호흡곤란 관리: 휴대용 선풍기 사용
2024년 6월 14일 업데이트: Aysegul Celik
폐독성 관련 호흡곤란 관리: 휴대용 선풍기 기류 자극의 효과
본 연구는 폐암환자의 호흡곤란 관리에 손풍기를 이용한 얼굴에 대한 공기자극의 효과를 알아보기 위한 무작위대조실험연구로 계획되었다.
연구의 우주는 2022년 12월에서 2023년 12월 사이에 수행되었으며, Izmir Provincial Health Directorate, University of Health Sciences, Suat Seren Chest Diseases and Surgery Training and Research Hospital은 암 환자로 구성됩니다.
지정된 유니버스에서 샘플링 선택 기준을 충족하는 개인이 연구 샘플을 구성합니다.
연구의 표본수는 G*power 프로그램으로 이루어진 power analysis 결과로 결정되었다.
검정력 분석 결과 독립집단 t-검정을 통해 1:1 비율, 검정력 0.80, 효과값 0.80, 유의수준 0.05로 최소 추출 표본수는 집단당 최소 27명이었다.
외래 환자 화학 요법 단위에 무작위로 그리고 연구 시작 시 약속을 잡은 첫 번째 환자를 실험군에, 다음 환자를 대조군에 수용함으로써 샘플의 무작위화가 보장됩니다.
손실을 감안해 중재군 30명, 통제군 30명 등 총 60명으로 작업할 계획이다.
개별 설명 정보 양식, 의료 연구 위원회 척도(mMRC), 암 호흡곤란 척도, 활력 징후 후속 조치 양식, 동부 종양 협력 그룹(ECOG) 성과 척도 및 일반 안락 척도 약식을 사용합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Izmir, 칠면조
- Izmir Provincial Health Directorate Health Sciences University Dr. Suat Seren Chest Diseases and Surgery Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 폐암 진단
- mMRC 호흡곤란 척도 점수 ≥2
- ECOG 성능 점수 점수 ≥3
- 자발적으로 연구에 참여
제외 기준:
- 지난 24시간 동안 38⁰C 이상의 열이 있는 경우
- 인지적, 언어적 의사소통 능력 부족
- 정신병을 앓고 있는
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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실험적: 휴대용 팬 기류 자극
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결과 호흡곤란 측정: 연구진이 손선풍기류자극단에 부여한 부채훈련 신청 후 5일 동안 손선풍기 신청을 하게 된다. 연구의 "기준선", "3일" 및 "5일"에 호흡곤란 수준을 평가할 것입니다. 결과 편안함 측정: 연구진이 손선풍기류자극단에 부여한 부채훈련 신청 후 5일 동안 손선풍기 신청을 하게 된다. 연구의 "기준선", "3일" 및 "5일"에 환자의 편안함 수준을 평가할 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡 곤란 수준
기간: 기준선, 3일 및 5일
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암 호흡곤란 척도: 암 환자의 호흡곤란 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
척도는 Tanaka et al(2000)에 의해 개발되었습니다. 터키 사회에 대한 적응 연구는 Bitek and Tokem(2021)에 의해 이루어졌습니다.
척도는 12개 문항과 3차원(노력, 불안, 불편감)으로 구성되어 있다.
세 가지 하위 차원 모두에 대해 0.81에서 0.93 사이의 Cronbach 알파 계수가 보고되었습니다.
세 가지 하위 차원과 총 점수 값이 척도 평가에 사용됩니다.
척도는 likert 유형으로 채점되며 1: 없음; 2: 조금; 3: 꽤; 4: 현저하게; 5: 표현이 너무 많습니다.
척도에서 얻은 총 점수는 48입니다.
척도에서 얻은 총점의 증가는 호흡곤란의 중증도 증가를 나타냅니다.
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기준선, 3일 및 5일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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편안함 수준
기간: 기준선, 3일 및 5일
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General Comfort Scale- 약식: 2006년 Kolcaba에서 개발했습니다.
우리나라의 타당성 및 신뢰성 연구는 Sarıtaş et al(2018)에 의해 수행되었습니다.
척도는 28개 항목 중 편안함, 안도감(1-9개 항목), 휴식(9-18개 항목) 및 문제 극복(1-28개 항목)의 하위 차원을 포함합니다.
이러한 항목은 "강하게 동의하지 않음(1)에서 "강하게 동의함(6)" 범위의 리커트 유형으로 평가됩니다.
평균값은 얻은 총점을 척도 항목 수로 나누어 구합니다.
취할 수 있는 가장 낮은 값은 1로 낮은 수준의 편안함을 나타내고 가장 높은 값인 6은 높은 수준의 편안함을 나타냅니다.
척도의 Cronbach alpha 값은 0.82로 나타났습니다.
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기준선, 3일 및 5일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 22일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 9일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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