Bayesin analyysi kolmesta satunnaistetusta kliinisestä intraoperatiivisen ventilaation kokeesta
Leikkauksensisäisen PEEP:n ja rekrytointitoimenpiteiden vaikutus leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden esiintymiseen yleisanestesian aikana – bayesilainen analyysi kolmesta satunnaistetusta kliinisestä intraoperatiivisen ventilaation kokeesta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Usein esiintyvää lähestymistapaa käyttäen äskettäin tehty meta-analyysi kolmesta satunnaistetusta kliinisestä tutkimuksesta potilailla, joille tehdään intraoperatiivinen ventilaatio yleisanestesian aikana suuren leikkauksen yhteydessä. ei osoittanut korkeaa positiivista uloshengityspainetta rekrytointiliikkeiden kanssa käyttävän ventilaation etua verrattuna ventilaatioon, jossa käytetään alhaista positiivista uloshengityspainetta ilman rekrytointitoimenpiteitä.
Menetelmät: Suunnittelimme protokollan Bayesin analyysille käyttämällä yhdistettyä tietojoukkoa. Monitasoisessa Bayesin logistiikkamallissa käytetään yksittäisiä potilastietoja. Aikaisemmat jakaumat määritetään ennalta edustamaan vaihtelevaa skeptisyyttä vaikutusarvion suhteen. Ensisijainen päätetapahtuma on postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden (PPC) yhdistelmä ensimmäisen seitsemän leikkauksen jälkeisen päivän aikana, mikä kuvastaa alkuperäisten tutkimusten ensisijaista päätetapahtumaa. Esiasetamme joukon käytännön ekvivalenssia arvioidaksemme toimenpiteen turhaa todennäköisyyssuhteen (OR) välillä 0,9–1,1 ja arvioimme, kuinka paljon 95 % suurimmasta tiheydestä (HDI) on käytännön ekvivalenssialueen välissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat
- Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
-
-
-
-
-
Sao Paulo, Brasilia
- Hospital israelita Albert Einstein
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Hospital Clinic
-
-
-
-
-
Genoa, Italia
- IRCCS San Martino Policlinico Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu suuri leikkaus
- Keuhkokomplikaatioiden riski
Poissulkemiskriteerit:
- Suunniteltu rintakehäleikkaus.
- Suunnittelematon leikkaus (eli kiireelliset tai kiireelliset leikkaukset)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Korkea PEEP + rekrytointiliikkeet
Potilaat, jotka saivat leikkauksen aikana korkean PEEP:n (10-12 cmH2O) alkuperäisen tutkimusprotokollan mukaisten rekrytointitoimenpiteiden jälkeen
|
Korkean PEEP-tason (positiivinen uloshengityspaineen) käyttö romahtaneiden keuhkorakkuloiden keräämisen jälkeen voi suojata mekaaniseen ventilaatioon liittyviltä keuhkovaurioilta
|
|
Vakio PEEP
Potilaat, jotka saivat leikkauksensa aikana normaalin PEEP:n (0-5 cmH2O) ilman rekrytointitoimenpiteitä
|
Mekaaninen ilmanvaihto hoidetaan matalan standardin PEEP:llä ilman rekrytointitoimenpiteitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Seitsemänteen päivään tai sairaalasta kotiutumiseen sen mukaan, kumpi tulee ensin]
|
Seitsemänteen päivään tai sairaalasta kotiutumiseen sen mukaan, kumpi tulee ensin]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bayes_Repeat
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .