Potentiel indvirkning af brugen af applikationen VentilO efter hjertekirurgi
Hyppighed af respiratorisk acidose og alkalose i intensivafdelingen på IUCPQ-UL efter hjertekirurgi. Potentiel indvirkning af brugen af applikationen VentilO
Mekanisk ventilation er en vital støtte i forbindelse med behandling af patienter med akut respirationssvigt og ved andre indikationer såsom operation under generel anæstesi, koma eller shock. Optimering af indstillinger under mekanisk ventilation og implementering af beskyttende ventilation hjælper med at undgå ventilationsinducerede skader, sikre tilstrækkelig iltning og opretholde tilstrækkelig kuldioxidkoncentration for at undgå respiratorisk acidose eller alkalose.
Tilsvarende er der, så vidt vi ved, heller ingen klar anbefaling for den indledende indstilling af respirationsfrekvensen. Derfor er de indledende indstillinger ikke altid tilstrækkelige, og i litteraturen er hyppigheden af respiratorisk acidose meget høj, og når omkring halvdelen af de patienter, der modtager mekanisk ventilation.
VentilO, er en applikation, der er tilgængelig på smartphones. Denne uddannelsesapplikation giver klinikere indledende indstillinger og optimering af disse indstillinger baseret på køn, højde, vægt, kropstemperatur og patienttype. Den anvendte algoritme er baseret på offentliggjorte data vedrørende ventilationsbehov i forskellige populationer og patienters anatomiske og instrumentelle døde rum.
Formålet med vores undersøgelse er at:
Vurder, om respiratorindstillinger efter intensivafdelingsindlæggelse efter hjertekirurgi er passende for at sammenligne de ventilatoriske justeringer foretaget af klinikere med dem, der foreslås af VentilO-applikationen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1V4G5
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne (> eller = 18 år)
- Intuberede patienter indlagt på intensivafdelingen umiddelbart postoperativt fra hjertekirurgi
- Opnåede en postoperativ arteriel gas inden for 1 time efter ankomst til intensivafdelingen
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på patientantropometriske data (højde og vægt) tilgængelige i patientjournalen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Intuberet patient indlagt på intensivafdeling på IUCPQ-UL efter hjerteoperation
|
Denne uddannelsesapplikation giver klinikere kombinationer af tidalvolumen og respirationsfrekvens baseret på køn, højde, vægt, kropstemperatur og patienttype. Den anvendte algoritme er baseret på offentliggjorte data vedrørende respiratoriske krav i forskellige populationer (dvs. fra intuberede patienter til planlagt operation til de mest alvorlige ICU-patienter) og anatomisk og instrumentelt dødrum. Formålet med denne applikation er at hjælpe med at implementere personlig beskyttende ventilation hos intuberede patienter i henhold til deres egenskaber. Efter indtastning af patientdata i VentilO-applikationen vil efterforskerne sammenligne de anbefalede indstillinger (for mekanisk ventilation) med de reelle klinikindstillinger udført af klinikeren efter patientindlæggelse på intensivafdeling efter hjertekirurgi. Efterforskerne vil evaluere den potentielle effekt af VentilO-anbefalingen på de første arterielle (eller kapillære) blodgasser sammenlignet med de virkelige indstillinger. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
syre-base abnormiteter på arterielle blodgasser
Tidsramme: På det første tilgængelige resultat af arterielle blodgasser efter indlæggelse på intensivafdeling; 1 time maksimalt efter intensiv indlæggelse
|
Evaluer hyppigheden af syre-base-abnormiteter, enten acidose eller alkalose, af respiratorisk eller blandet oprindelse på de første arterielle gasser efter intubation. Respiratorisk acidose er defineret som en pH < 7,35 med en PaCO2 > 45 mmHg og respiratorisk alkalose som en pH > 7,45 med en PaCO2 < 35 mmHg) |
På det første tilgængelige resultat af arterielle blodgasser efter indlæggelse på intensivafdeling; 1 time maksimalt efter intensiv indlæggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ICU liggetid
Tidsramme: op til 90 dage. ICU-ophold - ICU-indlæggelse gennem ICU-udskrivning eller indtil døden, hvis indtruffet
|
ICU liggetid - ICU-indlæggelse gennem ICU-udskrivning
|
op til 90 dage. ICU-ophold - ICU-indlæggelse gennem ICU-udskrivning eller indtil døden, hvis indtruffet
|
|
ICU dødelighed
Tidsramme: op til 90 dage. Indlæggelse på intensivafdeling indtil døden, hvis indtruffet
|
Dødsfald under intensivophold
|
op til 90 dage. Indlæggelse på intensivafdeling indtil døden, hvis indtruffet
|
|
Resultatet af optimale arterielle blodgasser
Tidsramme: På det første tilgængelige resultat af arterielle blodgasser efter indlæggelse på intensivafdeling; 1 time maksimalt efter intensiv indlæggelse
|
En optimal arteriel blodgas som defineret ved en pH mellem 7,35 og 7,45 med en PaCO2 mellem 36 og 45 mmHg
|
På det første tilgængelige resultat af arterielle blodgasser efter indlæggelse på intensivafdeling; 1 time maksimalt efter intensiv indlæggelse
|
|
Alvorligheden af ubalance af arterielle blodgasser resulterer
Tidsramme: På det første tilgængelige resultat af arterielle blodgasser efter indlæggelse på intensivafdeling; 1 time maksimalt efter intensiv indlæggelse
|
For syre-base abnormiteter vil de blive vurderet i henhold til deres sværhedsgrad: hyppigheden af moderate (pH mellem 7,30 og 7,34) og svære (pH < 7,30) acidoser, og hyppigheden af moderate (pH mellem 7,46 og 7,50) og svære (pH > 7,50) alkaloser. Hyppigheden af moderat (PaCO2 mellem 46 og 50 mmHg) og svær (PaCO2 > 50 mmHg) hyperkapni og hyppigheden af moderat (PaCO2 mellem 31 og 35 mmHg) og svær (PaCO2 < 31 mmHg) hypokapni. |
På det første tilgængelige resultat af arterielle blodgasser efter indlæggelse på intensivafdeling; 1 time maksimalt efter intensiv indlæggelse
|
|
Mekanisk ventilations varighed
Tidsramme: op til 90 dage. ICU-ophold - ICU-indlæggelse gennem ICU-udskrivning eller indtil døden, hvis indtruffet
|
Tid brugt med invasiv mekanisk ventilation under ICU længden af opholdet
|
op til 90 dage. ICU-ophold - ICU-indlæggelse gennem ICU-udskrivning eller indtil døden, hvis indtruffet
|
|
Akut nyresvigt
Tidsramme: op til 90 dage. ICU-ophold - ICU-indlæggelse gennem ICU-udskrivning eller indtil døden, hvis indtruffet
|
hyppigheden af akut nyresvigt under ICU-opholdet.
Nyresvigt vil blive defineret i henhold til de sædvanlige kriterier, dvs. en stigning på >27 mmol/L kreatinin på 48 timer eller 1,5x i forhold til den præoperative baseline
|
op til 90 dage. ICU-ophold - ICU-indlæggelse gennem ICU-udskrivning eller indtil døden, hvis indtruffet
|
|
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: op til 90 dage. ICU-ophold - ICU-indlæggelse gennem ICU-udskrivning eller indtil døden, hvis indtruffet
|
Indlæggelsestid på hospital - ICU-indlæggelse gennem hospitalsudskrivning
|
op til 90 dage. ICU-ophold - ICU-indlæggelse gennem ICU-udskrivning eller indtil døden, hvis indtruffet
|
|
hæmodynamiske ustabiliteter
Tidsramme: Mellem time 0 til time 1 efter intensiv indlæggelse
|
Antal arteriel hypotension, der kræver vaskulær fyldning > 1000 ml og/eller brug af vasopressorer eller inotrope såsom levophed eller adrenalin ved > 0,05 mcg/kg/min)
|
Mellem time 0 til time 1 efter intensiv indlæggelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-4030
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .