Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Älykkään päätöksentekolähtöisen hemodynaamisen organisoidun terapian terapeuttisen järjestelmän rakentaminen ja soveltaminen shokkipotilaille

tiistai 23. toukokuuta 2023 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital

Potilaat, joilla oli septinen sokki ja norepinefriini > 0,25 ug/kg/min, otettiin mukaan. Tietoinen suostumus saatiin tutkimukseen sisällyttämiseksi ja satunnainen jakaminen yhdistelmä- tai norepinefriiniryhmään.

Ota yhteyttä tutkimusavustajaan saadaksesi potilasnumerotiedot ja tulostaaksesi tarvittavat etiketit. Pyydä osaston annosteluhoitajaa avaamaan kokeellinen lääkekasetti (asetettu jääkaapin 4℃ lääkekaappiin).

Potilaslipun numeron mukaan poimitaan vastaava koelääke, annostele ja lähetä osastolle, merkitse se ja luovuta vuodesairaanhoitajalle käytön aloittamista varten. Ajankohta, jolloin lääke yhdistettiin potilaaseen ja aktivoitiin, kirjattiin tutkimuksen aloituksen nollapisteeksi.

Tietoja seurattiin tutkimuksessa määriteltyjen aikapisteiden mukaisesti: lähtötaso, 0 h, 6 h, päivä 1, päivä 2 ja lääkkeen lopettamisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100730
        • Rekrytointi
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 010-69152300

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Septisen shokin potilaat, joilla on norepinefriini > 0,25 ug/kg/min

