en Bayesiansk analyse af tre randomiserede kliniske forsøg med intraoperativ ventilation
Effekt af intraoperativ PEEP med rekrutteringsmanøvrer på forekomsten af postoperative lungekomplikationer under generel anæstesi - en Bayesiansk analyse af tre randomiserede kliniske forsøg med intraoperativ ventilation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Ved brug af den frekventistiske tilgang, en nylig meta-analyse af tre randomiserede kliniske forsøg med patienter, der gennemgår intraoperativ ventilation under generel anæstesi til større operationer. kunne ikke vise fordelene ved ventilation, der bruger højt positivt endeekspiratorisk tryk med rekrutteringsmanøvrer sammenlignet med ventilation, der bruger lavt positivt endeekspiratorisk tryk uden rekrutteringsmanøvrer.
Metoder: Vi designede en protokol til en Bayesiansk analyse ved hjælp af det samlede datasæt. Den multilevel Bayesianske logistiske model vil bruge de individuelle patientdata. Tidligere fordelinger vil blive forudspecificeret for at repræsentere et varierende niveau af skepsis over for effektestimatet. Det primære endepunkt vil være en sammensætning af postoperative pulmonale komplikationer (PPC) inden for de første syv postoperative dage, hvilket afspejler det primære endepunkt i de oprindelige undersøgelser. Vi forudindstiller en række praktisk ækvivalens for at vurdere formålsløsheden af interventionen med et interval af odds ratio (OR) mellem 0,9 og 1,1 og vurdere, hvor meget af de 95% af højeste tæthedsinterval (HDI) der falder mellem området med praktisk ækvivalens.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Planlagt til større operation
- Risiko for lungekomplikationer
Ekskluderingskriterier:
- Planlagt thoraxoperation.
- Uplanlagt operation (dvs. akutte eller akutte operationer)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Høj PEEP + rekrutteringsmanøvrer
Patienter, der modtog intraoperativt høj PEEP (10-12 cmH2O) efter en rekrutteringsmanøvre i henhold til den oprindelige undersøgelsesprotokol
|
Brugen af et højt PEEP-niveau (positive end-expiratory pressure) efter rekruttering af kollapsede alveoler kan beskytte mod mekanisk ventilation associeret lungeskade
|
|
Standard PEEP
Patienter, der modtog intraoperativt standard PEEP (0-5 cmH2O) uden rekrutteringsmanøvrer
|
Mekanisk ventilation styres med en lav standard PEEP uden rekrutteringsmanøvrer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af postoperative lungekomplikationer
Tidsramme: Indtil dag syv eller udskrivning fra hospitalet, alt efter hvad der kommer først]
|
Indtil dag syv eller udskrivning fra hospitalet, alt efter hvad der kommer først]
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Bayes_Repeat
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .