Wpływ stężenia nikotyny w e-papierosach na kompensację

1. Przewiduje się, że zużycie e-papierosów (EC) przekroczy liczbę palnych papierosów w ciągu dwóch lat. Decydenci polityczni, urzędnicy służby zdrowia i organy regulacyjne obawiają się, że nowsze produkty EC na bazie soli nikotyny, które wykorzystują wysokie stężenia nikotyny w swoich e-liquidach, są głównym powodem tego szybkiego wzrostu użycia. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) ma uprawnienia regulacyjne do ustalania odpowiednich norm dotyczących wyrobów tytoniowych w celu ochrony zdrowia publicznego i wykazała zainteresowanie zbadaniem normy dotyczącej produktów ograniczającej poziom nikotyny w e-liquidach. Chociaż ta kwestia regulacyjna ma swoje zalety, pojawiające się badania sugerują, że może ona być błędna, prowadząc do produktu, który jest równie uzależniający, ale bardziej szkodliwy. Konkretnie, wśród użytkowników wcześniejszych Ecs z wolną zasadą nikotyny (tj. systemów przypominających papierosy, zbiorników), używanie e-liquidów o niskiej zawartości nikotyny wiązało się z 9-krotnym wzrostem konsumpcji e-liquidu i wszystkich związanych z nim substancji toksycznych, prawdopodobnie z powodu sapania kompensacyjnego. Konsekwencje spożywania większej ilości e-liquidu z powodu niższego stężenia nikotyny pozostają ważną luką w wiedzy. Co więcej, Narodowe Akademie Nauk, Inżynierii i Medycyny doszły do ​​wniosku, że całkowite zastąpienie Ecs papierosami powoduje mniej krótkoterminowych szkód niż dalsze palenie, ale wpływ e-liquidów o niskim i wysokim stężeniu nikotyny na zdolność palaczy do całkowitego przejście na Ecs (w przeciwieństwie do zostania „podwójnymi użytkownikami” lub kontynuowania palenia) jest obecnie nieznane. Palacze Afroamerykanów (AA), którzy biorą większe zaciągnięcia, intensywniej się zaciągają i wydzielają więcej nikotyny i szkodliwych składników na wypalonego papierosa, mogą być szczególnie dotknięci normami produktów nikotynowych nałożonymi na EC – tj. powiązane zużycie substancji toksycznych przy niższych stężeniach e-liquidu. Niestety, ogromna większość informacji na temat Ecs i potencjalnych standardów produktów pochodzi od białych populacji i w dużej mierze ignorowała palaczy Afroamerykanów (AA), którzy ponoszą nieproporcjonalnie duży ciężar zachorowalności i śmiertelności związanej z paleniem tytoniu. Ponieważ FDA rozważa działania regulacyjne mające na celu ograniczenie poziomu nikotyny w e-liquidach w celu ochrony zdrowia publicznego, niezwykle ważne jest, aby badania uwzględniały wrażliwe populacje i nie pogłębiały dysproporcji.

Długoterminowym celem jest poinformowanie środowiska tytoniowego, które zminimalizuje szkody związane z paleniem tytoniu i nierówności zdrowotne na dalszych etapach. Ogólnym celem tej aplikacji jest zrozumienie wpływu stężenia nikotyny w e-liquidzie na kompensacyjne zaciąganie się, wzorce EC i używania papierosów (wyłączne EC, podwójne EC-cig, wyłączne papierosy) oraz wynikającą z tego ekspozycję na biomarkery szkód wśród AA i białych palacze. Dorośli AA i biali palacze przejdą dwie fazy badań. W fazie 1, korzystając z losowego projektu krzyżowego, uczestnicy wykonają dwie standardowe, 10-zaciągnięć w ciągu 5 minut, a następnie 60-minutową sesję wapowania ad libitum, używając dwóch e-liquidów, które różnią się jedynie stężeniem nikotyny (5% vs. 1,8%) w celu zbadania wpływu stężenia nikotyny na kompensacyjne sapanie w laboratorium, ekspozycję na nikotynę i konsumpcję e-liquidu. W fazie 2 ci sami uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 5% lub 1,8% e-liquidu nikotynowego i poinstruowani, aby całkowicie przestawili się na 6 tygodni w celu zbadania wpływu stężenia nikotyny na krótkoterminowe, rzeczywiste wzorce używania EC i powiązane biomarkery ekspozycja (np. wydychany tlenek węgla, 4-(metylonitrozoamino)-1-(3-pirydylo)-1-butanol (NNAL), markery stanu zapalnego płuc). Główną hipotezą jest to, że w porównaniu z wysokim stężeniem nikotyny, podczas wapowania niskiego stężenia nikotyny, użytkownicy będą angażować się w kompensacyjne zaciąganie się, co skutkuje większym zużyciem e-liquidu (Faza 1). Ponadto wskaźniki podwójnego zastosowania i dalszego palenia będą wyższe w przypadku niskiego (w porównaniu z wysokim) stężeniem nikotyny, co spowoduje większe narażenie na substancje toksyczne (faza 2).