- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05886387
en Bayesiansk analyse av tre randomiserte kliniske studier av intraoperativ ventilasjon
Effekt av intraoperativ PEEP med rekrutteringsmanøvrer på forekomsten av postoperative lungekomplikasjoner under generell anestesi - en Bayesiansk analyse av tre randomiserte kliniske studier av intraoperativ ventilasjon
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Ved å bruke den frekventistiske tilnærmingen, en fersk metaanalyse av tre randomiserte kliniske studier hos pasienter som gjennomgår intraoperativ ventilasjon under generell anestesi for større operasjoner. klarte ikke å vise fordelen med ventilasjon som bruker høyt positivt endeekspirasjonstrykk med rekrutteringsmanøvrer sammenlignet med ventilasjon som bruker lavt positivt endeekspirasjonstrykk uten rekrutteringsmanøvrer.
Metoder: Vi designet en protokoll for en Bayesiansk analyse ved å bruke det samlede datasettet. Den multilevel Bayesianske logistikkmodellen vil bruke de individuelle pasientdataene. Tidligere fordelinger vil være forhåndsspesifisert for å representere et varierende nivå av skepsis til effektestimatet. Det primære endepunktet vil være en sammensetning av postoperative lungekomplikasjoner (PPC) i løpet av de første syv postoperative dagene, som gjenspeiler det primære endepunktet til de opprinnelige studiene. Vi forhåndsinnstilte en rekke praktiske ekvivalenser for å vurdere nytteløsheten til intervensjonen med et intervall av oddsratio (OR) mellom 0,9 og 1,1 og vurdere hvor mye av 95% av intervallet med høyeste tetthet (HDI) som faller mellom regionen med praktisk ekvivalens.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Planlagt for større operasjon
- I fare for lungekomplikasjoner
Ekskluderingskriterier:
- Planlagt thoraxoperasjon.
- Uplanlagt kirurgi (dvs. akutte eller akutte operasjoner)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Høy PEEP + rekrutteringsmanøvrer
Pasienter som fikk intraoperativt høy PEEP (10-12 cmH2O) etter en rekrutteringsmanøvre i henhold til den opprinnelige studieprotokollen
|
Bruk av et høyt PEEP-nivå (positivt endeekspiratorisk trykk) etter rekruttering av kollapsede alveoler kan beskytte mot mekanisk ventilasjon assosiert lungeskade
|
Standard PEEP
Pasienter som fikk intraoperativt standard PEEP (0-5 cmH2O) uten rekrutteringsmanøvrer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forekomst av postoperative lungekomplikasjoner
Tidsramme: Frem til dag syv eller utskrivning fra sykehus, avhengig av hva som kommer først]
|
Frem til dag syv eller utskrivning fra sykehus, avhengig av hva som kommer først]
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Bayes_Repeat
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Postoperative komplikasjoner
-
Biotronik AGFullførtPerifer arteriesykdom | Access Site Complication | Poliklinisk behandlingFrankrike, Østerrike, Belgia, Sveits
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtOvervekt, sykelig | Peroperativ komplikasjon | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fedmekirurgi Dødelighetspoeng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsFullførtPostoperativ Quadriceps Svakhet | Postoperativ Quadriceps-hemming | Overholdelse av postoperativ behandling | Postoperativ nedre ekstremitetsfunksjonForente stater
-
Total Definer Research GroupFullførtPostoperative komplikasjoner | Postoperativ smerte | Hypotermi | Postoperativ blødning | Postoperativ kvalme | Postoperativ skjelvingColombia
-
Northwell HealthAvsluttetPostoperativ smerte | Postoperativ kvalme | Postoperativ oppkastForente stater
-
Hôpital Privé de Parly II - Le ChesnayFullførtPostoperativ kvalme | Postoperativ oppkast | Postoperativ emesisFrankrike
-
Sheba Medical CenterAvsluttetUorden; Hjerte, funksjonell, postoperativ, hjertekirurgi | Hjerte; Dysfunksjon postoperativ, hjertekirurgiIsrael
-
Ospedale Misericordia e DolceUkjentPostoperativ smerte | Skjoldbruskkjertelektomi | Postoperativ kvalme og oppkast | Postoperativ vokalfunksjonItalia
-
Shengjing HospitalHar ikke rekruttert ennåPostoperativ smerte | Postoperativ søvnkvalitet | Kjønnsforskjeller | Postoperativ kognitiv funksjon | BetennelsesfunksjonKina
-
University Hospital, Clermont-FerrandAgence Nationale de sécurité du Médicament; Programme Hospitalier de Recherche... og andre samarbeidspartnereFullførtPostoperativ dødelighet | Postoperativ sykelighetFrankrike