Bayesowska analiza trzech randomizowanych badań klinicznych dotyczących wentylacji śródoperacyjnej
Wpływ śródoperacyjnego PEEP z manewrami rekrutacyjnymi na występowanie pooperacyjnych powikłań płucnych podczas znieczulenia ogólnego – analiza bayesowska trzech randomizowanych badań klinicznych dotyczących wentylacji śródoperacyjnej
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Wstęp: Ostatnia metaanaliza trzech randomizowanych badań klinicznych z udziałem pacjentów poddawanych wentylacji śródoperacyjnej podczas znieczulenia ogólnego przed dużymi zabiegami chirurgicznymi została przeprowadzona z wykorzystaniem podejścia częstościowego. nie wykazali korzyści wentylacji, która wykorzystuje wysokie dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe z manewrami rekrutacyjnymi w porównaniu z wentylacją, która wykorzystuje niskie dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe bez manewrów rekrutacyjnych.
Metody: Zaprojektowaliśmy protokół analizy bayesowskiej przy użyciu połączonego zestawu danych. Wielopoziomowy bayesowski model logistyczny będzie wykorzystywał dane poszczególnych pacjentów. Wcześniejsze rozkłady zostaną wstępnie określone, aby reprezentować różny poziom sceptycyzmu co do oszacowania efektu. Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie połączenie pooperacyjnych powikłań płucnych (PPC) w ciągu pierwszych siedmiu dni po operacji, co odzwierciedla pierwszorzędowy punkt końcowy z oryginalnych badań. Ustawiamy zakres praktycznej równoważności, aby ocenić daremność interwencji z przedziałem ilorazu szans (OR) między 0,9 a 1,1 i oceniamy, ile z 95% przedziału najwyższej gęstości (HDI) mieści się między regionem praktycznej równoważności.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Planowany do poważnej operacji
- Ryzyko powikłań płucnych
Kryteria wyłączenia:
- Planowana operacja klatki piersiowej.
- Nieplanowana operacja (tj. pilna lub pilna operacja)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wysokie PEEP + Manewry rekrutacyjne
Pacjenci, którzy otrzymali śródoperacyjnie wysoki PEEP (10-12 cmH2O) po manewrach rekrutacyjnych zgodnie z pierwotnym protokołem badania
|
Zastosowanie wysokiego poziomu PEEP (dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego) po rekrutacji zapadniętych pęcherzyków płucnych może chronić przed uszkodzeniem płuc związanym z wentylacją mechaniczną
|
|
Standardowy PEEP
Pacjenci, którzy otrzymali śródoperacyjnie standardowe PEEP (0-5 cmH2O) bez manewrów rekrutacyjnych
|
Wentylacją mechaniczną zarządza się przy niskim standardzie PEEP, bez konieczności wykonywania manewrów rekrutacyjnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania pooperacyjnych powikłań płucnych
Ramy czasowe: Do siódmego dnia lub wypisu ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej]
|
Do siódmego dnia lub wypisu ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej]
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Bayes_Repeat
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .