쇼크 환자를 위한 지능형 의사결정지향 혈류역학 조직치료의 치료시스템 구축 및 적용
2023년 5월 23일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
노르에피네프린이 >0.25ug/kg/min인 패혈성 쇼크 환자가 등록되었습니다. 연구에 포함되고 조합 또는 노르에피네프린 그룹으로의 무작위 할당에 대해 정보에 입각한 동의를 얻었습니다.
연구 조교에게 연락하여 환자 번호 정보를 얻고 적절한 라벨을 인쇄하십시오. 병동 분배 간호사에게 실험 약물 카세트(냉장고 4℃ 약물 캐비닛에 있음)를 열도록 알립니다.
환자 라벨 번호에 따라 해당 실험 약물을 추출하여 분배하여 병동으로 보내고, 라벨을 붙인 다음 병상 간호사에게 넘겨 사용을 시작합니다. 약물이 환자에게 연결되고 활성화된 시점을 연구 시작을 위한 영점으로 기록하였다.
데이터는 연구에 지정된 시점에 따라 모니터링되었습니다: 기준선, 0시간, 6시간, D1, D2 및 약물 중단 후.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zhou Yuankai, MD
- 전화번호: 69152300
- 이메일: zhouyuankai@aliyun.com
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100730
- 모병
- Peking Union Medical College Hospital
-
연락하다:
- 전화번호: 010-69152300
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
노르에피네프린이 >0.25ug/kg/min인 패혈성 쇼크 환자
제외 기준:
- 18세 미만
- 치료가 필요한 급성관상동맥증후군
- VA-ECMO로 치료를 받았습니다.
- VV-ECMO 치료를 받은 지 12시간 미만
- 환자는 뇌하수체 후엽 호르몬에
- 말기 간 질환 모델(MELD) 점수가 30 이상인 간부전 환자
- 고정 용량으로 매일 500mg 이상의 하이드로코르티손 또는 동등한 글루코코르티코이드가 필요한 환자
- 1,000/mm3 미만의 절대 호중구 수
- (연구 시작 48시간 이내) 4단위 이상의 적혈구 농축액 수혈이 필요할 것으로 예상되는 활동성 출혈 환자 4단위 이상의 농축 적혈구 수혈이 필요할 것으로 예상되는 활동성 출혈 환자(연구 시작 48시간 이내) 적혈구 농축액 단위
- 6개월 추정 사망률이 50% 이상인 악성 종양 또는 기타 돌이킬 수 없는 질병 또는 상태
- 확인되거나 의심되는 급성 장간막 허혈. 환자의 상태가 매우 의심스럽지만 통상적인 기준에 의해 확인되지 않은 경우 조사자는 환자의 상태가 매우 의심되지만 통상적인 기준에 의해 확인되지 않은 경우 또는 치료 의사가 다음과 같은 경우 환자를 제외할 수 있습니다. 경험적 치료를 시작했습니다.
- 12시간 이내 사망 예상
- 가족이나 의사가 환자를 위한 완화 치료 계획을 시행할 계획입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 노르에피네프린+바소프레신
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혈압을 유지하기 위해 바소프레신과 결합된 노르에피네프린
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위약 비교기: 노르에피네프린
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노르에피네프린
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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28일-중환자실에서 사망
기간: 28일
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28일 사망률
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28일
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ICU 기간
기간: 평균 1년
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ICU 체류 시간
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평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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RVDEA/LVDEA
기간: 베이스라인, 0시간, 6시간, Day1, Day2, 투약 중단 후(1주 이내)
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병상 심장 초음파 매개변수, 질적 지표: RVDEA/LVDEA
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베이스라인, 0시간, 6시간, Day1, Day2, 투약 중단 후(1주 이내)
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우심실 두께
기간: 베이스라인, 0시간, 6시간, Day1, Day2, 투약 중단 후(1주 이내)
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병상 심장 초음파 매개변수 정성 지표: 우심실 두께,
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베이스라인, 0시간, 6시간, Day1, Day2, 투약 중단 후(1주 이내)
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삼첨판 환상면 수축기 운동
기간: 베이스라인, 0시간, 6시간, Day1, Day2, 투약 중단 후(1주 이내)
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우심실 수축기 기능 지표: 삼첨판, 환상, 평면, 수축기, 운동(TAPSE) 우심실 압력 지표: TV 최대, 최고 폐동맥 역류 기타 심장 매개변수: E/A, E/E'.
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베이스라인, 0시간, 6시간, Day1, Day2, 투약 중단 후(1주 이내)
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상장간막 동맥의 저항 지수
기간: 베이스라인, 0시간, 6시간, Day1, Day2, 투약 중단 후(1주 이내)
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상장간막 동맥의 혈류 매개변수: 저항 지수 2) VexUS: 간정맥, 간문맥, 신정맥.
3) 동맥압 모니터링 파형.
4) 장초음파 점수
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베이스라인, 0시간, 6시간, Day1, Day2, 투약 중단 후(1주 이내)
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정맥 과잉 초음파 등급 시스템(VexUS)
기간: 베이스라인, 0시간, 6시간, Day1, Day2, 투약 중단 후(1주 이내)
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간정맥, 간문맥, 신정맥.
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베이스라인, 0시간, 6시간, Day1, Day2, 투약 중단 후(1주 이내)
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장 초음파 점수
기간: 베이스라인, 0시간, 6시간, Day1, Day2, 투약 중단 후(1주 이내)
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장초음파 점수 : 소장의 직경, 소장벽의 두께, 소장의 연동운동 빈도 등을 포함
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베이스라인, 0시간, 6시간, Day1, Day2, 투약 중단 후(1주 이내)
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중대뇌동맥의 박동지수
기간: 베이스라인, 0시간, 6시간, Day1, Day2, 투약 중단 후(1주 이내)
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두개골 초음파 측정 지표 두개골 초음파 측정 지표: 중대뇌동맥의 박동 지수
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베이스라인, 0시간, 6시간, Day1, Day2, 투약 중단 후(1주 이내)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 23일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-PUMCH-B-115
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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