척수 자극의 효과
2026년 3월 26일 업데이트: University of Aarhus
이 중재 연구의 목표는 만성 통증 치료를 받는 환자에서 척수 자극의 효과를 테스트하는 것입니다. 연구의 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 위약과 비교할 때 척수 자극의 효과는 무엇입니까? 참가자는 평소 척수 자극을 켜거나 껐을 때 통증을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lene Vase
- 전화번호: +4587165828
- 이메일: lenevase@psy.au.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Christina Emborg, PhD
- 전화번호: 20910215
- 이메일: chrisemb@psy.au.dk
연구 장소
-
-
-
Aarhus, 덴마크, 8200
- 모병
- Department of Neurosurgery, Aarhus University Hospital
-
연락하다:
- Lene Vase
- 이메일: lenevase@psy.au.dk
-
연락하다:
- Christina Emborg, PhD
- 전화번호: 20910215
- 이메일: chrisemb@psy.au.dk
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만성 통증을 치료하기 위해 SCS를 이식한 환자(18세 이상).
- 참여에 동의하고 연구에 협력할 수 있는 환자.
- 연구에 참여하기 전 최소 6개월 동안 지속적인 무감각 SCS 사용.
- SCS로 치료된 가장 고통스러운 영역에서 0-10 척도에서 7 이하의 통증 점수, 포함 시 평가됨.
- 다른 신경조절 치료를 받지 않는 환자.
- 지난 30일 동안 (통증 관련) 약물을 변경하지 않은 환자(필수 약물 허용).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약 조건
환자에게 자극이 켜져 있다고 잘못 알려졌습니다
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자극이 꺼져 있습니다
자극이 켜져 있다는 구두 제안
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활성 비교기: 전체 치료
환자는 자극이 켜져 있다는 사실을 정확히 전달받았습니다.
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자극이 켜져 있다는 구두 제안
자극이 켜져 있습니다
|
|
다른: 자극 치료
환자는 자극이 꺼져 있다고 잘못 알려졌습니다
|
자극이 켜져 있습니다
자극이 꺼져 있다는 구두 제안
|
|
다른: 대조 조건
환자에게 자극이 꺼져 있다는 것을 올바르게 전달합니다.
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자극이 꺼져 있습니다
자극이 꺼져 있다는 구두 제안
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 강도, 시각적 상사 척도
기간: 연구 세션 중 15분마다 (최대 4시간)
|
0-10 (0=통증 없음, 10=상상할 수 있는 최악의 통증).
변화를 기록하기 위한 지속적인 평가.
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연구 세션 중 15분마다 (최대 4시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 2일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UAarhus_SCS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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