Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selkäydinstimulaation vaikutukset

torstai 26. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University of Aarhus

Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on testata selkäydinstimulaation vaikutuksia potilailla, jotka saavat hoitoa krooniseen kipuun. Tutkimuksen pääkysymys on:

• Mikä on selkäydinstimulaation vaikutus lumelääkkeeseen verrattuna? Osallistujat arvioivat kipuaan tavallisella selkäydinstimulaatiolla päälle ja pois päältä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aarhus, Tanska, 8200
        • Rekrytointi
        • Department of Neurosurgery, Aarhus University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat (>18-vuotiaat), joille on istutettu kroonisen kivun hoitoon istutettu SCS.
  • Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan ja voivat tehdä yhteistyötä tutkimuksessa.
  • Jatkuvan parestesiattoman SCS:n käyttö vähintään 6 kuukauden ajan ennen tutkimukseen osallistumista.
  • Kipupisteet 7 tai vähemmän asteikolla 0-10 kivuliaimmalla SCS:llä käsitellyllä alueella, arvioituna sisällyttämisen yhteydessä.
  • Potilaat, jotka eivät saa muuta neuromodulaatiohoitoa.
  • Potilaat, joiden (kipulääkitykseensä) ei ole tehty muutoksia viimeisen 30 päivän aikana (edellyttäen, että lääkitys on sallittu).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placebo-olosuhteet
Potilaalle kerrotaan väärin, että stimulaatio on päällä
Laite: Stimulaatio pois päältä
Stimulation is turned OFF
Lääke: Told ON
Verbaalinen vihje, että stimulointi on PÄÄLLÄ
Active Comparator: Kokonaislääkehoito
Potilaalle kerrotaan oikein, että stimulointi on päällä
Lääke: Told ON
Verbaalinen vihje, että stimulointi on PÄÄLLÄ
Laite: Stimulointi PÄÄLLÄ
Stimulointi on PÄÄLLÄ
Muut: Stimulaatiohoito
Potilaalle kerrotaan virheellisesti, että stimulointi on pois päältä
Laite: Stimulointi PÄÄLLÄ
Stimulointi on PÄÄLLÄ
Laite: Told OFF
Verbaalinen vihje, että stimulaatio on POIS
Muut: Kontrolliolosuhde
Potilaalle kerrotaan oikein, että stimulointi on pois päältä
Laite: Stimulaatio pois päältä
Stimulation is turned OFF
Laite: Told OFF
Verbaalinen vihje, että stimulaatio on POIS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuus, visuaalinen analogiasuikale
Aikaikkuna: 15 minuutin välein tutkimusistunnon aikana (enintään 4 tuntia)
0-10 (0=ei kipua, 10=kuvitteellisen pahin kipu).
Jatkuvat arvioinnit muutosten rekisteröimiseksi.
15 minuutin välein tutkimusistunnon aikana (enintään 4 tuntia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aarhus

Yhteistyökumppanit

Aarhus University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UAarhus_SCS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa