Effekten av e-sigarett nikotinkonsentrasjon på kompensasjon

1. E-sigaretter (ECs) forventes å overstige bruken av brennbare sigaretter innen to år. Politikere, helsemyndigheter og regulatorer er bekymret for at nyere nikotinsaltbaserte Ecs som bruker høye konsentrasjoner av nikotin i e-væskene er en hovedårsak til denne raske bruksveksten. US Food and Drug Administration (FDA) har regulatorisk myndighet til å sette passende tobakksproduktstandarder for å beskytte folkehelsen og har vist interesse for å utforske en produktstandard som begrenser nivået av nikotin i e-væsker. Selv om denne reguleringsmessige vurderingen har fortjeneste, antyder ny forskning at den kan være feil, noe som fører til et produkt som er like vanedannende, men mer skadelig. Spesielt blant brukere av tidligere fribase nikotin Ecs (dvs. cig-a-lignende tanksystemer), var bruk av e-væsker med lavt nikotinnivå assosiert med en 9 ganger økning i e-væskeforbruket og alle dets relaterte giftstoffer, sannsynligvis på grunn av kompenserende puffing. Konsekvensene av å konsumere mer e-væske på grunn av lavere nikotinkonsentrasjon er fortsatt et viktig kunnskapshull. Dessuten har National Academies of Science, Engineering and Medicine konkludert med at fullstendig erstatning av Ecs med sigaretter resulterer i mindre kortsiktig skade enn fortsatt røyking, men virkningen av lav versus høy nikotinkonsentrasjon e-væsker på en røykers evne til å fullstendig bytte til Ecs (mot å bli 'dobbeltbrukere' eller fortsette å røyke) er foreløpig ukjent. Afroamerikanske (AA)-røykere, som tar større drag, inhalerer mer intenst og trekker ut mer nikotin og skadelige bestanddeler per røykt sigarett, kan bli spesielt påvirket av nikotinproduktstandarder som er satt på EC - dvs. større kompenserende drag og mer e-væske og relatert giftstoffforbruk ved lavere e-væskekonsentrasjoner. Dessverre kommer det store flertallet av informasjonen om Ecs og potensielle produktstandarder fra hvite populasjoner og har stort sett ignorert afroamerikanske (AA) røykere som bærer en uforholdsmessig byrde av tobakksrelatert sykelighet og dødelighet. Siden FDA vurderer regulatoriske tiltak for å begrense nivået av nikotin i e-væsker for å beskytte folkehelsen, er det avgjørende at forskning tar hensyn til sårbare befolkninger og ikke utvider forskjellene.

Det langsiktige målet er å informere om et tobakkslandskap som vil minimere tobakksrelaterte skader og nedstrøms helseulikheter. Det overordnede målet med denne søknaden er å forstå virkningen av e-væske nikotinkonsentrasjon på kompenserende puffing, EC og sigarettbruksmønstre (eksklusiv EC, dual EC-cig, eksklusiv cig), og resulterende eksponering for biomarkører for skade blant AA og hvite røykere. Voksne AA og hvite røykere vil fullføre to studiefaser. I fase 1, ved bruk av et randomisert crossover-design, vil deltakerne fullføre to standardiserte, 10-puff vaping-anfall i løpet av 5 minutter etterfulgt av en 60-minutters ad libitum vaping-økt, ved å bruke to e-væsker som bare er forskjellige med nikotinkonsentrasjon (5 % vs. . 1,8 %) for å undersøke effekten av nikotinkonsentrasjon på kompenserende puffing i laboratoriet, nikotineksponering og forbruk av e-væske. I fase 2 vil de samme deltakerne bli randomisert til 5 % eller 1,8 % nikotin e-væske og instruert om å bytte fullstendig i 6 uker for å undersøke virkningen av nikotinkonsentrasjon på kortsiktige, virkelige EC-bruksmønstre og relaterte biomarkører av eksponering (f.eks. utåndet karbonmonoksid, 4-(metylnitrosamino)-1-(3-pyridyl)-1-butanol (NNAL), lungeinflammatoriske markører). Den sentrale hypotesen er at sammenlignet med den høye nikotinkonsentrasjonen, mens de fordamper den lave nikotinkonsentrasjonen, vil brukere delta i kompenserende puffing, noe som resulterer i større forbruk av e-væske (fase 1). Dessuten vil andelen av dobbeltbruk og fortsatt røyking være høyere for den lave (versus høye) nikotinkonsentrasjonen og vil resultere i større eksponering for giftstoffer (fase 2).