Bayesovská analýza tří randomizovaných klinických studií intraoperační ventilace
Vliv intraoperačního PEEP s náborovými manévry na výskyt pooperačních plicních komplikací během celkové anestezie – Bayesovská analýza tří randomizovaných klinických studií intraoperační ventilace
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Východiska: Nedávná metaanalýza tří randomizovaných klinických studií u pacientů podstupujících intraoperační ventilaci v celkové anestezii pro velký chirurgický výkon s využitím frekventistického přístupu. se nepodařilo prokázat výhodu ventilace, která využívá vysoký pozitivní koncový výdechový tlak s náborovými manévry, ve srovnání s ventilací, která využívá nízký pozitivní koncový výdechový tlak bez náborových manévrů.
Metody: Navrhli jsme protokol pro Bayesovskou analýzu pomocí sdruženého souboru dat. Víceúrovňový Bayesovský logistický model bude využívat data jednotlivých pacientů. Předchozí rozdělení budou předem specifikována tak, aby představovala různou úroveň skepticismu k odhadu účinku. Primární cíl bude složený z pooperačních plicních komplikací (PPC) během prvních sedmi pooperačních dnů, což odráží primární cíl původních studií. Přednastavili jsme rozsah praktické ekvivalence pro posouzení marnosti intervence s intervalem poměru šancí (OR) mezi 0,9 a 1,1 a posoudili, kolik z 95 % intervalu nejvyšší hustoty (HDI) spadá do oblasti praktické ekvivalence.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Plánováno na velkou operaci
- Riziko plicních komplikací
Kritéria vyloučení:
- Plánovaná operace hrudníku.
- Neplánovaný chirurgický zákrok (tj. urgentní nebo urgentní operace)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Vysoký PEEP + náborové manévry
Pacienti, kteří dostali intraoperačně vysoký PEEP (10-12 cmH2O) po náborových manévrech podle původního protokolu studie
|
Použití hladiny vysokého PEEP (pozitivní end-exspirační tlak) po náboru zhroucených alveol může chránit před poškozením plic spojeným s mechanickou ventilací
|
|
Standardní PEEP
Pacienti, kteří dostali intraoperačně standardní PEEP (0-5 cmH2O) bez náborových manévrů
|
Mechanická ventilace je řízena s nízkým standardem PEEP bez náborových manévrů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt pooperačních plicních komplikací
Časové okno: Do sedmého dne nebo propuštění z nemocnice, podle toho, co nastane dříve ]
|
Do sedmého dne nebo propuštění z nemocnice, podle toho, co nastane dříve ]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Bayes_Repeat
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .