Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av ryggmargsstimulering

26. mars 2026 oppdatert av: University of Aarhus

Målet med denne intervensjonsstudien er å teste effekten av ryggmargsstimulering hos pasienter som får behandling for sine kroniske smerter. Hovedspørsmålet i studien er:

• Hva er effekten av ryggmargsstimulering sammenlignet med placebo? Deltakerne vil vurdere smertene sine med sin vanlige ryggmargsstimulering av og på.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8200
        • Rekruttering
        • Department of Neurosurgery, Aarhus University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter (>18 år) med SCS implantert for å behandle kronisk smerte.
  • Pasienter som samtykker til deltakelse og kan samarbeide i studien.
  • Bruk av kontinuerlig parestesifri SCS i minimum 6 måneder før deltakelse i studien.
  • Smertescore på 7 eller mindre på en 0-10 skala i det mest smertefulle området behandlet med SCS, vurdert ved inkludering.
  • Pasienter som ikke får annen nevromodulasjonsbehandling.
  • Pasienter som ikke har gjennomgått endringer i (smerterelevant) medisinering i løpet av de siste 30 dagene (medikamenter tillatt).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebobetingelse
Pasienten blir feilaktig fortalt at stimuleringen er på
Enhet: Stimulering AV
Stimuleringen er slått AV
Legemiddel: Told ON
Verbal antydning om at stimulering er PÅ
Aktiv komparator: Total behandling
Pasienten blir korrekt fortalt at stimulering er på
Legemiddel: Told ON
Verbal antydning om at stimulering er PÅ
Enhet: Stimulering PÅ
Stimulering er slått PÅ
Annen: Stimuleringsbehandling
Pasienten blir feilaktig fortalt at stimulering er avslått
Enhet: Stimulering PÅ
Stimulering er slått PÅ
Enhet: Befalt AV
Verbalt forslag om at stimulering er AV
Annen: Kontrolltilstand
Pasienten blir korrekt informert om at stimuleringen er avslått
Enhet: Stimulering AV
Stimuleringen er slått AV
Enhet: Befalt AV
Verbalt forslag om at stimulering er AV

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet, Visuell analog skala
Tidsramme: Hvert 15. minutt under studietimen (maks 4 timer)
0-10 (0=ingen smerte, 10=verste tenkelige smerte). Kontinuerlige vurderinger for å registrere endringer.
Hvert 15. minutt under studietimen (maks 4 timer)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbeidspartnere

Aarhus University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UAarhus_SCS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere