- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05886413
Potencial Impacto do Uso do Aplicativo VentilO Após Cirurgia Cardíaca
Frequência de Acidose e Alcalose Respiratória no Serviço de Terapia Intensiva do IUCPQ-UL Após Cirurgia Cardíaca. Potencial Impacto do Uso do Aplicativo VentilO
A ventilação mecânica é um suporte vital associado ao tratamento de pacientes com insuficiência respiratória aguda e em outras indicações como cirurgia sob anestesia geral, coma ou choque. A otimização das configurações durante a ventilação mecânica e a implementação da ventilação protetora ajudam a evitar lesões induzidas pela ventilação, garantem a oxigenação adequada e mantêm a concentração adequada de dióxido de carbono para evitar acidose ou alcalose respiratória.
Da mesma forma, também não há recomendação clara, ao nosso conhecimento, para o ajuste inicial da frequência respiratória. Portanto, os ajustes iniciais nem sempre são adequados e na literatura a frequência de acidose respiratória é muito alta, atingindo cerca de metade dos pacientes em ventilação mecânica.
VentilO, é um aplicativo que está disponível em smartphones. Este aplicativo educacional fornece aos médicos configurações iniciais e otimização dessas configurações com base em sexo, altura, peso, temperatura corporal e tipo de paciente. O algoritmo utilizado é baseado em dados publicados sobre as necessidades ventilatórias em diferentes populações e o espaço morto anatômico e instrumental dos pacientes.
O objetivo do nosso estudo é:
Avaliar se os ajustes ventilatórios após internação em unidade de terapia intensiva após cirurgia cardíaca são adequados para comparar os ajustes ventilatórios realizados pelos clínicos com os propostos pelo aplicativo VentilO.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
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Québec, Quebec, Canadá, G1V4G5
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (> ou = 18 anos)
- Pacientes intubados internados em UTI no pós-operatório imediato de cirurgia cardíaca
- Obteve um gás arterial pós-operatório dentro de 1 hora após a chegada na UTI
Critério de exclusão:
- Falta de dados antropométricos do paciente (altura e peso) disponíveis no prontuário do paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Paciente intubado internado na unidade de terapia intensiva do IUCPQ-UL após cirurgia cardíaca
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Este aplicativo educacional fornece aos médicos combinações de volume corrente e frequência respiratória com base no sexo, altura, peso, temperatura corporal e tipo de paciente. O algoritmo utilizado baseia-se em dados publicados sobre as necessidades ventilatórias em diferentes populações (ou seja, desde pacientes intubados para cirurgia programada até os pacientes mais graves da UTI) e espaço morto anatômico e instrumental. O objetivo deste aplicativo é auxiliar na implementação de ventilação protetora personalizada em pacientes intubados de acordo com suas características. Após a entrada dos dados do paciente no aplicativo VentilO, os investigadores irão comparar as configurações recomendadas (para ventilação mecânica) com as configurações reais do médico feitas pelo médico após a admissão do paciente na UTI após cirurgia cardíaca. Os investigadores avaliarão o efeito potencial da recomendação VentilO na primeira gasometria arterial (ou capilar) em comparação com as configurações reais. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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anormalidades ácido-base nos gases sanguíneos arteriais
Prazo: No primeiro resultado disponível de gasometria arterial após admissão na unidade de terapia intensiva; 1 hora no máximo após admissão em terapia intensiva
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Avaliar a frequência de anormalidades ácido-básicas, acidose ou alcalose, de origem respiratória ou mista nas primeiras gaseificações arteriais após a intubação. Acidose respiratória é definida como pH < 7,35 com PaCO2 > 45 mmHg e alcalose respiratória como pH > 7,45 com PaCO2 < 35 mmHg) |
No primeiro resultado disponível de gasometria arterial após admissão na unidade de terapia intensiva; 1 hora no máximo após admissão em terapia intensiva
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de permanência na UTI
Prazo: até 90 dias. Permanência na UTI - admissão na UTI até a alta da UTI ou até o óbito se ocorrer
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Tempo de internação na UTI - admissão na UTI até a alta da UTI
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até 90 dias. Permanência na UTI - admissão na UTI até a alta da UTI ou até o óbito se ocorrer
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Mortalidade na UTI
Prazo: até 90 dias. Admissão em UTI até óbito se ocorrido
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Ocorrência de óbito durante internação na UTI
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até 90 dias. Admissão em UTI até óbito se ocorrido
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Ocorrência de resultado ótimo da gasometria arterial
Prazo: No primeiro resultado disponível de gasometria arterial após admissão na unidade de terapia intensiva; 1 hora no máximo após admissão em terapia intensiva
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Uma gasometria arterial ótima definida por um pH entre 7,35 e 7,45 com uma PaCO2 entre 36 e 45 mmHg
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No primeiro resultado disponível de gasometria arterial após admissão na unidade de terapia intensiva; 1 hora no máximo após admissão em terapia intensiva
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Gravidade do desequilíbrio do resultado dos gases sanguíneos arteriais
Prazo: No primeiro resultado disponível de gasometria arterial após admissão na unidade de terapia intensiva; 1 hora no máximo após admissão em terapia intensiva
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Para as alterações ácido-básicas, serão avaliadas de acordo com seu grau de gravidade: a frequência de acidoses moderada (pH entre 7,30 e 7,34) e grave (pH < 7,30) e a frequência de moderada (pH entre 7,46 e 7,50) e alcaloses graves (pH > 7,50). A frequência de hipercapnia moderada (PaCO2 entre 46 e 50 mmHg) e grave (PaCO2 > 50 mmHg) e a frequência de hipocapnia moderada (PaCO2 entre 31 e 35 mmHg) e grave (PaCO2 < 31 mmHg). |
No primeiro resultado disponível de gasometria arterial após admissão na unidade de terapia intensiva; 1 hora no máximo após admissão em terapia intensiva
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Duração da Ventilação Mecânica
Prazo: até 90 dias. Permanência na UTI - admissão na UTI até a alta da UTI ou até o óbito se ocorrer
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Tempo gasto com ventilação mecânica invasiva durante o tempo de internação na UTI
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até 90 dias. Permanência na UTI - admissão na UTI até a alta da UTI ou até o óbito se ocorrer
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Insuficiência renal aguda
Prazo: até 90 dias. Permanência na UTI - admissão na UTI até a alta da UTI ou até o óbito se ocorrer
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taxa de insuficiência renal aguda durante o tempo de internação na UTI.
A insuficiência renal será definida de acordo com os critérios usuais, ou seja, um aumento de >27 mmol/L de creatinina em 48 horas ou 1,5x em relação à linha de base pré-operatória
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até 90 dias. Permanência na UTI - admissão na UTI até a alta da UTI ou até o óbito se ocorrer
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Tempo de internação
Prazo: até 90 dias. Permanência na UTI - admissão na UTI até a alta da UTI ou até o óbito se ocorrer
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Tempo de permanência hospitalar - admissão na UTI até a alta hospitalar
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até 90 dias. Permanência na UTI - admissão na UTI até a alta da UTI ou até o óbito se ocorrer
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instabilidades hemodinâmicas
Prazo: Entre Hora0 a Hora1 após admissão na unidade de terapia intensiva
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Número de hipotensão arterial que requer enchimento vascular > 1000 ml e/ou uso de vasopressores ou inotrópicos como levophed ou adrenalina > 0,05 mcg/kg/min)
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Entre Hora0 a Hora1 após admissão na unidade de terapia intensiva
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2023-4030
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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