Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af rygmarvsstimulering

26. marts 2026 opdateret af: University of Aarhus

Målet med denne interventionelle undersøgelse er at teste virkningerne af rygmarvsstimulering hos patienter, der modtager behandling for deres kroniske smerter. Hovedspørgsmålet i undersøgelsen er:

• Hvad er effekten af ​​rygmarvsstimulering sammenlignet med placebo? Deltagerne vil vurdere deres smerte med deres sædvanlige rygmarvsstimulering til og fra.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8200
        • Rekruttering
        • Department of Neurosurgery, Aarhus University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter (>18 år) med SCS implanteret til behandling af kroniske smerter.
  • Patienter, der giver samtykke til deltagelse og kan samarbejde i undersøgelsen.
  • Anvendelse af kontinuerlig paræstesi-fri SCS i minimum 6 måneder før deltagelse i undersøgelsen.
  • Smertescore på 7 eller mindre på en 0-10 skala i det mest smertefulde område behandlet med SCS, vurderet ved inklusion.
  • Patienter, der ikke modtager anden neuromodulationsbehandling.
  • Patienter, der ikke har gennemgået ændringer i deres (smerterelevante) medicin i løbet af de sidste 30 dage (medicinering tilladt).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebobetingelse
Patienten får forkert at vide, at stimulering er tændt
Enhed: Stimulation FRA
Stimulation er slået FRA
Medicin: Told ON
Verbalt forslag om, at stimulation er TIL
Aktiv komparator: Samlet behandling
Patienten får korrekt at vide, at stimulering er tændt
Medicin: Told ON
Verbalt forslag om, at stimulation er TIL
Enhed: Stimulation TIL
Stimulation er tændt
Andet: Stimulationsbehandling
Patienten får fejlagtigt at vide, at stimulationen er slukket
Enhed: Stimulation TIL
Stimulation er tændt
Enhed: Told OFF
Verbal forslag om, at stimulering er SLUKKET
Andet: Kontroltilstand
Patienten får korrekt at vide, at stimulering er slået fra
Enhed: Stimulation FRA
Stimulation er slået FRA
Enhed: Told OFF
Verbal forslag om, at stimulering er SLUKKET

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet, Visuel Analog Skala
Tidsramme: Hvert 15. minut under studiesession (maks. 4 timer)
0-10 (0=ingen smerte, 10=værst tænkelige smerte). Løbende vurderinger for at registrere ændringer.
Hvert 15. minut under studiesession (maks. 4 timer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbejdspartnere

Aarhus University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UAarhus_SCS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner