전자 담배 니코틴 농도가 보상에 미치는 영향
전자담배 니코틴 농도가 다양한 흡연자의 보상, 담배 흡연, 노출 및 위해의 바이오마커에 미치는 영향
연구 개요
상태
정황
상세 설명
1. 전자 담배(EC)는 2년 이내에 가연성 담배 사용량을 초과할 것으로 예상됩니다. 정책 입안자, 보건 공무원 및 규제 당국은 전자 액상에 고농도의 니코틴을 사용하는 새로운 니코틴 염 기반 EC가 이러한 급속한 사용 증가의 주요 원인이라고 우려하고 있습니다. 미국 식품의약국(FDA)은 공중 보건을 보호하기 위해 적절한 담배 제품 표준을 설정할 수 있는 규제 권한을 가지고 있으며 전자담배 액상에서 니코틴 수준을 제한하는 제품 표준을 탐색하는 데 관심을 보였습니다. 이 규제 고려 사항에는 장점이 있지만, 새로운 연구에 따르면 잘못된 방향으로 유도되어 중독성이 있지만 더 해로운 제품으로 이어질 수 있습니다. 구체적으로, 이전의 유리 염기 니코틴 Ecs(즉, 담배와 유사한 탱크 시스템) 사용자 사이에서 니코틴 함량이 낮은 전자 액상을 사용하면 전자 액상 소비 및 모든 관련 독성 물질이 9배 증가하는 것과 관련이 있습니다. 보상 퍼핑 때문일 가능성이 높습니다. 낮은 니코틴 농도로 인해 더 많은 전자 액체를 소비하는 결과는 중요한 지식 격차로 남아 있습니다. 또한 국립 과학, 공학 및 의학 아카데미는 담배를 Ecs로 완전히 대체하는 것이 계속 흡연하는 것보다 단기적으로는 덜 해롭다고 결론지었습니다. Ecs로 전환('이중 사용자'가 되거나 흡연을 계속하는 것과 비교)은 현재 알 수 없습니다. 더 많이 흡입하고, 더 강렬하게 흡입하고, 피운 담배당 더 많은 니코틴과 유해 성분을 추출하는 아프리카계 미국인(AA) 흡연자는 특히 EC에 적용되는 니코틴 제품 표준(즉, 더 많은 보상 흡입 및 더 많은 전자 액체 및 낮은 전자액체 농도에서 관련 독성 물질 소비. 불행하게도 Ecs 및 잠재적인 제품 표준에 대한 정보의 대부분은 백인 인구에서 나오며 담배 관련 이환율 및 사망률의 불균형한 부담을 짊어진 아프리카계 미국인(AA) 흡연자를 대체로 무시했습니다. FDA는 공중 보건을 보호하기 위해 전자 액체의 니코틴 수준을 제한하는 규제 조치를 고려하고 있으므로 연구에서 취약한 인구를 고려하고 격차를 넓히지 않는 것이 중요합니다.
장기 목표는 담배 관련 피해와 후속 건강 불평등을 최소화할 담배 환경을 알리는 것입니다. 이 응용 프로그램의 전반적인 목적은 전자 액체 니코틴 농도가 보상적 퍼핑, EC 및 담배 사용 패턴(독점 EC, 이중 EC-cig, 독점 담배) 및 결과적으로 AA 및 흰색 간의 유해한 바이오마커에 대한 노출에 미치는 영향을 이해하는 것입니다. 흡연자. 성인 AA 및 백색 흡연자는 두 연구 단계를 완료합니다. 1단계에서 무작위 크로스오버 설계를 사용하여 참가자는 5분 동안 2개의 표준화된 10퍼프 베이핑 시합을 완료한 후 니코틴 농도만 다른 두 개의 전자 액체(5% 대 5% 대 . 1.8%) 실험실 내 보상 흡입, 니코틴 노출 및 전자 액체 소비에 대한 니코틴 농도의 영향을 조사합니다. 2단계에서 동일한 참가자가 5% 또는 1.8% 니코틴 전자액체로 무작위 배정되어 6주 동안 완전히 전환하도록 지시하여 니코틴 농도가 단기의 실제 EC 사용 패턴 및 관련 바이오마커에 미치는 영향을 조사합니다. 노출(예: 호기된 일산화탄소, 4-(메틸니트로사미노)-1-(3-피리딜)-1-부탄올(NNAL), 폐 염증 표지자). 중심 가설은 높은 니코틴 농도와 비교하여 낮은 니코틴 농도를 베이핑하는 동안 사용자가 보상적 퍼핑에 참여하여 더 많은 전자 액체 소비를 초래한다는 것입니다(1단계). 더욱이 이중 사용 및 지속적인 흡연 비율은 니코틴 농도가 낮을수록(높을 때보다) 더 높을 것이며 독성 물질에 더 많이 노출될 것입니다(2단계).
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Leah Lambart, MPH
- 전화번호: 913-945-7862
- 이메일: llambart@kumc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Eleanor Leavens, PhD
- 전화번호: 913-588-3763
- 이메일: eleavens@kumc.edu
연구 장소
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- 모병
- University of Kansas Medical Center
-
연락하다:
- Leah Lambart, MPH
- 전화번호: 913-945-7862
- 이메일: llambart@kumc.edu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 비히스패닉계 백인 또는 비히스패닉계 아프리카계 미국인/흑인으로 식별
- 6주 동안 흡연에서 전자담배로 전환할 의향이 있는 자
- 영어로 말하고 이해하기
- 지난 3개월 동안 지난 30일 중 25일 이상 흡연
- 이전에 전자담배를 30일 이상 사용하지 않은 경우
- 스크리너 방문 시 6ppm 이상의 일산화탄소 배출
- 대면 실험실 방문 전 12시간 동안 마리화나를 삼가할 의향이 있는 사람
- 실험실 직접 방문 3회 전 12시간 동안 흡연과 베이핑을 삼가할 의향이 있는 자
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 매주 EC 사용
- 지난 30일 동안 10일 이상 담배 이외의 담배 제품 사용
- 지난 30일 중 5일 이상 EC 사용
- 중단 약물의 현재 사용
- 임신, 임신 계획 또는 모유 수유
- 지난 30일 입원/정신과 문제, 발작, 뇌졸중 또는 새로운 심장 문제로 응급실 방문
- 지난 3개월 동안 심혈관 또는 폐 질환의 최근 병력
- 지난 1년간 알코올 또는 약물 의존 치료
- 현재 또는 이전에 연구에 등록한 가구 구성원
- 흡연 패턴 변화를 목표로 하는 프로그램에 현재 등록
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 아프리카계 미국인 1개비 하루 1-10개비 전자담배 니코틴 농도 1.8% 5% 1.8%
1, 아프리카계 미국인, 등록 시 기준 흡연은 하루에 1-10개비입니다. 실험실 방문에서 1명의 참가자는 10회 퍼프 표준 퍼프 시합 및 60분 임의 세션 동안 1.8% 전자 담배 포드 니코틴 농도를 받습니다. 최소 48시간의 워시아웃 기간 후, 실험실 방문 시 2명의 참가자가 10퍼프 표준화 퍼프 시합 및 60분 임의 세션 동안 5% 전자 담배 포드 니코틴 농도를 받습니다. 최소 7일의 워시아웃 기간 후, 2단계에서 참가자는 6주 동안 가정용으로 1.8% 전자 담배 포드 니코틴 농도를 받았습니다. |
실험실 방문에서 1명의 참가자는 10회 퍼프 표준 퍼프 시합 및 60분 임의 세션 동안 1.8% 전자 담배 포드 니코틴 농도를 받습니다. 최소 48시간의 워시아웃 기간 후, 실험실 방문 시 2명의 참가자가 10퍼프 표준화 퍼프 시합 및 60분 임의 세션 동안 5% 전자 담배 포드 니코틴 농도를 받습니다. 최소 7일의 워시아웃 기간 후, 2단계에서 참가자는 6주 동안 가정용으로 1.8% 전자 담배 포드 니코틴 농도를 받았습니다. |
|
실험적: 아프리카계 미국인 2개비 하루에 1-10개비 전자담배 니코틴 농도 1.8% 5% 5%
2, 아프리카계 미국인, 등록 시 기준 흡연은 하루에 1-10개비입니다. 실험실 방문에서 1명의 참가자는 10회 퍼프 표준 퍼프 시합 및 60분 임의 세션 동안 1.8% 전자 담배 포드 니코틴 농도를 받습니다. 최소 48시간의 워시아웃 기간 후, 실험실 방문 시 2명의 참가자가 10퍼프 표준화 퍼프 시합 및 60분 임의 세션 동안 5% 전자 담배 포드 니코틴 농도를 받습니다. 최소 7일의 워시아웃 기간 후, 2단계에서 참가자는 6주 동안 가정용으로 5% 전자 담배 포드 니코틴 농도를 받았습니다. |
실험실 방문에서 1명의 참가자는 10회 퍼프 표준 퍼프 시합 및 60분 임의 세션 동안 1.8% 전자 담배 포드 니코틴 농도를 받습니다. 최소 48시간의 워시아웃 기간 후, 실험실 방문 시 2명의 참가자가 10퍼프 표준화 퍼프 시합 및 60분 임의 세션 동안 5% 전자 담배 포드 니코틴 농도를 받습니다. 최소 7일의 워시아웃 기간 후, 2단계에서 참가자는 6주 동안 가정용으로 5% 전자 담배 포드 니코틴 농도를 받았습니다. |
|
실험적: 아프리카계 미국인 3개비 하루 1-10개비 전자담배 니코틴 농도 5% 1.8% 1.8%
3, 아프리카계 미국인, 등록 시 기준 흡연은 하루에 1-10개비입니다. 실험실 방문에서 1명의 참가자는 10회 퍼프 표준화 퍼프 시합 및 60분 임의 세션 동안 5% 전자 담배 포드 니코틴 농도를 받습니다. 최소 48시간의 워시아웃 기간 후, 실험실 방문 시 2명의 참가자가 10퍼프 표준화 퍼프 시합 및 60분 임의 세션 동안 1.8% 전자 담배 포드 니코틴 농도를 받습니다. 최소 7일의 워시아웃 기간 후, 2단계에서 참가자는 6주 동안 가정용으로 1.8% 전자 담배 포드 니코틴 농도를 받았습니다. |
실험실 방문에서 1명의 참가자는 10회 퍼프 표준화 퍼프 시합 및 60분 임의 세션 동안 5% 전자 담배 포드 니코틴 농도를 받습니다. 최소 48시간의 워시아웃 기간 후, 실험실 방문 시 2명의 참가자가 10퍼프 표준화 퍼프 시합 및 60분 임의 세션 동안 1.8% 전자 담배 포드 니코틴 농도를 받습니다. 최소 7일의 워시아웃 기간 후, 2단계에서 참가자는 6주 동안 가정용으로 1.8% 전자 담배 포드 니코틴 농도를 받았습니다. |
|
실험적: 4 아프리카계 미국인 1-10개비/일 전자 담배 니코틴 농도 5% 1.8% 5%
4, 아프리카계 미국인, 등록 시 기준 흡연은 하루에 1-10개비입니다. 실험실 방문에서 1명의 참가자는 10회 퍼프 표준화 퍼프 시합 및 60분 임의 세션 동안 5% 전자 담배 포드 니코틴 농도를 받습니다. 최소 48시간의 워시아웃 기간 후, 실험실 방문 시 2명의 참가자가 10퍼프 표준화 퍼프 시합 및 60분 임의 세션 동안 1.8% 전자 담배 포드 니코틴 농도를 받습니다. 최소 7일의 워시아웃 기간 후, 2단계에서 참가자는 6주 동안 가정용으로 5% 전자 담배 포드 니코틴 농도를 받았습니다. |
실험실 방문에서 1명의 참가자는 10회 퍼프 표준화 퍼프 시합 및 60분 임의 세션 동안 5% 전자 담배 포드 니코틴 농도를 받습니다. 최소 48시간의 워시아웃 기간 후, 실험실 방문 시 2명의 참가자가 10퍼프 표준화 퍼프 시합 및 60분 임의 세션 동안 1.8% 전자 담배 포드 니코틴 농도를 받습니다. 최소 7일의 워시아웃 기간 후, 2단계에서 참가자는 6주 동안 가정용으로 5% 전자 담배 포드 니코틴 농도를 받았습니다. |
|
실험적: 5 아프리카계 미국인 11-30 개비/일 전자 담배 니코틴 농도 1.8% 5% 1.8%
5, 아프리카계 미국인, 등록 시 기준 흡연은 하루에 11-30개비입니다. 실험실 방문에서 1명의 참가자는 10회 퍼프 표준 퍼프 시합 및 60분 임의 세션 동안 1.8% 전자 담배 포드 니코틴 농도를 받습니다. 최소 48시간의 워시아웃 기간 후, 실험실 방문 시 2명의 참가자가 10퍼프 표준화 퍼프 시합 및 60분 임의 세션 동안 5% 전자 담배 포드 니코틴 농도를 받습니다. 최소 7일의 워시아웃 기간 후, 2단계에서 참가자는 6주 동안 가정용으로 1.8% 전자 담배 포드 니코틴 농도를 받았습니다. |
실험실 방문에서 1명의 참가자는 10회 퍼프 표준 퍼프 시합 및 60분 임의 세션 동안 1.8% 전자 담배 포드 니코틴 농도를 받습니다. 최소 48시간의 워시아웃 기간 후, 실험실 방문 시 2명의 참가자가 10퍼프 표준화 퍼프 시합 및 60분 임의 세션 동안 5% 전자 담배 포드 니코틴 농도를 받습니다. 최소 7일의 워시아웃 기간 후, 2단계에서 참가자는 6주 동안 가정용으로 1.8% 전자 담배 포드 니코틴 농도를 받았습니다. |
|
실험적: 6 아프리카계 미국인 11-30개비/일 전자 담배 니코틴 농도 1.8% 5% 5%
6, 아프리카계 미국인, 등록 시 기준 흡연은 하루에 11-30개피입니다. 실험실 방문에서 1명의 참가자는 10회 퍼프 표준 퍼프 시합 및 60분 임의 세션 동안 1.8% 전자 담배 포드 니코틴 농도를 받습니다. 최소 48시간의 워시아웃 기간 후, 실험실 방문 시 2명의 참가자가 10퍼프 표준화 퍼프 시합 및 60분 임의 세션 동안 5% 전자 담배 포드 니코틴 농도를 받습니다. 최소 7일의 워시아웃 기간 후, 2단계에서 참가자는 6주 동안 가정용으로 5% 전자 담배 포드 니코틴 농도를 받았습니다. |
실험실 방문에서 1명의 참가자는 10회 퍼프 표준 퍼프 시합 및 60분 임의 세션 동안 1.8% 전자 담배 포드 니코틴 농도를 받습니다. 최소 48시간의 워시아웃 기간 후, 실험실 방문 시 2명의 참가자가 10퍼프 표준화 퍼프 시합 및 60분 임의 세션 동안 5% 전자 담배 포드 니코틴 농도를 받습니다. 최소 7일의 워시아웃 기간 후, 2단계에서 참가자는 6주 동안 가정용으로 5% 전자 담배 포드 니코틴 농도를 받았습니다. |
|
실험적: 7 아프리카계 미국인 11-30개비/일 전자 담배 니코틴 농도 5% 1.8% 1.8%
7, 아프리카계 미국인, 등록 시 기준 흡연은 하루에 11-30개피입니다. 실험실 방문에서 1명의 참가자는 10회 퍼프 표준화 퍼프 시합 및 60분 임의 세션 동안 5% 전자 담배 포드 니코틴 농도를 받습니다. 최소 48시간의 워시아웃 기간 후, 실험실 방문 시 2명의 참가자가 10퍼프 표준화 퍼프 시합 및 60분 임의 세션 동안 1.8% 전자 담배 포드 니코틴 농도를 받습니다. 최소 7일의 워시아웃 기간 후, 2단계에서 참가자는 6주 동안 가정용으로 1.8% 전자 담배 포드 니코틴 농도를 받았습니다. |
실험실 방문에서 1명의 참가자는 10회 퍼프 표준화 퍼프 시합 및 60분 임의 세션 동안 5% 전자 담배 포드 니코틴 농도를 받습니다. 최소 48시간의 워시아웃 기간 후, 실험실 방문 시 2명의 참가자가 10퍼프 표준화 퍼프 시합 및 60분 임의 세션 동안 1.8% 전자 담배 포드 니코틴 농도를 받습니다. 최소 7일의 워시아웃 기간 후, 2단계에서 참가자는 6주 동안 가정용으로 1.8% 전자 담배 포드 니코틴 농도를 받았습니다. |
|
실험적: 8 아프리카 아메리카 11-30 하루 전자 담배 니코틴 농도 5% 1.8% 5%
8, 아프리카계 미국인, 등록 시 기준 흡연은 하루에 11-30개피입니다. 실험실 방문에서 1명의 참가자는 10회 퍼프 표준화 퍼프 시합 및 60분 임의 세션 동안 5% 전자 담배 포드 니코틴 농도를 받습니다. 최소 48시간의 워시아웃 기간 후, 실험실 방문 시 2명의 참가자가 10퍼프 표준화 퍼프 시합 및 60분 임의 세션 동안 1.8% 전자 담배 포드 니코틴 농도를 받습니다. 최소 7일의 워시아웃 기간 후, 2단계에서 참가자는 6주 동안 가정용으로 5% 전자 담배 포드 니코틴 농도를 받았습니다. |
실험실 방문에서 1명의 참가자는 10회 퍼프 표준화 퍼프 시합 및 60분 임의 세션 동안 5% 전자 담배 포드 니코틴 농도를 받습니다. 최소 48시간의 워시아웃 기간 후, 실험실 방문 시 2명의 참가자가 10퍼프 표준화 퍼프 시합 및 60분 임의 세션 동안 1.8% 전자 담배 포드 니코틴 농도를 받습니다. 최소 7일의 워시아웃 기간 후, 2단계에서 참가자는 6주 동안 가정용으로 5% 전자 담배 포드 니코틴 농도를 받았습니다. |
|
실험적: 흰색 9개비 하루 1-10개비 전자담배 니코틴 농도 1.8% 5% 1.8%
9, 흰색, 등록 시 기준 흡연은 하루에 1-10개비입니다. 실험실 방문에서 1명의 참가자는 10회 퍼프 표준 퍼프 시합 및 60분 임의 세션 동안 1.8% 전자 담배 포드 니코틴 농도를 받습니다. 최소 48시간의 워시아웃 기간 후, 실험실 방문 시 2명의 참가자가 10퍼프 표준화 퍼프 시합 및 60분 임의 세션 동안 5% 전자 담배 포드 니코틴 농도를 받습니다. 최소 7일의 워시아웃 기간 후, 2단계에서 참가자는 6주 동안 가정용으로 1.8% 전자 담배 포드 니코틴 농도를 받았습니다. |
실험실 방문에서 1명의 참가자는 10회 퍼프 표준 퍼프 시합 및 60분 임의 세션 동안 1.8% 전자 담배 포드 니코틴 농도를 받습니다. 최소 48시간의 워시아웃 기간 후, 실험실 방문 시 2명의 참가자가 10퍼프 표준화 퍼프 시합 및 60분 임의 세션 동안 5% 전자 담배 포드 니코틴 농도를 받습니다. 최소 7일의 워시아웃 기간 후, 2단계에서 참가자는 6주 동안 가정용으로 1.8% 전자 담배 포드 니코틴 농도를 받았습니다. |
|
실험적: 흰색 10개비 하루 1-10개비 전자담배 니코틴 농도 1.8% 5% 5%
10, 흰색, 등록 시 기준 흡연은 하루에 1-10개비입니다. 실험실 방문에서 1명의 참가자는 10회 퍼프 표준 퍼프 시합 및 60분 임의 세션 동안 1.8% 전자 담배 포드 니코틴 농도를 받습니다. 최소 48시간의 워시아웃 기간 후, 실험실 방문 시 2명의 참가자가 10퍼프 표준화 퍼프 시합 및 60분 임의 세션 동안 5% 전자 담배 포드 니코틴 농도를 받습니다. 최소 7일의 워시아웃 기간 후, 2단계에서 참가자는 6주 동안 가정용으로 5% 전자 담배 포드 니코틴 농도를 받았습니다. |
실험실 방문에서 1명의 참가자는 10회 퍼프 표준 퍼프 시합 및 60분 임의 세션 동안 1.8% 전자 담배 포드 니코틴 농도를 받습니다. 최소 48시간의 워시아웃 기간 후, 실험실 방문 시 2명의 참가자가 10퍼프 표준화 퍼프 시합 및 60분 임의 세션 동안 5% 전자 담배 포드 니코틴 농도를 받습니다. 최소 7일의 워시아웃 기간 후, 2단계에서 참가자는 6주 동안 가정용으로 5% 전자 담배 포드 니코틴 농도를 받았습니다. |
|
실험적: 흰색 11개비 하루 1-10개비 전자담배 니코틴 농도 5% 1.8% 1.8%
11, 흰색, 등록 시 기준 흡연은 하루에 1-10개비입니다. 실험실 방문에서 1명의 참가자는 10회 퍼프 표준화 퍼프 시합 및 60분 임의 세션 동안 5% 전자 담배 포드 니코틴 농도를 받습니다. 최소 48시간의 워시아웃 기간 후, 실험실 방문 시 2명의 참가자가 10퍼프 표준화 퍼프 시합 및 60분 임의 세션 동안 1.8% 전자 담배 포드 니코틴 농도를 받습니다. 최소 7일의 워시아웃 기간 후, 2단계에서 참가자는 6주 동안 가정용으로 1.8% 전자 담배 포드 니코틴 농도를 받았습니다. |
실험실 방문에서 1명의 참가자는 10회 퍼프 표준화 퍼프 시합 및 60분 임의 세션 동안 5% 전자 담배 포드 니코틴 농도를 받습니다. 최소 48시간의 워시아웃 기간 후, 실험실 방문 시 2명의 참가자가 10퍼프 표준화 퍼프 시합 및 60분 임의 세션 동안 1.8% 전자 담배 포드 니코틴 농도를 받습니다. 최소 7일의 워시아웃 기간 후, 2단계에서 참가자는 6주 동안 가정용으로 1.8% 전자 담배 포드 니코틴 농도를 받았습니다. |
|
실험적: 흰색 12개비 하루 1-10개비 전자담배 니코틴 농도 5% 1.8% 5%
12, 흰색, 등록 시 기준 흡연은 하루에 1-10개비입니다. 실험실 방문에서 1명의 참가자는 10회 퍼프 표준화 퍼프 시합 및 60분 임의 세션 동안 5% 전자 담배 포드 니코틴 농도를 받습니다. 최소 48시간의 워시아웃 기간 후, 실험실 방문 시 2명의 참가자가 10퍼프 표준화 퍼프 시합 및 60분 임의 세션 동안 1.8% 전자 담배 포드 니코틴 농도를 받습니다. 최소 7일의 워시아웃 기간 후, 2단계에서 참가자는 6주 동안 가정용으로 5% 전자 담배 포드 니코틴 농도를 받았습니다. |
실험실 방문에서 1명의 참가자는 10회 퍼프 표준화 퍼프 시합 및 60분 임의 세션 동안 5% 전자 담배 포드 니코틴 농도를 받습니다. 최소 48시간의 워시아웃 기간 후, 실험실 방문 시 2명의 참가자가 10퍼프 표준화 퍼프 시합 및 60분 임의 세션 동안 1.8% 전자 담배 포드 니코틴 농도를 받습니다. 최소 7일의 워시아웃 기간 후, 2단계에서 참가자는 6주 동안 가정용으로 5% 전자 담배 포드 니코틴 농도를 받았습니다. |
|
실험적: 흰색 13개비 하루 11-30개비 전자담배 니코틴 농도 1.8% 5% 1.8%
13, 흰색, 등록 시 기준 흡연은 하루에 11-30개피입니다. 실험실 방문에서 1명의 참가자는 10회 퍼프 표준 퍼프 시합 및 60분 임의 세션 동안 1.8% 전자 담배 포드 니코틴 농도를 받습니다. 최소 48시간의 워시아웃 기간 후, 실험실 방문 시 2명의 참가자가 10퍼프 표준화 퍼프 시합 및 60분 임의 세션 동안 5% 전자 담배 포드 니코틴 농도를 받습니다. 최소 7일의 워시아웃 기간 후, 2단계에서 참가자는 6주 동안 가정용으로 1.8% 전자 담배 포드 니코틴 농도를 받았습니다. |
실험실 방문에서 1명의 참가자는 10회 퍼프 표준 퍼프 시합 및 60분 임의 세션 동안 1.8% 전자 담배 포드 니코틴 농도를 받습니다. 최소 48시간의 워시아웃 기간 후, 실험실 방문 시 2명의 참가자가 10퍼프 표준화 퍼프 시합 및 60분 임의 세션 동안 5% 전자 담배 포드 니코틴 농도를 받습니다. 최소 7일의 워시아웃 기간 후, 2단계에서 참가자는 6주 동안 가정용으로 1.8% 전자 담배 포드 니코틴 농도를 받았습니다. |
|
실험적: 흰색 14개비 하루 11-30개비 전자담배 니코틴 농도 1.8% 5% 5%
14, 흰색, 등록 시 기준 흡연은 하루에 11-30개피입니다. 실험실 방문에서 1명의 참가자는 10회 퍼프 표준 퍼프 시합 및 60분 임의 세션 동안 1.8% 전자 담배 포드 니코틴 농도를 받습니다. 최소 48시간의 워시아웃 기간 후, 실험실 방문 시 2명의 참가자가 10퍼프 표준화 퍼프 시합 및 60분 임의 세션 동안 5% 전자 담배 포드 니코틴 농도를 받습니다. 최소 7일의 워시아웃 기간 후, 2단계에서 참가자는 6주 동안 가정용으로 5% 전자 담배 포드 니코틴 농도를 받았습니다. |
실험실 방문에서 1명의 참가자는 10회 퍼프 표준 퍼프 시합 및 60분 임의 세션 동안 1.8% 전자 담배 포드 니코틴 농도를 받습니다. 최소 48시간의 워시아웃 기간 후, 실험실 방문 시 2명의 참가자가 10퍼프 표준화 퍼프 시합 및 60분 임의 세션 동안 5% 전자 담배 포드 니코틴 농도를 받습니다. 최소 7일의 워시아웃 기간 후, 2단계에서 참가자는 6주 동안 가정용으로 5% 전자 담배 포드 니코틴 농도를 받았습니다. |
|
실험적: 흰색 15개비 하루 11-30개비 전자담배 니코틴 농도 5% 1.8% 1.8%
15, 흰색, 등록 시 기준 흡연은 하루에 11-30개피입니다. 실험실 방문에서 1명의 참가자는 10회 퍼프 표준화 퍼프 시합 및 60분 임의 세션 동안 5% 전자 담배 포드 니코틴 농도를 받습니다. 최소 48시간의 워시아웃 기간 후, 실험실 방문 시 2명의 참가자가 10퍼프 표준화 퍼프 시합 및 60분 임의 세션 동안 1.8% 전자 담배 포드 니코틴 농도를 받습니다. 최소 7일의 워시아웃 기간 후, 2단계에서 참가자는 6주 동안 가정용으로 1.8% 전자 담배 포드 니코틴 농도를 받았습니다. |
실험실 방문에서 1명의 참가자는 10회 퍼프 표준화 퍼프 시합 및 60분 임의 세션 동안 5% 전자 담배 포드 니코틴 농도를 받습니다. 최소 48시간의 워시아웃 기간 후, 실험실 방문 시 2명의 참가자가 10퍼프 표준화 퍼프 시합 및 60분 임의 세션 동안 1.8% 전자 담배 포드 니코틴 농도를 받습니다. 최소 7일의 워시아웃 기간 후, 2단계에서 참가자는 6주 동안 가정용으로 1.8% 전자 담배 포드 니코틴 농도를 받았습니다. |
|
실험적: 흰색 16개비 하루 11-30개비 전자담배 니코틴 농도 5% 1.8% 5%
16, 흰색, 등록 시 기준 흡연은 하루에 11-30개피입니다. 실험실 방문에서 1명의 참가자는 10회 퍼프 표준화 퍼프 시합 및 60분 임의 세션 동안 5% 전자 담배 포드 니코틴 농도를 받습니다. 최소 48시간의 워시아웃 기간 후, 실험실 방문 시 2명의 참가자가 10퍼프 표준화 퍼프 시합 및 60분 임의 세션 동안 1.8% 전자 담배 포드 니코틴 농도를 받습니다. 최소 7일의 워시아웃 기간 후, 2단계에서 참가자는 6주 동안 가정용으로 5% 전자 담배 포드 니코틴 농도를 받았습니다. |
실험실 방문에서 1명의 참가자는 10회 퍼프 표준화 퍼프 시합 및 60분 임의 세션 동안 5% 전자 담배 포드 니코틴 농도를 받습니다. 최소 48시간의 워시아웃 기간 후, 실험실 방문 시 2명의 참가자가 10퍼프 표준화 퍼프 시합 및 60분 임의 세션 동안 1.8% 전자 담배 포드 니코틴 농도를 받습니다. 최소 7일의 워시아웃 기간 후, 2단계에서 참가자는 6주 동안 가정용으로 5% 전자 담배 포드 니코틴 농도를 받았습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
총 흡입량
기간: 방문 사이 2-10일
|
실험실 방문 1 및 2의 약동학 부분 동안 전자 담배 퍼프 지형에서 참가자의 총 흡입량 차이
|
방문 사이 2-10일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eleanor Leavens, PhD, University of Kansas Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Leavens ELS, Stevens EM, Brett EI, Leffingwell TR, Wagener TL. JUUL in school: JUUL electronic cigarette use patterns, reasons for use, and social normative perceptions among college student ever users. Addict Behav. 2019 Dec;99:106047. doi: 10.1016/j.addbeh.2019.106047. Epub 2019 Jul 9.
- Leavens EL, Driskill LM, Molina N, Eissenberg T, Shihadeh A, Brett EI, Floyd E, Wagener TL. Comparison of a preferred versus non-preferred waterpipe tobacco flavour: subjective experience, smoking behaviour and toxicant exposure. Tob Control. 2018 May;27(3):319-324. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2016-053344. Epub 2017 Apr 5.
- Wagener TL, Leavens ELS, Mehta T, Hale J, Shihadeh A, Eissenberg T, Halquist M, Brinkman MC, Johnson AL, Floyd EL, Ding K, El Hage R, Salman R. Impact of flavors and humectants on waterpipe tobacco smoking topography, subjective effects, toxicant exposure and intentions for continued use. Tob Control. 2020 May 13:tobaccocontrol-2019-055509. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2019-055509. Online ahead of print.
- Leavens ELS, Morgan TL, Brett EI, Patzkowsky K, Son J, Molina N, Eissenberg T, Shihadeh A, Leffingwell TR, Wagener TL. Concurrent Alcohol Use and Waterpipe Tobacco Smoking: Smoking Topography, Toxicant Exposure, and Abuse Liability. Nicotine Tob Res. 2020 Feb 6;22(2):280-287. doi: 10.1093/ntr/ntz032.
- Leavens ELS, Smith TT, Natale N, Carpenter MJ. Electronic cigarette dependence and demand among pod mod users as a function of smoking status. Psychol Addict Behav. 2020 Nov;34(7):804-810. doi: 10.1037/adb0000583. Epub 2020 Apr 16.
- Leavens ELS, Stevens EM, Brett EI, Hebert ET, Villanti AC, Pearson JL, Wagener TL. JUUL electronic cigarette use patterns, other tobacco product use, and reasons for use among ever users: Results from a convenience sample. Addict Behav. 2019 Aug;95:178-183. doi: 10.1016/j.addbeh.2019.02.011. Epub 2019 Feb 18.
- Wagener TL, Avery JA, Leavens ELS, Simmons WK. Associated Changes in E-cigarette Puff Duration and Cigarettes Smoked per Day. Nicotine Tob Res. 2021 Mar 19;23(4):760-764. doi: 10.1093/ntr/ntaa211.
- Stevens EM, Hebert ET, Tackett AP, Leavens ELS, Wagener TL. Harm Perceptions of the JUUL E-Cigarette in a Sample of Ever Users. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 2;17(13):4755. doi: 10.3390/ijerph17134755.
- Wedel AV, Stevens EM, Molina N, Leavens ELS, Roberts C, Wagener TL. Examining pregnant smokers' attitudes toward cessation aids and electronic nicotine delivery systems. J Okla State Med Assoc. 2018 Oct;111(8):812-816.
- Waseh S, Dicker AP. Telemedicine Training in Undergraduate Medical Education: Mixed-Methods Review. JMIR Med Educ. 2019 Apr 8;5(1):e12515. doi: 10.2196/12515.
- Leavens ELS, Lechner WV, Stevens EM, Miller MB, Meier E, Brett EI, Moisiuc A, Hale JJ, Wagener TL. Electronic cigarette and combustible cigarette use following a campus-wide ban: Prevalence of use and harm perceptions. J Am Coll Health. 2020 May-Jun;68(4):332-335. doi: 10.1080/07448481.2018.1551803. Epub 2019 Jan 25.
- Leavens ELS, Meier E, Brett EI, Stevens EM, Tackett AP, Villanti AC, Wagener TL. Polytobacco use and risk perceptions among young adults: The potential role of habituation to risk. Addict Behav. 2019 Mar;90:278-284. doi: 10.1016/j.addbeh.2018.11.003. Epub 2018 Nov 8.
- Tackett AP, Leavens ELS, Wiedenmann A, Perez MN, Baker A, Mayes S, Mullins LL, Wagener TL. Preliminary exploration of secondhand smoke exposure in youth with Sickle Cell Disease: biochemical verification, pulmonary functioning, and health care utilization. Psychol Health Med. 2019 Jan;24(1):35-42. doi: 10.1080/13548506.2018.1516294. Epub 2018 Sep 11.
- Leavens ELS, Brett EI, Morgan TL, Lopez SV, Shaikh RA, Leffingwell TR, Wagener TL. Descriptive and injunctive norms of waterpipe smoking among college students. Addict Behav. 2018 Feb;77:59-62. doi: 10.1016/j.addbeh.2017.09.006. Epub 2017 Sep 18.
- Leavens ELS, Meier E, Tackett AP, Miller MB, Tahirkheli NN, Brett EI, Carroll DM, Driskill LM, Anderson MP, Wagener TL. The impact of a brief cessation induction intervention for waterpipe tobacco smoking: A pilot randomized clinical trial. Addict Behav. 2018 Mar;78:94-100. doi: 10.1016/j.addbeh.2017.10.023. Epub 2017 Oct 28.
- Leavens EL, Brett EI, Frank S, Shaikh RA, Leffingwell TR, Croff JM, Wagener TL. Association between breath alcohol concentration and waterpipe lounge patrons' carbon monoxide exposure: A field investigation. Drug Alcohol Depend. 2017 Jan 1;170:152-155. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2016.11.010. Epub 2016 Nov 16.
- Busch AM, Leavens EL, Wagener TL, Buckley ML, Tooley EM. Prevalence, Reasons for Use, and Risk Perception of Electronic Cigarettes Among Post-Acute Coronary Syndrome Smokers. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2016 Sep-Oct;36(5):352-7. doi: 10.1097/HCR.0000000000000179.
- Brett EI, Miller MB, Leavens ELS, Lopez SV, Wagener TL, Leffingwell TR. Electronic cigarette use and sleep health in young adults. J Sleep Res. 2020 Jun;29(3):e12902. doi: 10.1111/jsr.12902. Epub 2019 Sep 4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 147694
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .