Efectos de la estimulación de la médula espinal
26 de marzo de 2026 actualizado por: University of Aarhus
El objetivo de este estudio de intervención es probar los efectos de la estimulación de la médula espinal en pacientes que reciben tratamiento para su dolor crónico. La pregunta principal del estudio es:
• ¿Cuál es el efecto de la estimulación de la médula espinal en comparación con el placebo? Los participantes calificarán su dolor con la estimulación habitual de la médula espinal activada y desactivada.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lene Vase
- Número de teléfono: +4587165828
- Correo electrónico: lenevase@psy.au.dk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Christina Emborg, PhD
- Número de teléfono: 20910215
- Correo electrónico: chrisemb@psy.au.dk
Ubicaciones de estudio
-
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Aarhus, Dinamarca, 8200
- Reclutamiento
- Department of Neurosurgery, Aarhus University Hospital
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Contacto:
- Lene Vase
- Correo electrónico: lenevase@psy.au.dk
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Contacto:
- Christina Emborg, PhD
- Número de teléfono: 20910215
- Correo electrónico: chrisemb@psy.au.dk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes (>18 años) con SCS implantado para tratar el dolor crónico.
- Pacientes que consientan en participar y puedan cooperar en el estudio.
- Uso de SCS continuo sin parestesia durante un mínimo de 6 meses antes de la participación en el estudio.
- Puntuación de dolor de 7 o menos en una escala de 0 a 10 en el área más dolorosa tratada con SCS, calificada al momento de la inclusión.
- Pacientes que no reciben otro tratamiento de neuromodulación.
- Pacientes que no hayan sufrido cambios en su medicación (relevante para el dolor) durante los últimos 30 días (se permite la medicación pronecesaria).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Condición de placebo
Se le informa incorrectamente al paciente que la estimulación está activada
|
La estimulación está APAGADA
Sugerencia verbal de que la estimulación está activada
|
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Comparador activo: Tratamiento total
Se le informa correctamente al paciente que la estimulación está activada
|
Sugerencia verbal de que la estimulación está activada
La estimulación está activada
|
|
Otro: Tratamiento de estimulación
Se le informa incorrectamente al paciente que la estimulación está apagada
|
La estimulación está activada
Sugerencia verbal de que la estimulación está APAGADA
|
|
Otro: Condición de control
Se le informa correctamente al paciente que la estimulación está apagada
|
La estimulación está APAGADA
Sugerencia verbal de que la estimulación está APAGADA
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intensidad del dolor, Escala Visual Analógica
Periodo de tiempo: Cada 15 minutos durante la sesión de estudio (máximo 4 horas)
|
0-10 (0=sin dolor, 10=el peor dolor imaginable).
Evaluaciones continuas para registrar cambios.
|
Cada 15 minutos durante la sesión de estudio (máximo 4 horas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UAarhus_SCS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .