Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Loopcadans Functionele beoordeling en hersteltraject thuis voor oudere volwassenen die een grote operatie ondergaan (CADENCE)

28 april 2026 bijgewerkt door: University of Chicago
Dit is een prospectieve observationele studie waarin wordt gekeken naar de loopcadans bij oudere volwassenen die een grote buikoperatie moeten ondergaan aan de Universiteit van Chicago. Het doel van de studie is om te evalueren of loopcadans, zoals gemeten vanaf het mobiele apparaat van een patiënt thuis, een nauwkeurige beoordeling kan geven van de functionele status van een patiënt voorafgaand aan een grote buikoperatie en patiënten kan identificeren die het risico lopen op slechte functionele resultaten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Elk jaar ondergaan meer dan 100.000 oudere volwassenen electieve grote buikoperaties in de VS en velen ervaren mobiliteitsverlies na een operatie die postacute zorg vereist. Het risico op mobiliteitsverlies is groter voor oudere volwassenen die vóór de operatie niet in staat zijn tot matige lichamelijke activiteit. Bovendien blijven hersteltrajecten naar basismobiliteit slecht begrepen voor oudere volwassenen en kunnen ze van invloed zijn op heropname. Functionele statusbeoordeling vóór de operatie kan interventies identificeren om oudere volwassenen te helpen het loopvermogen te verbeteren en hersteltrajecten na de operatie te verbeteren. Vanwege logistieke en praktische belemmeringen krijgen echter bijna geen patiënten vóór de operatie objectieve functionele statustests. Zelfstandig door de patiënt uitgevoerde beoordelingen op afstand met behulp van draagbare technologie, zoals smartphones, kunnen een oplossing bieden. Smartphone-versnellingsmeters in combinatie met open-source software kunnen direct de loopcadans van een patiënt meten, of het aantal stappen per minuut. Dit observatiecohort van oudere volwassenen die een grote buikoperatie ondergaan, zal een nieuwe smartphone-applicatie gebruiken om op afstand verzamelde loopcadans te verkrijgen van gebruikelijke en snelle wandelingen voorafgaand aan hun bezoek aan de kliniek. Onderzoekers zullen dan de gebruikelijke en snelle wandelingen thuis vergelijken met de gebruikelijke en snelle wandelingen in de kliniek en hun hersteltraject na de operatie meten door middel van wekelijkse wandelingen thuis. De algehele mobiliteit zal worden beoordeeld met behulp van ActiGraph-versnellingsmeters die 7 dagen voor en na de operatie worden gedragen. De hypothese van de onderzoeker is dat de loopcadans die wordt gemeten tijdens normale en snelle wandelingen thuis, 1) een nauwkeurige en gebruiksvriendelijke functionele beoordeling oplevert, 2) patiënten identificeert die het risico lopen op mobiliteitsverlies en 3) wandelhersteltrajecten voor oudere volwassenen bepaalt na de operatie. De resultaten van deze studie zullen belangrijke kennis verschaffen over mobiliteitstrajecten van oudere volwassenen na een grote buikoperatie en een nieuwe benadering ontwikkelen om ouderen met een hoog risico te identificeren. Verder kan dit platform worden gebruikt om mobiliteitsinterventies vóór de operatie uit te voeren om de patiëntresultaten na de operatie te verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • Werving
        • University Of Chicago Medical Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van 65 jaar of ouder die een operatie hebben gepland aan de Universiteit van Chicago en die zelfstandig kunnen lopen met of zonder een hulpmiddel.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten > of = 65 jaar en gepland voor een grote buikoperatie.
  • Toegang tot een veilige loopruimte van ongeveer 9 meter lang. Veilige loopruimten zijn bijvoorbeeld een lange gang in huis, gang voor gemeenschappelijk gebruik in een flatgebouw of buiten de openbare ruimte.
  • Zelfstandig kunnen lopen met of zonder hulpmiddel (bijv. wandelstok of rollator)

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om zelfstandig te lopen
  • Chirurgie gepland minder dan 7 dagen na afspraak met APMC
  • Niet-Engels sprekend.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid van loopcadans gemeten met looptests thuis en in de kliniek zoals gemeten door ActivPAL-versnellingsmeters.
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de operatie)
De ActivPAL-versnellingsmeter wordt gedragen tijdens looptesten in het ziekenhuis om te dienen als referentie voor het aantal gelopen stappen tijdens de looptesten thuis.
Basislijn (vóór de operatie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in invaliditeit, zoals gemeten door de World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0: 12 items.
Tijdsspanne: Baseline (vóór de operatie), 1 maand na de operatie, 3 maanden na de operatie
De eenvoudige som van de scores van de 12 items varieert van 0 tot 48, waarbij hogere scores duiden op een grotere handicap.
Baseline (vóór de operatie), 1 maand na de operatie, 3 maanden na de operatie
Verandering in functionele status, zoals gemeten door een interview waarin deelnemers wordt gevraagd: "Heeft u op dit moment hulp nodig van een andere persoon om (de taak te voltooien)?"
Tijdsspanne: Baseline (vóór de operatie), 1 maand na de operatie, 3 maanden na de operatie
Interviewvragen worden gesteld voor 13 verschillende taken. Een toegenomen behoefte aan persoonlijke assistentie laat een grotere achteruitgang van de functionele status zien.
Baseline (vóór de operatie), 1 maand na de operatie, 3 maanden na de operatie
Verandering in de wereldwijde gezondheid, zoals gemeten door de Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Scale v1.2 - Global Health.
Tijdsspanne: Baseline (vóór de operatie), 1 maand na de operatie, 3 maanden na de operatie
De totale ruwe scores liggen tussen 4 en 20 en deze kunnen worden omgezet in een T-score. Hogere scores betekenen dat er meer van het concept wordt gemeten. Hogere scores betekenen bijvoorbeeld meer gezondheid.
Baseline (vóór de operatie), 1 maand na de operatie, 3 maanden na de operatie
Verandering in pijninterferentie, zoals gemeten door het Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form v1.1 - Pijninterferentie 6a.
Tijdsspanne: Baseline (vóór de operatie), 1 maand na de operatie, 3 maanden na de operatie
De totale ruwe score varieert van 6 tot 30, en deze kunnen worden omgezet in een T-score. Hogere scores duiden op meer pijninterferentie op relevante aspecten van het leven van een deelnemer.
Baseline (vóór de operatie), 1 maand na de operatie, 3 maanden na de operatie
Verandering in loopcadans na een operatie
Tijdsspanne: Weken 1-8 na chirurgische ingreep
De loopcadans wordt na de operatie thuis gemeten aan de hand van wekelijkse looptests thuis met een smartphone
Weken 1-8 na chirurgische ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Chicago

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniel Rubin, University of Chicago

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB22-0556

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren