tidsramme: 12 uger efter begyndelsen af ​​interventionen (T1)
APADEM-NH udforsker dimensionerne af tankemangel (33 elementer), følelsesmæssig afstumpning (17 elementer) og kognitiv inerti (16 elementer), baseret på en Likert-type skala fra 0 (ingen apati) til 3 (alvorlig apati). Denne skala vil blive udfyldt af en fast plejer af den demensramte, som i dette tilfælde vil være professionel på stedet.
12 uger efter begyndelsen af ​​interventionen (T1)
Ændring i apati vurderet gennem Apati i Demens-Plejehjem (APADEM-NH)
Tidsramme: 12 uger efter endt intervention (T2)
APADEM-NH udforsker dimensionerne af tankemangel (33 elementer), følelsesmæssig afstumpning (17 elementer) og kognitiv inerti (16 elementer), baseret på en Likert-type skala fra 0 (ingen apati) til 3 (alvorlig apati). Denne skala vil blive udfyldt af en fast plejer af den demensramte, som i dette tilfælde vil være professionel på stedet.
12 uger efter endt intervention (T2)
Agitation vurderet gennem Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI)
Tidsramme: Baseline (T0)
Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI). CMAI er et værktøj udviklet til påvisning og vurdering af agitationsadfærd hos ældre mennesker. Tilpasningen til spansk af dette værktøj er Cohen-Mansfield Agitation Inventory of the ældre. På samme måde som APADEM-NH vil denne skala blive udfyldt af en professionel på stedet, som ofte arbejder i brugerens pleje.
Baseline (T0)
Ændring i agitation vurderet gennem Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI)
Tidsramme: 12 uger efter begyndelsen af ​​interventionen (T1)
Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI). CMAI er et værktøj udviklet til påvisning og vurdering af agitationsadfærd hos ældre mennesker. Tilpasningen til spansk af dette værktøj er Cohen-Mansfield Agitation Inventory of the ældre. På samme måde som APADEM-NH vil denne skala blive udfyldt af en professionel på stedet, som ofte arbejder i brugerens pleje.
12 uger efter begyndelsen af ​​interventionen (T1)
Ændring i agitation vurderet gennem Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI)
Tidsramme: 12 uger efter endt intervention (T2)
Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI). CMAI er et værktøj udviklet til påvisning og vurdering af agitationsadfærd hos ældre mennesker. Tilpasningen til spansk af dette værktøj er Cohen-Mansfield Agitation Inventory of the ældre. På samme måde som APADEM-NH vil denne skala blive udfyldt af en professionel på stedet, som ofte arbejder i brugerens pleje.
12 uger efter endt intervention (T2)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykotrop medicin
Tidsramme: Baseline (T0)
Psykotrop medicin (medikamenter mod demens, antidepressiva, anxiolytika og antipsykotika) ordineret ved baseline (T0)
Baseline (T0)
Ændring i psykotrop medicin
Tidsramme: 12 uger efter begyndelsen af ​​interventionen (T1)
Ændring i psykotrop medicin (antidemensmedicin, antidepressiva, anxiolytika og antipsykotika) ordineret mellem baseline (T0) og efter interventionen (T1).
12 uger efter begyndelsen af ​​interventionen (T1)
Redningsmedicin
Tidsramme: 12 uger efter begyndelsen af ​​interventionen (T1)
Antal redningsmedicindoser brugt af hver deltager i undersøgelsesperioden
12 uger efter begyndelsen af ​​interventionen (T1)
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: 12 uger efter begyndelsen af ​​interventionen (T1)
Omkostningseffektivitetsmålet vil være det inkrementelle omkostningseffektivitetsforhold (ICER), opnået ved at dividere forskellen mellem omkostningerne ved PARO Terapi Robot intervention og standardbehandlingen med forskellen i effektivitet (kvalitetsjusterede leveår [QALY] ) mellem PARO-terapirobotinterventionen og standardbehandlingen.
12 uger efter begyndelsen af ​​interventionen (T1)
Acceptabilitet af PARO robot
Tidsramme: Post-intervention (T1) (efter 12 ugers robotterapi-intervention)
De teknikere, der har udført interventionen, vil udfylde et spørgeskema for at vurdere acceptabiliteten af ​​PARO med hver bruger, der har deltaget. Spørgeskemaet består af 7 punkter, der vurderer deltagerne ud fra terapeuternes perspektiv. Spørgeskemaet, der skal bruges, omfatter flere aspekter såsom nærhed til robotten, følelse af velvære under interaktionen, praktisk anvendelighed og handlinger ved afvisning. Hvert punkt scores på en Likert-skala fra 1-5, hvor 1 = helt uenig og 5 = helt enig.
Post-intervention (T1) (efter 12 ugers robotterapi-intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Enrique Perez, Phd, Centro de Referencia estatal de atención a personas con enfermedad de Alzheimer y otras demencias - Imserso
  • Ledende efterforsker: Teresa Rodriguez, MSc, Centro de Referencia estatal de atención a personas con enfermedad de Alzheimer y otras demencias - Imserso
  • Ledende efterforsker: Mireia Tofiño, MSc, Centro de Referencia estatal de atención a personas con enfermedad de Alzheimer y otras demencias - Imserso

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

6. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner