VentilO-sovelluksen käytön mahdollinen vaikutus sydänleikkauksen jälkeen
Hengitysteiden asidoosin ja alkaloosin esiintymistiheys IUCPQ-UL:n tehohoitoosastolla sydänleikkauksen jälkeen. Sovelluksen käytön mahdollinen vaikutus VentilO
Mekaaninen ventilaatio on elintärkeä tuki potilaiden hoidossa, joilla on akuutti hengitysvajaus ja muissa indikaatioissa, kuten leikkauksessa yleisanestesiassa, koomassa tai sokissa. Asetusten optimointi koneellisen ilmanvaihdon aikana ja suojatuuletuksen käyttöönotto auttavat välttämään ventilaation aiheuttamia vammoja, varmistamaan riittävän hapetuksen ja ylläpitämään riittävää hiilidioksidipitoisuutta hengitysteiden asidoosin tai alkaloosin välttämiseksi.
Samoin ei tiedetämme ole myöskään selkeää suositusta hengitystaajuuden alkuasetukselle. Siksi alkuasetukset eivät aina ole riittäviä, ja kirjallisuudessa hengitysteiden asidoosin esiintymistiheys on erittäin korkea, ja se saavuttaa noin puolet mekaanista ventilaatiota saavista potilaista.
VentilO on sovellus, joka on saatavilla älypuhelimiin. Tämä koulutussovellus tarjoaa lääkäreille alkuasetukset ja näiden asetusten optimoinnin sukupuolen, pituuden, painon, kehon lämpötilan ja potilastyypin perusteella. Käytetty algoritmi perustuu julkaistuihin tietoihin eri väestöryhmien hengitystarpeista sekä potilaiden anatomisesta ja instrumentaalisesta kuolleesta tilasta.
Tutkimuksemme tarkoitus on:
Arvioi, ovatko hengitysasetukset tehohoitoyksikön jälkeisen sydänleikkauksen jälkeen asianmukaisia verrataksesi kliinikoiden tekemiä ventilaatiosäätöjä VentilO-sovelluksen ehdottamiin säätöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V4G5
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (> tai = 18-vuotiaat)
- Intuboidut potilaat, jotka saapuivat teho-osastolle välittömästi leikkauksen jälkeen sydänleikkauksesta
- Saatiin postoperatiivisen valtimokaasun tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan antropometriset tiedot (pituus ja paino) puuttuvat potilastietueesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Intuboitu potilas otettu IUCPQ-UL:n teho-osastolle sydänleikkauksen jälkeen
|
Tämä koulutussovellus tarjoaa kliinikoille vuorovesitilavuuden ja hengitystiheyden yhdistelmiä sukupuolen, pituuden, painon, ruumiinlämpötilan ja potilastyypin perusteella. Käytetty algoritmi perustuu julkaistuihin tietoihin, jotka koskevat eri väestöryhmien hengitystarvetta (eli intuboiduista ajoitetun leikkauksen potilaista vakavimpiin teho-osastopotilaisiin) sekä anatomista ja instrumentaalista kuollutta tilaa. Tämän sovelluksen tavoitteena on auttaa toteuttamaan henkilökohtaista suojaventilaatiota intuboiduilla potilailla heidän ominaisuuksiensa mukaisesti. Kun potilastiedot on syötetty VentilO-sovellukseen, tutkijat vertaavat suositeltuja asetuksia (mekaaniselle ventilaatiolle) kliinikon todellisiin kliinikon asetuksiin sen jälkeen, kun potilas on saapunut teho-osastolle sydänleikkauksen jälkeen. Tutkijat arvioivat VentilO-suosituksen mahdollisen vaikutuksen ensimmäisiin valtimoveren (tai kapillaari-) verikaasuihin verrattuna todellisiin asetuksiin. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
happo-emäs-poikkeavuuksia valtimoveren kaasuissa
Aikaikkuna: Ensimmäisestä saatavilla olevasta tuloksesta valtimoveren kaasuista teho-osastolle saapumisen jälkeen; Enintään 1 tunti tehohoidon jälkeen
|
Arvioi hengitysteiden tai sekaperäisten happo-emäs-poikkeavuuksien, joko asidoosin tai alkaloosin, esiintymistiheys ensimmäisissä valtimokaasuissa intuboinnin jälkeen. Hengitysteiden asidoosi määritellään pH:ksi < 7,35, kun PaCO2 > 45 mmHg, ja hengityselinten alkaloosiksi pH > 7,45 PaCO2:n ollessa < 35 mmHg) |
Ensimmäisestä saatavilla olevasta tuloksesta valtimoveren kaasuista teho-osastolle saapumisen jälkeen; Enintään 1 tunti tehohoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: jopa 90 päivää. ICU-oleskelu - Tehohoitoon pääsy tehohoitoyksikön kautta tai kuolemaan asti, jos se tapahtuu
|
Tehoosaston oleskelun kesto – tehohoitoon pääsy tehohoitoyksikön kautta
|
jopa 90 päivää. ICU-oleskelu - Tehohoitoon pääsy tehohoitoyksikön kautta tai kuolemaan asti, jos se tapahtuu
|
|
Tehohoitokuolleisuus
Aikaikkuna: jopa 90 päivää. Tehohoitoon pääsy kuolemaan asti, jos se tapahtuu
|
Kuoleman sattuminen teho-osaston aikana
|
jopa 90 päivää. Tehohoitoon pääsy kuolemaan asti, jos se tapahtuu
|
|
Seurauksena on optimaalisten valtimoverikaasujen esiintyminen
Aikaikkuna: Ensimmäisestä saatavilla olevasta tuloksesta valtimoveren kaasuista teho-osastolle saapumisen jälkeen; Enintään 1 tunti tehohoidon jälkeen
|
Optimaaliset valtimoverikaasut, jotka määritellään pH-arvolla 7,35–7,45 ja PaCO2:n ollessa 36–45 mmHg
|
Ensimmäisestä saatavilla olevasta tuloksesta valtimoveren kaasuista teho-osastolle saapumisen jälkeen; Enintään 1 tunti tehohoidon jälkeen
|
|
Seurauksena on valtimoveren kaasujen epätasapainon vakavuus
Aikaikkuna: Ensimmäisestä saatavilla olevasta tuloksesta valtimoveren kaasuista teho-osastolle saapumisen jälkeen; Enintään 1 tunti tehohoidon jälkeen
|
Happo-emäspoikkeavuuksien osalta ne arvioidaan niiden vaikeusasteen mukaan: kohtalaisen (pH välillä 7,30 - 7,34) ja vakavien (pH < 7,30) asidoosien esiintymistiheys ja kohtalaisten (pH välillä 7,46 - 7,50) ja vakavat (pH > 7,50) alkaloosit. Keskivaikean (PaCO2 46–50 mmHg) ja vaikean (PaCO2 > 50 mmHg) hyperkapnian esiintymistiheys sekä kohtalaisen (PaCO2 31–35 mmHg) ja vaikean (PaCO2 < 31 mmHg) hypokapnian esiintymistiheys. |
Ensimmäisestä saatavilla olevasta tuloksesta valtimoveren kaasuista teho-osastolle saapumisen jälkeen; Enintään 1 tunti tehohoidon jälkeen
|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: jopa 90 päivää. ICU-oleskelu - Tehohoitoon pääsy tehohoitoyksikön kautta tai kuolemaan asti, jos se tapahtuu
|
Invasiiviseen mekaaniseen ventilaatioon käytetty aika tehoosaston oleskelun aikana
|
jopa 90 päivää. ICU-oleskelu - Tehohoitoon pääsy tehohoitoyksikön kautta tai kuolemaan asti, jos se tapahtuu
|
|
Akuutti munuaisten vajaatoiminta
Aikaikkuna: jopa 90 päivää. ICU-oleskelu - Tehohoitoon pääsy tehohoitoyksikön kautta tai kuolemaan asti, jos se tapahtuu
|
akuutin munuaisten vajaatoiminnan määrä teho-osaston aikana.
Munuaisten vajaatoiminta määritellään tavanomaisten kriteerien mukaan, eli kreatiniinin nousu >27 mmol/L 48 tunnissa tai 1,5-kertainen leikkausta edeltävään lähtötasoon verrattuna.
|
jopa 90 päivää. ICU-oleskelu - Tehohoitoon pääsy tehohoitoyksikön kautta tai kuolemaan asti, jos se tapahtuu
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: jopa 90 päivää. ICU-oleskelu - Tehohoitoon pääsy tehohoitoyksikön kautta tai kuolemaan asti, jos se tapahtuu
|
Sairaalassa oleskelun kesto – teho-osastolle pääsy sairaalasta poistumisen kautta
|
jopa 90 päivää. ICU-oleskelu - Tehohoitoon pääsy tehohoitoyksikön kautta tai kuolemaan asti, jos se tapahtuu
|
|
hemodynaamiset epävakaudet
Aikaikkuna: Tuntien 0 ja 1 välillä teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Verisuonten täyttämistä > 1000 ml ja/tai vasopressoreiden tai inotrooppisten, kuten levofedin tai adrenaliinin käyttöä vaativien valtimoiden hypotensioiden määrä > 0,05 mikrog/kg/min
|
Tuntien 0 ja 1 välillä teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-4030
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .