脊髓刺激的影响
2023年6月8日 更新者：University of Aarhus
这项介入性研究的目的是测试脊髓刺激对接受慢性疼痛治疗的患者的影响。 研究的主要问题是：
• 与安慰剂相比，脊髓刺激的效果如何？ 参与者将通过打开和关闭通常的脊髓刺激来评估他们的疼痛。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lene Vase
- 电话号码：+4587165828
- 邮箱：lenevase@psy.au.dk
研究联系人备份
- 姓名：Sophie Rosenkjær
- 邮箱：sr@psy.au.dk
学习地点
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-
Aarhus、丹麦、8200
- 招聘中
- Department of Neurosurgery, Aarhus University Hospital
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接触：
- Sophie Rosenkjær
- 邮箱：sr@psy.au.dk
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接触：
- Lene Vase
- 邮箱：lenevase@psy.au.dk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 植入 SCS 治疗慢性疼痛的患者（>18 岁）。
- 同意参与并能配合研究的患者。
- 在参与研究之前至少 6 个月连续使用无感觉异常的 SCS。
- 在用 SCS 治疗的最疼痛区域的 0-10 等级的疼痛评分为 7 或更低，在纳入时进行评分。
- 未接受其他神经调节治疗的患者。
- 在过去 30 天内未改变其（与疼痛相关的）药物治疗的患者（允许必要的药物治疗）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
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有源比较器：脊髓刺激开启
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打开脊髓刺激，关闭治疗的口头建议
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安慰剂比较：脊髓刺激关闭
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脊髓刺激关闭，口头治疗建议开启
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有源比较器：脊髓刺激开启及建议
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脊髓刺激开启，口头治疗建议开启
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度，视觉模拟量表
大体时间：学习期间每 30 分钟一次（最多 5 小时）
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0-10（0 = 没有疼痛，10 = 最严重的疼痛）。
持续评估以记录变化。
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学习期间每 30 分钟一次（最多 5 小时）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月1日
初级完成 (估计的)
2028年12月31日
研究完成 (估计的)
2028年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年5月1日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月22日
首次发布 (实际的)
2023年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月8日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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