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alle 18-vuotiaat
  2. Hoitoa vaativa akuutti sepelvaltimotauti
  3. on hoidettu VA-ECMO:lla
  4. VV-ECMO-hoitoa on annettu alle 12 tuntia
  5. Potilaalla on aivolisäkkeen takahormonihoito
  6. Maksan vajaatoimintaa sairastavat potilaat, joiden loppuvaiheen maksasairauden malli (MELD) -pistemäärä on ≥ 30
  7. Potilaat, jotka tarvitsevat yli 500 mg hydrokortisonia tai vastaavaa glukokortikoidia päivittäin kiinteänä annoksena
  8. absoluuttinen neutrofiilien määrä alle 1000/mm3
  9. Potilaat, joilla on aktiivinen verenvuoto ja joiden odotetaan tarvitsevan (48 tunnin sisällä tutkimukseen osallistumisesta) yli 4 yksikön verensiirtoa punasolukonsentraattia potilaat, joilla on aktiivinen verenvuoto, jonka odotetaan tarvitsevan (48 tunnin sisällä tutkimukseen osallistumisesta) yli 4 verensiirtoa yksikköä punasolukonsentraattia
  10. pahanlaatuinen kasvain tai muu peruuttamaton sairaus tai tila, jonka arvioitu 6 kuukauden kuolleisuus on ≥50 %
  11. Vahvistettu tai epäilty akuutti suoliliepeen iskemia. Jos tutkija uskoo, että potilaan tila on erittäin epäilyttävä, mutta ei tavanomaisilla kriteereillä vahvistettu Tutkija voi sulkea potilaan pois, jos potilaan tila on tutkijan mielestä erittäin epäilyttävä, mutta ei tavanomaisin kriteerein vahvistettu, tai jos hoitava lääkäri on aloittanut empiirisen terapian.
  12. Todennäköisen kuoleman odotetaan 12 tunnin sisällä
  13. Perhe tai lääkäri suunnittelee toteuttavansa palliatiivisen hoitosuunnitelman potilaalle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: norepinefriini + vasopressiini
Lääke: norepinefriini + vasopressiini
Norepinefriini yhdistettynä vasopressiiniin verenpaineen ylläpitämiseksi
Placebo Comparator: Norepinefriini
norepinefriini
Lääke: Norepinefriini
norepinefriini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
28 päivää - Kuolleisuus teho-osastolla
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivän kuolleisuus
28 päivää
Teho-osaston kesto
Aikaikkuna: keskimäärin 1 vuosi
Oleskeluaika teho-osastolla
keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
RVDEA/LVDEA
Aikaikkuna: lähtötaso, 0 tuntia, 6 tuntia, päivä 1, päivä 2 ja lääkkeen vieroitus (1 viikon sisällä)
vuodepaikan sydämen ultraääniparametrit, Laadulliset indikaattorit: RVDEA/LVDEA
lähtötaso, 0 tuntia, 6 tuntia, päivä 1, päivä 2 ja lääkkeen vieroitus (1 viikon sisällä)
oikean kammion paksuus
Aikaikkuna: lähtötaso, 0 tuntia, 6 tuntia, päivä 1, päivä 2 ja lääkkeen vieroitus (1 viikon sisällä)
sängyn vieressä sydämen ultraääniparametrit kvalitatiiviset indikaattorit: oikean kammion paksuus,
lähtötaso, 0 tuntia, 6 tuntia, päivä 1, päivä 2 ja lääkkeen vieroitus (1 viikon sisällä)
Tricuspid rengastason systolinen retki
Aikaikkuna: lähtötaso, 0 tuntia, 6 tuntia, päivä 1, päivä 2 ja lääkkeen vieroitus (1 viikon sisällä)
Oikean kammion systolisen toiminnan indikaattorit: Tricuspid, Rengas, Taso, Systolinen, Excursion (TAPSE) Oikean kammion paineen indikaattorit: TV max, huippukeuhkovaltimon regurgitaatio Muut sydämen parametrit: E/A, E/E'.
lähtötaso, 0 tuntia, 6 tuntia, päivä 1, päivä 2 ja lääkkeen vieroitus (1 viikon sisällä)
ylemmän suoliliepeen valtimon vastusindeksi
Aikaikkuna: lähtötaso, 0 tuntia, 6 tuntia, päivä 1, päivä 2 ja lääkkeen vieroitus (1 viikon sisällä)
Ylimmän suoliliepeen valtimon verenvirtausparametrit: vastusindeksi 2) VexUS: Maksalaskimo, porttilaskimo ja munuaislaskimo. 3) Valtimopaineen seuranta-aaltomuoto. 4) Suoliston ultraäänitulos
lähtötaso, 0 tuntia, 6 tuntia, päivä 1, päivä 2 ja lääkkeen vieroitus (1 viikon sisällä)
Laskimoylimäärän ultraääniluokitusjärjestelmä (VexUS)
Aikaikkuna: lähtötaso, 0 tuntia, 6 tuntia, päivä 1, päivä 2 ja lääkkeen vieroitus (1 viikon sisällä)
Maksalaskimo, porttilaskimo ja munuaislaskimo.
lähtötaso, 0 tuntia, 6 tuntia, päivä 1, päivä 2 ja lääkkeen vieroitus (1 viikon sisällä)
Suoliston ultraäänipisteet
Aikaikkuna: lähtötaso, 0 tuntia, 6 tuntia, päivä 1, päivä 2 ja lääkkeen vieroitus (1 viikon sisällä)
Suoliston ultraäänipisteet: Sisältää ohutsuolen halkaisijan, ohutsuolen seinämän paksuuden ja ohutsuolen peristaltiikan tiheyden
lähtötaso, 0 tuntia, 6 tuntia, päivä 1, päivä 2 ja lääkkeen vieroitus (1 viikon sisällä)
keskimmäisen aivovaltimon pulsatiteettiindeksi
Aikaikkuna: lähtötaso, 0 tuntia, 6 tuntia, päivä 1, päivä 2 ja lääkkeen vieroitus (1 viikon sisällä)
Kraniaalisen ultraäänimittausindeksit Kallon ultraäänimittausindeksit: keskimmäisen aivovaltimon pulsaatioindeksi
lähtötaso, 0 tuntia, 6 tuntia, päivä 1, päivä 2 ja lääkkeen vieroitus (1 viikon sisällä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking Union Medical College Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 2. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 2. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-PUMCH-B-115

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa