Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Potensiell innvirkning av bruken av applikasjonen VentilO etter hjertekirurgi

23. mai 2023 oppdatert av: François Lellouche, Laval University

Frekvens av respiratorisk acidose og alkalose i intensivavdelingen ved IUCPQ-UL etter hjertekirurgi. Potensiell innvirkning av bruken av applikasjonen VentilO

Mekanisk ventilasjon er en viktig støtte knyttet til behandling av pasienter med akutt respirasjonssvikt og ved andre indikasjoner som operasjon under generell anestesi, koma eller sjokk. Optimalisering av innstillinger under mekanisk ventilasjon og implementering av beskyttende ventilasjon bidrar til å unngå ventilasjonsinduserte skader, sikre tilstrekkelig oksygenering og opprettholde tilstrekkelig karbondioksidkonsentrasjon for å unngå respiratorisk acidose eller alkalose.

Tilsvarende er det heller ingen klar anbefaling, så vidt vi vet, for den første innstillingen av respirasjonsfrekvensen. Derfor er innledende innstillinger ikke alltid tilstrekkelige, og i litteraturen er frekvensen av respiratorisk acidose svært høy, og når omtrent halvparten av pasientene som får mekanisk ventilasjon.

VentilO, er en applikasjon som er tilgjengelig på smarttelefoner. Denne pedagogiske applikasjonen gir klinikere innledende innstillinger og optimalisering av disse innstillingene basert på kjønn, høyde, vekt, kroppstemperatur og pasienttype. Algoritmen som brukes er basert på publiserte data angående ventilasjonsbehov i forskjellige populasjoner og det anatomiske og instrumentelle dødrommet til pasienter.

Hensikten med vår studie er å:

Vurder om ventilasjonsinnstillinger etter innleggelse på intensivavdeling etter hjertekirurgi er hensiktsmessige for å sammenligne ventilasjonsjusteringene gjort av klinikere med de som foreslås av VentilO-applikasjonen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Quebec, Canada, G1V4G5
        • Institut Universitaire De Cardiologie Et De Pneumologie De Québec

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter som er innlagt på hjerteintensivavdelingen ved ICUPQ-UL etter hjertekirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne (> eller = 18 år)
  • Intuberte pasienter innlagt på intensivavdelingen umiddelbart postoperativt fra hjertekirurgi
  • Fikk en postoperativ arteriell gass innen 1 time etter ankomst til intensivavdelingen

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på pasientantropometriske data (høyde og vekt) tilgjengelig i pasientjournalen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Intubert pasient innlagt på intensivavdeling ved IUCPQ-UL etter hjertekirurgi

Denne pedagogiske applikasjonen gir klinikere kombinasjoner av tidevannsvolum og respirasjonsfrekvens basert på kjønn, høyde, vekt, kroppstemperatur og pasienttype. Algoritmen som brukes er basert på publiserte data om ventilasjonsbehov i forskjellige populasjoner (dvs. fra intuberte pasienter for planlagt kirurgi til de mest alvorlige ICU-pasientene) og anatomisk og instrumentelt dødrom.

Målet med denne applikasjonen er å hjelpe med å implementere personlig beskyttende ventilasjon hos intuberte pasienter i henhold til deres egenskaper.

Etter inntasting av pasientdata i VentilO-applikasjonen vil vi sammenligne de anbefalte innstillingene (for mekanisk ventilasjon) med de reelle klinikerinnstillingene utført av klinikeren etter pasientinnleggelse på intensivavdelingen etter hjertekirurgi. Vi vil evaluere den potensielle effekten av VentilO-anbefalingen på den første arterien (eller kapillære) blodgasser sammenlignet med de virkelige innstillingene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
syre-base-avvik på arterielle blodgasser
Tidsramme: På det første tilgjengelige resultatet av arterielle blodgasser etter innleggelse på intensivavdeling; 1 time maksimalt etter intensivinnleggelse

Evaluer frekvensen av syre-base-avvik, enten acidose eller alkalose, av respiratorisk eller blandet opprinnelse på de første arterielle gassene etter intubasjon.

Respiratorisk acidose er definert som en pH < 7,35 med en PaCO2 > 45 mmHg, og respiratorisk alkalose som en pH > 7,45 med en PaCO2 < 35 mmHg)

På det første tilgjengelige resultatet av arterielle blodgasser etter innleggelse på intensivavdeling; 1 time maksimalt etter intensivinnleggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ICU liggetid
Tidsramme: opptil 90 dager. ICU-opphold - ICU-innleggelse gjennom ICU-utskrivning eller til døden hvis inntreffer
ICU-oppholdstid - ICU-innleggelse gjennom ICU-utskrivning
opptil 90 dager. ICU-opphold - ICU-innleggelse gjennom ICU-utskrivning eller til døden hvis inntreffer
ICU dødelighet
Tidsramme: opptil 90 dager. ICU-innleggelse frem til døden hvis skjedde
Forekomst av død under intensivopphold
opptil 90 dager. ICU-innleggelse frem til døden hvis skjedde
Resultatet av optimale arterielle blodgasser
Tidsramme: På det første tilgjengelige resultatet av arterielle blodgasser etter innleggelse på intensivavdeling; 1 time maksimalt etter intensivinnleggelse
En optimal arteriell blodgass som definert av en pH mellom 7,35 og 7,45 med en PaCO2 mellom 36 og 45 mmHg
På det første tilgjengelige resultatet av arterielle blodgasser etter innleggelse på intensivavdeling; 1 time maksimalt etter intensivinnleggelse
Alvorligheten av ubalanse i arterielle blodgasser er resultatet
Tidsramme: På det første tilgjengelige resultatet av arterielle blodgasser etter innleggelse på intensivavdeling; 1 time maksimalt etter intensivinnleggelse

For syre-base-avvik vil de bli evaluert i henhold til alvorlighetsgraden: frekvensen av moderate (pH mellom 7,30 og 7,34) og alvorlige (pH < 7,30) acidoser, og frekvensen av moderate (pH mellom 7,46 og 7,50) og alvorlige (pH > 7,50) alkaloser.

Frekvensen av moderat (PaCO2 mellom 46 og 50 mmHg) og alvorlig (PaCO2 > 50 mmHg) hyperkapni, og frekvensen av moderat (PaCO2 mellom 31 og 35 mmHg) og alvorlig (PaCO2 < 31 mmHg) hypokapni.

På det første tilgjengelige resultatet av arterielle blodgasser etter innleggelse på intensivavdeling; 1 time maksimalt etter intensivinnleggelse
hemodynamiske ustabiliteter
Tidsramme: Mellom time 0 til time 1 etter innleggelse på intensivavdeling
arteriell hypotensjon som krever vaskulær fylling > 1000 ml og/eller bruk av vasopressorer eller inotroper som levophed eller adrenalin ved > 0,05 mcg/kg/min)
Mellom time 0 til time 1 etter innleggelse på intensivavdeling
Mekanisk ventilasjonsvarighet
Tidsramme: opptil 90 dager. ICU-opphold - ICU-innleggelse gjennom ICU-utskrivning eller til døden hvis inntreffer
Tid brukt med invasiv mekanisk ventilasjon under ICU-oppholdet
opptil 90 dager. ICU-opphold - ICU-innleggelse gjennom ICU-utskrivning eller til døden hvis inntreffer
Akutt nyresvikt
Tidsramme: opptil 90 dager. ICU-opphold - ICU-innleggelse gjennom ICU-utskrivning eller til døden hvis inntreffer
rate av akutt nyresvikt under ICU-oppholdet. Nyresvikt vil bli definert i henhold til de vanlige kriteriene, dvs. en økning på >27 mmol/L kreatinin på 48 timer eller 1,5 ganger over den preoperative baseline
opptil 90 dager. ICU-opphold - ICU-innleggelse gjennom ICU-utskrivning eller til døden hvis inntreffer
Sykehusets liggetid
Tidsramme: opptil 90 dager. ICU-opphold - ICU-innleggelse gjennom ICU-utskrivning eller til døden hvis inntreffer
Sykehus liggetid - ICU-innleggelse gjennom sykehusutskrivning
opptil 90 dager. ICU-opphold - ICU-innleggelse gjennom ICU-utskrivning eller til døden hvis inntreffer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

2. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2023-4030

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mekanisk ventilasjonskomplikasjon

Kliniske studier på VentilO-applikasjon

3
Abonnere