uma Análise Bayesiana de Três Ensaios Clínicos Randomizados de Ventilação Intraoperatória
Efeito da PEEP intraoperatória com manobras de recrutamento na ocorrência de complicações pulmonares pós-operatórias durante anestesia geral - uma análise bayesiana de três ensaios clínicos randomizados de ventilação intraoperatória
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundamento: Usando a abordagem frequentista, uma meta-análise recente de três ensaios clínicos randomizados em pacientes submetidos à ventilação intraoperatória durante anestesia geral para cirurgia de grande porte. falharam em mostrar o benefício da ventilação que utiliza pressão expiratória final positiva alta com manobras de recrutamento quando comparada à ventilação que utiliza pressão expiratória final positiva baixa sem manobras de recrutamento.
Métodos: Desenhamos um protocolo para uma análise bayesiana usando o conjunto de dados agrupados. O modelo logístico bayesiano multinível usará os dados individuais do paciente. Distribuições anteriores serão pré-especificadas para representar um nível variável de ceticismo para a estimativa de efeito. O endpoint primário será um composto de complicações pulmonares pós-operatórias (CPP) nos primeiros sete dias de pós-operatório, o que reflete o endpoint primário dos estudos originais. Predefinimos uma faixa de equivalência prática para avaliar a futilidade da intervenção com um intervalo de odds ratio (OR) entre 0,9 e 1,1 e avaliamos quanto dos 95% do intervalo de maior densidade (IDH) fica entre a região de equivalência prática.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Planejado para cirurgia de grande porte
- Em risco de complicações pulmonares
Critério de exclusão:
- Cirurgia torácica planejada.
- Cirurgia não programada (ou seja, cirurgias urgentes ou emergentes)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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PEEP alto + manobras de recrutamento
Pacientes que receberam PEEP alta no intraoperatório (10-12 cmH2O) após manobras de recrutamento de acordo com o protocolo original do estudo
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O uso de um nível alto de PEEP (pressão expiratória final positiva) após o recrutamento de alvéolos colapsados pode proteger contra lesões pulmonares associadas à ventilação mecânica
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PEEP padrão
Pacientes que receberam PEEP padrão intraoperatório (0-5 cmH2O) sem manobras de recrutamento
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A ventilação mecânica é gerenciada com PEEP de baixo padrão, sem manobras de recrutamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Incidência de complicações pulmonares pós-operatórias
Prazo: Até o sétimo dia ou alta hospitalar, o que ocorrer primeiro]
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Até o sétimo dia ou alta hospitalar, o que ocorrer primeiro]
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Bayes_Repeat
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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