Potentiële impact van het gebruik van de toepassing VentilO na hartchirurgie
Frequentie van respiratoire acidose en alkalose op de afdeling Intensive Care van de IUCPQ-UL na hartchirurgie. Potentiële impact van het gebruik van de applicatie VentilO
Mechanische beademing is een essentiële ondersteuning bij de behandeling van patiënten met acuut respiratoir falen en bij andere indicaties zoals operaties onder algemene anesthesie, coma of shock. Optimalisatie van instellingen tijdens mechanische beademing en implementatie van beschermende beademing helpen letsel door beademing te voorkomen, zorgen voor voldoende oxygenatie en handhaven een adequate kooldioxideconcentratie om respiratoire acidose of alkalose te voorkomen.
Evenzo is er, voor zover ons bekend, ook geen duidelijke aanbeveling voor de initiële instelling van de ademhalingsfrequentie. Daarom zijn de initiële instellingen niet altijd adequaat en in de literatuur is de frequentie van respiratoire acidose erg hoog, waarbij ongeveer de helft van de patiënten mechanische beademing krijgt.
VentilO, is een applicatie die beschikbaar is op smartphones. Deze educatieve applicatie biedt artsen initiële instellingen en optimalisatie van deze instellingen op basis van geslacht, lengte, gewicht, lichaamstemperatuur en patiënttype. Het gebruikte algoritme is gebaseerd op gepubliceerde gegevens over beademingsbehoeften in verschillende populaties en de anatomische en instrumentele dode ruimte van patiënten.
Het doel van onze studie is om:
Beoordeel of beademingsinstellingen na opname op de intensive care na hartchirurgie geschikt zijn om de door clinici gemaakte beademingsaanpassingen te vergelijken met die voorgesteld door de VentilO-toepassing.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1V4G5
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen (> of = 18 jaar oud)
- Geïntubeerde patiënten die direct na een hartoperatie op de IC zijn opgenomen
- Kreeg een postoperatief arterieel gas binnen 1 uur na aankomst op de IC
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan antropometrische patiëntgegevens (lengte en gewicht) beschikbaar in het patiëntendossier
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geïntubeerde patiënt opgenomen op de intensive care van de IUCPQ-UL na een hartoperatie
|
Deze educatieve applicatie biedt artsen combinaties van ademvolume en ademhalingsfrequentie op basis van geslacht, lengte, gewicht, lichaamstemperatuur en patiënttype. Het gebruikte algoritme is gebaseerd op gepubliceerde gegevens over de beademingsvereisten in verschillende populaties (d.w.z. van geïntubeerde patiënten voor geplande operaties tot de ernstigste IC-patiënten) en de anatomische en instrumentele dode ruimte. Het doel van deze toepassing is om gepersonaliseerde beschermende beademing te helpen implementeren bij geïntubeerde patiënten op basis van hun kenmerken. Nadat de patiëntgegevens in de VentilO-applicatie zijn ingevoerd, vergelijken de onderzoekers de aanbevolen instellingen (voor mechanische beademing) met de werkelijke instellingen van de arts die de arts heeft uitgevoerd na opname van de patiënt op de intensive care na een hartoperatie. De onderzoekers zullen het potentiële effect van de VentilO-aanbeveling op de eerste arteriële (of capillaire) bloedgassen evalueren in vergelijking met de werkelijke omstandigheden. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
zuur-base-afwijkingen op arteriële bloedgassen
Tijdsspanne: Over het eerste beschikbare resultaat van arteriële bloedgassen na opname op de intensive care; Maximaal 1 uur na opname op de intensive care
|
