대수술을 받는 노인을 위한 재택 보행 주기 기능 평가 및 회복 궤적 (CADENCE)
2026년 4월 28일 업데이트: University of Chicago
이것은 시카고 대학교에서 대대적인 복부 수술을 받을 예정인 노인의 보행 케이던스를 살펴보는 전향적 관찰 연구입니다.
이 연구의 목적은 집에 있는 환자의 모바일 장치에서 측정된 보행 케이던스가 주요 복부 수술 전에 환자의 기능적 상태를 정확하게 평가하고 기능적 결과가 좋지 않은 환자를 식별할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
매년 미국에서 100,000명 이상의 노인들이 선택적인 주요 복부 수술을 받고 많은 사람들이 급성기 이후 치료가 필요한 수술 후 이동성 상실을 경험합니다.
이동성 상실의 위험은 수술 전에 중간 강도의 신체 활동을 할 수 없는 노인의 경우 더 큽니다.
또한, 기준 이동성에 대한 회복 궤적은 노인들에게 잘 이해되지 않으며 재입원에 영향을 미칠 수 있습니다.
수술 전 기능적 상태 평가를 통해 노인이 보행 능력을 개선하고 수술 후 회복 궤적을 개선하는 데 도움이 되는 중재를 식별할 수 있습니다.
그러나 병참 및 현실적 장벽으로 인해 수술 전에 객관적인 기능 상태 검사를 받는 환자는 거의 없습니다.
스마트폰과 같은 웨어러블 기술을 사용하여 환자가 독립적으로 수행하는 원격 평가가 솔루션을 제공할 수 있습니다.
오픈 소스 소프트웨어와 결합된 스마트폰 가속도계는 환자의 보행 케이던스 또는 분당 걸음 수를 직접 측정할 수 있습니다.
주요 복부 수술을 받는 노인의 이 관찰 코호트는 새로운 스마트폰 애플리케이션을 사용하여 클리닉 방문 전에 평소와 빠르게 걷는 보행에서 원격으로 수집된 보행 케이던스를 얻을 것입니다.
그런 다음 조사관은 재택을 클리닉 내 평소 및 빠른 속도의 걷기와 비교하고 매주 재택 산책을 통해 수술 후 회복 궤적을 측정합니다.
전반적인 이동성은 수술 전후 7일 동안 착용한 ActiGraph 가속도계를 사용하여 평가됩니다.
연구자의 가설은 집에서 일상적이고 빠른 속도로 걷는 동안 측정된 보행 케이던스가 1) 정확하고 사용하기 쉬운 기능 평가를 제공하고 2) 이동성 손실 위험이 있는 환자를 식별하고 3) 노인을 위한 보행 회복 궤적을 결정할 것이라는 것입니다. 수술 후.
이 연구의 결과는 대대적인 복부 수술 후 노인의 이동 궤적에 대한 중요한 지식을 제공하고 고위험 노인을 식별하기 위한 새로운 접근 방식을 개발할 것입니다.
또한 이 플랫폼은 수술 후 환자의 결과를 개선하기 위해 수술 전에 이동성 개입을 제공하는 데 활용될 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Daniel Rubin, MD
- 전화번호: 773-702-6856
- 이메일: drubin2@bsd.uchicago.edu
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- 모병
- University Of Chicago Medical Center
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연락하다:
- Daniel Rubin, MD
- 전화번호: 773-702-6856
- 이메일: drubin2@bsd.uchicago.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
보조 장치의 유무에 관계없이 독립적으로 걸을 수 있는 시카고 대학에서 수술이 예정된 65세 이상의 환자.
설명
포함 기준:
- 65세 이상이고 주요 복부 수술이 예정된 환자.
- 약 30피트 길이의 안전한 보행 공간에 접근할 수 있습니다. 안전한 보행 공간에는 집의 긴 복도, 아파트 건물의 공용 복도 또는 공공 장소 외부가 포함됩니다.
- 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 독립적으로 걸을 수 있습니다(예: 지팡이 또는 보행기)
제외 기준:
- 독립적으로 걸을 수 없음
- APMC 예약 후 7일 이내에 수술 예정
- 비영어권.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ActivPAL 가속도계로 측정한 재택 및 병원 내 보행 테스트에서 측정한 보행 케이던스의 정확도.
기간: 베이스라인(수술 전)
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ActivPAL 가속도계는 집에서 걷는 테스트 동안 걸은 걸음 수의 기준으로 병원 내 걷기 테스트 중에 착용됩니다.
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베이스라인(수술 전)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세계보건기구 장애 평가 일정(WHODAS) 2.0: 12개 항목으로 측정한 장애의 변화.
기간: 베이스라인(수술 전), 수술 후 1개월, 수술 후 3개월
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12개 항목 점수의 단순 합은 0에서 48까지이며 점수가 높을수록 장애가 심한 것을 나타냅니다.
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베이스라인(수술 전), 수술 후 1개월, 수술 후 3개월
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기능적 상태의 변화는 참가자에게 "현재 (작업을 완료하기 위해) 다른 사람의 도움이 필요합니까?"라는 질문을 받는 인터뷰로 측정됩니다.
기간: 베이스라인(수술 전), 수술 후 1개월, 수술 후 3개월
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면접 질문은 13개의 서로 다른 작업에 대해 질문됩니다.
개인 지원에 대한 요구 증가는 기능적 상태 감소가 더 크다는 것을 보여줍니다.
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베이스라인(수술 전), 수술 후 1개월, 수술 후 3개월
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PROMIS(Patient Reported Outcomes Measurement Information System) 척도 v1.2 - Global Health로 측정한 전 세계 건강의 변화.
기간: 베이스라인(수술 전), 수술 후 1개월, 수술 후 3개월
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총 원시 점수는 4에서 20 사이이며 T 점수로 변환할 수 있습니다.
점수가 높을수록 측정되는 개념이 더 많다는 의미입니다.
예를 들어 점수가 높을수록 건강 상태가 더 좋다는 의미입니다.
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베이스라인(수술 전), 수술 후 1개월, 수술 후 3개월
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PROMIS(Patient Reported Outcomes Measurement Information System) 약식 v1.1 - 통증 간섭 6a로 측정한 통증 간섭의 변화.
기간: 베이스라인(수술 전), 수술 후 1개월, 수술 후 3개월
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총 원 점수 범위는 6에서 30까지이며 T 점수로 변환할 수 있습니다.
점수가 높을수록 참가자 삶의 관련 측면에 대한 통증 간섭이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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베이스라인(수술 전), 수술 후 1개월, 수술 후 3개월
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수술 후 보행 케이던스의 변화
기간: 수술 후 1-8주
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스마트폰으로 주간 재택 보행 테스트를 통해 수술 후 보행 케이던스를 집에서 측정합니다.
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수술 후 1-8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel Rubin, University of Chicago
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 2일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB22-0556
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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