- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05886413
Potensiell innvirkning av bruken av applikasjonen VentilO etter hjertekirurgi
Frekvens av respiratorisk acidose og alkalose i intensivavdelingen ved IUCPQ-UL etter hjertekirurgi. Potensiell innvirkning av bruken av applikasjonen VentilO
Mekanisk ventilasjon er en viktig støtte knyttet til behandling av pasienter med akutt respirasjonssvikt og ved andre indikasjoner som operasjon under generell anestesi, koma eller sjokk. Optimalisering av innstillinger under mekanisk ventilasjon og implementering av beskyttende ventilasjon bidrar til å unngå ventilasjonsinduserte skader, sikre tilstrekkelig oksygenering og opprettholde tilstrekkelig karbondioksidkonsentrasjon for å unngå respiratorisk acidose eller alkalose.
Tilsvarende er det heller ingen klar anbefaling, så vidt vi vet, for den første innstillingen av respirasjonsfrekvensen. Derfor er innledende innstillinger ikke alltid tilstrekkelige, og i litteraturen er frekvensen av respiratorisk acidose svært høy, og når omtrent halvparten av pasientene som får mekanisk ventilasjon.
VentilO, er en applikasjon som er tilgjengelig på smarttelefoner. Denne pedagogiske applikasjonen gir klinikere innledende innstillinger og optimalisering av disse innstillingene basert på kjønn, høyde, vekt, kroppstemperatur og pasienttype. Algoritmen som brukes er basert på publiserte data angående ventilasjonsbehov i forskjellige populasjoner og det anatomiske og instrumentelle dødrommet til pasienter.
Hensikten med vår studie er å:
Vurder om ventilasjonsinnstillinger etter innleggelse på intensivavdeling etter hjertekirurgi er hensiktsmessige for å sammenligne ventilasjonsjusteringene gjort av klinikere med de som foreslås av VentilO-applikasjonen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: François Lellouche
- Telefonnummer: 418-656-8711
- E-post: francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Pierre Alexandre Bouchard
- Telefonnummer: 2712 418-656-8711
- E-post: pierre-alexandre.bouchard@criucpq.ulaval.ca
Studiesteder
-
-
-
Quebec, Canada, G1V4G5
- Institut Universitaire De Cardiologie Et De Pneumologie De Québec
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne (> eller = 18 år)
- Intuberte pasienter innlagt på intensivavdelingen umiddelbart postoperativt fra hjertekirurgi
- Fikk en postoperativ arteriell gass innen 1 time etter ankomst til intensivavdelingen
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på pasientantropometriske data (høyde og vekt) tilgjengelig i pasientjournalen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Intubert pasient innlagt på intensivavdeling ved IUCPQ-UL etter hjertekirurgi
|
Denne pedagogiske applikasjonen gir klinikere kombinasjoner av tidevannsvolum og respirasjonsfrekvens basert på kjønn, høyde, vekt, kroppstemperatur og pasienttype. Algoritmen som brukes er basert på publiserte data om ventilasjonsbehov i forskjellige populasjoner (dvs. fra intuberte pasienter for planlagt kirurgi til de mest alvorlige ICU-pasientene) og anatomisk og instrumentelt dødrom. Målet med denne applikasjonen er å hjelpe med å implementere personlig beskyttende ventilasjon hos intuberte pasienter i henhold til deres egenskaper. Etter inntasting av pasientdata i VentilO-applikasjonen vil vi sammenligne de anbefalte innstillingene (for mekanisk ventilasjon) med de reelle klinikerinnstillingene utført av klinikeren etter pasientinnleggelse på intensivavdelingen etter hjertekirurgi. Vi vil evaluere den potensielle effekten av VentilO-anbefalingen på den første arterien (eller kapillære) blodgasser sammenlignet med de virkelige innstillingene. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
syre-base-avvik på arterielle blodgasser
Tidsramme: På det første tilgjengelige resultatet av arterielle blodgasser etter innleggelse på intensivavdeling; 1 time maksimalt etter intensivinnleggelse
|
Evaluer frekvensen av syre-base-avvik, enten acidose eller alkalose, av respiratorisk eller blandet opprinnelse på de første arterielle gassene etter intubasjon. Respiratorisk acidose er definert som en pH < 7,35 med en PaCO2 > 45 mmHg, og respiratorisk alkalose som en pH > 7,45 med en PaCO2 < 35 mmHg) |
På det første tilgjengelige resultatet av arterielle blodgasser etter innleggelse på intensivavdeling; 1 time maksimalt etter intensivinnleggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ICU liggetid
Tidsramme: opptil 90 dager. ICU-opphold - ICU-innleggelse gjennom ICU-utskrivning eller til døden hvis inntreffer
|
ICU-oppholdstid - ICU-innleggelse gjennom ICU-utskrivning
|
opptil 90 dager. ICU-opphold - ICU-innleggelse gjennom ICU-utskrivning eller til døden hvis inntreffer
|
ICU dødelighet
Tidsramme: opptil 90 dager. ICU-innleggelse frem til døden hvis skjedde
|
Forekomst av død under intensivopphold
|
opptil 90 dager. ICU-innleggelse frem til døden hvis skjedde
|
Resultatet av optimale arterielle blodgasser
Tidsramme: På det første tilgjengelige resultatet av arterielle blodgasser etter innleggelse på intensivavdeling; 1 time maksimalt etter intensivinnleggelse
|
En optimal arteriell blodgass som definert av en pH mellom 7,35 og 7,45 med en PaCO2 mellom 36 og 45 mmHg
|
På det første tilgjengelige resultatet av arterielle blodgasser etter innleggelse på intensivavdeling; 1 time maksimalt etter intensivinnleggelse
|
Alvorligheten av ubalanse i arterielle blodgasser er resultatet
Tidsramme: På det første tilgjengelige resultatet av arterielle blodgasser etter innleggelse på intensivavdeling; 1 time maksimalt etter intensivinnleggelse
|
For syre-base-avvik vil de bli evaluert i henhold til alvorlighetsgraden: frekvensen av moderate (pH mellom 7,30 og 7,34) og alvorlige (pH < 7,30) acidoser, og frekvensen av moderate (pH mellom 7,46 og 7,50) og alvorlige (pH > 7,50) alkaloser. Frekvensen av moderat (PaCO2 mellom 46 og 50 mmHg) og alvorlig (PaCO2 > 50 mmHg) hyperkapni, og frekvensen av moderat (PaCO2 mellom 31 og 35 mmHg) og alvorlig (PaCO2 < 31 mmHg) hypokapni. |
På det første tilgjengelige resultatet av arterielle blodgasser etter innleggelse på intensivavdeling; 1 time maksimalt etter intensivinnleggelse
|
hemodynamiske ustabiliteter
Tidsramme: Mellom time 0 til time 1 etter innleggelse på intensivavdeling
|
arteriell hypotensjon som krever vaskulær fylling > 1000 ml og/eller bruk av vasopressorer eller inotroper som levophed eller adrenalin ved > 0,05 mcg/kg/min)
|
Mellom time 0 til time 1 etter innleggelse på intensivavdeling
|
Mekanisk ventilasjonsvarighet
Tidsramme: opptil 90 dager. ICU-opphold - ICU-innleggelse gjennom ICU-utskrivning eller til døden hvis inntreffer
|
Tid brukt med invasiv mekanisk ventilasjon under ICU-oppholdet
|
opptil 90 dager. ICU-opphold - ICU-innleggelse gjennom ICU-utskrivning eller til døden hvis inntreffer
|
Akutt nyresvikt
Tidsramme: opptil 90 dager. ICU-opphold - ICU-innleggelse gjennom ICU-utskrivning eller til døden hvis inntreffer
|
rate av akutt nyresvikt under ICU-oppholdet.
Nyresvikt vil bli definert i henhold til de vanlige kriteriene, dvs. en økning på >27 mmol/L kreatinin på 48 timer eller 1,5 ganger over den preoperative baseline
|
opptil 90 dager. ICU-opphold - ICU-innleggelse gjennom ICU-utskrivning eller til døden hvis inntreffer
|
Sykehusets liggetid
Tidsramme: opptil 90 dager. ICU-opphold - ICU-innleggelse gjennom ICU-utskrivning eller til døden hvis inntreffer
|
Sykehus liggetid - ICU-innleggelse gjennom sykehusutskrivning
|
opptil 90 dager. ICU-opphold - ICU-innleggelse gjennom ICU-utskrivning eller til døden hvis inntreffer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2023-4030
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mekanisk ventilasjonskomplikasjon
-
Yonsei UniversityFullført
-
Assiut UniversityRekrutteringSammenlign hornhinneavvik av høy orden før og etter stream Light Trans-PRK og Mechanical Photorefractive KeratectomyEgypt
-
Biotronik AGFullførtPerifer arteriesykdom | Access Site Complication | Poliklinisk behandlingFrankrike, Østerrike, Belgia, Sveits
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtOvervekt, sykelig | Peroperativ komplikasjon | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fedmekirurgi Dødelighetspoeng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalFullførtEsophageal atresi | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonektomi | Pleura; AbscessDen syriske arabiske republikk
Kliniske studier på VentilO-applikasjon
-
Laval UniversityRekruttering
-
Medical University of South CarolinaFullført
-
Emory UniversityGeorgia Institute of TechnologyFullførtSelvmord, selvmordstankerForente stater
-
Sülayman YAMANFullførtTilgang til hemodialyseTyrkia
-
National University Hospital, SingaporeFullførtPeriodontitt | Gingivitt | Plakett, tannlegeSingapore
-
Dr. Praveen B.HNathajirao G. Halgekar Institute of Dental Sciences & Research centre...Fullført
-
Mayo ClinicRekrutteringHjerteinfarktForente stater
-
Nantes University HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
University of NebraskaFullførtFriske FrivilligeForente stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiFullførtUlcerøs kolitt, pediatriskForente stater