Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty stymulacji rdzenia kręgowego

26 marca 2026 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Celem tego badania interwencyjnego jest zbadanie efektów stymulacji rdzenia kręgowego u pacjentów leczonych z powodu przewlekłego bólu. Głównym pytaniem badania jest:

• Jaki jest efekt stymulacji rdzenia kręgowego w porównaniu z placebo? Uczestnicy oceniają swój ból przy zwykłej stymulacji rdzenia kręgowego włączanej i wyłączanej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus, Dania, 8200
        • Rekrutacyjny
        • Department of Neurosurgery, Aarhus University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci (>18 lat) z wszczepionym SCS w celu leczenia bólu przewlekłego.
  • Pacjenci, którzy wyrażają zgodę na udział i mogą współpracować w badaniu.
  • Stosowanie ciągłego SCS bez parestezji przez co najmniej 6 miesięcy przed udziałem w badaniu.
  • Ocena bólu 7 lub mniej w skali 0-10 w najbardziej bolesnym obszarze leczonym SCS, oceniana po włączeniu.
  • Pacjenci nieotrzymujący innego leczenia neuromodulacyjnego.
  • Pacjenci, u których w ciągu ostatnich 30 dni nie dokonano zmian w leczeniu (związanym z bólem) (dozwolone leki z konieczności).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Warunek placebo
Pacjentowi błędnie powiedziano, że stymulacja jest włączona
Urządzenie: Stymulacja WYŁĄCZONA
Stymulacja jest WYŁĄCZONA
Lek: Told ON
Werbalna sugestia, że stymulacja jest włączona
Aktywny komparator: Całkowite leczenie
Pacjent został prawidłowo poinformowany, że stymulacja jest włączona
Lek: Told ON
Werbalna sugestia, że stymulacja jest włączona
Urządzenie: Stymulacja WŁĄCZONA
Stymulacja jest WŁĄCZONA
Inny: Leczenie stymulacyjne
Pacjent jest błędnie informowany, że stymulacja jest wyłączona
Urządzenie: Stymulacja WŁĄCZONA
Stymulacja jest WŁĄCZONA
Urządzenie: Powiedziane STOP
Werbalna sugestia, że stymulacja jest WYŁĄCZONA
Inny: Warunek kontrolny
Pacjent jest prawidłowo poinformowany, że stymulacja jest wyłączona
Urządzenie: Stymulacja WYŁĄCZONA
Stymulacja jest WYŁĄCZONA
Urządzenie: Powiedziane STOP
Werbalna sugestia, że stymulacja jest WYŁĄCZONA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Natężenie bólu, wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Co 15 minut podczas sesji badawczej (maksymalnie 4 godziny)
0-10 (0=brak bólu, 10=najgorszy możliwy do wyobrażenia ból). Ciągłe oceny w celu rejestracji zmian.
Co 15 minut podczas sesji badawczej (maksymalnie 4 godziny)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Współpracownicy

Aarhus University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UAarhus_SCS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj