Байесовский анализ трех рандомизированных клинических испытаний интраоперационной вентиляции
Влияние интраоперационного PEEP с приемами рекрутмента на возникновение послеоперационных легочных осложнений во время общей анестезии — байесовский анализ трех рандомизированных клинических испытаний интраоперационной вентиляции
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория: Недавний метаанализ трех рандомизированных клинических исследований с использованием частотного подхода у пациентов, подвергающихся интраоперационной вентиляции во время общей анестезии при обширных хирургических вмешательствах. не удалось показать преимущество вентиляции, при которой используется высокое положительное давление в конце выдоха с маневрами рекрутмента, по сравнению с вентиляцией, при которой используется низкое положительное давление в конце выдоха без маневров рекрутмента.
Методы. Мы разработали протокол байесовского анализа с использованием объединенного набора данных. Многоуровневая байесовская логистическая модель будет использовать индивидуальные данные пациента. Предыдущие распределения будут предварительно заданы, чтобы представлять различный уровень скептицизма для оценки эффекта. Первичной конечной точкой будет совокупность послеоперационных легочных осложнений (ППЛ) в течение первых семи послеоперационных дней, что отражает первичную конечную точку исходных исследований. Мы устанавливаем диапазон практической эквивалентности для оценки бесполезности вмешательства с интервалом отношения шансов (OR) от 0,9 до 1,1 и оцениваем, какая часть 95% интервала максимальной плотности (HDI) попадает в область практической эквивалентности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sao Paulo, Бразилия
- Hospital Israelita Albert Einstein
-
-
-
-
-
Barcelona, Испания
- Hospital Clínic
-
-
-
-
-
Genoa, Италия
- IRCCS San Martino Policlinico Hospital
-
-
-
-
-
Amsterdam, Нидерланды
- Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Планируется серьезная операция
- Риск легочных осложнений
Критерий исключения:
- Плановая торакальная хирургия.
- Незапланированная операция (например, срочная или неотложная операция)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Высокий ПДКВ + приемы рекрутмента
Пациенты, получившие интраоперационно высокое ПДКВ (10–12 см вод. ст.) после маневров рекрутмента в соответствии с исходным протоколом исследования.
|
Использование высокого уровня PEEP (положительного давления в конце выдоха) после рекрутирования спавшихся альвеол может защитить от повреждения легких, связанного с механической вентиляцией.
|
|
Стандартный ПДКВ
Пациенты, получившие интраоперационно стандартное ПДКВ (0–5 см вод. ст.) без маневров рекрутмента
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота послеоперационных легочных осложнений
Временное ограничение: До седьмого дня или до выписки из больницы, в зависимости от того, что наступит раньше]
|
До седьмого дня или до выписки из больницы, в зависимости от того, что наступит раньше]
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Bayes_Repeat
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .