Potencjalny wpływ stosowania aplikacji VentilO po operacjach kardiochirurgicznych
Częstość występowania kwasicy i zasadowicy oddechowej na Oddziale Intensywnej Terapii IUCPQ-UL po operacjach kardiochirurgicznych. Potencjalny wpływ użytkowania Aplikacji VentilO
Wentylacja mechaniczna jest niezbędnym wsparciem związanym z leczeniem pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową oraz w innych wskazaniach, takich jak operacja w znieczuleniu ogólnym, śpiączka czy wstrząs. Optymalizacja ustawień podczas wentylacji mechanicznej i wdrożenie wentylacji ochronnej pozwala uniknąć obrażeń wywołanych wentylacją, zapewnić odpowiednie natlenienie i utrzymać odpowiednie stężenie dwutlenku węgla, aby uniknąć kwasicy lub zasadowicy oddechowej.
Podobnie, według naszej wiedzy, nie ma jasnych zaleceń dotyczących początkowego ustawienia częstości oddechów. Dlatego ustawienia początkowe nie zawsze są odpowiednie, aw piśmiennictwie częstość występowania kwasicy oddechowej jest bardzo wysoka, sięgając około połowy chorych wentylowanych mechanicznie.
VentilO, to aplikacja dostępna na smartfony. Ta aplikacja edukacyjna zapewnia klinicystom wstępne ustawienia i optymalizację tych ustawień w oparciu o płeć, wzrost, wagę, temperaturę ciała i typ pacjenta. Zastosowany algorytm opiera się na opublikowanych danych dotyczących wymagań wentylacyjnych w różnych populacjach oraz anatomicznej i instrumentalnej przestrzeni martwej pacjentów.
Celem naszego badania jest:
Oceń, czy ustawienia wentylacji po przyjęciu na oddział intensywnej terapii po operacji kardiochirurgicznej są odpowiednie, aby porównać korekty wentylacji wykonane przez klinicystów z tymi proponowanymi przez aplikację VentilO.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V4G5
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli (> lub = 18 lat)
- Pacjenci zaintubowani przyjmowani na OIT bezpośrednio po operacji kardiochirurgicznej
- Uzyskano pooperacyjne gazowanie tętnicze w ciągu 1 godziny od przybycia na OIOM
Kryteria wyłączenia:
- Brak danych antropometrycznych pacjenta (wzrost i waga) dostępnych w dokumentacji pacjenta
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zaintubowany pacjent przyjęty na oddział intensywnej terapii w IUCPQ-UL po operacji kardiochirurgicznej
|
Ta aplikacja edukacyjna zapewnia lekarzom kombinacje objętości oddechowej i częstości oddechów w zależności od płci, wzrostu, masy ciała, temperatury ciała i typu pacjenta. Zastosowany algorytm opiera się na opublikowanych danych dotyczących wymagań wentylacyjnych w różnych populacjach (tj. od pacjentów zaintubowanych przed planowymi operacjami po najcięższych pacjentów OIT) oraz anatomicznej i instrumentalnej przestrzeni martwej. Celem tej aplikacji jest pomoc we wdrażaniu spersonalizowanej wentylacji ochronnej u zaintubowanych pacjentów, zgodnie z ich charakterystyką. Po wprowadzeniu danych pacjenta do aplikacji VentilO badacze porównają zalecane ustawienia (dla wentylacji mechanicznej) z rzeczywistymi ustawieniami wprowadzonymi przez lekarza po przyjęciu pacjenta na OIT po operacji kardiochirurgicznej. Badacze ocenią potencjalny wpływ zalecenia VentilO na pierwsze wyniki pomiarów gazometrycznych krwi tętniczej (lub włośniczkowej) w porównaniu z ustawieniami rzeczywistymi. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nieprawidłowości kwasowo-zasadowe w gazometrii krwi tętniczej
Ramy czasowe: O pierwszym dostępnym wyniku gazometrii krwi tętniczej po przyjęciu na oddział intensywnej terapii; Maksymalnie 1 godzina po przyjęciu na oddział intensywnej terapii
|
Oceń częstość występowania nieprawidłowości kwasowo-zasadowych, kwasicy lub zasadowicy, pochodzenia oddechowego lub mieszanego, w pierwszych gazach tętniczych po intubacji. Kwasicę oddechową definiuje się jako pH < 7,35 przy PaCO2 > 45 mmHg, a zasadowicę oddechową jako pH > 7,45 przy PaCO2 < 35 mmHg) |
O pierwszym dostępnym wyniku gazometrii krwi tętniczej po przyjęciu na oddział intensywnej terapii; Maksymalnie 1 godzina po przyjęciu na oddział intensywnej terapii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: do 90 dni. Pobyt na OIOM - przyjęcie na OIOM poprzez wypis z OIOM lub do zgonu, jeśli nastąpił
|
Długość pobytu na OIOM - przyjęcie na OIT poprzez wypis z OIT
|
do 90 dni. Pobyt na OIOM - przyjęcie na OIOM poprzez wypis z OIOM lub do zgonu, jeśli nastąpił
|
|
Śmiertelność na OIT
Ramy czasowe: do 90 dni. Przyjęcie na OIOM aż do śmierci, jeśli miało miejsce
|
Wystąpienie zgonu podczas pobytu na OIT
|
do 90 dni. Przyjęcie na OIOM aż do śmierci, jeśli miało miejsce
|
|
Wystąpienie optymalnego wyniku gazometrii krwi tętniczej
Ramy czasowe: O pierwszym dostępnym wyniku gazometrii krwi tętniczej po przyjęciu na oddział intensywnej terapii; Maksymalnie 1 godzina po przyjęciu na oddział intensywnej terapii
|
Optymalna gazometria krwi tętniczej określona przez pH między 7,35 a 7,45 przy PaCO2 między 36 a 45 mmHg
|
O pierwszym dostępnym wyniku gazometrii krwi tętniczej po przyjęciu na oddział intensywnej terapii; Maksymalnie 1 godzina po przyjęciu na oddział intensywnej terapii
|
|
Nasilenie nierównowagi wynika z gazometrii krwi tętniczej
Ramy czasowe: O pierwszym dostępnym wyniku gazometrii krwi tętniczej po przyjęciu na oddział intensywnej terapii; Maksymalnie 1 godzina po przyjęciu na oddział intensywnej terapii
|
W przypadku zaburzeń kwasowo-zasadowych będą one oceniane w zależności od stopnia nasilenia: częstości umiarkowanych (pH między 7,30 a 7,34) i ciężkich (pH < 7,30) kwasic oraz częstości umiarkowanych (pH między 7,46 a 7,50) i ciężkie (pH > 7,50) alkalozy. Częstość umiarkowanej (PaCO2 między 46 a 50 mmHg) i ciężkiej (PaCO2 > 50 mmHg) hiperkapni oraz częstość umiarkowanej (PaCO2 między 31 a 35 mmHg) i ciężkiej (PaCO2 < 31 mmHg) hipokapnii. |
O pierwszym dostępnym wyniku gazometrii krwi tętniczej po przyjęciu na oddział intensywnej terapii; Maksymalnie 1 godzina po przyjęciu na oddział intensywnej terapii
|
|
Czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: do 90 dni. Pobyt na OIOM - przyjęcie na OIOM poprzez wypis z OIOM lub do zgonu, jeśli nastąpił
|
Czas spędzony z inwazyjną wentylacją mechaniczną podczas pobytu na OIT
|
do 90 dni. Pobyt na OIOM - przyjęcie na OIOM poprzez wypis z OIOM lub do zgonu, jeśli nastąpił
|
|
Ostra niewydolność nerek
Ramy czasowe: do 90 dni. Pobyt na OIOM - przyjęcie na OIOM poprzez wypis z OIOM lub do zgonu, jeśli nastąpił
|
częstość występowania ostrej niewydolności nerek podczas pobytu na OIT.
Niewydolność nerek zostanie zdefiniowana zgodnie ze zwykłymi kryteriami, tj. zwiększeniem kreatyniny o > 27 mmol/l w ciągu 48 godzin lub 1,5x w stosunku do wyjściowej wartości przedoperacyjnej
|
do 90 dni. Pobyt na OIOM - przyjęcie na OIOM poprzez wypis z OIOM lub do zgonu, jeśli nastąpił
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do 90 dni. Pobyt na OIOM - przyjęcie na OIOM poprzez wypis z OIOM lub do zgonu, jeśli nastąpił
|
Długość pobytu w szpitalu - przyjęcie na OIOM poprzez wypis ze szpitala
|
do 90 dni. Pobyt na OIOM - przyjęcie na OIOM poprzez wypis z OIOM lub do zgonu, jeśli nastąpił
|
|
niestabilności hemodynamiczne
Ramy czasowe: Od godziny 0 do godziny 1 po przyjęciu na oddział intensywnej terapii
|
Liczba przypadków niedociśnienia tętniczego wymagających wypełnienia naczyń > 1000 ml i/lub zastosowania leków wazopresyjnych lub leków inotropowych, takich jak lewofed lub adrenalina w dawce > 0,05 mcg/kg/min)
|
Od godziny 0 do godziny 1 po przyjęciu na oddział intensywnej terapii
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-4030
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .