un'analisi bayesiana di tre studi clinici randomizzati sulla ventilazione intraoperatoria
Effetto della PEEP intraoperatoria con manovre di reclutamento sull'insorgenza di complicanze polmonari postoperatorie durante l'anestesia generale: un'analisi bayesiana di tre studi clinici randomizzati sulla ventilazione intraoperatoria
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sfondo: Utilizzando l'approccio frequentista, una recente meta-analisi di tre studi clinici randomizzati in pazienti sottoposti a ventilazione intraoperatoria durante l'anestesia generale per interventi di chirurgia maggiore. non è riuscito a dimostrare il vantaggio della ventilazione che utilizza una pressione di fine espirazione positiva elevata con manovre di reclutamento rispetto alla ventilazione che utilizza una pressione di fine espirazione positiva bassa senza manovre di reclutamento.
Metodi: Abbiamo progettato un protocollo per un'analisi bayesiana utilizzando il set di dati in pool. Il modello logistico bayesiano multilivello utilizzerà i dati dei singoli pazienti. Le distribuzioni precedenti saranno prespecificate per rappresentare un livello variabile di scetticismo per la stima dell'effetto. L'endpoint primario sarà un composito di complicanze polmonari postoperatorie (PPC) entro i primi sette giorni postoperatori, che riflette l'endpoint primario degli studi originali. Abbiamo preimpostato un intervallo di equivalenza pratica per valutare l'inutilità dell'intervento con un intervallo di odds ratio (OR) compreso tra 0,9 e 1,1 e valutare quanto del 95% dell'intervallo di densità più alta (HDI) rientri nella regione di equivalenza pratica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Previsto per un intervento chirurgico importante
- A rischio di complicanze polmonari
Criteri di esclusione:
- Chirurgia toracica programmata.
- Interventi chirurgici non programmati (ad es. interventi chirurgici urgenti o urgenti)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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PEEP alta + manovre di reclutamento
Pazienti che hanno ricevuto una PEEP intraoperatoria elevata (10-12 cmH2O) dopo manovre di reclutamento come da protocollo di studio originale
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L'uso di un livello elevato di PEEP (pressione positiva di fine espirazione) dopo il reclutamento di alveoli collassati può proteggere dal danno polmonare associato alla ventilazione meccanica
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PIP standard
Pazienti che hanno ricevuto una PEEP standard intraoperatoria (0-5 cmH2O) senza manovre di reclutamento
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La ventilazione meccanica è gestita con una PEEP standard bassa senza manovre di reclutamento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Incidenza di complicanze polmonari postoperatorie
Lasso di tempo: Fino al settimo giorno o alla dimissione dall'ospedale, a seconda dell'evento che si verifica per primo]
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Fino al settimo giorno o alla dimissione dall'ospedale, a seconda dell'evento che si verifica per primo]
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Bayes_Repeat
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