een Bayesiaanse analyse van drie gerandomiseerde klinische onderzoeken naar intraoperatieve ventilatie
Effect van intraoperatieve PEEP met rekruteringsmanoeuvres op het optreden van postoperatieve longcomplicaties tijdens algemene anesthesie - een Bayesiaanse analyse van drie gerandomiseerde klinische onderzoeken naar intraoperatieve ventilatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Gebruikmakend van de frequentistische benadering, een recente meta-analyse van drie gerandomiseerde klinische onderzoeken bij patiënten die intraoperatieve beademing ondergaan tijdens algehele anesthesie voor een grote operatie. kon niet het voordeel aantonen van beademing waarbij gebruik wordt gemaakt van een hoge positieve einduitademingsdruk met rekruteringsmanoeuvres in vergelijking met beademing die gebruik maakt van een lage positieve einduitademingsdruk zonder rekruteringsmanoeuvres.
Methoden: We hebben een protocol ontworpen voor een Bayesiaanse analyse met behulp van de gepoolde dataset. Het Bayesiaanse logistieke model met meerdere niveaus zal de individuele patiëntgegevens gebruiken. Voorafgaande verdelingen zullen vooraf worden gespecificeerd om een variërend niveau van scepsis voor de effectschatting te vertegenwoordigen. Het primaire eindpunt zal een samenstelling zijn van postoperatieve pulmonale complicaties (PPC) binnen de eerste zeven postoperatieve dagen, wat het primaire eindpunt van de oorspronkelijke onderzoeken weerspiegelt. We stellen een bereik van praktische equivalentie voor om de nutteloosheid van de interventie te beoordelen met een interval van odds ratio (OR) tussen 0,9 en 1,1 en beoordelen hoeveel van de 95% van het hoogste dichtheidsinterval (HDI) valt tussen het gebied van praktische equivalentie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gepland voor een grote operatie
- Risico op longcomplicaties
Uitsluitingscriteria:
- Geplande thoracale chirurgie.
- Ongeplande chirurgie (d.w.z. dringende of spoedoperaties)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hoge PEEP + Wervingsmanoeuvres
Patiënten die intraoperatief hoge PEEP (10-12 cmH2O) kregen na rekruteringsmanoeuvres volgens het oorspronkelijke onderzoeksprotocol
|
Het gebruik van een hoog PEEP-niveau (positieve eind-expiratoire druk) na rekrutering van ingeklapte longblaasjes kan bescherming bieden tegen longbeschadiging als gevolg van mechanische beademing
|
|
Standaard PIEP
Patiënten die intraoperatief standaard PEEP (0-5 cmH2O) kregen zonder wervingsmanoeuvres
|
Mechanische ventilatie wordt beheerd met een lage standaard PEEP zonder rekruteringsmanoeuvres
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incidentie van postoperatieve pulmonale complicaties
Tijdsspanne: Tot dag zeven of ontslag uit het ziekenhuis, wat het eerst komt]
|
Tot dag zeven of ontslag uit het ziekenhuis, wat het eerst komt]
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Bayes_Repeat
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .