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Potencial Impacto do Uso do Aplicativo VentilO Após Cirurgia Cardíaca

27 de agosto de 2025 atualizado por: François Lellouche, Laval University

Frequência de Acidose e Alcalose Respiratória no Serviço de Terapia Intensiva do IUCPQ-UL Após Cirurgia Cardíaca. Potencial Impacto do Uso do Aplicativo VentilO

A ventilação mecânica é um suporte vital associado ao tratamento de pacientes com insuficiência respiratória aguda e em outras indicações como cirurgia sob anestesia geral, coma ou choque. A otimização das configurações durante a ventilação mecânica e a implementação da ventilação protetora ajudam a evitar lesões induzidas pela ventilação, garantem a oxigenação adequada e mantêm a concentração adequada de dióxido de carbono para evitar acidose ou alcalose respiratória.

Da mesma forma, também não há recomendação clara, ao nosso conhecimento, para o ajuste inicial da frequência respiratória. Portanto, os ajustes iniciais nem sempre são adequados e na literatura a frequência de acidose respiratória é muito alta, atingindo cerca de metade dos pacientes em ventilação mecânica.

VentilO, é um aplicativo que está disponível em smartphones. Este aplicativo educacional fornece aos médicos configurações iniciais e otimização dessas configurações com base em sexo, altura, peso, temperatura corporal e tipo de paciente. O algoritmo utilizado é baseado em dados publicados sobre as necessidades ventilatórias em diferentes populações e o espaço morto anatômico e instrumental dos pacientes.

O objetivo do nosso estudo é:

Avaliar se os ajustes ventilatórios após internação em unidade de terapia intensiva após cirurgia cardíaca são adequados para comparar os ajustes ventilatórios realizados pelos clínicos com os propostos pelo aplicativo VentilO.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canadá, G1V4G5
        • Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos internados na unidade de terapia intensiva cardiológica do ICUPQ-UL após cirurgia cardíaca

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos (> ou = 18 anos)
  • Pacientes intubados internados em UTI no pós-operatório imediato de cirurgia cardíaca
  • Obteve um gás arterial pós-operatório dentro de 1 hora após a chegada na UTI

Critério de exclusão:

  • Falta de dados antropométricos do paciente (altura e peso) disponíveis no prontuário do paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Paciente intubado internado na unidade de terapia intensiva do IUCPQ-UL após cirurgia cardíaca

Este aplicativo educacional fornece aos médicos combinações de volume corrente e frequência respiratória com base no sexo, altura, peso, temperatura corporal e tipo de paciente. O algoritmo utilizado baseia-se em dados publicados sobre as necessidades ventilatórias em diferentes populações (ou seja, desde pacientes intubados para cirurgia programada até os pacientes mais graves da UTI) e espaço morto anatômico e instrumental.

O objetivo deste aplicativo é auxiliar na implementação de ventilação protetora personalizada em pacientes intubados de acordo com suas características.

Após a entrada dos dados do paciente no aplicativo VentilO, os investigadores irão comparar as configurações recomendadas (para ventilação mecânica) com as configurações reais do médico feitas pelo médico após a admissão do paciente na UTI após cirurgia cardíaca. Os investigadores avaliarão o efeito potencial da recomendação VentilO na primeira gasometria arterial (ou capilar) em comparação com as configurações reais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
anormalidades ácido-base nos gases sanguíneos arteriais
Prazo: No primeiro resultado disponível de gasometria arterial após admissão na unidade de terapia intensiva; 1 hora no máximo após admissão em terapia intensiva

Avaliar a frequência de anormalidades ácido-básicas, acidose ou alcalose, de origem respiratória ou mista nas primeiras gaseificações arteriais após a intubação.

Acidose respiratória é definida como pH < 7,35 com PaCO2 > 45 mmHg e alcalose respiratória como pH > 7,45 com PaCO2 < 35 mmHg)

No primeiro resultado disponível de gasometria arterial após admissão na unidade de terapia intensiva; 1 hora no máximo após admissão em terapia intensiva

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de permanência na UTI
Prazo: até 90 dias. Permanência na UTI - admissão na UTI até a alta da UTI ou até o óbito se ocorrer
Tempo de internação na UTI - admissão na UTI até a alta da UTI
até 90 dias. Permanência na UTI - admissão na UTI até a alta da UTI ou até o óbito se ocorrer
Mortalidade na UTI
Prazo: até 90 dias. Admissão em UTI até óbito se ocorrido
Ocorrência de óbito durante internação na UTI
até 90 dias. Admissão em UTI até óbito se ocorrido
Ocorrência de resultado ótimo da gasometria arterial
Prazo: No primeiro resultado disponível de gasometria arterial após admissão na unidade de terapia intensiva; 1 hora no máximo após admissão em terapia intensiva
Uma gasometria arterial ótima definida por um pH entre 7,35 e 7,45 com uma PaCO2 entre 36 e 45 mmHg
No primeiro resultado disponível de gasometria arterial após admissão na unidade de terapia intensiva; 1 hora no máximo após admissão em terapia intensiva
Gravidade do desequilíbrio do resultado dos gases sanguíneos arteriais
Prazo: No primeiro resultado disponível de gasometria arterial após admissão na unidade de terapia intensiva; 1 hora no máximo após admissão em terapia intensiva

Para as alterações ácido-básicas, serão avaliadas de acordo com seu grau de gravidade: a frequência de acidoses moderada (pH entre 7,30 e 7,34) e grave (pH < 7,30) e a frequência de moderada (pH entre 7,46 e 7,50) e alcaloses graves (pH > 7,50).

A frequência de hipercapnia moderada (PaCO2 entre 46 e 50 mmHg) e grave (PaCO2 > 50 mmHg) e a frequência de hipocapnia moderada (PaCO2 entre 31 e 35 mmHg) e grave (PaCO2 < 31 mmHg).

No primeiro resultado disponível de gasometria arterial após admissão na unidade de terapia intensiva; 1 hora no máximo após admissão em terapia intensiva
Duração da Ventilação Mecânica
Prazo: até 90 dias. Permanência na UTI - admissão na UTI até a alta da UTI ou até o óbito se ocorrer
Tempo gasto com ventilação mecânica invasiva durante o tempo de internação na UTI
até 90 dias. Permanência na UTI - admissão na UTI até a alta da UTI ou até o óbito se ocorrer
Insuficiência renal aguda
Prazo: até 90 dias. Permanência na UTI - admissão na UTI até a alta da UTI ou até o óbito se ocorrer
taxa de insuficiência renal aguda durante o tempo de internação na UTI. A insuficiência renal será definida de acordo com os critérios usuais, ou seja, um aumento de >27 mmol/L de creatinina em 48 horas ou 1,5x em relação à linha de base pré-operatória
até 90 dias. Permanência na UTI - admissão na UTI até a alta da UTI ou até o óbito se ocorrer
Tempo de internação
Prazo: até 90 dias. Permanência na UTI - admissão na UTI até a alta da UTI ou até o óbito se ocorrer
Tempo de permanência hospitalar - admissão na UTI até a alta hospitalar
até 90 dias. Permanência na UTI - admissão na UTI até a alta da UTI ou até o óbito se ocorrer
instabilidades hemodinâmicas
Prazo: Entre Hora0 a Hora1 após admissão na unidade de terapia intensiva
Número de hipotensão arterial que requer enchimento vascular > 1000 ml e/ou uso de vasopressores ou inotrópicos como levophed ou adrenalina > 0,05 mcg/kg/min)
Entre Hora0 a Hora1 após admissão na unidade de terapia intensiva

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Real)

16 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

20 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

2 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

28 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-4030

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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