- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05886413
Потенциальное влияние использования приложения VentilO после операции на сердце
Частота респираторного ацидоза и алкалоза в отделении интенсивной терапии IUCPQ-UL после кардиохирургических вмешательств. Потенциальное влияние использования приложения VentilO
Механическая вентиляция легких является жизненно важной поддержкой, связанной с лечением пациентов с острой дыхательной недостаточностью и при других показаниях, таких как операции под общей анестезией, кома или шок. Оптимизация настроек при ИВЛ и внедрение защитной вентиляции помогают избежать травм, вызванных вентиляцией, обеспечить адекватную оксигенацию и поддерживать адекватную концентрацию углекислого газа, чтобы избежать респираторного ацидоза или алкалоза.
Точно так же, насколько нам известно, нет четких рекомендаций по начальной настройке частоты дыхания. Поэтому исходные параметры не всегда адекватны и в литературе частота респираторного ацидоза очень высока, достигая примерно половины больных, находящихся на ИВЛ.
VentilO — это приложение, доступное на смартфонах. Это образовательное приложение предоставляет клиницистам исходные настройки и оптимизацию этих настроек в зависимости от пола, роста, веса, температуры тела и типа пациента. Используемый алгоритм основан на опубликованных данных о потребности в вентиляции в различных популяциях и анатомическом и инструментальном мертвом пространстве пациентов.
Цель нашего исследования состоит в том, чтобы:
Оцените, подходят ли настройки вентиляции после поступления в отделение интенсивной терапии после операции на сердце, чтобы сравнить настройки вентиляции, сделанные клиницистами, с настройками, предложенными приложением VentilO.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: François Lellouche
- Номер телефона: 418-656-8711
- Электронная почта: francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Pierre Alexandre Bouchard
- Номер телефона: 2712 418-656-8711
- Электронная почта: pierre-alexandre.bouchard@criucpq.ulaval.ca
Места учебы
-
-
-
Quebec, Канада, G1V4G5
- Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (> или = 18 лет)
- Интубированные пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии сразу после операции на сердце.
- Получен послеоперационный артериальный газ в течение 1 часа после прибытия в отделение интенсивной терапии.
Критерий исключения:
- Отсутствие антропометрических данных пациента (рост и вес), доступных в карте пациента
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Интубированный пациент поступил в отделение интенсивной терапии IUCPQ-UL после операции на сердце.
|
Это образовательное приложение предоставляет клиницистам комбинации дыхательного объема и частоты дыхания в зависимости от пола, роста, веса, температуры тела и типа пациента. Используемый алгоритм основан на опубликованных данных о потребности в вентиляции в различных популяциях (т. е. от интубированных пациентов для плановой операции до самых тяжелых пациентов ОИТ) и анатомическом и инструментальном мертвом пространстве. Целью этого приложения является помощь в реализации персонализированной защитной вентиляции у интубированных пациентов в соответствии с их характеристиками. После ввода данных пациента в приложение VentilO мы сравним рекомендуемые настройки (для механической вентиляции) с реальными клиническими настройками, сделанными врачом после поступления пациента в отделение интенсивной терапии после операции на сердце. Мы оценим потенциальное влияние рекомендации VentilO на первую артериальную (или капиллярных) газов крови по сравнению с реальными параметрами. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
кислотно-щелочные нарушения газов артериальной крови
Временное ограничение: По первому результату газов артериальной крови после поступления в отделение реанимации; Максимум 1 час после поступления в реанимацию
|
Оцените частоту кислотно-основных нарушений, ацидоза или алкалоза, респираторного или смешанного происхождения при первых артериальных газах после интубации. Респираторный ацидоз определяется как pH < 7,35 с PaCO2 > 45 мм рт. ст., а респираторный алкалоз — как pH > 7,45 с PaCO2 < 35 мм рт. ст.) |
По первому результату газов артериальной крови после поступления в отделение реанимации; Максимум 1 час после поступления в реанимацию
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: до 90 дней. Пребывание в отделении интенсивной терапии - госпитализация в отделение интенсивной терапии после выписки из отделения интенсивной терапии или до смерти, если она наступила.
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии - госпитализация в отделение интенсивной терапии до выписки из отделения интенсивной терапии
|
до 90 дней. Пребывание в отделении интенсивной терапии - госпитализация в отделение интенсивной терапии после выписки из отделения интенсивной терапии или до смерти, если она наступила.
|
Смертность в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: до 90 дней. Поступление в отделение интенсивной терапии до смерти, если она наступила
|
Случаи смерти во время пребывания в отделении интенсивной терапии
|
до 90 дней. Поступление в отделение интенсивной терапии до смерти, если она наступила
|
Получение оптимального результата по газам артериальной крови
Временное ограничение: По первому результату газов артериальной крови после поступления в отделение реанимации; Максимум 1 час после поступления в реанимацию
|
Оптимальные газы артериальной крови определяются при pH от 7,35 до 7,45 и PaCO2 от 36 до 45 мм рт.ст.
|
По первому результату газов артериальной крови после поступления в отделение реанимации; Максимум 1 час после поступления в реанимацию
|
Тяжесть дисбаланса газов артериальной крови
Временное ограничение: По первому результату газов артериальной крови после поступления в отделение реанимации; Максимум 1 час после поступления в реанимацию
|
Нарушения кислотно-щелочного баланса будут оцениваться в соответствии со степенью их тяжести: частота умеренных (pH от 7,30 до 7,34) и тяжелых (pH < 7,30) ацидозов, а также частота умеренных (pH от 7,46 до 7,50) и тяжелые (pH > 7,50) алкалозы. Частота умеренной (PaCO2 от 46 до 50 мм рт. ст.) и тяжелой (PaCO2 > 50 мм рт. ст.) гиперкапнии, а также частота умеренной (PaCO2 от 31 до 35 мм рт. ст.) и тяжелой (PaCO2 < 31 мм рт. ст.) гипокапнии. |
По первому результату газов артериальной крови после поступления в отделение реанимации; Максимум 1 час после поступления в реанимацию
|
гемодинамическая нестабильность
Временное ограничение: От часа 0 до часа 1 после поступления в отделение интенсивной терапии
|
артериальная гипотензия, требующая наполнения сосудов > 1000 мл и/или применения вазопрессоров или инотропных препаратов, таких как левофед или адреналин, > 0,05 мкг/кг/мин)
|
От часа 0 до часа 1 после поступления в отделение интенсивной терапии
|
Продолжительность ИВЛ
Временное ограничение: до 90 дней. Пребывание в отделении интенсивной терапии - госпитализация в отделение интенсивной терапии после выписки из отделения интенсивной терапии или до смерти, если она наступила.
|
Время, проведенное с инвазивной механической вентиляцией легких во время пребывания в отделении интенсивной терапии
|
до 90 дней. Пребывание в отделении интенсивной терапии - госпитализация в отделение интенсивной терапии после выписки из отделения интенсивной терапии или до смерти, если она наступила.
|
Острая почечная недостаточность
Временное ограничение: до 90 дней. Пребывание в отделении интенсивной терапии - госпитализация в отделение интенсивной терапии после выписки из отделения интенсивной терапии или до смерти, если она наступила.
|
Частота острой почечной недостаточности во время пребывания в отделении интенсивной терапии.
Почечная недостаточность будет определяться в соответствии с обычными критериями, т. е. повышением креатинина >27 ммоль/л за 48 часов или в 1,5 раза по сравнению с исходным дооперационным уровнем.
|
до 90 дней. Пребывание в отделении интенсивной терапии - госпитализация в отделение интенсивной терапии после выписки из отделения интенсивной терапии или до смерти, если она наступила.
|
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: до 90 дней. Пребывание в отделении интенсивной терапии - госпитализация в отделение интенсивной терапии после выписки из отделения интенсивной терапии или до смерти, если она наступила.
|
Продолжительность пребывания в больнице - госпитализация в отделение интенсивной терапии до выписки из больницы
|
до 90 дней. Пребывание в отделении интенсивной терапии - госпитализация в отделение интенсивной терапии после выписки из отделения интенсивной терапии или до смерти, если она наступила.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-4030
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Приложение ВентилО
-
Dokuz Eylul UniversityЕще не набираютПосттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР)
-
Barnev LtdПрекращеноТруд, работа | АкушерствоИзраиль
-
Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical... и другие соавторыРекрутингОперация | Пациенты класса ASA III/IV | Системы поддержки принятия клинических решенийГермания