呼吸困難の管理: 手持ち扇風機の使用
2024年6月14日 更新者：Aysegul Celik
肺毒性関連の呼吸困難の管理: 手持ちファンの気流刺激の効果
この研究は、肺がん患者の呼吸困難の管理における扇風機による顔への空気刺激の効果を調べるためのランダム化比較実験研究として計画されています。
研究対象は2022年12月から2023年12月にかけてイズミル州保健総局、保健科学大学、スアト・セレン胸部疾患・外科訓練研究病院でがん患者で構成される。
指定された世界からのサンプリング選択基準を満たす個人が研究のサンプルとなります。
研究のサンプル数は、G*power プログラムによる検出力分析の結果として決定されました。
独立群におけるt検定に基づく検出力分析の結果、最小採取サンプル数は1:1、検出力0.80、効果値0.80、有意水準0.05の群で27人であった。
サンプルのランダム化は、外来化学療法ユニットに申請した最初の患者を無作為に、研究開始時に予約して実験グループに受け入れ、次の患者を対照グループに受け入れることによって確実に行われます。
損失を考慮し、介入群30名、対照群30名の計60名で活動する予定だ。
個人記述情報フォーム、医学研究評議会スケール (mMRC)、がん呼吸困難スケール、バイタル サイン フォローアップ フォーム、東部協力腫瘍学グループ (ECOG) パフォーマンス スケール、および一般的快適さスケールの短縮フォームが使用されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Izmir、七面鳥
- Izmir Provincial Health Directorate Health Sciences University Dr. Suat Seren Chest Diseases and Surgery Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 肺がんと診断された
- mMRC呼吸困難スケールスコア≧2
- ECOG パフォーマンス スコア スコア ≥3
- 研究に自発的に参加した
除外基準:
- 過去 24 時間以内に 38°C 以上の発熱がある
- 認知的および言語的コミュニケーションができない
- 精神疾患を患っている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
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実験的：手持ちファンの気流刺激
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呼吸困難対策の結果: 研究者が手持ちファン気流刺激グループにファントレーニングアプリケーションを与えた後、ハンドファンアプリケーションは5日間行われます。 研究の「ベースライン」、「3日目」、および「5日目」に、呼吸困難レベルが評価されます。 結果の快適さの尺度: 研究者が手持ちファン気流刺激グループにファントレーニングアプリケーションを与えた後、ハンドファンアプリケーションは5日間行われます。 研究の「ベースライン」、「3日目」、および「5日目」に、患者の快適さのレベルが評価されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸困難レベル
時間枠：ベースライン、3日目、5日目
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がん呼吸困難スケール：がん患者の呼吸困難レベルを評価するために使用されます。
このスケールは、Tanaka et al (2000) によって開発されました。トルコ社会への適応研究は、Bitek and Tokem (2021) によって行われました。
尺度は 12 項目と 3 つの次元（努力、不安、不快感）で構成されます。
3 つのサブ次元すべてについて、0.81 から 0.93 の間で変化するクロンバックのアルファ係数が報告されました。
スケールの評価には 3 つのサブディメンションと合計スコア値が使用されます。
スケールはリッカート タイプでスコア付けされ、1: なし。 2：少し。 3: かなり; 4: 顕著。 5: 表現が多すぎます。
スケールから得られた合計スコアは 48 です。
スケールから得られる合計スコアの増加は、呼吸困難の重症度の増加を示します。
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ベースライン、3日目、5日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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快適さのレベル
時間枠：ベースライン、3日目、5日目
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一般的な快適さのスケール - 短縮形: 2006 年に Kolcaba によって開発されました。
我が国における有効性と信頼性の研究は、Sarıtaş et al (2018) によって実施されました。
このスケールには、快適さ、安心感（1 ～ 9 項目）、リラクゼーション（9 ～ 18 項目）、問題の克服（1 ～ 28 項目）という 28 項目の下位項目が含まれています。
これらの項目は、「全くそう思わない（1）」から「非常にそう思う（6）」までのリッカート型で評価されます。
平均値は、得られた合計スコアを評価項目の数で割ることによって求められます。
取り得る最低値は 1 で、これは快適性のレベルが低いことを示し、最高値の 6 は快適性のレベルが高いことを示します。
スケールのクロンバック アルファ値は 0.82 であることがわかりました。
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ベースライン、3日目、5日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月22日
一次修了 (実際)
2024年2月9日
研究の完了 (実際)
2024年2月15日
試験登録日
最初に提出
2023年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月24日
最初の投稿 (実際)
2023年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月14日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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