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Impacto potencial del uso de la aplicación VentilO después de la cirugía cardíaca

27 de agosto de 2025 actualizado por: François Lellouche, Laval University

Frecuencia de Acidosis y Alcalosis Respiratorias en el Servicio de Cuidados Intensivos del IUCPQ-UL Posterior a Cirugía Cardiaca. Impacto Potencial del Uso de la Aplicación VentilO

La ventilación mecánica es un soporte vital asociado al tratamiento de pacientes con insuficiencia respiratoria aguda y en otras indicaciones como cirugía bajo anestesia general, coma o shock. La optimización de los ajustes durante la ventilación mecánica y la implementación de la ventilación protectora ayudan a evitar lesiones inducidas por la ventilación, aseguran una oxigenación adecuada y mantienen una concentración adecuada de dióxido de carbono para evitar la acidosis o la alcalosis respiratoria.

Del mismo modo, tampoco existe una recomendación clara, que sepamos, para el ajuste inicial de la frecuencia respiratoria. Por tanto, los ajustes iniciales no siempre son los adecuados y en la literatura la frecuencia de acidosis respiratoria es muy alta, llegando a cerca de la mitad de los pacientes que reciben ventilación mecánica.

VentilO, es una aplicación que está disponible en teléfonos inteligentes. Esta aplicación educativa proporciona a los médicos la configuración inicial y la optimización de esta configuración en función del sexo, la altura, el peso, la temperatura corporal y el tipo de paciente. El algoritmo utilizado se basa en datos publicados sobre los requerimientos ventilatorios en diferentes poblaciones y el espacio muerto anatómico e instrumental de los pacientes.

El propósito de nuestro estudio es:

Evaluar si los ajustes ventilatorios después del ingreso a la unidad de cuidados intensivos después de una cirugía cardíaca son apropiados para comparar los ajustes ventilatorios realizados por los médicos con los propuestos por la aplicación VentilO.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canadá, G1V4G5
        • Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos que ingresan en la unidad de cuidados intensivos cardíacos del ICUPQ-UL después de una cirugía cardíaca

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos (> o = 18 años)
  • Pacientes intubados ingresados ​​en la UCI en el postoperatorio inmediato de cirugía cardiaca
  • Obtuvo un gas arterial posoperatorio dentro de la hora de su llegada a la UCI

Criterio de exclusión:

  • Falta de datos antropométricos del paciente (talla y peso) disponibles en la historia clínica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Paciente intubado ingresado en unidad de cuidados intensivos del IUCPQ-UL tras cirugía cardiaca

Esta aplicación educativa proporciona a los médicos combinaciones de volumen corriente y frecuencia respiratoria según el sexo, la altura, el peso, la temperatura corporal y el tipo de paciente. El algoritmo utilizado se basa en datos publicados sobre los requisitos ventilatorios en diferentes poblaciones (es decir, desde pacientes intubados para cirugía programada hasta los pacientes más graves de la UCI) y el espacio muerto anatómico e instrumental.

El objetivo de esta aplicación es ayudar a implementar una ventilación protectora personalizada en pacientes intubados según sus características.

Después de ingresar los datos del paciente en la aplicación VentilO, los investigadores compararán la configuración recomendada (para ventilación mecánica) con la configuración médica real realizada por el médico después del ingreso del paciente en la UCI después de una cirugía cardíaca. Los investigadores evaluarán el efecto potencial de la recomendación VentilO sobre los primeros gases en sangre arterial (o capilar) en comparación con la configuración real.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
anomalías ácido-base en los gases sanguíneos arteriales
Periodo de tiempo: Sobre el primer resultado disponible de gases en sangre arterial después del ingreso a la unidad de cuidados intensivos; 1 hora como máximo después de la admisión en cuidados intensivos

Evaluar la frecuencia de anomalías ácido-base, ya sea acidosis o alcalosis, de origen respiratorio o mixto en los primeros gases arteriales después de la intubación.

La acidosis respiratoria se define como un pH < 7,35 con una PaCO2 > 45 mmHg, y la alcalosis respiratoria como un pH > 7,45 con una PaCO2 < 35 mmHg)

Sobre el primer resultado disponible de gases en sangre arterial después del ingreso a la unidad de cuidados intensivos; 1 hora como máximo después de la admisión en cuidados intensivos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: hasta 90 días. Estancia en la UCI: ingreso en la UCI hasta el alta de la UCI o hasta la muerte si ocurriera
Duración de la estancia en la UCI: ingreso en la UCI hasta el alta de la UCI
hasta 90 días. Estancia en la UCI: ingreso en la UCI hasta el alta de la UCI o hasta la muerte si ocurriera
Mortalidad en la UCI
Periodo de tiempo: hasta 90 días. Ingreso en UCI hasta la muerte si ocurriera
Ocurrencia de muerte durante la estancia en la UCI
hasta 90 días. Ingreso en UCI hasta la muerte si ocurriera
Ocurrencia de resultados óptimos de gases en sangre arterial
Periodo de tiempo: Sobre el primer resultado disponible de gases en sangre arterial después del ingreso a la unidad de cuidados intensivos; 1 hora como máximo después de la admisión en cuidados intensivos
Una gasometría arterial óptima definida por un pH entre 7,35 y 7,45 con una PaCO2 entre 36 y 45 mmHg
Sobre el primer resultado disponible de gases en sangre arterial después del ingreso a la unidad de cuidados intensivos; 1 hora como máximo después de la admisión en cuidados intensivos
La gravedad del desequilibrio de los gases en sangre arterial resulta
Periodo de tiempo: Sobre el primer resultado disponible de gases en sangre arterial después del ingreso a la unidad de cuidados intensivos; 1 hora como máximo después de la admisión en cuidados intensivos

Para las alteraciones ácido-base, se evaluarán según su nivel de gravedad: la frecuencia de acidosis moderada (pH entre 7,30 y 7,34) y severa (pH < 7,30), y la frecuencia de acidosis moderada (pH entre 7,46 y 7,50) y alcalosas severas (pH > 7,50).

La frecuencia de hipercapnia moderada (PaCO2 entre 46 y 50 mmHg) y severa (PaCO2 > 50 mmHg), y la frecuencia de hipocapnia moderada (PaCO2 entre 31 y 35 mmHg) y severa (PaCO2 < 31 mmHg).

Sobre el primer resultado disponible de gases en sangre arterial después del ingreso a la unidad de cuidados intensivos; 1 hora como máximo después de la admisión en cuidados intensivos
Duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: hasta 90 días. Estancia en la UCI: ingreso en la UCI hasta el alta de la UCI o hasta la muerte si ocurriera
Tiempo pasado con ventilación mecánica invasiva durante la estancia en la UCI
hasta 90 días. Estancia en la UCI: ingreso en la UCI hasta el alta de la UCI o hasta la muerte si ocurriera
Fallo renal agudo
Periodo de tiempo: hasta 90 días. Estancia en la UCI: ingreso en la UCI hasta el alta de la UCI o hasta la muerte si ocurriera
tasa de insuficiencia renal aguda durante la estancia en la UCI. La insuficiencia renal se definirá de acuerdo con los criterios habituales, es decir, un aumento de > 27 mmol/L de creatinina en 48 horas o 1,5 veces sobre la línea de base preoperatoria
hasta 90 días. Estancia en la UCI: ingreso en la UCI hasta el alta de la UCI o hasta la muerte si ocurriera
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta 90 días. Estancia en la UCI: ingreso en la UCI hasta el alta de la UCI o hasta la muerte si ocurriera
Duración de la estancia hospitalaria - Ingreso en la UCI hasta el alta hospitalaria
hasta 90 días. Estancia en la UCI: ingreso en la UCI hasta el alta de la UCI o hasta la muerte si ocurriera
inestabilidades hemodinámicas
Periodo de tiempo: Entre la hora 0 y la hora 1 después del ingreso a la unidad de cuidados intensivos
Número de hipotensión arterial que requiere llenado vascular > 1000 ml y/o uso de vasopresores o inotrópicos como levofen o adrenalina a > 0,05 mcg/kg/min)
Entre la hora 0 y la hora 1 después del ingreso a la unidad de cuidados intensivos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de agosto de 2023

Finalización primaria (Actual)

16 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

20 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

2 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

28 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2023-4030

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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