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Impatto potenziale dell'uso dell'applicazione VentilO dopo cardiochirurgia

27 agosto 2025 aggiornato da: François Lellouche, Laval University

Frequenza di acidosi respiratoria e alcalosi nel reparto di terapia intensiva dell'IUCPQ-UL dopo cardiochirurgia. Impatto potenziale dell'uso dell'applicazione VentilO

La ventilazione meccanica è un supporto vitale associato al trattamento di pazienti con insufficienza respiratoria acuta e in altre indicazioni quali interventi chirurgici in anestesia generale, coma o shock. L'ottimizzazione delle impostazioni durante la ventilazione meccanica e l'implementazione della ventilazione protettiva aiutano a evitare lesioni indotte dalla ventilazione, assicurano un'adeguata ossigenazione e mantengono un'adeguata concentrazione di anidride carbonica per evitare l'acidosi respiratoria o l'alcalosi.

Allo stesso modo, non vi è alcuna chiara raccomandazione, a nostra conoscenza, per l'impostazione iniziale della frequenza respiratoria. Pertanto, i setting iniziali non sono sempre adeguati e in letteratura la frequenza di acidosi respiratoria è molto alta, raggiungendo circa la metà dei pazienti sottoposti a ventilazione meccanica.

VentilO, è un'applicazione disponibile su smartphone. Questa applicazione didattica fornisce ai medici le impostazioni iniziali e l'ottimizzazione di queste impostazioni in base a sesso, altezza, peso, temperatura corporea e tipo di paziente. L'algoritmo utilizzato si basa sui dati pubblicati riguardanti le esigenze ventilatorie in diverse popolazioni e lo spazio morto anatomico e strumentale dei pazienti.

Lo scopo del nostro studio è quello di:

Valutare se le impostazioni ventilatorie dopo il ricovero in unità di terapia intensiva dopo cardiochirurgia sono appropriate per confrontare le regolazioni ventilatorie effettuate dai medici con quelle proposte dall'applicazione VentilO.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V4G5
        • Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti ricoverati presso l'unità di terapia intensiva cardiaca dell'ICUPQ-UL a seguito di cardiochirurgia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti (> o = 18 anni)
  • Pazienti intubati ricoverati in terapia intensiva immediatamente dopo l'intervento di cardiochirurgia
  • Ottenuto un gas arterioso postoperatorio entro 1 ora dall'arrivo in terapia intensiva

Criteri di esclusione:

  • Mancanza di dati antropometrici del paziente (altezza e peso) disponibili nella cartella del paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Paziente intubato ricoverato in terapia intensiva presso lo IUCPQ-UL dopo cardiochirurgia

Questa applicazione didattica fornisce ai medici combinazioni di volume corrente e frequenza respiratoria in base a sesso, altezza, peso, temperatura corporea e tipo di paziente. L’algoritmo utilizzato si basa su dati pubblicati riguardanti i fabbisogni ventilatorii in diverse popolazioni (ovvero dai pazienti intubati per intervento programmato ai pazienti in terapia intensiva più gravi) e lo spazio morto anatomico e strumentale.

L'obiettivo di questa applicazione è contribuire a implementare la ventilazione protettiva personalizzata nei pazienti intubati in base alle loro caratteristiche.

Dopo l'immissione dei dati del paziente nell'applicazione VentilO, gli investigatori confronteranno le impostazioni raccomandate (per la ventilazione meccanica) con le impostazioni cliniche reali effettuate dal medico dopo il ricovero del paziente in terapia intensiva dopo un intervento di chirurgia cardiaca. I ricercatori valuteranno il potenziale effetto della raccomandazione VentilO sui primi gas nel sangue arterioso (o capillare) rispetto alle impostazioni reali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
anomalie acido-base sui gas del sangue arterioso
Lasso di tempo: Sul primo risultato disponibile di emogasanalisi dopo il ricovero in terapia intensiva; 1 ora al massimo dopo il ricovero in terapia intensiva

Valutare la frequenza delle anomalie acido-base, sia acidosi che alcalosi, di origine respiratoria o mista sui primi gas arteriosi dopo l'intubazione.

L'acidosi respiratoria è definita come un pH < 7,35 con una PaCO2 > 45 mmHg e l'alcalosi respiratoria come un pH > 7,45 con una PaCO2 < 35 mmHg)

Sul primo risultato disponibile di emogasanalisi dopo il ricovero in terapia intensiva; 1 ora al massimo dopo il ricovero in terapia intensiva

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: fino a 90 giorni. Degenza in terapia intensiva - Ricovero in terapia intensiva fino alla dimissione dalla terapia intensiva o fino al decesso se sopravvenuto
Durata della degenza in terapia intensiva - Ricovero in terapia intensiva attraverso la dimissione dalla terapia intensiva
fino a 90 giorni. Degenza in terapia intensiva - Ricovero in terapia intensiva fino alla dimissione dalla terapia intensiva o fino al decesso se sopravvenuto
Mortalità in terapia intensiva
Lasso di tempo: fino a 90 giorni. Ricovero in terapia intensiva fino al decesso, se sopravvenuto
Evento di morte durante la degenza in terapia intensiva
fino a 90 giorni. Ricovero in terapia intensiva fino al decesso, se sopravvenuto
Risultato dell'emogasanalisi arteriosa ottimale
Lasso di tempo: Sul primo risultato disponibile di emogasanalisi dopo il ricovero in terapia intensiva; 1 ora al massimo dopo il ricovero in terapia intensiva
Emogasanalisi arteriosa ottimale definita da un pH compreso tra 7,35 e 7,45 con una PaCO2 compresa tra 36 e 45 mmHg
Sul primo risultato disponibile di emogasanalisi dopo il ricovero in terapia intensiva; 1 ora al massimo dopo il ricovero in terapia intensiva
Risultato della gravità dello squilibrio dei gas del sangue arterioso
Lasso di tempo: Sul primo risultato disponibile di emogasanalisi dopo il ricovero in terapia intensiva; 1 ora al massimo dopo il ricovero in terapia intensiva

Per le anomalie acido-base, saranno valutate in base al loro livello di gravità: la frequenza di acidosi moderata (pH tra 7,30 e 7,34) e grave (pH < 7,30) e la frequenza di acidosi moderata (pH tra 7,46 e 7,50) e alcalosi gravi (pH > 7,50).

La frequenza di ipercapnia moderata (PaCO2 tra 46 e 50 mmHg) e grave (PaCO2 > 50 mmHg) e la frequenza di ipocapnia moderata (PaCO2 tra 31 e 35 mmHg) e grave (PaCO2 < 31 mmHg).

Sul primo risultato disponibile di emogasanalisi dopo il ricovero in terapia intensiva; 1 ora al massimo dopo il ricovero in terapia intensiva
Durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: fino a 90 giorni. Degenza in terapia intensiva - Ricovero in terapia intensiva fino alla dimissione dalla terapia intensiva o fino al decesso se sopravvenuto
Tempo trascorso con ventilazione meccanica invasiva durante la degenza in terapia intensiva
fino a 90 giorni. Degenza in terapia intensiva - Ricovero in terapia intensiva fino alla dimissione dalla terapia intensiva o fino al decesso se sopravvenuto
Insufficienza renale acuta
Lasso di tempo: fino a 90 giorni. Degenza in terapia intensiva - Ricovero in terapia intensiva fino alla dimissione dalla terapia intensiva o fino al decesso se sopravvenuto
tasso di insufficienza renale acuta durante la degenza in terapia intensiva. L'insufficienza renale sarà definita secondo i criteri usuali, ovvero un aumento di > 27 mmol/L di creatinina in 48 ore o 1,5 volte rispetto al basale preoperatorio
fino a 90 giorni. Degenza in terapia intensiva - Ricovero in terapia intensiva fino alla dimissione dalla terapia intensiva o fino al decesso se sopravvenuto
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: fino a 90 giorni. Degenza in terapia intensiva - Ricovero in terapia intensiva fino alla dimissione dalla terapia intensiva o fino al decesso se sopravvenuto
Durata della degenza ospedaliera - Ricovero in terapia intensiva attraverso la dimissione dall'ospedale
fino a 90 giorni. Degenza in terapia intensiva - Ricovero in terapia intensiva fino alla dimissione dalla terapia intensiva o fino al decesso se sopravvenuto
instabilità emodinamiche
Lasso di tempo: Tra l'Ora 0 e l'Ora 1 dopo il ricovero in unità di terapia intensiva
Numero di ipotensione arteriosa che richiede riempimento vascolare > 1000 ml e/o uso di vasopressori o inotropi come levofed o adrenalina a > 0,05 mcg/kg/min)
Tra l'Ora 0 e l'Ora 1 dopo il ricovero in unità di terapia intensiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

16 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

28 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-4030

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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