수술 중 환기에 대한 3건의 무작위 임상 시험에 대한 베이지안 분석
2024년 10월 7일 업데이트: Instituto de Investigacion Sanitaria La Fe
전신 마취 중 수술 후 폐 합병증의 발생에 대한 모집 조작을 통한 수술 중 PEEP의 효과-수술 중 환기의 3건의 무작위 임상 시험에 대한 베이지안 분석
우리는 3개의 대규모 무작위 임상 시험에서 풀링된 데이터 세트를 사용하여 베이지안 계획되지 않은 사후 분석을 위한 프로토콜을 설계했습니다.
1차 종료점은 원래 연구의 1차 종료점을 반영하는 수술 후 첫 7일 이내의 수술 후 폐 합병증(PPC)의 복합입니다.
Bayesian 통계를 사용하여 조화된 데이터베이스의 재분석을 수행합니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 대수술을 위해 전신 마취 중 수술 중 환기를 받는 환자를 대상으로 한 최근 3건의 무작위 임상 시험에 대한 빈번주의 접근법을 사용한 메타 분석. 동원 조작 없이 낮은 호기말 양압을 사용하는 환기와 비교할 때 모집 조작과 함께 높은 호기말 양압을 사용하는 환기의 이점을 보여주지 못했습니다.
방법: 풀링된 데이터 세트를 사용하여 베이지안 분석을 위한 프로토콜을 설계했습니다. 다단계 베이지안 로지스틱 모델은 개별 환자 데이터를 사용합니다. 효과 추정치에 대한 다양한 수준의 회의론을 나타내기 위해 사전 분포가 미리 지정됩니다. 1차 종료점은 원래 연구의 1차 종료점을 반영하는 수술 후 첫 7일 이내의 수술 후 폐 합병증(PPC)의 복합입니다. 우리는 0.9와 1.1 사이의 승산비(OR) 간격으로 중재의 무익성을 평가하고 최고 밀도 간격(HDI)의 95%가 실제 동등성 영역 사이에 속하는 정도를 평가하기 위해 실제적 동등성의 범위를 미리 설정했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3836
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
수술을 위해 전신 마취를 위해 기계적 환기를 받는 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 대수술 예정
- 폐 합병증 위험
제외 기준:
- 계획된 흉부 수술 .
- 예정되지 않은 수술(즉, 긴급 또는 응급 수술)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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높은 PEEP + 채용 전략
원래 연구 프로토콜에 따라 모집 조작 후 수술 중 높은 PEEP(10-12cmH2O)를 받은 환자
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허탈된 폐포를 동원한 후 높은 PEEP(호기말 양성압) 수준을 사용하면 기계적 환기 관련 폐 손상으로부터 보호할 수 있습니다.
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표준 PEEP
동원 조작 없이 수술 중 표준 PEEP(0-5cmH2O)를 받은 환자
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기계적 환기는 모집 절차 없이 낮은 기준 PEEP로 관리됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 폐합병증의 발생률
기간: 7일차 또는 퇴원일 중 먼저 도래하는 날까지 ]
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7일차 또는 퇴원일 중 먼저 도래하는 날까지 ]
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 22일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 10일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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