- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05886413
Impatto potenziale dell'uso dell'applicazione VentilO dopo cardiochirurgia
Frequenza di acidosi respiratoria e alcalosi nel reparto di terapia intensiva dell'IUCPQ-UL dopo cardiochirurgia. Impatto potenziale dell'uso dell'applicazione VentilO
La ventilazione meccanica è un supporto vitale associato al trattamento di pazienti con insufficienza respiratoria acuta e in altre indicazioni quali interventi chirurgici in anestesia generale, coma o shock. L'ottimizzazione delle impostazioni durante la ventilazione meccanica e l'implementazione della ventilazione protettiva aiutano a evitare lesioni indotte dalla ventilazione, assicurano un'adeguata ossigenazione e mantengono un'adeguata concentrazione di anidride carbonica per evitare l'acidosi respiratoria o l'alcalosi.
Allo stesso modo, non vi è alcuna chiara raccomandazione, a nostra conoscenza, per l'impostazione iniziale della frequenza respiratoria. Pertanto, i setting iniziali non sono sempre adeguati e in letteratura la frequenza di acidosi respiratoria è molto alta, raggiungendo circa la metà dei pazienti sottoposti a ventilazione meccanica.
VentilO, è un'applicazione disponibile su smartphone. Questa applicazione didattica fornisce ai medici le impostazioni iniziali e l'ottimizzazione di queste impostazioni in base a sesso, altezza, peso, temperatura corporea e tipo di paziente. L'algoritmo utilizzato si basa sui dati pubblicati riguardanti le esigenze ventilatorie in diverse popolazioni e lo spazio morto anatomico e strumentale dei pazienti.
Lo scopo del nostro studio è quello di:
Valutare se le impostazioni ventilatorie dopo il ricovero in unità di terapia intensiva dopo cardiochirurgia sono appropriate per confrontare le regolazioni ventilatorie effettuate dai medici con quelle proposte dall'applicazione VentilO.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Quebec
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Québec, Quebec, Canada, G1V4G5
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti (> o = 18 anni)
- Pazienti intubati ricoverati in terapia intensiva immediatamente dopo l'intervento di cardiochirurgia
- Ottenuto un gas arterioso postoperatorio entro 1 ora dall'arrivo in terapia intensiva
Criteri di esclusione:
- Mancanza di dati antropometrici del paziente (altezza e peso) disponibili nella cartella del paziente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Paziente intubato ricoverato in terapia intensiva presso lo IUCPQ-UL dopo cardiochirurgia
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Questa applicazione didattica fornisce ai medici combinazioni di volume corrente e frequenza respiratoria in base a sesso, altezza, peso, temperatura corporea e tipo di paziente. L’algoritmo utilizzato si basa su dati pubblicati riguardanti i fabbisogni ventilatorii in diverse popolazioni (ovvero dai pazienti intubati per intervento programmato ai pazienti in terapia intensiva più gravi) e lo spazio morto anatomico e strumentale. L'obiettivo di questa applicazione è contribuire a implementare la ventilazione protettiva personalizzata nei pazienti intubati in base alle loro caratteristiche. Dopo l'immissione dei dati del paziente nell'applicazione VentilO, gli investigatori confronteranno le impostazioni raccomandate (per la ventilazione meccanica) con le impostazioni cliniche reali effettuate dal medico dopo il ricovero del paziente in terapia intensiva dopo un intervento di chirurgia cardiaca. I ricercatori valuteranno il potenziale effetto della raccomandazione VentilO sui primi gas nel sangue arterioso (o capillare) rispetto alle impostazioni reali. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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anomalie acido-base sui gas del sangue arterioso
Lasso di tempo: Sul primo risultato disponibile di emogasanalisi dopo il ricovero in terapia intensiva; 1 ora al massimo dopo il ricovero in terapia intensiva
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Valutare la frequenza delle anomalie acido-base, sia acidosi che alcalosi, di origine respiratoria o mista sui primi gas arteriosi dopo l'intubazione. L'acidosi respiratoria è definita come un pH < 7,35 con una PaCO2 > 45 mmHg e l'alcalosi respiratoria come un pH > 7,45 con una PaCO2 < 35 mmHg) |
Sul primo risultato disponibile di emogasanalisi dopo il ricovero in terapia intensiva; 1 ora al massimo dopo il ricovero in terapia intensiva
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: fino a 90 giorni. Degenza in terapia intensiva - Ricovero in terapia intensiva fino alla dimissione dalla terapia intensiva o fino al decesso se sopravvenuto
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Durata della degenza in terapia intensiva - Ricovero in terapia intensiva attraverso la dimissione dalla terapia intensiva
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fino a 90 giorni. Degenza in terapia intensiva - Ricovero in terapia intensiva fino alla dimissione dalla terapia intensiva o fino al decesso se sopravvenuto
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Mortalità in terapia intensiva
Lasso di tempo: fino a 90 giorni. Ricovero in terapia intensiva fino al decesso, se sopravvenuto
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Evento di morte durante la degenza in terapia intensiva
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fino a 90 giorni. Ricovero in terapia intensiva fino al decesso, se sopravvenuto
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Risultato dell'emogasanalisi arteriosa ottimale
Lasso di tempo: Sul primo risultato disponibile di emogasanalisi dopo il ricovero in terapia intensiva; 1 ora al massimo dopo il ricovero in terapia intensiva
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Emogasanalisi arteriosa ottimale definita da un pH compreso tra 7,35 e 7,45 con una PaCO2 compresa tra 36 e 45 mmHg
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Sul primo risultato disponibile di emogasanalisi dopo il ricovero in terapia intensiva; 1 ora al massimo dopo il ricovero in terapia intensiva
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Risultato della gravità dello squilibrio dei gas del sangue arterioso
Lasso di tempo: Sul primo risultato disponibile di emogasanalisi dopo il ricovero in terapia intensiva; 1 ora al massimo dopo il ricovero in terapia intensiva
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Per le anomalie acido-base, saranno valutate in base al loro livello di gravità: la frequenza di acidosi moderata (pH tra 7,30 e 7,34) e grave (pH < 7,30) e la frequenza di acidosi moderata (pH tra 7,46 e 7,50) e alcalosi gravi (pH > 7,50). La frequenza di ipercapnia moderata (PaCO2 tra 46 e 50 mmHg) e grave (PaCO2 > 50 mmHg) e la frequenza di ipocapnia moderata (PaCO2 tra 31 e 35 mmHg) e grave (PaCO2 < 31 mmHg). |
Sul primo risultato disponibile di emogasanalisi dopo il ricovero in terapia intensiva; 1 ora al massimo dopo il ricovero in terapia intensiva
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Durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: fino a 90 giorni. Degenza in terapia intensiva - Ricovero in terapia intensiva fino alla dimissione dalla terapia intensiva o fino al decesso se sopravvenuto
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Tempo trascorso con ventilazione meccanica invasiva durante la degenza in terapia intensiva
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fino a 90 giorni. Degenza in terapia intensiva - Ricovero in terapia intensiva fino alla dimissione dalla terapia intensiva o fino al decesso se sopravvenuto
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Insufficienza renale acuta
Lasso di tempo: fino a 90 giorni. Degenza in terapia intensiva - Ricovero in terapia intensiva fino alla dimissione dalla terapia intensiva o fino al decesso se sopravvenuto
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tasso di insufficienza renale acuta durante la degenza in terapia intensiva.
L'insufficienza renale sarà definita secondo i criteri usuali, ovvero un aumento di > 27 mmol/L di creatinina in 48 ore o 1,5 volte rispetto al basale preoperatorio
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fino a 90 giorni. Degenza in terapia intensiva - Ricovero in terapia intensiva fino alla dimissione dalla terapia intensiva o fino al decesso se sopravvenuto
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: fino a 90 giorni. Degenza in terapia intensiva - Ricovero in terapia intensiva fino alla dimissione dalla terapia intensiva o fino al decesso se sopravvenuto
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Durata della degenza ospedaliera - Ricovero in terapia intensiva attraverso la dimissione dall'ospedale
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fino a 90 giorni. Degenza in terapia intensiva - Ricovero in terapia intensiva fino alla dimissione dalla terapia intensiva o fino al decesso se sopravvenuto
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instabilità emodinamiche
Lasso di tempo: Tra l'Ora 0 e l'Ora 1 dopo il ricovero in unità di terapia intensiva
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Numero di ipotensione arteriosa che richiede riempimento vascolare > 1000 ml e/o uso di vasopressori o inotropi come levofed o adrenalina a > 0,05 mcg/kg/min)
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Tra l'Ora 0 e l'Ora 1 dopo il ricovero in unità di terapia intensiva
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-4030
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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