Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengenahduksen hallinta: Käsituulettimen käyttö

perjantai 14. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Aysegul Celik

Keuhkotoksikoosiin liittyvän hengenahdistuksen hallinta: Kädessä pidettävän tuulettimen ilmavirran stimulaation vaikutus

Tämä tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi, jolla määritetään käsiviuhkan kasvojen ilmastimuloinnin vaikutus keuhkosyöpäpotilaiden hengenahdistuksen hoidossa. Tutkimuksen universumi tehtiin joulukuun 2022 ja joulukuun 2023 välisenä aikana, Izmirin maakunnan terveysosasto, terveystieteiden yliopisto, Suat Serenin rintatautien ja kirurgian koulutus- ja tutkimussairaala koostuu syöpäpotilaista. Tutkimuksen otoksen muodostavat henkilöt, jotka täyttävät otoksen valintakriteerit määritellystä universumista. Tutkimuksen näytenumero määritettiin G*power-ohjelmalla tehdyn tehoanalyysin tuloksena. Tehoanalyysin tuloksena riippumattomien ryhmien t-testiin perustuen otettavien näytteiden vähimmäismäärä oli 27 henkilöä ryhmässä, jonka suhde 1:1, teho 0,80, vaikutusarvo 0,80 ja 0,05 merkitsevyystaso. Näytteen satunnaistaminen varmistetaan ottamalla koeryhmään ensimmäinen kemoterapiaan hakeutunut potilas satunnaisesti ja tutkimuksen alussa ajanvarauksella ja seuraava potilas kontrolliryhmään. Tappiot huomioon ottaen suunnitellaan työskentelevän 60 henkilön kanssa, 30 henkilön interventioryhmässä ja 30 hengen kontrolliryhmässä. Käytetään yksilöllistä kuvaavaa tietolomaketta, lääketieteellisen tutkimusneuvoston asteikkoa (mMRC), syövän hengenahdistusasteikkoa, elintoimintojen seurantalomaketta, itäisen yhteistyön onkologiaryhmän (ECOG) suorituskykyasteikkoa ja yleisen mukavuusasteikon lyhyttä lomaketta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Izmir, Turkki
        • Izmir Provincial Health Directorate Health Sciences University Dr. Suat Seren Chest Diseases and Surgery Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta ja vanhemmat
  • Diagnoosi keuhkosyöpä
  • mMRC hengenahdistusasteikon pistemäärä ≥2
  • ECOG Performance Score -pisteet ≥3
  • Osallistui vapaaehtoisesti tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kuume 38 ⁰C tai enemmän viimeisen 24 tunnin aikana
  • Kyvyttömyys kommunikoida kognitiivisesti ja suullisesti
  • Psykiatrinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kokeellinen: kädessä pidettävä tuulettimen ilmavirran stimulointi
Muut: kädessä pidettävä tuulettimen ilmavirran stimulointi

Hengenahdistustoimenpiteet:

Tutkijoiden käsituulettimen ilmavirran stimulaatioryhmälle antaman tuuletinharjoitussovelluksen jälkeen käsituulettimen sovellus tehdään 5 päivän ajan. Tutkimuksen "perustasolla", "päivänä 3" ja "päivänä 5" hengenahdistustaso arvioidaan.

Lopputuloksen mukavuustoimenpiteet:

Tutkijoiden käsituulettimen ilmavirran stimulaatioryhmälle antaman tuuletinharjoitussovelluksen jälkeen käsituulettimen sovellus tehdään 5 päivän ajan. Tutkimuksen "perustasolla", "päivänä 3" ja "päivänä 5" potilaiden mukavuustaso arvioidaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hengenahdistustaso
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 3 ja päivä 5
Syövän hengenahdistusasteikko: Sitä käytetään syöpäpotilaan hengenahdistustason arvioimiseen. Asteikon ovat kehittäneet Tanaka et al (2000); Bitek ja Tokem tekivät sopeutumistutkimuksen turkkilaiseen yhteiskuntaan (2021). Asteikko koostuu 12 osasta ja kolmesta ulottuvuudesta (ponnistelu, ahdistus, epämukavuuden tunteet). Cronbachin alfa-kertoimet, jotka vaihtelivat välillä 0,81 ja 0,93, ilmoitettiin kaikille kolmelle aladimensiolle. Asteikon arvioinnissa käytetään kolmea alaulottuvuutta ja kokonaispistemäärää. Asteikko on pisteytetty likert tyyppi ja 1: Ei mitään; 2: vähän; 3: Melko; 4: Merkittävästi; 5: Näyttää liian monta lauseketta. Asteikosta saatu kokonaispistemäärä on 48. Asteikosta saadun kokonaispistemäärän nousu osoittaa hengenahdistuksen vaikeusasteen lisääntymistä.
lähtötaso, päivä 3 ja päivä 5

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mukavuustaso
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 3 ja päivä 5
Yleinen mukavuusasteikko - lyhyt muoto: Kolcaba kehitti sen vuonna 2006. Validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen maassamme suorittivat Sarıtaş et al (2018). Asteikko sisältää 28 kohdasta mukavuuden, helpotuksen (1-9 kohtaa), rentoutumisen (9-18 kohtaa) ja ongelmien voittamisen (1-28 kohtaa) alamitat. Nämä kohteet arvioidaan Likert-tyypeiksi, jotka vaihtelevat "täysin eri mieltä (1)" ja "täysin samaa mieltä (6)". Keskiarvo saadaan jakamalla saatu kokonaispistemäärä asteikkokohteiden lukumäärällä. Pienin arvo, joka voidaan ottaa, on 1, mikä tarkoittaa alhaista mukavuustasoa, ja suurin arvo 6 tarkoittaa korkeaa mukavuustasoa. Asteikon Cronbach-alfa-arvoksi todettiin 0,82
lähtötaso, päivä 3 ja päivä 5

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aysegul Celik

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 22. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BU

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa