- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05886413
심장 수술 후 애플리케이션 VentilO 사용의 잠재적 영향
심장수술 후 IUCPQ-UL 중환자실에서 호흡성 산증 및 알칼리증의 빈도. 애플리케이션 VentilO 사용의 잠재적 영향
기계적 환기는 급성 호흡 부전 환자의 치료 및 전신 마취, 혼수 상태 또는 쇼크 상태의 수술과 같은 기타 적응증과 관련된 중요한 지원입니다. 기계 환기 중 설정 최적화 및 보호 환기 구현은 환기로 인한 부상을 방지하고 적절한 산소 공급을 보장하며 적절한 이산화탄소 농도를 유지하여 호흡성 산증 또는 알칼리증을 예방하는 데 도움이 됩니다.
마찬가지로 호흡수 초기 설정에 대한 명확한 권장 사항도 없습니다. 따라서 초기 설정이 항상 적절한 것은 아니며 문헌에 따르면 호흡성 산증의 빈도가 매우 높아 기계적 환기를 받는 환자의 약 절반에 이릅니다.
VentilO는 스마트폰에서 사용할 수 있는 애플리케이션입니다. 이 교육용 애플리케이션은 임상의에게 성별, 키, 체중, 체온 및 환자 유형에 따라 이러한 설정의 초기 설정 및 최적화를 제공합니다. 사용된 알고리즘은 다양한 집단의 환기 요구 사항과 환자의 해부학적 및 기구적 사강에 관한 게시된 데이터를 기반으로 합니다.
우리 연구의 목적은 다음과 같습니다.
심장 수술 후 중환자실 입원 후 환기 설정이 임상의가 수행한 환기 조정과 VentilO 애플리케이션에서 제안한 조정을 비교하는 데 적절한지 여부를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Québec, Quebec, 캐나다, G1V4G5
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인(> 또는 = 18세)
- 심장 수술 직후 ICU에 입원한 삽관 환자
- 중환자실 도착 후 1시간 이내에 수술 후 동맥가스 채집
제외 기준:
- 환자 기록에서 사용할 수 있는 환자 인체 측정 데이터(신장 및 체중) 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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심장 수술 후 IUCPQ-UL의 중환자실에 입원한 삽관 환자
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이 교육 애플리케이션은 임상의에게 성별, 키, 체중, 체온 및 환자 유형을 기준으로 일회 호흡량과 호흡률의 조합을 제공합니다. 사용된 알고리즘은 다양한 모집단(예: 예정된 수술을 위해 삽관된 환자부터 가장 심각한 중환자실 환자까지)의 환기 요구 사항과 해부학적 및 도구적 사강과 관련하여 발표된 데이터를 기반으로 합니다. 이 응용 프로그램의 목적은 삽관된 환자의 특성에 따라 맞춤형 보호 환기를 구현하는 데 도움을 주는 것입니다. VentilO 애플리케이션에 환자 데이터를 입력한 후 조사관은 권장 설정(기계 환기용)과 심장 수술 후 ICU에 환자가 입원한 후 임상의가 수행한 실제 임상의 설정을 비교합니다. 연구자들은 실제 설정과 비교하여 첫 번째 동맥(또는 모세혈관) 혈액 가스에 대한 VentilO 권장 사항의 잠재적 효과를 평가합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥혈 가스의 산-염기 이상
기간: 집중 치료실 입원 후 동맥혈 가스의 첫 번째 결과에 대해; 중환자실 입실 후 최대 1시간
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삽관 후 첫 번째 동맥 가스에서 호흡기 또는 혼합 기원의 산증 또는 알칼리증과 같은 산-염기 이상 빈도를 평가합니다. 호흡성 산증은 PaCO2 > 45mmHg에서 pH < 7.35로 정의되고 호흡성 알칼리증은 PaCO2 < 35mmHg에서 pH > 7.45로 정의됩니다. |
집중 치료실 입원 후 동맥혈 가스의 첫 번째 결과에 대해; 중환자실 입실 후 최대 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICU 체류 기간
기간: 최대 90일. ICU 체류 - ICU 퇴원을 통해 또는 발생한 경우 사망할 때까지 ICU 입원
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ICU 재원 기간 - ICU 퇴원을 통한 ICU 입원
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최대 90일. ICU 체류 - ICU 퇴원을 통해 또는 발생한 경우 사망할 때까지 ICU 입원
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중환자실 사망률
기간: 최대 90일. 발생 시 사망 시까지 중환자실 입원
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ICU 입원 중 사망 발생
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최대 90일. 발생 시 사망 시까지 중환자실 입원
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최적의 동맥혈 가스 발생 결과
기간: 집중 치료실 입원 후 동맥혈 가스의 첫 번째 결과에 대해; 중환자실 입실 후 최대 1시간
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36~45mmHg의 PaCO2와 7.35~7.45의 pH로 정의되는 최적의 동맥혈 가스
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집중 치료실 입원 후 동맥혈 가스의 첫 번째 결과에 대해; 중환자실 입실 후 최대 1시간
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동맥혈 가스 불균형의 심각도 결과
기간: 집중 치료실 입원 후 동맥혈 가스의 첫 번째 결과에 대해; 중환자실 입실 후 최대 1시간
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산-염기 이상의 경우 중증도(pH 7.30 ~ 7.34) 및 중증(pH < 7.30) 산증의 빈도, 중등도(pH 7.46 ~ 7.50) 및 중증(pH > 7.50) 알칼로스. 중등도(PaCO2 46~50mmHg) 및 중증(PaCO2 > 50mmHg) 고탄산혈증의 빈도, 중등도(PaCO2 31~35mmHg) 및 중증(PaCO2 < 31mmHg) 저탄산혈증의 빈도. |
집중 치료실 입원 후 동맥혈 가스의 첫 번째 결과에 대해; 중환자실 입실 후 최대 1시간
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기계 환기 기간
기간: 최대 90일. ICU 체류 - ICU 퇴원을 통해 또는 발생한 경우 사망할 때까지 ICU 입원
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ICU 체류 기간 동안 침습적 기계 환기 사용 시간
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최대 90일. ICU 체류 - ICU 퇴원을 통해 또는 발생한 경우 사망할 때까지 ICU 입원
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급성 신부전
기간: 최대 90일. ICU 체류 - ICU 퇴원을 통해 또는 발생한 경우 사망할 때까지 ICU 입원
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ICU 체류 기간 동안 급성 신부전 비율.
신부전은 일반적인 기준, 즉 48시간 내에 >27mmol/L 크레아티닌 증가 또는 수술 전 기준선에 비해 1.5배 증가에 따라 정의됩니다.
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최대 90일. ICU 체류 - ICU 퇴원을 통해 또는 발생한 경우 사망할 때까지 ICU 입원
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입원 기간
기간: 최대 90일. ICU 체류 - ICU 퇴원을 통해 또는 발생한 경우 사망할 때까지 ICU 입원
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입원 기간 - 퇴원을 통한 ICU 입원
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최대 90일. ICU 체류 - ICU 퇴원을 통해 또는 발생한 경우 사망할 때까지 ICU 입원
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혈역학적 불안정
기간: 중환자실 입원 후 0~1시간 사이
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> 1000 ml의 혈관 충전 및/또는 > 0.05 mcg/kg/min의 레보프 또는 아드레날린과 같은 혈관수축제 또는 수축촉진제의 사용이 필요한 동맥 저혈압의 수)
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중환자실 입원 후 0~1시간 사이
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2023-4030
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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