Evalueer de frequentie van zuur-base-afwijkingen, hetzij acidose of alkalose, van respiratoire of gemengde oorsprong op de eerste arteriële gassen na intubatie. Respiratoire acidose wordt gedefinieerd als een pH < 7,35 met een PaCO2 > 45 mmHg, en respiratoire alkalose als een pH > 7,45 met een PaCO2 < 35 mmHg) |
Over het eerste beschikbare resultaat van arteriële bloedgassen na opname op de intensive care; Maximaal 1 uur na opname op de intensive care
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
IC-verblijfsduur
Tijdsspanne: tot 90 dagen. IC-verblijf - IC-opname via IC-ontslag of tot overlijden indien voorgevallen
|
IC-verblijfsduur - IC-opname door IC-ontslag
|
tot 90 dagen. IC-verblijf - IC-opname via IC-ontslag of tot overlijden indien voorgevallen
|
|
Sterfte op de IC
Tijdsspanne: tot 90 dagen. IC-opname door tot overlijden indien voorgevallen
|
Overlijden tijdens ICU-verblijf
|
tot 90 dagen. IC-opname door tot overlijden indien voorgevallen
|
|
Het optreden van een optimaal resultaat van arteriële bloedgassen
Tijdsspanne: Over het eerste beschikbare resultaat van arteriële bloedgassen na opname op de intensive care; Maximaal 1 uur na opname op de intensive care
|
Een optimaal arterieel bloedgas gedefinieerd door een pH tussen 7,35 en 7,45 met een PaCO2 tussen 36 en 45 mmHg
|
Over het eerste beschikbare resultaat van arteriële bloedgassen na opname op de intensive care; Maximaal 1 uur na opname op de intensive care
|
|
Ernst van onbalans van arteriële bloedgassen is het gevolg
Tijdsspanne: Over het eerste beschikbare resultaat van arteriële bloedgassen na opname op de intensive care; Maximaal 1 uur na opname op de intensive care
|
Voor zuur-base-afwijkingen worden ze beoordeeld op basis van hun ernst: de frequentie van matige (pH tussen 7,30 en 7,34) en ernstige (pH < 7,30) acidoses, en de frequentie van matige (pH tussen 7,46 en 7,50) en ernstige (pH > 7,50) alkaloses. De frequentie van matige (PaCO2 tussen 46 en 50 mmHg) en ernstige (PaCO2 > 50 mmHg) hypercapnie, en de frequentie van matige (PaCO2 tussen 31 en 35 mmHg) en ernstige (PaCO2 < 31 mmHg) hypocapnie. |
Over het eerste beschikbare resultaat van arteriële bloedgassen na opname op de intensive care; Maximaal 1 uur na opname op de intensive care
|
|
Mechanische ventilatieduur
Tijdsspanne: tot 90 dagen. IC-verblijf - IC-opname via IC-ontslag of tot overlijden indien voorgevallen
|
Tijd doorgebracht met invasieve mechanische beademing tijdens de duur van het verblijf op de IC
|
tot 90 dagen. IC-verblijf - IC-opname via IC-ontslag of tot overlijden indien voorgevallen
|
|
Acuut nierfalen
Tijdsspanne: tot 90 dagen. IC-verblijf - IC-opname via IC-ontslag of tot overlijden indien voorgevallen
|
percentage acuut nierfalen tijdens verblijf op de IC.
Nierfalen wordt gedefinieerd volgens de gebruikelijke criteria, d.w.z. een toename van >27 mmol/L creatinine in 48 uur of 1,5x ten opzichte van de preoperatieve basislijn
|
tot 90 dagen. IC-verblijf - IC-opname via IC-ontslag of tot overlijden indien voorgevallen
|
|
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: tot 90 dagen. IC-verblijf - IC-opname via IC-ontslag of tot overlijden indien voorgevallen
|
Ziekenhuisduur - IC-opname door ontslag uit het ziekenhuis
|
tot 90 dagen. IC-verblijf - IC-opname via IC-ontslag of tot overlijden indien voorgevallen
|
|
hemodynamische instabiliteiten
Tijdsspanne: Tussen uur 0 en uur 1 na opname op de intensive care
|
Aantal arteriële hypotensie waarvoor vasculaire vulling vereist is > 1000 ml en/of gebruik van vasopressoren of inotropen zoals levofed of adrenaline bij > 0,05 mcg/kg/min)
|
Tussen uur 0 en uur 1 na opname op de intensive care
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2023-4030
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .