- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05886413
Impacto potencial del uso de la aplicación VentilO después de la cirugía cardíaca
Frecuencia de Acidosis y Alcalosis Respiratorias en el Servicio de Cuidados Intensivos del IUCPQ-UL Posterior a Cirugía Cardiaca. Impacto Potencial del Uso de la Aplicación VentilO
La ventilación mecánica es un soporte vital asociado al tratamiento de pacientes con insuficiencia respiratoria aguda y en otras indicaciones como cirugía bajo anestesia general, coma o shock. La optimización de los ajustes durante la ventilación mecánica y la implementación de la ventilación protectora ayudan a evitar lesiones inducidas por la ventilación, aseguran una oxigenación adecuada y mantienen una concentración adecuada de dióxido de carbono para evitar la acidosis o la alcalosis respiratoria.
Del mismo modo, tampoco existe una recomendación clara, que sepamos, para el ajuste inicial de la frecuencia respiratoria. Por tanto, los ajustes iniciales no siempre son los adecuados y en la literatura la frecuencia de acidosis respiratoria es muy alta, llegando a cerca de la mitad de los pacientes que reciben ventilación mecánica.
VentilO, es una aplicación que está disponible en teléfonos inteligentes. Esta aplicación educativa proporciona a los médicos la configuración inicial y la optimización de esta configuración en función del sexo, la altura, el peso, la temperatura corporal y el tipo de paciente. El algoritmo utilizado se basa en datos publicados sobre los requerimientos ventilatorios en diferentes poblaciones y el espacio muerto anatómico e instrumental de los pacientes.
El propósito de nuestro estudio es:
Evaluar si los ajustes ventilatorios después del ingreso a la unidad de cuidados intensivos después de una cirugía cardíaca son apropiados para comparar los ajustes ventilatorios realizados por los médicos con los propuestos por la aplicación VentilO.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Québec, Quebec, Canadá, G1V4G5
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (> o = 18 años)
- Pacientes intubados ingresados en la UCI en el postoperatorio inmediato de cirugía cardiaca
- Obtuvo un gas arterial posoperatorio dentro de la hora de su llegada a la UCI
Criterio de exclusión:
- Falta de datos antropométricos del paciente (talla y peso) disponibles en la historia clínica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Paciente intubado ingresado en unidad de cuidados intensivos del IUCPQ-UL tras cirugía cardiaca
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Esta aplicación educativa proporciona a los médicos combinaciones de volumen corriente y frecuencia respiratoria según el sexo, la altura, el peso, la temperatura corporal y el tipo de paciente. El algoritmo utilizado se basa en datos publicados sobre los requisitos ventilatorios en diferentes poblaciones (es decir, desde pacientes intubados para cirugía programada hasta los pacientes más graves de la UCI) y el espacio muerto anatómico e instrumental. El objetivo de esta aplicación es ayudar a implementar una ventilación protectora personalizada en pacientes intubados según sus características. Después de ingresar los datos del paciente en la aplicación VentilO, los investigadores compararán la configuración recomendada (para ventilación mecánica) con la configuración médica real realizada por el médico después del ingreso del paciente en la UCI después de una cirugía cardíaca. Los investigadores evaluarán el efecto potencial de la recomendación VentilO sobre los primeros gases en sangre arterial (o capilar) en comparación con la configuración real. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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anomalías ácido-base en los gases sanguíneos arteriales
Periodo de tiempo: Sobre el primer resultado disponible de gases en sangre arterial después del ingreso a la unidad de cuidados intensivos; 1 hora como máximo después de la admisión en cuidados intensivos
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Evaluar la frecuencia de anomalías ácido-base, ya sea acidosis o alcalosis, de origen respiratorio o mixto en los primeros gases arteriales después de la intubación. La acidosis respiratoria se define como un pH < 7,35 con una PaCO2 > 45 mmHg, y la alcalosis respiratoria como un pH > 7,45 con una PaCO2 < 35 mmHg) |
Sobre el primer resultado disponible de gases en sangre arterial después del ingreso a la unidad de cuidados intensivos; 1 hora como máximo después de la admisión en cuidados intensivos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: hasta 90 días. Estancia en la UCI: ingreso en la UCI hasta el alta de la UCI o hasta la muerte si ocurriera
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Duración de la estancia en la UCI: ingreso en la UCI hasta el alta de la UCI
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hasta 90 días. Estancia en la UCI: ingreso en la UCI hasta el alta de la UCI o hasta la muerte si ocurriera
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Mortalidad en la UCI
Periodo de tiempo: hasta 90 días. Ingreso en UCI hasta la muerte si ocurriera
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Ocurrencia de muerte durante la estancia en la UCI
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hasta 90 días. Ingreso en UCI hasta la muerte si ocurriera
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Ocurrencia de resultados óptimos de gases en sangre arterial
Periodo de tiempo: Sobre el primer resultado disponible de gases en sangre arterial después del ingreso a la unidad de cuidados intensivos; 1 hora como máximo después de la admisión en cuidados intensivos
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Una gasometría arterial óptima definida por un pH entre 7,35 y 7,45 con una PaCO2 entre 36 y 45 mmHg
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Sobre el primer resultado disponible de gases en sangre arterial después del ingreso a la unidad de cuidados intensivos; 1 hora como máximo después de la admisión en cuidados intensivos
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La gravedad del desequilibrio de los gases en sangre arterial resulta
Periodo de tiempo: Sobre el primer resultado disponible de gases en sangre arterial después del ingreso a la unidad de cuidados intensivos; 1 hora como máximo después de la admisión en cuidados intensivos
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Para las alteraciones ácido-base, se evaluarán según su nivel de gravedad: la frecuencia de acidosis moderada (pH entre 7,30 y 7,34) y severa (pH < 7,30), y la frecuencia de acidosis moderada (pH entre 7,46 y 7,50) y alcalosas severas (pH > 7,50). La frecuencia de hipercapnia moderada (PaCO2 entre 46 y 50 mmHg) y severa (PaCO2 > 50 mmHg), y la frecuencia de hipocapnia moderada (PaCO2 entre 31 y 35 mmHg) y severa (PaCO2 < 31 mmHg). |
Sobre el primer resultado disponible de gases en sangre arterial después del ingreso a la unidad de cuidados intensivos; 1 hora como máximo después de la admisión en cuidados intensivos
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Duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: hasta 90 días. Estancia en la UCI: ingreso en la UCI hasta el alta de la UCI o hasta la muerte si ocurriera
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Tiempo pasado con ventilación mecánica invasiva durante la estancia en la UCI
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hasta 90 días. Estancia en la UCI: ingreso en la UCI hasta el alta de la UCI o hasta la muerte si ocurriera
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Fallo renal agudo
Periodo de tiempo: hasta 90 días. Estancia en la UCI: ingreso en la UCI hasta el alta de la UCI o hasta la muerte si ocurriera
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tasa de insuficiencia renal aguda durante la estancia en la UCI.
La insuficiencia renal se definirá de acuerdo con los criterios habituales, es decir, un aumento de > 27 mmol/L de creatinina en 48 horas o 1,5 veces sobre la línea de base preoperatoria
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hasta 90 días. Estancia en la UCI: ingreso en la UCI hasta el alta de la UCI o hasta la muerte si ocurriera
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta 90 días. Estancia en la UCI: ingreso en la UCI hasta el alta de la UCI o hasta la muerte si ocurriera
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Duración de la estancia hospitalaria - Ingreso en la UCI hasta el alta hospitalaria
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hasta 90 días. Estancia en la UCI: ingreso en la UCI hasta el alta de la UCI o hasta la muerte si ocurriera
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inestabilidades hemodinámicas
Periodo de tiempo: Entre la hora 0 y la hora 1 después del ingreso a la unidad de cuidados intensivos
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Número de hipotensión arterial que requiere llenado vascular > 1000 ml y/o uso de vasopresores o inotrópicos como levofen o adrenalina a > 0,05 mcg/kg/min)
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Entre la hora 0 y la hora 1 después del ingreso a la unidad de cuidados intensivos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 2023-4030
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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