뇌졸중 후 EEG-뉴로피드백을 통한 초기 상지 재활 (YUWIN-Stroke)
2026년 2월 26일 업데이트: Rennes University Hospital
이 연구의 목적은 뇌졸중 후 상지 운동 기능에 대한 뇌파 뉴로피드백에 의한 조기 재활 치료의 효과를 평가하는 것입니다.
연구자들은 다음을 비교할 것입니다.
중재 그룹: 뇌파 뉴로피드백 + 전통적인 참조 재활 프로그램 대조군: SHAM 뇌파 뉴로피드백 + 전통적인 참조 재활 프로그램
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: LOÏC JACOB
- 전화번호: 0299282555
- 이메일: loic.jacob@chu-rennes.fr
연구 장소
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Rennes, 프랑스, 35000
- 모병
- Rennes Chu
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연락하다:
- Simon BUTET, MD
- 전화번호: 0299284218
- 이메일: simon.butet@chu-rennes.fr
-
수석 연구원:
- Simon BUTET, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 편측성 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중
- 성인(18-80세), 남녀
- 뇌졸중 < 3주
- 뇌졸중 3일째에 어깨 외전 손가락 확장 점수 <5로 정의되는 상지 결손; 즉, 불완전한 회복이 예상되는 환자
- 참여를 제한하는 이해력 문제 없음
- 동측 측반맹을 동반하거나 동반하지 않음; visuospatial hemineglect 유무에 관계없이
- 환자 또는 환자의 가족 구성원이 서명한 무료 정보에 입각한 서면 동의서(정보를 이해하고 동의할 수 있지만 운동 장애가 있어 서명이 유효하지 않은 환자의 경우).
- 프랑스 사회보장국 소속
제외 기준:
- 허혈성 또는 출혈성 뇌간 및/또는 소뇌 침범
- 다중 스트로크
- 뇌졸중 < 1주; 즉각적인 뇌졸중 후 너무 일찍 활성 재활을 시작하여 유해하지 않도록
- 주요 이해 장애가 있는 실어증
MRI에 대한 금기
- 맥박 조정기 또는 이식형 제세동기,
- 신경 외과 클립,
- 달팽이관 임플란트,
- 안와내 또는 뇌의 금속성 이물질,
- 4주 이내에 삽입한 스텐트 및 6주 이내에 삽입한 골접합 장치,
- 밀실 공포증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
뇌파 뉴로피드백 + 전통적인 참조 재활 프로그램
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환자는 물리 의학 및 재활 부서의 조용하고 격리된 방에 배치됩니다. 환자는 컴퓨터 앞에 편안하게 앉습니다. 간호사 또는 재활치료사가 EEG 헤드셋을 설치하고 젤을 전극에 넣습니다(x32). 앰프와 인터페이스를 연결합니다. 전극의 올바른 위치 및 접촉 확인(임피던스).
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가짜 비교기: 대조군
SHAM 뇌파 뉴로피드백 + 전통적인 참조 재활 프로그램
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환자는 물리 의학 및 재활 부서의 조용하고 격리된 방에 배치됩니다. 환자는 컴퓨터 앞에 편안하게 앉습니다. 간호사 또는 재활치료사가 EEG 헤드셋을 설치하고 젤을 전극에 넣습니다(x32). 앰프와 인터페이스를 연결합니다. 전극의 올바른 위치 및 접촉 확인(임피던스).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fugl-Meyer Assesment에 의한 운동 손상 측정 - 상지
기간: 28일
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Fugl-Meyer Assesment에 의한 운동 손상 측정 - 상지
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활성 운동 범위(CxA) 종합 점수의 변화
기간: 28일
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활성 운동 범위(CxA) 종합 점수의 변화
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28일
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활성 운동 범위(CxA) 종합 점수의 변화
기간: 3 개월
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활성 운동 범위(CxA) 종합 점수의 변화
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3 개월
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ARAT(Action Research Arm Test) 점수 변화
기간: 28일
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ARAT(Action Research Arm Test) 점수 변화
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28일
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ARAT(Action Research Arm Test) 점수 변화
기간: 3 개월
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ARAT(Action Research Arm Test) 점수 변화
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3 개월
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손바닥 그립(JAMAR) 중에 방출되는 힘의 변화(kg)
기간: 28일
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손바닥 그립(JAMAR) 중에 방출되는 힘(kg)을 변경합니다.
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28일
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손바닥 그립(JAMAR) 중에 방출되는 힘의 변화(kg)
기간: 3 개월
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손바닥 그립(JAMAR) 중에 방출되는 힘(kg)을 변경합니다.
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3 개월
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운동 활동 기록(MAL) 평가의 진행
기간: 28일
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운동 활동 기록(MAL) 평가의 진행
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28일
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운동 활동 기록(MAL) 평가의 진행
기간: 3 개월
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운동 활동 기록(MAL) 평가의 진행
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3 개월
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복합 기능적 독립 척도(MIF)의 발전
기간: 28일
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복합 기능적 독립 척도(MIF)의 발전
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28일
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복합 기능적 독립 척도(MIF)의 발전
기간: 3 개월
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복합 기능적 독립 척도(MIF)의 발전
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3 개월
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뇌졸중 영향 척도(SIS)의 진행
기간: 28일
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뇌졸중 영향 척도(SIS)의 진행
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28일
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뇌졸중 영향 척도(SIS)의 진행
기간: 3 개월
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뇌졸중 영향 척도(SIS)의 진행
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3 개월
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뇌전도로 측정한 뇌 활동 : 목표 부위의 뇌 활성화 개선
기간: 28일
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뇌전도로 측정한 뇌 활동 : 목표 부위의 뇌 활성화 개선
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28일
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뇌 데이터(fMRI 활동 및 CST 트랙토그래피)
기간: 28일
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뇌 데이터(fMRI 활동 및 CST 트랙토그래피)
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28일
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의료 전문가들 사이에서 뉴로피드백 프로토콜을 감독하는 것의 수용성(반구조화 인터뷰)
기간: 3개월
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뇌졸중 후 환자 치료에 관여하는 의료 전문가들 사이에서 신경피드백 프로토콜 감독에 대한 사전 수용(허용 가능성)을 반구조화된 인터뷰를 통해 평가
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3개월
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의료 전문가들 사이에서의 신경피드백 프로토콜 감독에 대한 수용성 (설문지)
기간: 3개월
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뇌졸중 후 환자 치료에 참여하는 의료 전문가들 사이에서 신경피드백 프로토콜 감독의 사전 수용성(수용 가능성)을 설문지를 통해 측정하여 평가합니다.
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3개월
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의료 전문가들 사이의 뉴로피드백 프로토콜 감독 수용성 (반구조화 인터뷰)
기간: 3개월
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뇌졸중 후 환자 치료에 참여하는 의료 전문가들 사이에서 뉴로피드백 프로토콜 감독의 회고적 채택(수용)을 평가하는 것으로, 반구조화된 인터뷰를 통해 측정됨
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3개월
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의료 전문가들 사이의 신경 피드백 프로토콜 감독 수용도 (설문지)
기간: 3개월
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뇌졸중 후 환자 치료에 참여하는 의료 전문가들 사이에서 신경피드백 프로토콜 감독의 회고적 채택(수용)을 설문지를 통해 측정한 평가
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 20일
기본 완료 (추정된)
2027년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 35RC22_9743_YUWIN-Stroke
- 2023-A01150-45 (레지스트리 식별자: IDRCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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