Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotona kävelypoljinnopeuden toiminnan arviointi ja palautumisrata iäkkäille aikuisille, joille tehdään suuri leikkaus (CADENCE)

tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Chicago
Tämä on tulevaisuuden havainnointitutkimus, jossa tarkastellaan kävelytiheyttä vanhemmilla aikuisilla, joille on määrä tehdä suuri vatsaleikkaus Chicagon yliopistossa. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, pystyykö kotona potilaan mobiililaitteesta mitattu kävelynopeus antaa tarkan arvion potilaan toiminnallisesta tilasta ennen suurta vatsaleikkausta ja tunnistaa potilaat, joilla on riski huonoista toimintatuloksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yli 100 000 ikääntyvää aikuista joutuu vuosittain valinnaisiin suuriin vatsan leikkauksiin Yhdysvalloissa, ja monet heikentävät liikkuvuutta leikkauksen jälkeen, joka vaatii jälkihoitoa. Liikkuvuuden menettämisen riski on suurempi vanhemmilla aikuisilla, jotka eivät pysty harjoittamaan kohtalaisen intensiivistä fyysistä toimintaa ennen leikkausta. Lisäksi iäkkäiden aikuisten toipumisreittejä perusliikkuvuuteen ymmärretään huonosti, ja ne voivat vaikuttaa takaisinottoon. Toiminnallisen tilan arviointi ennen leikkausta voi tunnistaa interventioita, jotka auttavat iäkkäitä parantamaan kävelykykyä ja parantamaan toipumisratoja leikkauksen jälkeen. Lähes yksikään potilas ei kuitenkaan saa objektiivisia toimintatilatestejä ennen leikkausta logististen ja käytännön esteiden vuoksi. Potilaan itsenäisesti tekemät etäarvioinnit puettavalla tekniikalla, kuten älypuhelimilla, voivat tarjota ratkaisun. Älypuhelimen kiihtyvyysmittarit yhdistettynä avoimen lähdekoodin ohjelmistoihin voivat mitata suoraan potilaan kävelytiheyden tai minuutissa otetun askelmäärän. Tämä suureen vatsaleikkaukseen joutuvien iäkkäiden aikuisten havainnointikohortti käyttää uutta älypuhelinsovellusta saadakseen etänä kerätyn kävelynopeuden tavallisista ja nopeatempoisista kävelyistä ennen klinikkakäyntiään. Tämän jälkeen tutkijat vertaavat kotona suoritettuja tavanomaisia ​​ja nopeatempoisia kävelylenkkejä klinikalla ja mittaavat heidän toipumiskulkuaan leikkauksen jälkeen viikoittain kotikävelyillä. Kokonaisliikkuvuus arvioidaan ActiGraph-kiihtyvyysantureilla, joita on käytetty 7 päivän ajan ennen ja jälkeen leikkausta. Tutkijan hypoteesi on, että tavanomaisten ja nopeiden kotona tapahtuvien kävelyjen aikana mitattu poljinnopeus 1) tarjoaa tarkan ja helppokäyttöisen toiminnallisen arvioinnin 2) tunnistaa potilaat, joilla on liikkuvuuden heikkeneminen ja 3) määrittää ikääntyneiden aikuisten kävelyn palautumisradat. leikkauksen jälkeen. Tämän tutkimuksen tulokset antavat tärkeää tietoa ikääntyneiden aikuisten liikkumispoluista suuren vatsaleikkauksen jälkeen ja kehittävät uudenlaisen lähestymistavan korkean riskin iäkkäiden aikuisten tunnistamiseen. Lisäksi tätä alustaa voidaan hyödyntää liikkuvuustoimenpiteiden toteuttamisessa ennen leikkausta potilaiden tulosten parantamiseksi leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • Rekrytointi
        • University Of Chicago Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka ovat vähintään 65-vuotiaita ja joille on tehty Chicagon yliopistossa suunniteltu leikkaus, joka pystyy kävelemään itsenäisesti apuvälineen kanssa tai ilman.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat > tai = 65-vuotiaat ja joille on suunniteltu suuri vatsaleikkaus.
  • Pääsy noin 30 jalkaa pitkälle turvalliselle kävelyalueelle. Turvallisia kävelytiloja ovat kodin pitkä eteinen, kerrostalon yhteiskäytössä oleva käytävä tai julkisen alueen ulkopuolella.
  • Pystyy kävelemään itsenäisesti apuvälineen kanssa tai ilman (esim. keppi tai kävelijä)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys kävellä itsenäisesti
  • Leikkaus suunniteltu alle 7 päivän kuluttua APMC:n tapaamisesta
  • Ei-englanninkielinen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelypoljinnopeuden tarkkuus mitattuna kotona ja klinikalla tehdyistä kävelytesteistä ActivPAL-kiihtyvyysantureilla mitattuna.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen leikkausta)
ActivPAL-kiihtyvyysmittaria käytetään klinikalla suoritettavien kävelytestien aikana, jotta se toimii vertailukohtana kotona kävelytestien aikana.
Lähtötilanne (ennen leikkausta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vammaisuuden muutos Maailman terveysjärjestön WHODAS 2.0:n vammaisuuden arviointiaikataulun mukaan mitattuna: 12 kohta.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen leikkausta), 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
12 kohdan pisteiden yksinkertainen summa vaihtelee välillä 0–48, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaa.
Lähtötilanne (ennen leikkausta), 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutos toiminnallisessa tilassa mitattuna haastattelulla, jossa osallistujilta kysytään: "Tarvitsetko tällä hetkellä toisen henkilön apua (tehtävän suorittamiseen)?"
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen leikkausta), 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Haastattelukysymys esitetään 13 eri tehtävässä. Lisääntynyt henkilökohtaisen avun tarve osoittaa suurempaa toiminnallisen tilan heikkenemistä.
Lähtötilanne (ennen leikkausta), 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutos globaalissa terveydentilassa mitattuna potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) asteikolla v1.2 - Global Health.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen leikkausta), 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Raakapistemäärät ovat 4–20, ja ne voidaan muuntaa T-pisteiksi. Korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän mitattavaa käsitettä. Esimerkiksi korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa terveyttä.
Lähtötilanne (ennen leikkausta), 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutos kivun häiriöissä mitattuna potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) lyhytlomakkeella v1.1 - Kipuhäiriöt 6a.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen leikkausta), 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Raaka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 6-30, ja ne voidaan muuntaa T-pisteiksi. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman kivun häiriön osallistujan elämän olennaisiin osiin.
Lähtötilanne (ennen leikkausta), 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutos kävelynopeudessa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Viikot 1-8 leikkauksen jälkeen
Poljinnopeus mitataan kotona leikkauksen jälkeen viikoittaisista kotona tehdyistä kävelytesteistä älypuhelimella
Viikot 1-8 leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel Rubin, University of Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa