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Mögliche Auswirkungen der Verwendung der Anwendung VentilO nach einer Herzoperation

23. Mai 2023 aktualisiert von: François Lellouche, Laval University

Häufigkeit von respiratorischer Azidose und Alkalose in der Intensivstation des IUCPQ-UL nach Herzoperationen. Mögliche Auswirkungen der Nutzung der Anwendung VentilO

Die mechanische Beatmung ist eine wichtige Unterstützung bei der Behandlung von Patienten mit akutem Atemversagen und bei anderen Indikationen wie Operationen unter Vollnarkose, Koma oder Schock. Die Optimierung der Einstellungen während der mechanischen Beatmung und die Implementierung einer Schutzbeatmung tragen dazu bei, beatmungsbedingte Verletzungen zu vermeiden, eine ausreichende Sauerstoffversorgung sicherzustellen und eine angemessene Kohlendioxidkonzentration aufrechtzuerhalten, um respiratorische Azidose oder Alkalose zu vermeiden.

Auch für die Ausgangseinstellung der Atemfrequenz gibt es unseres Wissens nach keine eindeutige Empfehlung. Daher sind die anfänglichen Einstellungen nicht immer ausreichend und in der Literatur ist die Häufigkeit einer respiratorischen Azidose sehr hoch und betrifft etwa die Hälfte der Patienten, die mechanisch beatmet werden.

VentilO ist eine Anwendung, die auf Smartphones verfügbar ist. Diese Lernanwendung bietet Ärzten erste Einstellungen und die Optimierung dieser Einstellungen basierend auf Geschlecht, Größe, Gewicht, Körpertemperatur und Patiententyp. Der verwendete Algorithmus basiert auf veröffentlichten Daten zum Beatmungsbedarf in verschiedenen Populationen und zum anatomischen und instrumentellen Totraum der Patienten.

Der Zweck unserer Studie besteht darin:

Beurteilen Sie, ob die Beatmungseinstellungen nach der Aufnahme auf die Intensivstation nach einer Herzoperation angemessen sind, um die von Ärzten vorgenommenen Beatmungsanpassungen mit den von der VentilO-Anwendung vorgeschlagenen Anpassungen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V4G5
        • Institut Universitaire De Cardiologie Et De Pneumologie De Québec

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die nach einer Herzoperation auf der Herzintensivstation des ICUPQ-UL aufgenommen werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (> oder = 18 Jahre alt)
  • Intubierte Patienten wurden unmittelbar postoperativ nach einer Herzoperation auf die Intensivstation eingeliefert
  • Innerhalb einer Stunde nach Ankunft auf der Intensivstation wurde eine postoperative arterielle Gasentnahme durchgeführt

Ausschlusskriterien:

  • In der Patientenakte sind keine anthropometrischen Patientendaten (Größe und Gewicht) verfügbar

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Intubierter Patient, der nach einer Herzoperation auf die Intensivstation des IUCPQ-UL eingeliefert wurde
Sonstiges: VentilO-Anwendung

Diese Lernanwendung bietet Ärzten Kombinationen aus Atemzugvolumen und Atemfrequenz basierend auf Geschlecht, Größe, Gewicht, Körpertemperatur und Patiententyp. Der verwendete Algorithmus basiert auf veröffentlichten Daten zum Beatmungsbedarf in verschiedenen Bevölkerungsgruppen (d. h. von intubierten Patienten für geplante Operationen bis hin zu schwersten Intensivpatienten) sowie zum anatomischen und instrumentellen Totraum.

Ziel dieser Anwendung ist es, bei der Implementierung einer personalisierten Schutzbeatmung bei intubierten Patienten entsprechend ihren Merkmalen zu helfen.

Nach der Eingabe der Patientendaten in die VentilO-Anwendung vergleichen wir die empfohlenen Einstellungen (für die mechanische Beatmung) mit den tatsächlichen Einstellungen des Arztes, die der Arzt nach der Aufnahme des Patienten auf die Intensivstation nach einer Herzoperation vorgenommen hat. Wir werden die mögliche Auswirkung der VentilO-Empfehlung auf die erste Arterie bewerten (oder kapillare) Blutgase im Vergleich zu den realen Einstellungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Säure-Basen-Anomalien der arteriellen Blutgase
Zeitfenster: Zum ersten verfügbaren Ergebnis der arteriellen Blutgase nach Aufnahme auf die Intensivstation; Maximal 1 Stunde nach Aufnahme auf die Intensivstation

Bewerten Sie die Häufigkeit von Säure-Base-Anomalien, entweder Azidose oder Alkalose, respiratorischen oder gemischten Ursprungs in den ersten arteriellen Gasen nach der Intubation.

Eine respiratorische Azidose ist definiert als ein pH-Wert < 7,35 mit einem PaCO2 > 45 mmHg und eine respiratorische Alkalose als ein pH-Wert > 7,45 mit einem PaCO2 < 35 mmHg.
Zum ersten verfügbaren Ergebnis der arteriellen Blutgase nach Aufnahme auf die Intensivstation; Maximal 1 Stunde nach Aufnahme auf die Intensivstation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: bis zu 90 Tage. Aufenthalt auf der Intensivstation – Aufnahme auf der Intensivstation bis zur Entlassung aus der Intensivstation oder bis zum Tod, falls eingetreten
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation – Aufnahme auf der Intensivstation bis zur Entlassung aus der Intensivstation
bis zu 90 Tage. Aufenthalt auf der Intensivstation – Aufnahme auf der Intensivstation bis zur Entlassung aus der Intensivstation oder bis zum Tod, falls eingetreten
Sterblichkeit auf der Intensivstation
Zeitfenster: bis zu 90 Tage. Aufnahme auf der Intensivstation bis zum Tod, falls eingetreten
Todesfall während des Aufenthaltes auf der Intensivstation
bis zu 90 Tage. Aufnahme auf der Intensivstation bis zum Tod, falls eingetreten
Es kommt zu optimalen arteriellen Blutgasen
Zeitfenster: Zum ersten verfügbaren Ergebnis der arteriellen Blutgase nach Aufnahme auf die Intensivstation; Maximal 1 Stunde nach Aufnahme auf die Intensivstation
Optimale arterielle Blutgase, definiert durch einen pH-Wert zwischen 7,35 und 7,45 mit einem PaCO2 zwischen 36 und 45 mmHg
Zum ersten verfügbaren Ergebnis der arteriellen Blutgase nach Aufnahme auf die Intensivstation; Maximal 1 Stunde nach Aufnahme auf die Intensivstation
Die Folge ist ein schweres Ungleichgewicht der arteriellen Blutgase
Zeitfenster: Zum ersten verfügbaren Ergebnis der arteriellen Blutgase nach Aufnahme auf die Intensivstation; Maximal 1 Stunde nach Aufnahme auf die Intensivstation

Säure-Basen-Anomalien werden nach ihrem Schweregrad bewertet: der Häufigkeit mittelschwerer (pH-Wert zwischen 7,30 und 7,34) und schwerer (pH-Wert < 7,30) Azidosen sowie der Häufigkeit mittelschwerer (pH-Wert zwischen 7,46 und 7,50) und schwere (pH > 7,50) Alkalosen.

Die Häufigkeit mittelschwerer (PaCO2 zwischen 46 und 50 mmHg) und schwerer (PaCO2 > 50 mmHg) Hyperkapnie sowie die Häufigkeit mittelschwerer (PaCO2 zwischen 31 und 35 mmHg) und schwerer (PaCO2 < 31 mmHg) Hypokapnie.
Zum ersten verfügbaren Ergebnis der arteriellen Blutgase nach Aufnahme auf die Intensivstation; Maximal 1 Stunde nach Aufnahme auf die Intensivstation
hämodynamische Instabilitäten
Zeitfenster: Zwischen Stunde0 und Stunde1 nach Aufnahme auf die Intensivstation
arterielle Hypotonie, die eine Gefäßfüllung > 1000 ml und/oder die Verwendung von Vasopressoren oder Inotropika wie Levophed oder Adrenalin bei > 0,05 µg/kg/min erfordert)
Zwischen Stunde0 und Stunde1 nach Aufnahme auf die Intensivstation
Dauer der mechanischen Beatmung
Zeitfenster: bis zu 90 Tage. Aufenthalt auf der Intensivstation – Aufnahme auf die Intensivstation bis zur Entlassung aus der Intensivstation oder bis zum Tod, falls eingetreten ist
Zeit, die während des Aufenthalts auf der Intensivstation mit invasiver mechanischer Beatmung verbracht wurde
bis zu 90 Tage. Aufenthalt auf der Intensivstation – Aufnahme auf die Intensivstation bis zur Entlassung aus der Intensivstation oder bis zum Tod, falls eingetreten ist
Akutes Nierenversagen
Zeitfenster: bis zu 90 Tage. Aufenthalt auf der Intensivstation – Aufnahme auf die Intensivstation bis zur Entlassung aus der Intensivstation oder bis zum Tod, falls eingetreten ist
Rate an akutem Nierenversagen während des Aufenthalts auf der Intensivstation. Nierenversagen wird nach den üblichen Kriterien definiert, d. h. einem Anstieg von >27 mmol/L Kreatinin in 48 Stunden oder dem 1,5-fachen gegenüber dem präoperativen Ausgangswert
bis zu 90 Tage. Aufenthalt auf der Intensivstation – Aufnahme auf die Intensivstation bis zur Entlassung aus der Intensivstation oder bis zum Tod, falls eingetreten ist
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: bis zu 90 Tage. Aufenthalt auf der Intensivstation – Aufnahme auf die Intensivstation bis zur Entlassung aus der Intensivstation oder bis zum Tod, falls eingetreten ist
Krankenhausaufenthaltsdauer – Aufnahme auf die Intensivstation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus
bis zu 90 Tage. Aufenthalt auf der Intensivstation – Aufnahme auf die Intensivstation bis zur Entlassung aus der Intensivstation oder bis zum Tod, falls eingetreten ist

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Laval University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-4030

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Komplikation der mechanischen Beatmung

Klinische Studien zur VentilO-Anwendung

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