脊髄刺激の効果
2023年6月8日 更新者：University of Aarhus
この介入研究の目的は、慢性疼痛の治療を受けている患者における脊髄刺激の効果をテストすることです。 研究の主な疑問は次のとおりです。
• プラセボと比較した場合、脊髄刺激の効果は何ですか? 参加者は、通常の脊髄刺激のオンとオフで痛みを評価します。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
介入
入学 (推定)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lene Vase
- 電話番号：+4587165828
- メール：lenevase@psy.au.dk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sophie Rosenkjær
- メール：sr@psy.au.dk
研究場所
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Aarhus、デンマーク、8200
- 募集
- Department of Neurosurgery, Aarhus University Hospital
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コンタクト：
- Sophie Rosenkjær
- メール：sr@psy.au.dk
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コンタクト：
- Lene Vase
- メール：lenevase@psy.au.dk
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 慢性疼痛を治療するためにSCSが移植された患者（18歳以上）。
- 参加に同意し、研究に協力いただける患者様。
- -研究に参加する前に少なくとも6か月間、知覚異常のないSCSを継続的に使用する。
- SCSで治療された最も痛みを伴う領域の0〜10スケールで7以下の痛みスコアを含めて評価。
- 他の神経調節治療を受けていない患者。
- 過去 30 日間に（痛み関連の）投薬を変更していない患者（事前の投薬は許可されています）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：コントロール
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アクティブコンパレータ：脊髄刺激がオンになりました
|
脊髄刺激はオン、口頭での治療提案はオフ
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プラセボコンパレーター：脊髄刺激がオフになりました
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脊髄刺激はオフになり、口頭での治療提案はオンになりました
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アクティブコンパレータ：脊髄刺激がオンになり、提案が表示されます
|
口頭での治療提案とともに脊髄刺激をオンにします
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの強さ、視覚的アナログスケール
時間枠：勉強セッション中は 30 分ごと (最大 5 時間)
|
0 ～ 10 (0= 痛みなし、10= 想像できる最悪の痛み)。
変更を登録するための継続的な評価。
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勉強セッション中は 30 分ごと (最大 5 時間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月1日
一次修了 (推定)
2028年12月31日
研究の完了 (推定)
2028年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年5月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月22日
最初の投稿 (実際)
2023年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月8日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
慢性の痛みの臨床試験
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Saluda Medical Pty Ltd積極的、募集していない慢性の痛みイギリス, オランダ, ドイツ, ベルギー